Zokor

Zocor - činidlo snižující hladinu lipidů.

Forma uvolnění a složení

Lék je dostupný ve formě tablet:

• Zocor 10 mg a 20 mg (v blistrech po 14 ks);
• Zokor Forte 40 mg (v blistrech po 14 ks).

Aktivní složkou léku je simvastatin.

Pomocné složky tablet: butylhydroxyanisol, předželatinovaný škrob, kyselina askorbová, mikrokrystalická celulosa, stearan hořečnatý, monohydrát laktosy, kyselina citronová;

Složení pláště: mastek, hydroxypropylcelulóza, methylhydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, barvivo.

Indikace pro použití

Přípravek Zocor je předepisován pacientům s onemocněním periferních cév, ischemickou chorobou srdeční (IHD), jeho predispozicí, stejně jako osobami, u kterých existuje riziko vzniku ICHS, včetně pacientů s diabetem, pacientů s mozkovou mrtvicí a jiných cerebrovaskulárních onemocnění.

Účelem společnosti Zocor v tomto případě:

• Prevence hospitalizace při angínu;
• Snížení rizika závažných vaskulárních a / nebo koronárních komplikací, včetně nefatálního infarktu myokardu, mrtvice, koronární smrti;
• Prevence chirurgického zákroku k obnovení periferního prokrvení a jiných typů nekoronární revaskularizace;
• Snížení rizika nutnosti chirurgického zákroku pro obnovení koronárního krevního oběhu (chirurgie bypassu koronární arterie, perkutánní transluminální koronární angioplastika);
• Snížení mortality z onemocnění koronární arterie.

U pacientů s onemocněním koronárních arterií se zvýšeným cholesterolem může Zocor zpomalit rozvoj onemocnění koronární arterie a zabránit komplikacím spojeným s tímto onemocněním.

Zokor je také předepisován pro hypercholesterolemii v těch případech, kdy pouze dietní a jiné neléčivé terapie nebyly dostatečné. Zejména se ukazuje:

• Snížit zvýšené hladiny celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), apolipoproteinu B, triglyceridů;
• Snížit zvýšené hladiny celkového cholesterolu, LDL a apolipoproteinu B u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémií;
• Při hypertriglyceridémii (hyperlipidémie typu IV podle klasifikace Fredrickson);
• S primární dysbetalipoproteinemií (hyperlipidemie typu III podle klasifikace Fredricksona);
• Zvýšení lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) u pacientů s primární hypercholesterolemií (včetně hyperlipidemie typu IIa podle klasifikace Fredrickson) a se smíšenou hypercholesterolemií (hyperlipidemie typu IIb podle klasifikace Fredrickson);
• Snížení poměru celkového cholesterolu na HDL, stejně jako LDL s ohledem na HDL.

Pacienti s diabetem mellitus Zokor jsou předepisováni ke snížení rizika vzniku periferních vaskulárních komplikací včetně tvorby trofických vředů, potřeba revaskularizace nebo amputace dolních končetin.

Kontraindikace

Zokor není předepsán:

• V případě známých přecitlivělostí na simvastatin nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva;
• Pacienti s onemocněním jater v aktivní fázi nebo trvalým zvýšením plazmatických transamináz neznámé etiologie;
• Během těhotenství;
• Během období kojení;
• Děti do 18 let.

Je nutné pečlivé pozorování během léčby:

• Pacienti, kteří podstoupili rhabdomyolýzu během předchozí léčby simvastatinem nebo měli komplikovanou anamnézu (například trpěli selháním ledvin);
• Lidé, kteří před zahájením léčby zneužívali alkohol;
• Pacienti s prodlouženými hladinami sérových transamináz (pokud je tento indikátor 3krát vyšší než horní normální rozmezí, léčivo by mělo být okamžitě přerušeno);
• Pacienti s těžkou renální insuficiencí (nedoporučuje se překročit denní dávku 10 mg).

Dávkování a podávání

Před zahájením léčby přípravkem Zocor je pacientovi předepsána standardní dieta s hypocholesterolem, kterou musí pacient sledovat, a celý průběh léčby.

Dávka se vybírá individuálně, v případě potřeby se zvyšuje postupně - v intervalech nejméně 4 týdny. Maximální povolená denní dávka je 80 mg. Vezměte si drogu jednou denně, večer.

