Zaldiar

Zaldiar je kombinovaný anestetikum.

Forma uvolnění a složení

Přípravek Zaldiar se vyrábí ve formě potahovaných tablet (podlouhlé, světle žluté, bikonvexní, vyryté s logem Grünental na jedné straně a "T5" na druhé straně), každá po 10 ks. v blistrech.

Složení šumivých tablet obsahuje účinné látky:

• 37,5 mg tramadol hydrochloridu;
• 325 mg paracetamolu.

Pomocné složky, které tvoří drogu:

• Mikrokrystalická celulóza;
• Sodná sůl glykolátu škrobu;
• Předželatinovaný škrob;
• Čištěná voda;
• Kukuřičný škrob;
• Stearát hořečnatý.

Složení skla:

• Opadray světle žlutá YS-1-6382-G;
• Žlutý oxid železitý;
• Polysorbát;
• Karnaubský vosk.

Indikace pro použití

Zaldiar je předepsán:

• V případě bolestivého syndromu silné a mírné intenzity různých etiologií (včetně traumatického, zánětlivého, cévního původu);
• Pro úlevu od bolesti během bolestivých terapeutických nebo diagnostických procedur.

Kontraindikace

Aplikace přípravku Zaldiar je kontraindikována:

• Při akutní intoxikaci alkoholem nebo léky, které potlačují centrální nervový systém (opioidní analgetika, hypnotika a psychotropní léky);
• Současně s MAO inhibitory a do 2 týdnů po jejich zrušení;
• Při nekontrolované léčbě epilepsie;
• Při závažném selhání jater a ledvin (CC méně než 10 ml / min);
• Syndromu abstinenčního léku;
• Děti do 14 let;
• Ošetřovatelství a těhotné ženy;
• Se zvýšenou citlivostí na složky léku.

Přípravek Zaldiar by měl být užíván s opatrností současně s psychotropními léky, jinými centrálně působícími analgetiky a lokálními anestetikami, staršími (více než 75 let), pacienty v šokovém stavu a také s:

• Intrakraniální hypertenze;
• Traumatické poranění mozku;
• Závislost na konvulzním syndromu (v případě kontrolované terapeutické epilepsie může být léčivo používáno pouze ze zdravotních důvodů);
• Alkoholismus a drogová závislost;
• Poruchy funkce dýchacích cest;
• Zmatek neznámé etiologie;
• Alkoholické poškození jater;
• Onemocnění žlučových cest;
• Benígní hyperbilirubinemie;
• Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• S komplexem symptomů "akutní břicho" neznámého původu;
• Vírová hepatitida.

Dávkování a podávání

Dávkování a doba trvání léčby stanoví lékař individuálně na základě závažnosti bolestivého syndromu a citlivosti pacienta. Nedoporučuje se jmenovat Zaldiar více než léčebně opodstatněným obdobím.

U dětí od 14 let a dospělých je počáteční jednorázová dávka 1-2 tablety, interval mezi dávkami jednotlivých dávek je nejméně 6 hodin. Maximální denní dávka je 8 tablet.

Tablety musí být spolknuty celé, bez žvýkání nebo lámání. Přípravek Zaldiar lze užívat bez ohledu na jídlo, neměli byste dávku zdvojnásobit, pokud přeskočíte jednu dávku.

Úprava dávkování u starších pacientů (ve věku od 75 let) se nevyžaduje, avšak z důvodu možnosti pozdního vylučování účinných látek může být interval mezi jednotlivými dávkami vyšší.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (CC 30-10 ml / min) by interval mezi dávkami jednotlivých dávek měl být alespoň 12 hodin.

Se středně závažným porušením funkce jater by měl být interval mezi dávkami léku zvýšený, s výrazným porušením funkce jater Zaldiar by neměl být používán.

Nežádoucí účinky

Použití přípravku Zaldiar se může projevit:

• Urtikarie, pruritus, angioedém (alergické reakce);
• Sucho v ústech, nevolnost, zvracení, plynatost, bolest břicha, zácpa, průjem, potíže s polykáním, zvýšená aktivita jaterních enzymů (trávicí systém);
• Kognitivní porucha, amnézie, závratě, slabost, bolest hlavy, únava, letargie, paradoxní stimulace centrálního nervového systému (včetně nervozity, agitovanosti, úzkosti, třesu, svalových křečí, euforie, emoční labilita, halucinace) porucha koordinace motorů, záchvaty centrální geneze (se současným užíváním s antipsychotiky), deprese, parestézie, nerovnováha chůze, zhoršení zraku a chuť (centrální a periferní Skye nervový systém);
• Hypoglykemie až po hypoglykemickou kómu (endokrinní systém);
• Tachykardie, ortostatická hypotenze, synkopa, kolaps (kardiovaskulární systém);
• Dušnost (respirační systém);
• Potíže s močením, dyzurie, retence moči, s prodlouženým užíváním v mnohem vyšší než doporučené dávce - nefrotoxicita (močový systém);
• Sulfhemoglobinemie s prodlouženým užíváním v mnohem vyšší než doporučené dávce - aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza (hematopoetické orgány);
• Exantém, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bulózní vyrážka (dermatologické reakce);
• Porušení menstruačního cyklu, zvýšené pocení (jiné).

Při akutním předávkování přípravkem Zaldiar mohou příznaky zahrnovat příznaky a příznaky předávkování:

• Tramadol: deprese dýchacího centra, mióza, křeče, zvracení, kóma, kolaps, apnoe;
• Paracetamol: hypoglykemie, průjem, snížená chuť k jídlu, metabolická acidóza, edém mozku, hypokoagulace, arytmie, rozvoj DIC, kolaps.

Zvláštní instrukce

Pacienti by měli být informováni o nutnosti přísného dodržování dávkovacího režimu. Během užívání přípravku Zaldiar bez lékařského předpisu nelze užívat jiné léky obsahující tramadol nebo paracetamol.

U pacientů s tendencí k abusu nebo v případě závislostí by měla být léčba prováděna krátkou dobu pod úzkým lékařským dohledem.

Při prodlouženém nekontrolovaném příjmu přípravku Zaldiar se mohou objevit příznaky závislosti na drogách:

• Podrážděnost;
• Fobie;
• Nervozita;
• Poruchy spánku;
• Psychomotorická aktivita;
• Tremor;
• Nepohodlí v gastrointestinálním traktu.

S náhlým zrušením léku se mohou objevit známky stažení.

Během léčby je alkohol zakázán. Riziko poruchy jater je zvýšené u pacientů s alkoholovou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání léku by měl být sledován funkční stav jater a periferní krve.

Při užívání přípravku Zaldiar by pacienti neměli řídit vozidla a cvičit potenciálně nebezpečné aktivity, které vyžadují psychomotorickou rychlost a vysokou koncentraci pozornosti.

Analogy

Analogy Zaldiar: Tramaceta, Ramlepsa, Forsodol.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí, při teplotě nejvýše 25 ° C.

Trvanlivost drogy - 3 roky.