Janine je monofázní orální antikoncepce s antiandrogenními vlastnostmi.
Forma uvolnění a složení
Dávkovací forma Zhanin - pilulky pro orální podání.
Dienogest a ethinylestradiol (2 mg a 30 μg v jedné tabletě, v daném pořadí) jsou zahrnuty jako aktivní složky.
Jako pomocné složky se používá mastek, monohydrát laktózy, bramborový škrob, želatina a stearát hořečnatý.
Plášť dražé je vyroben z dextrózy, sacharózy, oxidu titaničitého, polyvidonu C25, maggotolu 35 000, uhličitanu vápenatého a carnovského vosku.
Pilulky se prodávají v blistrech o obsahu 21 kusů. V jednom balení může být 1 nebo 3 blistry.
Indikace pro použití
Janine se používá k antikoncepci.
Kontraindikace
Za přítomnosti níže uvedených onemocnění / stavů je Janine zakázáno Pokud se některá z těchto onemocnění objeví poprvé v průběhu užívání antikoncepce, léčivo by mělo být okamžitě zrušeno:
- Diabetes mellitus, doprovázený cévními komplikacemi;
- Migréna s ohniskovými neurologickými poruchami;
- Vaginální krvácení neznámého původu;
- Pankreatitida se závažnou hypertriglyceridemií včetně anamnézy;
- Arteriální nebo žilní trombóza, včetně anamnézy;
- Stavy předcházející trombóze (např. Angina pectoris nebo přechodné ischemické záchvaty);
- Benígní a maligní nádory jater;
- Závažné onemocnění jater a selhání jater (až do normalizace vzorků jater);
- Hormonálně závislý maligní onemocnění mléčných žláz nebo genitálií, stejně jako podezření na přítomnost nádorů;
- Těžké nebo vícenásobné rizikové faktory trombózy (arteriální nebo žilní), které zahrnují: kouření ve věku nad 35 let, komplikované léze srdečního ventilu, závažné chirurgické operace s nucenou dlouhodobou imobilizací, onemocnění koronárních tepen srdce nebo mozkových cév, fibrilace síní, léčebná arteriální hypertenze.
Navíc kontraindikace užívání přípravku Zhanin jsou:
- Kojení;
- Těhotenství a podezření na ni;
- Přecitlivělost na lék.
S následujícími rizikovými faktory / onemocněními / chorobami může být Janine jmenován pouze po důkladném posouzení poměru očekávaných přínosů a možných rizik:
- Onemocnění jater;
- Hypertriglyceridemie;
- Dědičný angioedém;
- Poporodní období;
- Onemocnění se zhoršila nebo se objevila poprvé během předchozího těhotenství nebo během předchozího podávání léků pohlavních hormonů, včetně Sydenem chorea, těhotenského oparu, porfyrie, nemoci žlučníku, žloutenky, cholestázy, otosklerózy se sluchovým postižením;
- Riziko trombózy nebo tromboembolismu, mezi ně patří obezita, migréna, kouření, vysoký krevní tlak, velký chirurgický výkon, prodloužená imobilizace, těžkého poranění, dislipoproteinemia srdeční chlopně, genetické predispozice k trombóze a cévní mozkovou příhodu nebo infarktu, byly hlášeny u jeden z nejbližších příbuzných v mladém věku;
- Přítomnost onemocnění, při které je možné narušení periferního krevního oběhu, včetně flebitidy povrchových žil, hemolytický uremický syndrom, systémový lupus erythematosus, Crohnova choroba, diabetes mellitus, srpkovitá anémie.
Dávkování a podávání
Přípravek Janine by měl být užíván 1 tableta denně, nejlépe ve stejnou dobu, v pořadí uvedeném šipkami na obalu (pro pohodlí je každý den pod každou buňkou označen kapkami na blistru). Poté musíte provést 7denní přestávku. Obvykle, 2-3 dny po užívání posledního dražé u ženy, začne menstruační krvácení. Je důležité si uvědomit, že před začátkem nového balení nemusí krvácení z odběru skončit, je však nutné, abyste lék užívali podle plánu.
Pokud v předchozím měsíci žena neužívala hormonální antikoncepci, je optimální čas začít s užíváním Zhaninu první den menstruačního krvácení. Přijetí prvního dražé je také možné v 2-5 dnech cyklu, ale pak během prvního týdne bude vyžadována další bariérová metoda antikoncepce.
Jak se Janine užívá při přechodu od jiných typů antikoncepčních přípravků:
- Z transdermální náplasti a vaginálního kroužku - v den jejich odstranění, ale nejpozději v den, kdy má být vložena nová náplast nebo je nainstalován nový prsten;
- Z kombinované perorální antikoncepce nejpozději následující den po užití poslední aktivní pilulky, ale nejpozději následující den po 7denní přestávce (v případě užívání léku počítané po dobu 21 dnů) nebo po užití poslední neaktivní pilulky (při užívání léku obsahujícího 28 tablety);
- S mini-napít - každý den, aniž by přerušení recepce;
- U nitroděložní antikoncepce a implantátu obsahujícího progestogen - v den jejich odstranění;
- Při injekční formě antikoncepce obsahující pouze gestagen, v den, kdy má být podána další injekce.
Pokud jste nedodrželi doporučená pravidla pro přechod, měli byste během prvních 7 dní užívání drogy dodatečně použít antikoncepční metodu.