Obvykle jsou průměrné terapeutické dávky:

• U pacientů s ischemickou chorobou srdeční a vysokým rizikem vývoje včetně pacientů s diabetes mellitus, s onemocněním periferních cév, cévní mozkovou příhodou nebo jinými cerebrovaskulárními onemocněními - 40 mg;
• Při hypercholesterolemii (nezahrnuté do výše uvedených rizikových kategorií) - 20 mg. Pokud potřebujete významný pokles LDL (více než 45%), dávka se zvýší na 40 mg. U mírné až středně závažné hypercholesterolemií obvykle postačuje 10 mg.

U homozygotní familiární hypercholesterolemií se může podávat 40 mg jednou denně nebo 80 mg ve 3 rozdělených dávkách: 20 mg ráno a odpoledne, poté 40 mg večer.

Zokor se používá jako samostatná látka a v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin.

Pacienti, kteří užívají niacin (> 1 g / den) snižující hladinu lipidů nebo cyklosporin, gemfibrozil, danazol nebo jiné fibráty (kromě fenofibrátu), jsou předepsány v denní dávce 10 mg.

U pacientů užívajících verapamil nebo amiodaron je maximální dávka přípravku Zocor 20 mg.

Pacienti se středně těžkou renální insuficiencí nemusí upravovat dávku simvastatinu. Při závažném selhání ledvin se nedoporučuje užívat více než 10 mg denně. Pokud je zapotřebí vyšší dávky, léčba by měla být prováděna pod zvláštním dohledem.

Nežádoucí účinky

V zásadě je Zokor dobře snášen. Nežádoucí účinky, pokud se vyskytují, jsou obvykle vyjádřeny slabě a jsou přechodné.

Možné nežádoucí účinky způsobené užíváním přípravku Zocor:

• Bolest břicha, zácpa / průjem, nevolnost a / nebo zvracení, plynatost, zřídka - pankreatitida, hepatitida, žloutenka;
• Asténie, bolest hlavy, závratě, periferní neuropatie;
• Myalgie, zřídka - myopatie / rhabdomyolýza;
• Kožní vyrážka, pruritus, dermatomyositida, alopecie;
• Anémie, parestézie, svalové křeče, obecná malátnost;
• Syndrom podobný lupus, angioedém, revmatická polymyalgie, eozinofilie, trombocytopenie, zvýšená ESR, vaskulitida, artritida, fotosenzitizace, kopřivka, horečka, artralgie, dušnost, kožní hyperémie.

Existují také samostatné zprávy o vývoji perzistentního a zřetelného zvýšení hladiny transamináz, zvýšení aktivity gamma-glutamyltranspeptidázy, alkalické fosfatázy a reatinfosfokinázy.

Zvláštní instrukce

Stejně jako ostatní inhibitory GM-CoA reduktázy může Zocor způsobit myopatii, projevující se bolestmi svalů, citlivostí, obecnou slabostí a zvýšením kreatinfosfokinázy (10 nebo vícenásobek horní hranice normy). V některých případech se myopatie může projevit jako rhabdomyolýza, někdy fatální.

Riziko myopatie / rhabdomyolýzy se zvyšuje při současném užívání:

• silné inhibitory CYP3A4, včetně klarithromycinu, ketokonazolu, itrakonazolu, erytromycinu, inhibitorů HIV proteázy, telithromycinu, nefazodonu;
• jiné činidla snižující hladinu lipidů, které nejsou silnými inhibitory CYP3A4, ale mohou způsobit myopatii, pokud jsou užívány jako monodruhy, zahrnují gemfibrozil a další fibráty (kromě fenofibrátu), niacinové dávky snižující hladinu lipidů;
• cyklosporin, danazol;
• amiodaron, verapamil;
• diltiazem.

Je důležité poznamenat, že grapefruitová šťáva obsahuje několik složek, které inhibují CYP3A4 a jsou schopné zvýšit koncentraci léčiv metabolizovaných CYP3A4 v krvi. Při použití 1 šálku šťávy denně je tento účinek minimální a nemá klinický význam, nicméně se výrazně zvyšuje při spotřebě více než 1 litru grapefruitové šťávy denně. To je třeba vzít v úvahu během doby léčby přípravkem Zokor.

Při užívání v dávce 20 mg nebo více simvastatin potencuje účinek kumarinových antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácení. Z tohoto důvodu je třeba před začátkem užívání přípravku Zokor stanovit protrombinový čas, často na počátku léčby a pravidelně po celou dobu léčby.

Analogy

Atherostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimit, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.

Podmínky ukládání

Uchovávejte přípravek Zokor na suchém, tmavém místě při teplotách do 30 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.