Home / Léky

Nizoral

Návod k použití:

Forma uvolnění a složení

Ceny v on-line lékárnách:

z 397 rub.

Přečtěte si další informace

Nizoralový krém Nizoral - antimykotikum pro vnější a vnitřní použití.

Forma uvolnění a složení

Tablety: ploché, kulaté, se zkosenými okraji, bílé, na jedné straně rizika a vyryté "K 200" na druhé straně - rytina "JANSSEN" (10 kusů v blistru, 1 nebo 3 blistry z kartonu);
Krém pro vnější použití 2%: homogenní, bílá (každá 15 g v hliníkových tubách, v krabičce 1 tubě);
Šampon 2%: červená-oranžová (25 nebo 60 ml v plastových lahvích se šroubovým víkem, v krabičce 1 lahvičku).

Účinná látka - ketokonazol, jeho obsah:

1 tableta - 200 mg;
1 g krému - 20 mg;
1 g šamponu - 20 mg.

Pomocné látky:

Tablety: čisticí voda, koloidní oxid křemičitý, polyvidon K90, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, stearát hořečnatý;
Krém: cetylalkohol, stearylalkohol, propylenglykol, polysorbát 60, polysorbát 80, sorbitan stearát, isopropylmyristát, bezvodý siřičitan sodný, čištěná voda;
Šampon: laurylsulfosukcinát disodný, dioleát makrogolmethylen-dextrózy, mastné kyseliny diethanolamidů kokosového oleje, laurylsulfát sodný, imido, hydrolyzát kolagenu, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda, červené okouzlující barvivo, E129)).

Indikace pro použití

Pilulky

Infekce kůže, sliznic a pokožky hlavy způsobené kvasinkami a / nebo dermatofyty, pokud předchozí lokální léčba byla neúčinná nebo lokální terapie není použitelná vzhledem k významné hloubce léze nebo velké velikosti postižených oblastí, stejně jako případy rezistence nebo intolerance vůči jiným fungicidním systémovým lékům akce:

Pityriasis versicolor;
Kandidóza úst a krku;
Dermatofytóza;
Chronická kandidóza kůže a kandidóza sliznic;
Chronická rekurentní vaginální kandidóza;
Folikulitida způsobená houbami rodu Malassezia.

Systémové houbové infekce:

Histoplazmóza;
Blastomykóza;
Kokcidioidóza;
Parakokcidioidóza.

Krém

Dermatofytické infekce kůže způsobené Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis:

Kandidóza kůže;
Seboroická dermatitida způsobená Pityrosporum ovale;
Onemocnění střevních atletů;
Pityriasis versicolor;
Epidermofitiya ruce a nohy;
Kožní hladká kůže.

Šampon

Prevence a léčba infekcí způsobených kvasinkami Malassezia spp. (Pityrosporum spp.):

Lupy;
Seboroická dermatitida;
Místní scaly versicolor.

Kontraindikace

Ve všech dávkách je přípravek Nizoral kontraindikován v případě přecitlivělosti na složky.

Ve formě tablet by lék neměl být předepsán ani v následujících případech:

Intolerance laktosy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
Onemocnění jater (akutní i chronické);
Věk dětí do 3 let;
Současné použití námezních alkaloidů (například ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin);
Současné užívání eplerenonu, everolimu, irinotekanu, nisoldipinu;
Současné užívání inhibitorů HMG-CoA reduktázy metabolizovaných izoenzymy CYP3A4 (simvastatin, lovastatin);
Současné užívání perorálních forem triazolamu, midazolamu;
Současné použití substrátů isozymu 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4), jako je mizolastin, disopyramid, dofetilid, cisaprid, halofantrin, bepridil, astemizol, pimozid, chinidin, terfenadin, sertindol, domperidon, levacetylmethadol (levometadil);
Přecitlivělost na lék.

Vzhledem k riziku komplikací by měly být Nizoral tablety používány s opatrností v následujících případech:

Nízká kyselost žaludku;
Adrenální nedostatečnost nebo hraniční stavy, stejně jako u pacientů vystavených významnému stresu, včetně během rozsáhlých chirurgických zákroků (funkce nadledvin by měla být sledována, protože je možné snížení "odpovědi na kortizol");
Zneužívání alkoholu (existuje riziko disulfiramové reakce);
Současné použití potenciálně hepatotoxických léků;
Současné užívání antacidových léků (mezi dávkami by měly být pozorovány alespoň 2-hodinové intervaly);
Pacienti s achlorhydrií nebo léky, které potlačují vylučování kyseliny chlorovodíkové v žaludku, například inhibitory protonové pumpy nebo blokátory receptorů H ₂ -histaminu (v těchto případech se doporučuje užívat tablety přípravku Nizoral s nápoji z kola);
Těhotenství a kojení (lék může být předepsán pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad potenciálními riziky).

