Venofer

Venofer - antianemické léčivo určené k parenterálnímu použití.

Forma uvolnění a složení

Léčivo se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní podání, jehož 1 ml obsahuje:

• 540 mg komplexu trojmocného hydroxidu železitého sacharózy (což odpovídá 20 mg železa);
• Hydroxid sodný a injekční voda jako pomocné složky.

Aplikované roztoky Venofer 5 ml ampule bezbarvého skla, 5 ks. v balení blistru, které je baleno v kartonové krabici.

Indikace pro použití

Podle pokynů pro přípravek Venofer by měl být přípravek užíván v případě nedostatku železa v následujících případech:

• Potřebujete rychle zaplnit nedostatek železa;
• Pokud pacient netoleruje orální dávkové formy přípravků železa nebo nedodržuje léčebný režim předepsaný lékařem;
• S aktivním zánětlivým onemocněním střev (protože v takových případech jsou perorální doplňky železa prostě neúčinné).

Kontraindikace

Použití přípravku Venofer podle pokynů je kontraindikováno:

• S anémií, pokud není spojena s nedostatkem železa;
• V prvním trimestru těhotenství;
• V případě přecitlivělosti na léčivo;
• Pacienti, kteří mají známky přetížení železa (hemochromatóza nebo hemosideróza);
• Při porušování procesu recyklace Fe.

Předepište lék, ale s extrémní opatrností, s následujícími onemocněními a onemocněními:

• Ekzém;
• Bronchiální astma;
• Selhání ledvin;
• Akutní a chronické infekční onemocnění;
• Polyvalentní alergie;
• Anamnéza indikací alergických reakcí, které se objevily během parenterálního podávání přípravků železa;
• Nízká sérová vazba železa a / nebo nedostatek kyseliny listové;
• Zvýšený obsah feritinu v séru.

Dávkování a podávání

Roztok Venofer se výhodně podává intravenózně (ke snížení rizika výrazného poklesu krevního tlaku), ale je také možné podávat nitrožilně ve vodní nebo žilní oblasti dialýzního systému.

Bezprostředně před infuzí se přípravek Venofer zředí 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1:20 (tj. 1 ml železa - 20 ml chloridu sodného).

Před první infuzí je předepsána zkušební dávka pro stanovení, zda pacient trpí nežádoucím účinkem na léčivo:

• Pokud je to nutné, kapání v úvodu: dospělí a děti vážící více než 14 kg - 20 mg železa (1 ml roztoku), děti vážící méně než 14 kg - rychlostí 1,5 mg železa na kg (polovina denní dávky). Roztok se injikuje do 15 minut;
• Je-li to nutné, tryskání v úvodu: dávka je podobná dávce popsané výše, pouze roztok je injektován tryskem po dobu 1-2 minut.

Pokud nedojde k nežádoucím reakcím během 15 minut po podání injekce, pokračuje další podávání léku doporučenou rychlostí v závislosti na předepsané dávce přípravku Venofer.

Doba trvání intravenózní infuze kapání (s přihlédnutím k předepsané dávce léku):

• 100 mg železa se podává nejméně po dobu 15 minut;
• 200 mg - 30 minut;
• 300 mg - 1,5 hodiny;
• 400 mg - 2,5 hodiny;
• 500 mg - 3,5 hodiny.

Maximální tolerovaná jednorázová dávka je 7 mg železa na kilogram tělesné hmotnosti pacienta, může být podána ne rychleji než 3,5 hodiny bez ohledu na celkovou dávku přípravku Venofer.

Tryska se vstřikuje v čisté formě (bez zředění NaCl) rychlostí 1 ml / min. Maximální objem roztoku na injekci nesmí překročit 10 ml (200 mg železa).

Přípravek Venofer se podává do žilního místa dialzálního systému s přísným dodržováním pravidel popsaných pro intravenózní injekci.

Dávka se vypočítá podle konkrétního vzorce v každém případě jednotlivě, s ohledem na celkový nedostatek železa v těle, přičemž se bere v úvahu tělesná hmotnost pacienta a hladina hemoglobinu. Při ztrátě krve se dávka vypočte na základě ztráty krve.

Pokud výsledná terapeutická dávka překračuje maximální povolenou hodnotu pro jednu injekci, je přípravek Venofer podáván částečně.

V případě, že po 7 až 14 dnech užívání přípravku Venofer nedošlo k žádnému zlepšení hematologických parametrů, byly znovu diagnostikovány a byl upraven režim léčby.

Nežádoucí účinky

Podle lékařských přehledů jsou velmi zřídka pozorovány vedlejší účinky během období léčby přípravkem Venofer - ne více než u 0,01% pacientů.

Takže droga může způsobit:

• Závratě, parestézie, bolest hlavy, ztráta vědomí;
• Snížení krevního tlaku, tachykardie, rychlý srdeční tep, propláchnutí obličeje, pocit tepla, kolapsové stavy;
• Dýchací potíže, bronchospazmus;
• Bolest břicha nebo epigastrie, průjem, nevolnost, zvracení, změna chuti;
• Erytém, vyrážka, pruritus, zvýšené pocení, porucha pigmentace;
• Bolesti zad, myalgie, artralgie, otoky kloubů, bolesti končetin;
• Otok obličeje a hrtanu, anafylaktoidní reakce;
• Pocit těžkosti nebo bolesti v hrudi, asténie, slabost, bledost, zimnice, horečka, malátnost, periferní edém;
• Bolest a otok v místě vpichu.

Zvláštní instrukce

Použití přípravku Venofer je povoleno, pouze pokud byla diagnóza anémie potvrzena výsledky příslušných laboratorních studií.

Analogy

Analogy Venofer jsou:

• Přípravky podle účinné látky: Argeferr, Likferr 100, FerMed;
• Léky na mechanismus účinku: Dextrafer, CosmoFer, Maltofer, Monofer, Ferrum Lek, Firinekt, Firinzhekt.

Podmínky ukládání

Venofer je léčivý přípravek patřící do seznamu B, který je vydáván z lékáren na základě předpisu.

Ampule uchovávejte při teplotě 4 až 25 ° C. Je zakázáno zmrazovat!

Trvanlivost řešení - 3 roky. Po zředění při pokojové teplotě je chemická a fyzikální stabilita produktu 12 hodin. Nicméně z mikrobiologického hlediska by měl být použit okamžitě. Maximální doba skladování je povolena po dobu 3 hodin za předpokladu, že ředění bylo provedeno za zaručení aseptických a kontrolovaných podmínek.