Zilt se týká léčiv, které ovlivňují srážení krve.
Forma uvolnění a složení
Zylt je dostupný ve formě růžových filmom obalených tablet. Tablety 7 ks. zveřejněné v blistrech. Prodává se v krabičkách z lepenky obsahující 2, 4 nebo 12 blistrů.
Léčivá látka Zilta - klopidogrel hydrosulfát. Pomocné látky - bezvodá laktóza, 108,125 mg, předželatinovaný škrob, 12 mg, mikrokrystalická celulosa, 30 mg, hydrogenovaný ricinový olej, 4 mg, makrogol 6000, 8 mg. Filmový obal tablet obsahuje: gipromelosa bsr, 5,6 mg, mastek, 0,5 g, oxid titaničitý, 1,4 mg, propylenglykol, 0,4 mg, červený oxid železa, 0,04 mg.
Indikace pro použití
Přípravek Zylt se používá k prevenci aterotrombotických komplikací u dospělých s následujícími onemocněními:
- Infarkt myokardu (ve věku od 2 do 35 dnů), ischemická mrtvice (od 7 dnů do 6 měsíců), diagnostikovaná okluzivní periferní arterie;
- Akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu (infarkt myokardu bez tvorby Q vlny nebo nestabilní anginy pectoris), včetně pacientů po stentu pro perkutánní koronární intervenci, současně s kyselinou acetylsalicylovou;
- Akutní koronární syndrom se zvýšením ST-segmentu (akutní infarkt myokardu) s lékovou terapií a možností trombolytické léčby současně s kyselinou acetylsalicylovou.
Zylt je předepsán k prevenci tromboembolických a aterotrombotických komplikací včetně fibrózy síní, včetně fibrózy síní u pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor vzniku cévních komplikací, mají malé riziko krvácení (současně s kyselinou acetylsalicylovou) a také nemohou akceptovat nepřímé koagulanty.
Kontraindikace
Zylt je kontraindikován u pacientů s takovými onemocněními a onemocněními:
- Těžké selhání jater;
- Akutní krvácení včetně krvácení z peptických vředů a intrakraniálního krvácení;
- Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce;
- Období těhotenství a laktace;
- Věk do 18 let;
- Individuální přecitlivělost na léčivo.
Zilt je předepsáno opatrně v následujících případech:
- Mírné poškození jater;
- CRF;
- Onemocnění, která zvyšují riziko krvácení (nádory plic, hyperfibrinolýza, ulcerózní kolitida, tuberkulóza, žaludeční vředy a dvanáctníkové vředy v období exacerbace, trauma a chirurgie);
- Dědičný pokles funkcí izoenzymu CYP2C19;
- Tendence ke krvácení;
- Užívání kyseliny acetylsalicylové, NSAID (včetně inhibitorů COX-2), warfarinu, heparinu a inhibitorů glykoproteinu IIb / IIIa.
Dávkování a podávání
Zilt tablety jsou podávány perorálně, bez ohledu na potraviny.
Pro prevenci trombotických komplikací u pacientů s okluzí periferních tepen, infarktem myokardu, ischemickou cerebrovaskulární příhodou je přípravek Zilt 75 mg podáván jednou denně. V případě infarktu myokardu se léková terapie provádí od 1 do 35 dnů od onemocnění s ischemickou cévní mozkovou příhodou, lék se užívá od 7. dne onemocnění až do 6 měsíců po mrtvici.
Pacienti s akutním koronárním syndromem v nepřítomnosti elevace ST jsou předepsáni přípravku Zylt podle následující schématu: jednotlivá dávka nasycovací dávky (300 mg) a pak jedna tableta (75 mg) denně. Souběžně s užíváním přípravku Zilta kyselinou acetylsalicylovou (v dávce 75-325 mg) je doporučená denní dávka léku 100 mg. Po třech měsících je zaznamenán maximální terapeutický účinek, průběh léčby je obvykle 12 měsíců.
V případě akutního koronárního syndromu se zvýšeným počtem segmentů ST je přípravek Zilt 75 mg jednou denně podáván jednou počáteční dávkou nasycovací dávky současně s kyselinou acetylsalicylovou a trombolytickou nebo bez ní.