Dávkování a podávání

Pilulky

Ve formě tablet Nizoral by měl být podáván perorálně, nejlépe s jídlem (aby se zlepšila absorpce).

Dospělí a děti vážící více než 30 kg jsou předepsány 1 tablet denně 1 den. Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení, dávka se zvýší na 400 mg jednou denně. U vaginální kandidózy je doporučená dávka 2 tablety 1 denně.

U dětí ve věku nad 3 roky vážících 15-30 kg je lék předepsán ½ tabletu 1 den denně.

Průměrná délka léčby závisí na indikacích:

Vaginální kandidóza - 7 dní;
Licolor versicolor - 10 dní;
Kandidóza kůže a dutiny ústní - 2-3 týdny;
Kožní mykózy způsobené dermatofyty - přibližně 4 týdny;
Hubové léze na pokožce hlavy - 4-8 týdnů;
Histoplazmóza, parakokcidioidomykóza, kokcidioidomykóza - asi 6 měsíců.

Bez ohledu na indikace by léčba měla být kontinuální, a to nejen klinické parametry, ale také laboratorní indikátory neukazují ničení patogenu, protože nedostatečné trvání léčby může vést k opakování infekčního onemocnění. Nicméně je třeba mít na paměti, že v případě příznaků hepatitidy jako je únava, bolest břicha, nevolnost, tmavá barva moči, zvracení, anorexie, žloutenka je nutné drogu zrušit a zhodnotit funkci jater v laboratoři.

Krém

Ve formě krému by měla být droga aplikována na postiženou kůži a přilehlé oblasti 1-2 krát denně.

Obvyklá délka léčby:

Pityriasis versicolor, kvasinkové infekce - 2-3 týdny;
Střelecký atlet - 2-4 týdny;
Seboroická dermatitida - 2-4 týdny;
Dermatomykóza hladké kůže - 3-4 týdny;
Epidermofitiya zastávka - 4-6 týdnů.

Pro udržovací terapii s seboroickou dermatitidou by měl být aplikován krém 1-2x týdně.

Šampon

Bez ohledu na věk pacienta by měl šampon působit na postižené oblasti těla po dobu 3-5 minut, poté opláchnout vodou:

Pityriasis versicolor: léčba - 1 den denně po dobu 5 dní, profylaxe - 1 den denně s průběhem 3 dny před nástupem léta;
Seboroická dermatitida a lupy: léčba - 2 x týdně, 2 až 4 týdny, prevence - 1x za 1-2 týdny.

Nežádoucí účinky

Při užívání tablet Nizoral se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Nervový systém: bolesti hlavy; hyperexcitabilita, únava, celková slabost, úzkost, parestézie, závratě, ospalost, nespavost, reverzibilní nárůst intrakraniálního tlaku * (například otok fontanely u malých dětí, edém očních disků);
Gastrointestinální: průjem, bolest břicha, nevolnost, zvracení, abnormální funkce jater, dyspepsie, změna barvy jazyka, dysgeuzie, sucho v ústech, břišní distenze, zácpa, žloutenka, toxická hepatitida (hyperkreatininémie, zvýšená aktivita alkalických fosfatáz nebo jaterních transamináz ), závažná hepatotoxicita * (včetně selhání jater (včetně případů transplantace a úmrtí), hepatonekrózy (biopsie), cholestatické hepatitidy, jaterní cirhózy);
Endokrinní systém: gynekomastie, adrenální nedostatečnost *;
Sense organs: fotofobie;
Imunitní systém: pseudo-anafylaktický šok, alergické stavy * (včetně kopřivky, anafylaktické reakce, angioedém, anafylaktický šok);
Metabolismus a výživa: hyperlipidémie, anorexie, zvýšená chuť k jídlu, intolerance alkoholu;
Muskuloskeletární systém: myalgie, artralgie *;
Reprodukční systém: poruchy menstruace;
Respirační systém: krvácení z nosu;
Kardiovaskulární systém: ortostatické snížení arteriálního tlaku;
Urogenitální systém: azoospermie *, erektilní dysfunkce *;
Kožní a podkožní tuk: svědění, alergická vyrážka, multiformní erytém, xeroderma, dermatitida, návaly horka, alopecie, fotosenzitivita *;
Laboratorní ukazatele: snížení počtu krevních destiček, trombocytopenie *;
Jiné: periferní edém, horečka, zimnice, dočasné snížení koncentrace testosteronu v plazmě *.

* - vedlejší účinky, které byly pozorovány velmi zřídka v období po registraci.

Při aplikaci Nizoralu ve formě krému je možné pocit pálení a podráždění. Ve vzácných případech se vyskytují následující nežádoucí účinky:

Lokální alergické reakce na kůži, včetně kontaktní dermatitida;
Imunitní systém: kopřivka, hypersenzitivita;
Kůže a podkožní tkáň: vyrážka, erytém, pruritus.

