Oralcept je nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Forma uvolnění a složení
Dávková forma Oralsept - sprej pro místní použití dávkovaný 0,255 mg / dávka, což je čirý roztok žlutozelené barvy s vůní máty peprné. K dispozici v 30 ml (176 dávkách) v plastové, bílé, neprůhledné nádobě s dávkovačem a skládací špičkou, každá nádoba společně s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Složení jedné dávky léku:
- Účinná složka: hydrochlorid benzydaminu - 0,255 mg;
- Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát - 0,17 mg, ethanol 96% - 17,00 mg, glycerin (glycerol) - 8,50 mg, aroma menty peprné 27198/14 - 0,17 mg, sacharinát sodný - 0,0408 mg, polysorbát - 0,0085 mg, hydrogenuhličitan sodný - 0,0034 mg, chinolinové žluté barvivo 70 (E 104) - 0,0034 mg, indigotinové barvivo 85% (E 132) - 0,00017 mg, přečištěná voda do 170 ul.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění ústní dutiny a orgánů ENT (různých etiologií):
- Faryngitida, laryngitida, tonzilitida;
- Gingivitida, glossitis, periodontální onemocnění, stomatitida (včetně po záření a chemoterapii);
- Kalkulovaný zánět slinných žláz;
- Po ošetření nebo odstranění zubů;
- Po operaci a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti);
- Kandidóza ústní sliznice (v kombinační terapii).
U infekčních a zánětlivých onemocnění, které vyžadují systémovou léčbu, se přípravek Oralcept používá jako součást kombinované léčby.
Kontraindikace
- Věk dětí do 3 let;
- Přecitlivělost na benzydamin nebo jiné složky léčiva.
Používejte s opatrností v následujících případech:
- Přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky;
- Bronchiální astma (včetně v historii).
Neexistují dostatečné údaje ze studií na zvířatech o účincích během těhotenství a během kojení a nebyly provedeny odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen a není známo, zda benzydamin vstupuje do mateřského mléka, a proto neexistuje žádné potenciální riziko pro člověka. definováno
Během těhotenství a během kojení se přípravek Oralsept používá pouze po konzultaci s lékařem v případě, že zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Dávkování a podávání
Oralcept byl aplikován lokálně.
Jedna dávka spreje odpovídá 1 kliknutí. Jedna dávka odpovídá jednomu dechu a odpovídá 0,17 ml roztoku.
Doporučené dávky:
- Dospělí a děti nad 12 let: 4-8 dávky 2-6krát denně;
- Děti ve věku 3-6 let: 1 dávka na 4 kg tělesné hmotnosti (maximálně 4 dávky) 2-6krát denně;
- Děti ve věku 6-12 let: 4 dávky 2-6krát denně.
Průběh léčby:
- U zánětlivých onemocnění ústní dutiny a hltanu: od 4 do 15 dnů;
- Pro odonto-dentální patologii: od 6 do 25 dnů;
- Po operaci a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti): od 4 do 7 dnů.
Při dlouhém užívání léku je nutná konzultace s lékařem.
Návod k použití:
- Přidržte láhev vertikálně, zvedněte uzávěr trysky v úhlu 90 ° vůči lahvi.
- Vložte trysku do ústní dutiny a několikrát stiskněte víčko podle doporučené dávky. Doba mezi dvěma stiskami musí být nejméně 5 sekund.
- Vraťte trysku do původní polohy.
Upozornění: Před prvním použitím několikrát stlačte postřikovač do vzduchu.
Nepřekračujte doporučené dávkování. Před použitím konzultujte s lékařem.
Nežádoucí účinky
- Lokální reakce: sucho v ústech, necitlivost, pocit pálení v ústech;
- Alergické reakce: reakce přecitlivělosti, včetně kožní vyrážky, pruritu, kopřivky, fotosenzitivity, angioedému, anafylaktických reakcí;
- Jiné: laryngospasmus.
Pokud se některý z těchto nežádoucích účinků zhoršuje, nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, je třeba informovat lékaře.
Dosud nebyly hlášeny případy předávkování přípravkem Oralsept. Nicméně je známo, že benzydamin v případě náhodného požití ve vysoké dávce (stokrát vyšší než terapeutický), zejména u dětí, může způsobit agitovanost, křeče, třes, pocení, ataxii a zvracení. Takovéto akutní předávkování vyžaduje okamžitou výplach žaludku, obnovu rovnováhy vody a elektrolytů, symptomatickou léčbu, adekvátní hydrataci.
V případě příjmu dávky, která přesahuje doporučenou dávku, musíte v případě nežádoucích účinků vypláchnout ústy dostatečným množstvím vody - obraťte se na svého lékaře.
Léková interakce
Studium nebylo studováno. Neuváděná farmaceutická neslučitelnost Oralsepta s jinými léky.
Zvláštní instrukce
Při užívání přípravku Oralcept se mohou objevit reakce přecitlivělosti. V tomto případě se doporučuje přerušit léčbu a konzultovat lékaře, aby předepsal vhodnou léčbu.
Pokud dojde k poškození sliznice orofaryngu vředu, měl by se pacient konzultovat s lékařem, pokud symptomy přetrvávají déle než tři dny.
Použití přípravku se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky.
Přípravek Oralcept by měl být používán s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem, protože v tomto případě je možný vývoj bronchospasmu.
Vyvarujte se postříkání očí. Při zasažení očí opláchněte velkým množstvím vody.
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto, provádět potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a psychomotorických reakcí nebo jiný typ aktivity, která vyžaduje zvýšenou pozornost.
Podmínky ukládání
Skladujte při teplotě nepřekračující 25 ° C v dosahu dětí.
Doba použitelnosti - 4 roky.