Po potratu v prvním trimestru se doporučuje okamžitě zahájit užívání přípravku Janine, a proto nejsou potřebné žádné další metody ochrany před nežádoucím těhotenstvím.
Po potratu v druhém trimestru a po porodu se doporučuje zahájit užívání Zhanina ve dnech 21-28. Pokud později přijmete příjem, doporučuje se během týdne zvýšit ochranu. Pokud žena již žila pohlavně, je nutné počkat na první menstruaci nebo vyloučit těhotenství.
Nežádoucí účinky
Nejčastěji ženy, které užívají Janine, si stěžují na bolesti hlavy, překrvení prsou, nepohodlí a bolesti na hrudi.
Relativně časté nežádoucí účinky jsou:
- Vaginální kandidóza, vaginitida, vulvovaginitida nebo jiné vulvovaginální infekce;
- Zvýšená chuť k jídlu;
- Snížení nálady;
- Závratě, migréna;
- Arteriální hypertenze / hypotenze;
- Bolest, nadýmání, břišní potíže, nevolnost a / nebo zvracení, průjem;
- Akné, vyrážka (včetně makulárního), pruritus (včetně zobecnění), alopecie;
- Abnormální krvácení z vysazení (včetně oligomenorey, hypomenorey, amenorey, menoragie), otoky, otoky a pocit prasknutí prsu, výtok z genitálního traktu, bolest v pánevní oblasti, cysty na vaječnících, intermenstruační krvácení;
- Zvýšená únava;
- Změny tělesné hmotnosti.
Ve vzácných případech bylo zaznamenáno použití Zhanina:
- Houbové a virové infekce, orální herpes, cystitida, adnexitida, kandidóza, cervicitis, mastitida, kandidóza, infekce močových cest, chřipka, sinusitida, bronchitida, infekce horních cest dýchacích;
- Děložní fibroidy, lipom prsu;
- Anémie;
- Virilizace;
- Anorexie;
- Poruchy spánku, deprese, agrese, duševní poruchy;
- Dystonie, cerebrovaskulární poruchy, ischemická mrtvice;
- Osciloskopie, závratě, tinnitus, ztráta sluchu až do dočasné ztráty, suchosti a podráždění sliznice očí;
- Tachykardie, ortostatická cirkulační dystonie, venózní patologie, diastolická hypertenze, tromboflebitida, trombóza nebo plicní embolie, kardiovaskulární poruchy, návaly horka;
- Hyperventilace, bronchiální astma;
- Dyspeptické poruchy, enteritida, gastritida;
- Ekzém, seborrhea, patologické změny kůže (včetně pavoučích žil a pomerančové kůry), lupy, hirsutismus, psoriáza, chloasma, atopická dermatitida, poruchy pigmentace;
- Alergické reakce;
- Bolest zad a končetin, myalgie, nepohodlí v kostech a svalů;
- Dysplazie děložního čípku, cysta prsu a vývodů dělohy, fibrocystická mastopatie, menstruační potíže, galaktorea, dyspareunie;
- Periferní edém, horečka, příznaky podobné chřipce;
- Hypercholesterolemie, zvýšené TG v krvi.
Při přítomnosti dědičného angioedému se příznaky mohou zhoršit.
Perorální antikoncepce mohou ovlivnit výsledky některých laboratorních testů včetně ukazatelů funkce ledvin, jater, nadledvin, štítné žlázy, hladiny transportních bílkovin v plazmě, parametry fibrinolýzy a koagulace, ukazatele metabolismu uhlohydrátů.
Příznaky předávkování: nevolnost a zvracení, metrorágie nebo krvácení z genitálního traktu. Neexistuje specifické antidotum, léčba předávkováním je symptomatická.
Zvláštní instrukce
Zvýšením clearance pohlavních hormonů při užívání s přípravkem Zhannin může vést:
- Rifampicin;
- Karbamazepin;
- Primidon;
- Fenytoin;
- Barbituráty;
- Topiramát;
- Griseofulvin;
- Topiramát;
- Oxcarbazepin;
- Felbamát;
- Přípravy Hypericum.
Některá antibiotika mohou snížit koncentraci ethinylestradiolu, včetně tetracyklinu a penicilinů.
Plazmatické hladiny dienogestu jsou zvýšeny azolovými antifungálními látkami, antidepresivy, diltiazemem, cimetidinem, makrolidy, verapamil a grapefruitovou šťávou.
Perorální antikoncepce mohou ovlivnit metabolismus jiných léčiv, což vede ke snížení nebo zvýšení jejich koncentrace v tkáních a krevní plazmě.
Vzhledem k výše uvedenému by měla být možnost užívání jakéhokoli jiného léku v době užívání kontracepčního přípravku Janine koordinována se svým lékařem.
Analogy
Genetten, Dietsiklen, Siluet a Bonade se vyrábějí se stejnými účinnými látkami.
Artizia, Belara, Vidor, Daila, Dimeli, Jess, Evra, Zoeli, Lindet 30, Logest, Marvelon, Mersilon, Midiana, Mikroginon, Miniziston 20 fem, Modell Pro, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigivédon, Silest. Three-Mersey, Femoden, Cyclo-Proginova, EGestrenol, Yarin.
Podmínky ukládání
Životnost dražé - 3 roky. Skladujte Janine na suchém místě při teplotách do 25 ° C.