Vasilip

Vasilip je monokomponentní léčivo snižující hladinu lipidů.

Forma uvolnění a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet ve filmu s koncentrací účinné látky 10, 20, 40 nebo 80 mg. Tablety se dodávají lékárnám zabaleným do 7 kusů v blistrech, 2, 4, 8 nebo 12 blistrech v balení.

Simovastatin se používá jako aktivní složka přípravku Vasilip. Pomocné látky: stearát hořečnatý, monohydrát laktózy, předželatinovaný škrob, mikrokrystalická celulóza, butylhydroxyanisol, kukuřičný škrob, kyselina askorbová, bezvodá kyselina citronová.

Složení pláště filmu: oxid titaničitý, talek, propylenglykol, hypromelóza.

Indikace pro použití

Hlavními indikacemi pro použití přípravku Vasilip jsou primární hypercholesterolemie (patologický stav charakterizovaný vysokou koncentrací cholesterolu v krvi) nebo smíšená dyslipidemie (patologický stav charakterizovaný porušením metabolismu lipoproteinů a tuků a porušením jejich poměru v séru). Droga je předepsána jako doplněk stravy, stejně jako v situacích, kdy ztráta hmotnosti, cvičení a další nezdravotní opatření neposkytují očekávaný účinek.

Jako doplněk k hlavní léčbě snižující hladiny lipidů, zvláštní dietu, LDL aferézy, v případě nízké účinnosti uvedených opatření je přípravek Vasilip indikován také u pacientů s dědičnou hypercholesterolémií s homozygotními (přenášenými od obou rodičů).

Podle pokynů může být Vasilip předepisován jako profylaktický agent:

• Snížit míru úmrtí z kardiovaskulárních onemocnění;
• Snížit incidence výskytu u pacientů, u kterých jsou zaznamenány určité klinické projevy aterosklerotických onemocnění srdce a cév;
• Pacienti s diabetem mellitus (pokud je koncentrace cholesterolu v krvi normální nebo zvýšená).

Navíc použití přípravku Vasilip umožňuje upravit faktory, které zvyšují riziko aterosklerózy a kardiovaskulárních onemocnění, stejně jako zvyšuje účinnost kardioprotektivní terapie.

Kontraindikace

Instrukce k přípravku Vasilip naznačují, že léčivo je kontraindikováno:

• Pacienti s onemocněním jater v aktivní fázi;
• Lidé, kteří mají z nejasných důvodů trvalou aktivitu jaterních aminotransferáz (AST a ALT);
• V kombinaci s inhibitory izoenzymu systému cytochromu P450 CYP3A4 (například s inhibitory HIV proteázy, itrakonazolem, klarithromycinem, ketokonazolem, telithromycinem, erythromycinem, nefazodonem);
• Těhotné a kojící ženy;
• V pediatrické praxi (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti finančních prostředků pro děti a mladistvé do 18 let);
• Při přecitlivělosti na simvastatin a / nebo jiné složky léku.

Dávkování a podávání

U hypercholesterolemie je přípravek Vasilip předepsán od 10 do 80 mg denně. Celá dávka by měla být podána v jedné dávce večer, bez ohledu na příjem potravy. Začněte léčbu dávkou 10 mg denně. Užívání přípravku Vasilip v počáteční dávce je indikováno po dobu jednoho měsíce, poté se postupně zvyšuje (udržuje se nejméně 4-týdenní intervaly mezi zvýšeními). Nejvyšší terapeutické dávkování by nemělo přesáhnout 80 mg denně.

Při homozygotní hypercholesterolemií se denní dávka stanovuje v závislosti na závažnosti klinického obrazu a je 40 nebo 80 mg s příjmem jednou za den večer. Léčba hypercholesterolémie bez selhání doplňuje speciální dietu.

Pacienti s ischemickou chorobou srdce začnou užívat lék s dávkou Vasilipu rovnající se 20 mg denně. Nejvyšší terapeutické dávkování pro tuto skupinu pacientů by nemělo přesáhnout 40 mg. Pravidla pro jeho zlepšení jsou podobná, jako při léčbě hyperlipidémie.

U pacientů, kteří podstupují léčbu fibráty nebo kyselinou nikotinovou, je účinná dávka 5 mg, nejvyšší hodnota je 10 mg denně.

Nežádoucí účinky

Podle pokynů Vasilipu se během léčby tímto léčivem mohou objevit následující nežádoucí účinky:

• Gastrointestinální dysfunkce: zácpa, nevolnost, bolest břicha, průjem, flatulence, dyspepsie, hepatitida, zvracení, pankreatitida, žloutenka, zvýšená aktivita jaterní aminotransferázy, alkalická fosfatáza, kreatinfosfonáza;
• Porucha funkce nervového systému a smyslových orgánů: bolesti hlavy, periferní neuropatie, parestézie, nespavost, závratě, rozmazané vidění, asténie, křeče, změny chuti;
• Poruchy muskuloskeletálního systému: myopatie, svalové křeče, rabdomyolýza, myalgie;
• Alergické a imunopatologické reakce;
• Dermatologické reakce: kožní vyrážka, svědění, alopecie;
• Anémie;
• Akutní renální selhání (kvůli rabdomyolýze);
• Snížená účinnost.

Zvláštní instrukce

U starších pacientů není nutné měnit pacienty s renální insuficiencí v mírné nebo středně těžké formě. Při závažném selhání ledvin je doporučená dávka 10 mg. Je povoleno jej zvyšovat pouze jako poslední možnost a pod dohledem lékaře.

Pokud je to nutné, užívání simvastatinu v kombinaci s cyklosporinem u pacientů podstupujících transplantaci orgánů, přípravek Vasilip předepsaný v dávce 5-10 mg denně.

Analogy

Následující léky jsou vyráběny se stejnou aktivní složkou: Simvastin, Avestatin, Zokor, Aterostat, Simgal, Holvasim, Simvor, Sincard.

Podle mechanismu účinku jsou analogy Vasilipu: Akorta, Atomax, Atorvoks, Krestor, Lipona, Lovastatin, TG-tor, Medostatin, Tulp, Novostat, Roxera, Rosart, Rosuvastin.

Podmínky ukládání

Vasilip je přípravek seznamu B, který by měl být skladován při teplotě nepřesahující 30 ° C. Doba použitelnosti tablet - 3 roky.