Zoloft je antidepresivum.
Forma uvolnění a složení
Zolofta dávkovací forma - potahované tablety.
Aktivní složkou léku je sertralin (ve formě hydrochloridu), v jedné tabletě může obsahovat 50 nebo 100 mg.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, fosforečnan vápenatý, hydroxypropylmethylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, polysorbáty, stearát hořečnatý, sodná sůl glykolátu škrobu, polyethylenglykol, oxid titaničitý (E171).
Realizované tablety 14 ks. v blistrech, 1 nebo 2 blistry v balení.
Indikace pro použití
Zoloft se používá k léčbě:
- Panické poruchy;
- Sociální fóbie;
- Deprese různých etiologií (stejně jako prevence);
- Posttraumatické stresové poruchy (PTSD);
- Obsedantně kompulzivní porucha (OCD).
Kontraindikace
Použití přípravku Zoloft je kontraindikováno:
- Děti do 6 let;
- Během těhotenství;
- Kojené ženy;
- Pacienti užívající pimozid;
- Současně s MAO inhibitory a do 2 týdnů po jejich zrušení;
- V případě přecitlivělosti na sertralin nebo pomocné složky.
Lze užívat drogu, ale pod pečlivým lékařským dozorem pro:
- Epilepsie;
- Organické nemoci mozku, včetně mentální retardace;
- Výrazná ztráta hmotnosti;
- Selhání ledvin / jater;
- Potřeba užívat jiné léky, které se váží na plazmatické proteiny (například tolbutamid nebo diazepam);
- Přiřazení léčiv pacientům, které ovlivňují serotoninergní přenos (například přípravky na bázi lithia).
Dávkování a podávání
Přípravek Zoloft by měl být podáván jednou denně (ráno nebo večer) bez ohledu na jídlo.
Počáteční denní dávka pro panické poruchy, sociální fobii a PTSD je 25 mg, po 7 dnech se zvyšuje na 50 mg. Takový dávkovací režim je vhodnější, protože snižuje výskyt nežádoucích účinků charakteristických pro léčbu panických poruch.
Léčba deprese a OCD začíná denní dávkou 50 mg.
Pokud 50 mg / den nestačí k dosažení požadovaného terapeutického účinku, dávka se postupně zvýší, ne více než 1krát týdně. Maximální povolená denní dávka je 200 mg. Je důležité vzít v úvahu, že první pozitivní dynamiku lze pozorovat již týden po zahájení podávání přípravku Zoloft, avšak výrazný účinek je dosažen do konce 2-4 týdnů a někdy i později (například u ORK).
Při provádění udržovací léčby je léčivo předepsáno v minimální účinné dávce. Je-li to nutné, upraví se v závislosti na klinickém účinku.
Pokud je přípravek ORC u dětí ve věku 6-12 let, lék je předepsán v počáteční dávce 25 mg / den a až po 7 dnech se zvyšuje na 50 mg. Podle potřeby (v případě nedostatečného účinku) se dávkování postupně zvyšuje na maximální přípustné množství 200 mg. Abyste předešli předávkování, při předepisování dávky vyšší než 50 mg byste měli vzít v úvahu nižší než dospělou tělesnou hmotnost dítěte.
Léčba ORC u adolescentů starších 13 let začíná okamžitě denní dávkou 50 mg
Pro pacienty s onemocněním jater je nutné snížit doporučené terapeutické dávky nebo prodloužit interval mezi dávkami.
Nežádoucí účinky
Při užívání přípravku Zoloft mohou být nežádoucí účinky:
- U části trávicího ústrojí jsou často časté časté nevolnost a / nebo zvracení, zácpa nebo průjem, plynatost, sucho v ústech, pankreatitida, hepatitida, bolest břicha, žloutenka, ztráta chuti k anorexii a selhání jater. Zřídka je možné zvýšit chuť k jídlu ve vzácných případech dlouhodobého užívání - reverzibilní asymptomatické zvýšení aktivity transamináz v krevním séru;
- Reakce z kardiovaskulárního systému, které se projevují arteriální hypertenzí, tachykardií, palpitacemi;
- Poruch centrálního a periferního nervového systému, olověné extrapyramidové poruchy (poruchy chůze, skřípění zubů, akatizie, dyskineze), mimovolné svalové kontrakce, synkopa, parestézie, ospalost nebo nespavost, bolesti hlavy, migréna, třes, závratě, mánie, hypománie, agitovanost , euforie, halucinace, psychóza, noční můry, snížené libido, pokusy o sebevraždu, kóma;
- Reakce z muskuloskeletálního systému, jako jsou svalové křeče a artralgie;
- Patologie dýchacího systému, projevující se zívnutím a bronchospasmem;
- U části močového systému může dojít k zpoždění nebo inkontinenci, enuréze;
- Porušení smyslů: tinnitus, mydriáza, poruchy zraku;
- Poruchy endokrinního systému, exprimované hypotyreóza, hyperprolaktinemie, nedostatečná sekrece ADH;
- Reakce z reprodukčního systému: gynekomastie, galaktorea, snížená síla, zpožděná ejakulace, priapismus, menstruační poruchy;
- Reakce z hematopoetického systému (existuje riziko leukopenie, trombocytopenie);
- Další nežádoucí účinky: zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti, zvýšení sérového cholesterolu, slabost, periferní edém, krvácení (včetně gastrointestinálního, nazálního, hematurie);
- Dermatologické reakce: alopecie, zvýšené pocení, purpura, proplachování nebo zarudnutí kůže, fotosenzitizace;
- Alergické reakce, které se projevují svěděním, kopřivkou, periorbitálním edémem, angioedémem, edémem obličeje, anafylaktoidními reakcemi. Existují izolované případy epidermální nekrolýzy a Stevens-Johnsonova syndromu.
