Zyvox

Zyvox je antimikrobiální látka oxazolidinonové skupiny, určená pro systémové použití.

Forma uvolnění a složení

Zyvox je k dispozici ve formě:

• 600 mg potahované tablety, v blistrech po 10 ks;
• Roztok pro infuze 2 mg / ml v jednorázových infuzních obalech o objemu 100 a 300 ml;
• Granule pro přípravu suspenzí pro orální podání 100 mg / 5 ml ve 150 ml lahvích (kompletní s měrnou lžičkou).

Aktivní složkou léku je linezolid.

Indikace pro použití

Zyvox je předepsán pro infekční a zánětlivé onemocnění v případech, kdy je již známo nebo je podezření, že jsou způsobeny anaerobními nebo aerobními grampozitivními mikroorganismy citlivými na linezolid (včetně infekcí, které jsou doprovázeny bakteriemií). Zejména indikátory pro toto léčivo jsou:

• Komunitní pneumonie, jejíž původcem je Streptococcus pneumoniae (včetně multirezistentních kmenů);
• Komunitní pneumonie způsobená kmeny Staphylococcus aureus citlivými na meticilin;
• Nemocniční pneumonie, jejíž původcem je Staphylococcus aureus (včetně kmenů citlivých na meticilin a meticilin);
• Nemocniční pneumonie způsobená Streptococcus pneumoniae (včetně multirezistentních kmenů);
• Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání, jejichž původcem jsou Streptococcus pyogenes a kmeny Staphylococcus aureus citlivé na meticilin;
• Komplikované infekce kůže a měkkých tkání způsobené Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes a Staphylococcus aureus (včetně infekcí vyvolaných syndromem diabetické nohy, ale bez osteomyelitidy) (včetně kmenů citlivých na meticilin a meticilin)
• Infekce způsobené přípravkem Enterococcus faecium, ale odolné vůči vankomycinu.

Kontraindikace

Přípravek Zyvox je kontraindikován v případě přecitlivělosti na linezolid nebo jakoukoli pomocnou složku.

Lék by neměl být předepisován pacientům užívajícím léky, které inhibují monoaminooxidázu A nebo B (například fenelzin nebo isokarboxazid), a také dva týdny po ukončení jejich příjmu.

Ve formě tablet Zyvox není předepsán dětem mladším 12 let, protože není možné zvolit dostatečnou dávku.

Pečlivé pozorování a to zejména v případě potřeby monitorování krevního tlaku u pacientů s tyreotoxikóza, feochromocytomu a nekontrolovanou hypertenzí, a u pacientů léčených Dofaminomimetiki (včetně dopaminu), a-agonisty (např., Epinefrin, fenylpropanolamin, norepinefrin, pseudoefedrin, dobugamin).

Zvláštní kontrola během léčby přípravkem Zyvox je nezbytná u pacientů s karcinoidním syndromem (kteří mají riziko vzniku serotoninového syndromu) au pacientů, kteří dostávají inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, agonisty receptoru 5-HT1 (triptany), tricyklická antidepresiva, buspiron, meperidin.

S opatrností je přípravek Zyvox používán také pro:

• Selhání ledvin / jater;
• Systémové infekce, které představují riziko pro lidský život.

Studie o bezpečnosti přípravku Zyvox během těhotenství nebyly provedeny, proto těhotné ženy předepisují léčbu pouze ze zdravotních důvodů, kdy přínosy pro budoucí matku převažují nad možnými riziky pro plod.

Zda se linezolid vylučuje do mateřského mléka, nebyl spolehlivě stanoven. Proto se po dobu léčby doporučuje přerušit kojení.

Dávkování a podávání

Infúzní roztok přípravku Zyvox se vstřikuje do kapslí po dobu 30-120 minut. Dávkování a trvání léčby se stanoví na základě typu patogenu, lokalizace infekce, závažnosti onemocnění, účinnosti terapie.

Dospělí a děti starší 12 let jsou obvykle předepsány 600 mg dvakrát denně (s intervalem 12 hodin).

Pro děti do 12 let se přípravek vypočítává na základě jejich hmotnosti - 10 mg / kg třikrát denně (s intervalem 8 hodin).

Doba trvání léčby komunitní a nemocniční pneumonie, infekce kůže a měkkých tkání je zpravidla 10-14 dní, enterokokální infekce - 14-28 dní.