Závitová dávka přípravku Zilta se nepoužívá u pacientů starších 75 let. Možná snížení účinnosti účinné látky u pacientů trpících geneticky podmíněným poklesem funkce izoenzymu CYP2C19.
Nežádoucí účinky
Podle studií jsou nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Zilt krvácení, které se obvykle objevuje během prvního měsíce léčby.
Navíc jsou při užívání přípravku Zilta následující nežádoucí účinky:
- Zřídka - eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie; zřídka - neutropenie, včetně závažných; velmi zřídka - anémie, granulocytopenie, závažná trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie, aplastická anémie, trombotická trombocytopenická purpura (TTP);
- Zřídka - závratě, parestézie, bolesti hlavy, intrakraniální krvácení; velmi zřídka - zmatenost, halucinace;
- Často - hematomy; velmi zřídka - arteriální hypotenze, vaskulitida;
- Často - průjem, gastrointestinální krvácení, dyspepsie, bolest břicha; zřídka - nadýmání, zácpa, nevolnost, zvracení, gastritida, žaludeční a duodenální vředy; zřídka, retroperitoneální krvácení; velmi zřídka - akutní selhání jater, hepatitida, poruchy ukazatelů jaterních funkcí, stomatitida, kolitida, pankreatitida, retroperitoneální a gastrointestinální krvácení, někdy fatální;
- Často - krvácení z nosu, velmi zřídka - intersticiální pneumonitida, bronchospazmus, krvácení z dýchacích cest (plicní krvácení, hemoptýza);
- Často - subkutánní hematomy; zřídka - kožní krvácení, pruritus, vyrážka; velmi zřídka - lichen planus, ekzém, kopřivka, erytematózní vyrážka, bulózní dermatitida (multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza);
- Velmi zřídka - myalgie, artralgie, artritida, krvácení do kloubů a svalů;
- Zřídka - hematurie; velmi vzácně - zvýšení hladiny kreatininu v séru, glomerulonefritidy;
- Zřídka - intraokulární krvácení; zřídka - vertigo; velmi zřídka - poruchy chuti;
- Velmi vzácně - anafylaktoidní reakce, sérová nemoc, angioedém; někdy drogová vyrážka se systémovými příznaky a eozinofilie, syndrom přecitlivělosti vyvolaný léky, zkřížené reaktivní přecitlivělost na thienopyridin;
- Často - krvácení z punkce nádob; velmi zřídka - těžké krvácení z chirurgické rány, horečka.
Vedlejším účinkem při užívání přípravku Zylt je změna laboratorních parametrů, zejména pokles hladiny krevních destiček a neutrofilů a prodloužení doby krvácení.
Zvláštní instrukce
Během léčby vyžaduje Zilt přísnou kontrolu, aby se zabránilo výskytu krvácení. Vzhledem k vysokému riziku krvácení a jiných nežádoucích účinků, pokud se vyskytnou klinické příznaky možného krvácení, je třeba ihned provést krevní test a další nezbytné studie.
Při užívání přípravku Zilta a warfarinu je třeba dbát opatrnosti.
Zilt je zrušen 5-7 dní před plánovaným chirurgickým zákrokem.
Pacienti by měli informovat lékaře o užívání tohoto léku před operací, včetně zubního lékařství, nebo před zahájením užívání nového léku.
Během léčby přípravkem Zylt je důležité monitorovat funkci jater. Je pečlivě předepisován pacientům se zhoršenou funkcí ledvin, stejně jako u pacientů s chronickým selháním ledvin.
Zilt významně neovlivňuje schopnost řídit vozidla, zapojit se do potenciálně nebezpečných typů práce, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti.
Analogy
Analogy léku Zilt jsou následující léky: Plavix, Troken, Agregal, Egitrombe.
Podmínky ukládání
Zylt by měl být skladován při teplotě nepřevyšující 25 ° C, v místech, kde není sluneční světlo. Doba použitelnosti tablet je tři roky.