Home / Léky

Zoladex

Návod k použití:

Forma uvolnění a složení

Ceny v on-line lékárnách:

z 7950 rub.

Přečtěte si další informace

Kapsle Zoladex 10,8 mg Zoladex je protinádorové léčivo, které je analogickým hormonem uvolňujícím gonadotropin.

Forma uvolnění a složení

Zoladex je vyráběn ve formě kapslí pro subkutánní podávání prodlouženého účinku (bílé nebo smetanové válcové části z pevného polymerního materiálu), injekční stříkačky s aplikátory s ochranným mechanismem (bezpečnostní systém Glide bezpečné vstřikování) a 1 stříkačku v obalech z laminovaného hliníku.

1 tobolka obsahuje:

3,6 mg goserelinu (ve formě acetátu) a pomocných složek: kopolymer kyseliny glykolové a kyseliny mléčné (50:50), ledová kyselina octová;
10,8 mg goserelinu (ve formě acetátu) a pomocných složek: ledová kyselina octová, kopolymer kyseliny glykolové a kyseliny mléčné o nízké molekulové hmotnosti (95: 5) a vysokomolekulární kopolymer kyseliny glykolové a kyseliny mléčné (95: 5) v poměru 3: 1.

Indikace pro použití

Zoladex 3,6 mg je předepsán:

S rakovinou prostaty;
U rakoviny prsu;
Potlačit endometrium během plánovaných operací na endometriu;
S endometriózou;
Při provádění fertilizace in vitro;
U děložních fibroidů.

Zoladex 10,8 mg je předepsán pro léčbu:

Endometrióza;
Rakovina prostaty;
Fibromy dělohy.

Kontraindikace

Použití přípravku Zoladex je kontraindikováno:

Ošetřovatelství a těhotné ženy;
Děti do 18 let;
V případě přecitlivělosti na goserelin nebo jiné analogy GnRH.

S opatrností je lék předepisován mužům, kteří jsou zvláště ohroženi kompresí míchy nebo obstrukcí močovodů, stejně jako oplodnění in vitro u žen s polycystickým ovariálním syndromem.

Dávkování a podávání

Dospělí injekčně podkožně podá drogu do přední břišní stěny.

Zoladex 3,6 mg se podává muži a ženám každých 28 dní.

V případě benigních gynekologických onemocnění se lék užívá déle než 6 měsíců, v případě maligních novotvarů - po dlouhou dobu.

Pro ztenčení endometria se obvykle podávají 2 injekce v intervalech 28 dní, zatímco během prvních 14 dnů po druhé dávce se doporučuje ablace dělohy.

Během fertilizace in vitro se Zoladex 3,6 mg používá k desenzibilizaci hypofýzy. Obvykle je požadovaná hladina estradiolu dosažena mezi 7 a 21 dny. Monitorovací terapie se provádí v souladu se zavedenou praxí lékařské instituce.

Zoladex 10,8 mg je obvykle předepsán:

Muži - každé 3 měsíce;
Ženy - každých 12 týdnů.

Starší pacienti, stejně jako pacienti s jaterní nebo renální insuficiencí, není nutné upravit dávkování.

Nežádoucí účinky

Při aplikaci přípravku Zoladex se mohou objevit vedlejší účinky, které se projevují různou frekvencí.

Při užívání léku mohou způsobit nádory:

Velmi vzácné: nádory hypofýzy;
Nespecifikovaná frekvence: degenerace fibromatózních uzlin u děložních fibroidů.

Poruchy kardiovaskulárního systému se obvykle projevují jako:

Velmi často: horké záblesky (někdy je možné drogu zrušit);
Často: změny krevního tlaku (hypotenze nebo hypertenze) u mužů - srdeční selhání a infarkt myokardu.

Metabolické změny ve formě poruchy glukózové tolerance se často objevují u mužů a projevují se jako diabetes mellitus nebo narušená kontrola hladin glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze. Ženy mohou vyvinout hyperkalcémiu.