Při použití šampónu Nizoral je možné:

Imunitní systém: reakce přecitlivělosti;
Zrakové vidění: zvýšené slzení, podráždění očí;
Systémové poruchy a lokální reakce: pustuly, pruritus, kožní reakce, podráždění a erytém v místě aplikace, přecitlivělost;
Infekce: folikulitida;
Nervový systém: porušení citlivosti na chuť;
Kůže a podkoží: suchá kůže, kontaktní dermatitida, poškozená struktura vlasů, olupování kůže, pocit pálení, alopecie, akné, kožní vyrážka, změna barvy vlasů *, kopřivka *, edém *.

* - vedlejší účinky, které byly pozorovány velmi zřídka v období po registraci.

Zvláštní instrukce

Ve formě tabliet by měl být přípravek Nizoral předepisován pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby převažuje nad možnými riziky, přičemž se bere v úvahu přítomnost jiných účinných antifungálních léků.

Před začátkem užívání léku je nezbytné vyhodnotit funkci jater, aby se vyloučily akutní nebo chronické onemocnění. Aby nedošlo k vynechání prvních příznaků hepatotoxicity, musí během léčby pravidelně sledovat funkci ledvin a jater, obraz periferní krve.

Použití přípravku Nizoral v houbové meningitidě je nepraktické, protože ketokonazol neprostupuje špatně v hematoencefalické bariéře.

Pokud se kožní onemocnění léčí glukokortikosteroidy, tablety ketokonazolu mohou být použity nejdříve 2 týdny po jejich zrušení.

Kyselé nápoje zvyšují absorpci ketokonazolu.

Nizoral krém je určen výhradně k použití vně. Použití v oftalmologické praxi je zakázáno. V případě předchozí léčby lokálními kortikosteroidy, aby se zabránilo vysazení po dlouhodobé léčbě, je doporučeno pokračovat v užívání ráno a užívat Nizoral krém večer, poté postupně odstranit steroidy během 2-3 týdnů.

Při užívání léku ve formě šamponu je třeba dbát na to, aby se nedostal do očí. Pokud k tomu dojde, důkladně opláchněte čistou vodou.

V případě předchozí léčby topickými kortikosteroidy, aby se zabránilo vysazení po dlouhodobé léčbě, se doporučuje pokračovat v užívání v kombinaci s Nizoralovým šamponem, poté postupně eliminovat steroidy do 2 až 3 týdnů.

Nizoral nemá negativní vliv na rychlost reakce a schopnost soustředit pozornost bez ohledu na dávkovou formu.

Léková interakce

Klinicky významná interakce se současným užíváním přípravku Nizoral ve formě krému nebo šamponu s jinými léky nebyla stanovena.

Pilulky

Léky, které snižují kyselost žaludeční šťávy, snižují absorpci ketokonazolu užívaného perorálně.

Použití ketokonazolu se nedoporučuje u přípravků indukujících mikrosomální oxidaci (jako je karbamazepin, rifabutin, izoniazid, fenytoin, nevirapin, rifampicin), protože významně snižují jeho biologickou dostupnost.

Ritonavir zvyšuje biologickou dostupnost ketokonazalu, proto by měla být snížena jeho dávka.

Ketokonazol může inhibovat metabolismus léčiv rozštěpených izoenzymy CYP3A cytochromu P450, v důsledku čehož je možné zvýšit a / nebo prodloužit jejich účinky včetně vedlejších účinků.

Při souběžném jmenování následujících léků je nezbytné sledovat jejich koncentraci v krevní plazmě, závažnost terapeutického účinku a vedlejší účinky (v případě potřeby by měla být dávka ketokonazolu snížena):

Některé imunosupresivní látky: takrolimus, cyklosporin, sirolimus;
Blokátory pomalých kalciových kanálů řady dihydropyridinů štěpených izoenzymem CYP3A4 a pravděpodobně verapamil;
Některé inhibitory HMG-CoA reduktázy, například atorvastatin;
Některá protirakovinová léčiva, jako je imatinib, docetaxel, busulfan, erlotinib, vinca růžové alkaloidy;
Některé glukokortikosteroidy, jako je dexamethason, flutikason, methylprednisolon, budesonid;
Inhibitory HIV proteázy, jako je sachinavir a indinavir;
Nepřímé antikoagulancia;
Další léky: buspiron, brozolam, karbamazepin, alprazolam, cilostazol, alfentanil, ebastin, fentanyl, reboxetin, eletriptan, rifabutin, digoxin, repaglinid, tolterodin, solifenace, sildenafil, quetiapin, quetiapin, cephalophenol, cedeniophen, cedeniophen, cedenophenol, cedeniophene, tsvterodin, solfenil

Ketokonazol zvyšuje koncentraci sulfonylmočovin a zvyšuje riziko hypoglykémie.

V případě současného užívání alkoholu se může objevit reakce podobné disulfiramu, projevující se periferním edémem, bolestem hlavy, vyrážkou, nauzeou, zarudnutím.