Zomig

Zomig je syntetická droga používaná k zmírnění bolestivého záchvatu v případě migrény.

Forma uvolnění a složení

Přípravek Zomig se vyrábí ve formě tablet, potažených filmem (kulatý, bikonvexní, žlutý, vyrytý "Z" na jedné straně), 2ks. nebo 3 ks. v blistrech, 1 blistr v krabičce.

Léčivou látkou je zolmitriptan, 2,5 mg v 1 tabletě.

Pomocné komponenty:

• 100 mg bezvodé laktózy;
• 15 mg mikrokrystalické celulózy;
• 3 mg karboxymethylškrobu sodného;
• 1,5 mg stearátu hořečnatého.

Kompozice Shell: žluté barvivo (OY-22906), makrogol 8000.

Kompozice barviva: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý, oxid železitý žlutý oxid (E172).

Indikace pro použití

Přípravek Zomig je předepsán pro úlevu migrénových záchvatů s aurou nebo bez aury.

Kontraindikace

Zomig užívání je kontraindikováno u:

• Nekontrolovaná arteriální hypertenze;
• Koronární onemocnění srdce;
• Angiospastická stenokardie (Prinzmetal stenocardia);
• Poruchy mozkové cirkulace nebo přechodné ischemické ataky v dějinách;
• Syndrom WPW nebo arytmie spojená s dalšími dalšími cestami pro vedení impulsu;
• Přecitlivělost na lék.

Přípravek Zomig by neměl být užíván současně s ergotaminem, jeho deriváty nebo jinými agonisty 5HT1B / 1D-serotoninového receptoru.

Starší lék je předepisován opatrně (účinnost a bezpečnost jeho použití u pacientů starších než 65 let nebyla studována).

Klinické studie o použití léku u těhotných žen nebyly provedeny, takže během těhotenství může být užíváno pouze v případech, kdy předpokládaný přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod.

Otázka možnosti jmenování přípravku Zomig během kojení by měla být řešena opatrně.

Účinnost a bezpečnost drogy u dětí a dospívajících do 18 let není instalována.

Dávkování a podávání

Doporučená dávka přípravku Zomiga pro úlevu od záchvatu migrény je 2,5 mg.

Pokud příznaky nezmizí nebo se objeví znovu během 24 hodin, může být nutné opakovat dávku, přičemž interval mezi dávkami léčiva musí být udržován nejméně 2 hodiny. Pokud se po podání 2,5 mg přípravku Zomig nedosáhne požadovaného terapeutického účinku, dávka se může zdvojnásobit, aby se zmírnila následující migréna.

Klinicky významný účinek léku se projevuje během 1 hodiny po jeho podání.

Účinnost přípravku Zomig nezávisí na době, po níž byla pilulka podána od začátku záchvatu, ale doporučuje se užít lék co ​​nejdříve.

Celková denní dávka by neměla překročit 10 mg.

Pacienti se středně závažnou a mírnou abnormální úpravou dávky jater nejsou žádoucí, s těžkou dávkou - maximální dávku 5 mg léku denně.

V případě poruchy funkce ledvin není nutné dávkovací režim přípravku Zomig upravit.

Nežádoucí účinky

Zomig je zpravidla dobře snášen a výsledné vedlejší účinky jsou přechodné, mírně nebo snadno vyjádřené a vyřešené nezávisle bez léčby. Nejčastěji se vyvíjejí do 4 hodin po užití léku a nezvyšují se opakovanými dávkami.

Při použití přípravku Zomig je možný výskyt poruch centrálního a periferního nervového systému:

• Často: parestézie, smyslové poruchy, závratě, asténie, pocit tuhosti a tíže v končetinách, pocit tepla, ospalost, těsnost krku, hrdla a hrudníku (většinou žádné ischemické změny na EKG);
• Zřídka: bolesti hlavy.

Také s různou četností může dojít k porušení z následujících důvodů:

• Trávicí systém: infarkt sleziny, ischemická kolitida, nevolnost, bolest břicha, sucho v ústech, hemoragická průjem, srdeční infarkt nebo střevní ischémie;
• Muskuloskeletární systém: svalová slabost, myalgie;
• Kardiovaskulární systém: infarkt myokardu, spasmus koronárních cév, tachykardie, angina pectoris, palpitace, přechodná arteriální hypertenze (ve vzácných případech s klinicky významnými příznaky);
• Močový systém: časté močení, polyurie.

Alergické reakce se mohou projevit jako anafylaktické reakce, angioedém a kopřivka.

Jedinou dávkou 50 mg přípravku Zomig je obvykle zaznamenáno sedativum. V případě předávkování po dobu nejméně 15 hodin by měl být pacientův stav sledován.

Zvláštní instrukce

Přípravek Zomig by neměl být užíván k prevenci migrénových záchvatů.

Lék je účinný při migréně s aurou a bez aury, stejně jako s menstruační migrénou. Účinnost přípravku Zomig nemá vliv na:

• Věk a pohlaví pacienta;
• Přítomnost nevolnosti před podáním léku;
• Doba trvání útoku;
• Použití drog k prevenci migrénových záchvatů.

Přípravek Zomig lze užívat pouze se stanovenou diagnózou. Před použitím by měly být vyloučeny další možné závažné neurologické stavy.

Údaje o použití Zomigu v bazilární nebo hemiplegické migréně nejsou v současnosti k dispozici.

U pacientů s migrénou může být riziko poruch cerebrální cirkulace zvýšeno. U pacientů užívajících agonisty 5HT1B / 1D-serotoninového receptoru byly pozorovány případy hemoragické, subarachnoidální a ischemické cévní mozkové příhody, stejně jako další poruchy cerebrální cirkulace.

V některých případech byly při použití této třídy léčiv (agonisté receptorů 5HT1B / 1D-serotoninu) pozorovány spasmy koronárních cév, angina pectoris nebo vývoj infarktu myokardu. Pacienti s vysokým rizikem vzniku ischemické choroby srdeční před podáním léku se doporučují, aby podstoupili vyšetření stavu kardiovaskulárního systému. Závažné komplikace kardiovaskulárního systému ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout u pacientů, kteří v minulosti neměli známky těchto onemocnění.

Během aplikace Zomig byly zaznamenány atypické pocity v srdci. Pokud se u Vás objeví bolest na hrudi nebo příznaky koronárního srdečního onemocnění, doporučuje se přestat užívat lék před příslušným lékařským vyšetřením.

Přípravek Zomig může způsobit mírné přechodné zvýšení krevního tlaku bez ohledu na anamnézu hypertenze. Takové zvýšení bylo klinicky vyslovováno velmi zřídka.

Nadměrný příjem antifungálních léků může vést ke zvýšení výskytu bolestí hlavy, což potenciálně vyžaduje ukončení léčby.

Při užívání přípravku Zomig v dávce až 20 mg nedošlo k výraznému zhoršení výkonu psychomotorických testů. Navzdory skutečnosti, že situace je nepravděpodobná, když užívání drogy vede ke zhoršení schopnosti účastnit se potenciálně nebezpečných aktivit, měl by být pacient upozorněn na možnost ospalosti.

Analogy

Analogy Zomiga jsou:

• Účinnou látkou - Zomig Rapimelt;
• Podle mechanismu účinku - Dinaton, Migrepam, Naramig, Bimaral, Rondaset, Frovamigran, Emetron, Prukaloprid sukcinát, Peristil, Ondantor a další serotoninergní léky.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Trvanlivost drogy - 2 roky.