Intravenózní přípravek Zyvox je obvykle předepsán na začátku léčby a pacient je poté převeden do perorální formy léku. Nepřepočítněte dávku.

Nežádoucí účinky

Nejčastěji se při užívání Zyvoxu vyskytují nevolnost, průjem a bolesti hlavy.

Relativně častými vedlejšími účinky léku jsou:

• Průjem / zácpa;
• Zvracení;
• Nevolnost;
• Plynatost;
• Bolest břicha;
• Kandidóza ústní sliznice;
• Trombocytopenie;
• Závratě;
• Křeče;
• Nespavost;
• Kožní vyrážka;
• Vaginální kandidóza;
• Infekce horních cest dýchacích;
• Kašel;
• Faryngitida;
• Bolest s neznámou polohou;
• Horečka.

Ve vzácných případech se objevují následující nežádoucí účinky:

• Změna barvy jazyka;
• Zvrácení chuti;
• Oportunistická houbová infekce;
• Vysoký krevní tlak;
• Svědění;
• Zvýšení koncentrace triglyceridů, prolaktinu, kreatininu, celkového bilirubinu;
• Eosinofilie;
• Zvýšené jaterní enzymy (včetně ALT, AST, ALP, ALT, amylázy, lipázy)

Linelosid, stejně jako téměř všechny antibakteriální léky, narušuje normální střevní mikroflóru, což vede k nadměrnému růstu anaerobní gram-pozitivní bakterie Clostridium difficile, která naopak produkuje toxiny A a B, což vede k rozvoji průjmu, včetně závažných.

Případy předávkování přípravkem Zyvox nejsou známy. Pokud náhodně přijmete příliš velkou dávku, doporučuje se výplach žaludku, další léčba je symptomatická. Neexistují žádné údaje týkající se zrychlení eliminaci linezolidu během hemoperfuzní nebo peritoneální dialýzy.

Zvláštní instrukce

Za přítomnosti infekce způsobené souběžně gram-negativními mikroorganismy, nebo pokud je podezření, že vedle přípravku Zyvox jsou předepsány léky, které ovlivňují gramnegativní flóru.

V některých případech může linezolid vyvolat reverzibilní myelosupresi (s trombocytopenií, anémií, pancytopeniemi a leukopenií), což závisí na délce trvání léčby.

Vzhledem k této skutečnosti je v období léčby přípravkem Zyvox nutné monitorovat parametry krve u pacientů:

• s myelosupresí v dějinách;
• podávání linozidu více než 2 týdny;
• se zvýšeným rizikem krvácení;
• kteří užívají léky, které snižují hemoglobin nebo počet krevních destiček nebo jejich funkční vlastnosti.

Je třeba mít na paměti, že pacienti užívající antibakteriální léky, včetně přípravku Zyvox, mají vždy riziko vzniku pseudomembranózní kolitidy, včetně závažných.

Všichni pacienti, kteří užívají přípravek Zyvox po dlouhou dobu (více než 3 měsíce), by měli pravidelně sledovat jejich vizuální funkci. Zvláště radu od očního lékaře, bez ohledu na délku trvání léčby, je zapotřebí v případě příznaků zhoršení zrakových funkcí, jako jsou defekty zorného pole, rozmazané vidění, změny zrakové ostrosti a vnímání barev.

Během léčby přípravkem Zyvox se doporučuje zdržet se řízení vozidel a zvláštního vybavení, jakož i účasti na potenciálně nebezpečných činnostech.

Analogy

• Podle účinné látky: Zenix, Amizolid a Linezolid-Teva;
• Podle mechanismu účinku: Hexamethylenetetramin, Galenofillipt, Dixin, 5-NOK, Dioxidin, Monural, Kubitsin, Nitroksolin, Kirin, Ristomycin Sulfát, Urofosfabol, Sangviritrin, Fosfomycin.

Podmínky ukládání

Zyvox je lék na předpis.

Skladovat jej na tmavém místě při teplotách do 30 ° C. Doba použitelnosti roztoku a tablet - 3 roky, granule - 2 roky. Otevřená taška s roztokem nemůže být uložena, měla by být použita okamžitě. Suspenze připravená z granulí může být skladována nejvýše 3 týdny.