Při ostrém zastavení léčby přípravkem Zolofta existuje riziko abstinenčního syndromu, který se projevuje halucinacemi, příznaky psychózy a deprese, hypestézie, parestézie, agresivních reakcí, úzkostných příznaků, které nelze odlišit od příznaků základní nemoci.
Předávkování sertralinu zpravidla není doprovázeno vývojem závažných příznaků. Při současném užívání přípravku Zoloft s jinými léčivy a alkoholickými nápoji však může dojít k těžkým otravám, které v některých případech vedou ke vzniku kómatu a smrti. V některých případech je předávkování drogy plné vývoje serotoninového syndromu, které se projevuje nauzeou, zvracením, agitací, tachykardií, ospalostí, průjmem, psychomotorickým mícháním, zvýšeným pocením, hyperreflexií a myoklonem. Neexistuje žádná specifická antidotum sertralina. Pacienti, kteří užívali vysokou dávku přípravku Zoloft, vyžadují intenzivní terapii zaměřenou na udržení vitálních funkcí a funkcí. Zvracení se nedoporučuje. Přijetí aktivního uhlí je považováno za výhodnější než výplach žaludku. Je důležité udržovat průchodnost dýchacích cest.
Zvláštní instrukce
Samotný sertralin zpravidla nemá negativní vliv na psychomotorické funkce. Jeho použití v kombinaci s jinými léčivy však může způsobit zhoršenou pozornost a / nebo motorickou koordinaci. Z tohoto důvodu se během léčby přípravkem Zoloft nedoporučuje řídit auto nebo provádět potenciálně nebezpečné práce.
Opatrná pozornost je nutná u pacientů, kterým byl přípravek Zoloft předepsán v kombinaci s léky, které snižují centrální nervovou soustavu.
Během léčby je zakázáno užívat alkohol a léky obsahující ethanol.
Pacienti, kteří užívají nepřímé antikoagulancia (např. Warfarin), potřebují kontrolu na protrombinový čas na začátku léčby přípravkem Zoloft a po jeho zrušení.
Cimetidin významně snižuje clearance sertralinu.
Při dlouhodobém užívání přípravku Zolofta v denní dávce 50 mg je zaznamenáno zvýšení plazmatické koncentrace léčiv třídy IC (propafenon, flekainid), antiarytmik, tricyklických antidepresiv.
Při kombinovaném použití přípravků sertralinu a lithia se může objevit třes.
Nedoporučuje se současné zařazení tohoto léku tryptofanem a fenfluraminem.
Při podávání sertraliny v dávce 200 mg v kombinaci s antipyrinem dochází k poklesu poločasu druhé dávky.
Zvláštní pozorování je zapotřebí u pacientů, kterým byl přípravek Zoloft předepisován při podávání sumatriptanu, protože tato kombinace může vést ke zmatenosti, zvýšeným reflexům šlach, silné slabosti, agitovanosti a úzkosti.
Analogy
Se stejnou aktivní látkou se vyrábějí Aleval, Centrum, Deprefolt, Seralin, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin.
Podobně, mechanismus účinku vyznačující léky Adepress, Aktaparoksetin, Apo-paroxetin, Apo-fluoxetin, Miratsitol oprah, Paxil, paroxetin, pliz, kočárku Prodep, Prozac, Profluzak, Reksetin, Sedopram, selektory, Siozam, Sirestill, Umorap, Luvox, Fluval, Flunisan, Fluoxetin, Tsipraleks, Tsipramil, Tsitol atd.
Podmínky ukládání
Tablety uchovávejte při teplotách do 30 ° C v suchu. Zoloft je trvanlivost 5 let.