Porušování genitourinálního systému se projevuje ve formě:

Velmi často: erektilní dysfunkce (u mužů), suchost vaginální sliznice a zvýšení velikosti mléčných žláz (u žen);
Často: gynekomastie (u mužů);
Zřídka: bolesti mléčných žláz, obstrukce močovodů (u mužů);
Zřídka: ovariální cysty (u žen), syndrom ovariální hyperstimulace (u žen, při současném užívání s gonadotropiny);
Nespecifikovaná frekvence: vaginální krvácení (u žen).

Na straně psychické sféry a nervového systému se projevují poruchy jako:

Velmi často: pokles libida (někdy je možné vysadit léčivo);
Často: deprese, bolest hlavy, pokles nálady (u žen), parestézie, komprese míchy (u mužů);
Velmi vzácné: psychotické poruchy.

Na straně kůže a podkožní tkáně během aplikace přípravku Zoladex se může objevit:

Velmi často: zvýšené pocení (někdy je možné vysadit léčivo);
Často: alopécia (u žen), vyrážka;
Nespecifikovaná frekvence: alopécia (u mužů).

Poruchy muskuloskeletálního systému se mohou projevit jako:

Často: artralgie (u žen), bolest kostí (u mužů). Na počátku léčby u pacientů s karcinomem prostaty je možné dočasné zvýšení bolesti kostí, v tomto případě je indikována symptomatická léčba;
Zřídka: artralgie (u mužů).

Ze strany imunitního systému se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti (občas) a anafylaktické reakce (zřídka).

Poruchy endokrinního systému se vyskytují velmi vzácně ve formě krvácení v hypofýze.

Na základě laboratorních studií se často pozoruje pokles kostní minerální hustoty a zvýšení tělesné hmotnosti.

Mezi další vedlejší účinky se mohou vyvinout:

Velmi často: reakce v místě vpichu (u žen);
Často: reakce v místě vpichu (u mužů), dočasné zvýšení symptomů onemocnění u žen s rakovinou prsu na počátku léčby.

Zvláštní instrukce

Při předepisování přípravku Zoladex mužům, u kterých existuje zvláštní riziko vzniku obstrukce močovodu nebo stlačování míchy, je během prvního měsíce léčby nutné pečlivé sledování tohoto stavu. V případě potřeby předepište standardní léčbu těchto komplikací.

U žen by měl být přípravek Zoladex 10,8 mg užíván pouze k léčbě děložních fibroidů a endometriózy, podle jiných indikací je předepsán přípravek Zoladex 3,6 mg. Během léčby před obnovou menstruace by se měly používat nehormonální metody antikoncepce. Obnovení menstruace po ukončení léčby se může v některých případech vyskytnout se zpožděním, někdy po ukončení užívání léku, nastává menopauza bez obnovení menstruace.

Léčba u žen může způsobit snížení kostní minerální hustoty, která se obnoví po skončení kurzu. Při léčbě endometriózy pomocí přípravku Zoladex 3,6 mg se přidáním hormonální substituční terapie (denní progestogen a estrogenní přípravky) snižuje ztráta kostní denzity a vasomotorické příznaky. Zkušenosti s použitím hormonální substituční léčby s použitím přípravku Zoladex 10,8 mg č.

Během léčby je možný nárůst cervikální rezistence, proto je třeba dbát na dilataci děložního čípku.

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti léčby benigních gynekologických onemocnění trvající více než 6 měsíců.

Podle předběžných údajů se podávání bisfosfonátu současně s agonisty GnRH u mužů podílí na snížení ztráty kostní minerální hustoty. Vzhledem k možnosti vzniku poklesu tolerance glukózy při užívání agonistů GnRH se doporučuje, aby muži pravidelně sledovali hladinu glukózy v krvi.

Neexistují žádné důkazy o tom, že přípravek Zoladex snižuje schopnost řídit motorová vozidla a pracovat se stroji.

Analogy

Analogy Zoladexu o mechanismu účinku jsou: Anabrez, Aromeston, Bicalutera, Hormplex, Dermestril, Letrozol, Nolvadex, Oreta, Sandostatin, Suprefact, Flutaplex a další protinádorové hormony a hormonální antagonisté.