Nimulid

Nimulid - lék, který má analgetické a protizánětlivé účinky.

Forma uvolnění a složení

Nimulid je dostupný v následujících dávkových formách:

• Tablety: světle žlutá, bikonvexní, kulatá, na jedné straně obrázku loga, na druhé straně - nápis "NIMULID" (10 kusů v blistrech, 1-3, 10 blistrů v kartonové krabici);
• Tablety pro sání: světle žlutá, bikonvexní, kulatá (10 kusů v blistrech, 1 nebo 2 blistry v krabičce);
• Suspenze pro perorální podání 50 mg / 5 ml: žlutá s vůní (60 ml v tmavém skle nebo plastových lahvích, 1 lahvička v krabičce s dávkovacím kelímkem);
• Gel pro vnější použití 1%: nažloutlý, průsvitný, homogenní (10, 20, 30 g v plastových nebo hliníkových trubicích, 1 tubus v krabici).

Složení 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: nimesulid - 100 mg;
• Pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy - 22 mg; laktóza - 151,5 mg; koloidní oxid křemičitý, 11 mg; kukuřičný škrob - 37,6 mg; Povidon - 8,5 mg; dusičnan sodný - 6,8 mg; polysorbát - 1 mg; stearát hořečnatý - 1,6 mg; kyseliny chlorovodíkové a čištěné vody (odstraněné během výroby).

Složení 1 tablety pro sání obsahuje:

• Účinná látka: nimesulid - 100 mg;
• Pomocné složky: mannitol - 187,85 mg; aspartam - 7 mg; sodný karboxymethylškrob - 15 mg; koloidní oxid křemičitý, 5 mg; Methyl-parahydroxybenzoát sodný - 0,281 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 3 mg; sodný propylparahydroxybenzoát - 0,021 mg; sorbát draselný - 0,346 mg; stearát hořečnatý - 5 mg; pomerančová příchuť - 1,5 mg.

Složení 5 ml suspenze pro orální podání obsahuje:

• Účinná látka: nimesulid 50 mg;
• Pomocné složky: xanthanová guma - 20 mg; nekrystalický roztok sorbitolu 70% až 500 mg; sacharóza - 1000 mg; glycerol (glycerin) - 150 mg; Methylparahydroxybenzoát sodný - 9 mg; makrogol glycerylhydroxystearát (Cremophor RH 40) - 10 mg; koloidní oxid křemičitý - 10 mg; sodný propylparahydroxybenzoát - 1 mg; benzoát sodný - 10 mg; monohydrát kyseliny citronové - 1,25 mg; disiřičitan sodný - 2,50 mg; kyselina chlorovodíková (koncentrát) - 0,009 ml; Mango aromatická přísada - 0,00405 ml; vanilková příchutě - 0,00218 ml; chinolinové žluté barvivo - 0,275 mg; vyčištěná voda - v dostatečném množství do 5 ml.

Složení 1 g gelu pro vnější použití zahrnuje:

• Účinná látka: nimesulid - 10 mg;
• Pomocné složky: hyprolóza - 16,67 mg; karbomer - 5 mg; 95% přečištěný ethanol - 667 mg (absolutní alkohol - 634 mg); dimethylacetamid - 150 mg; triacetin - 70 mg; příchuť 0106-G - 0,805 mg; kyselina fosforečná - 4,37 mg; aromatické látky MSC-03 - 0,805 mg; vyčištěná voda - 75,33 mg.

Indikace pro použití

Tablety, pastilky, perorální suspenze

• Revmatoidní a psoriatická artritida;
• Osteoartritida;
• Artritický syndrom s exacerbací dny;
• Osteochondróza s radikulárním syndromem;
• Ankylozující spondylitida;
• Myalgie revmatické a nereumatické etiologie;
• Zánět šlach, vazy, bursitida, včetně posttraumatického zánětu měkkých tkání;
• Syndrom bolesti různého původu (včetně algomenorey, bolesti zubů a bolestí hlavy, artralgie, lumboischialgie, stejně jako bolesti v pooperačním období a po úrazech).

Přípravek Nimulid je určen k symptomatické léčbě, což snižuje závažnost bolesti a zánětu v době užívání, nemá žádný vliv na průběh onemocnění.

Gel pro vnější použití

• Onemocnění muskuloskeletálního systému (kloubní syndrom na pozadí exacerbace dny, revmatoidní a psoriatické artritidy, ischias, ankylózní spondylitidy, osteoartrózy, osteochondrózy s radikulárním syndromem, zánětlivých lézí vazů, šlach, ischias, bursitidy, lymfomů, bursitidy, lymfomů, zánětlivých lézí vazů, šlach, ischias, bursitidy, lymfomů, radikulitidy
• Svalové bolesti s nereumatickou a revmatickou etiologií;
• Post-traumatické záněty muskuloskeletálního systému a měkkých tkání, včetně modřin, poškození slz a vazů.

Kontraindikace

Tablety, pastilky, perorální suspenze

• Zánětlivá onemocnění střev (s exacerbací);
• Těžké srdeční selhání;
• Výrazná funkční porucha ledvin a / nebo jater, závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu);
• Progresivní onemocnění ledvin;
• Potvrzená hyperkalémie;
• Selhání jater (při závažném) nebo aktivní jaterní chorobě;
• Doba po operaci bypassu koronární arterie;
• Výrazné poruchy koagulace;
• Částečná nebo úplná kombinace bronchiálního astmatu, rekurentní polypózy paranazálních dutin nebo nosu s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou a další nesteroidní protizánětlivé léky (nyní nebo v minulosti);
• Závislost na drogách, alkoholismus;
• Vývoj hepatotoxických reakcí s užíváním léků s obsahem účinné látky - nimesulid (anamnestické údaje);
• Současné použití s ​​potenciálně hepatotoxickými látkami;
• Těhotenství a laktace (kojení);
• Věk do 2 let (u perorální suspenze), 12 let (u tablet, pastilky);
• Přecitlivělost na lék.

S opatrností Nimulid by měl být užíván za přítomnosti následujících onemocnění / onemocnění:

• Cerebrovaskulární choroby;
• Ischemická choroba srdeční;
• Hyperlipidemie / dyslipidémie;
• Onemocnění periferních tepen;
• Městnavé srdeční selhání;
• Těžké somatické nemoci;
• Diabetes mellitus;
• Funkční poruchy ledvin (s clearance kreatininu nižší než 60 ml za minutu);
• Kouření, časté užívání alkoholu;
• Přítomnost infekce Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (anamnestické údaje);
• Dlouhodobá léčba nesteroidními protizánětlivými léky;
• Současné použití léčiv, jako antikoagulanty (včetně warfarin), inhibitory agregace trombocytů (včetně klopidogrelu, aspirin), perorální steroidy (včetně prednison), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetin, citalopram, sertralin, paroxetin);
• Starší věk

Gel pro vnější použití

• Krvácení z gastrointestinálního traktu;
• Erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (během exacerbace);
• Těžké selhání jater nebo ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu);
• Poškození epidermis, dermatózy a kožních infekcí v oblastech aplikace gelu;
• Fenomén bronchospazmu spojený s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (anamnestické údaje);
• Těhotenství a kojení;
• Věk do 7 let;
• Přecitlivělost na lék.

S opatrností Nimulid by měl být používán za přítomnosti následujících onemocnění / onemocnění:

• Hypertenze;
• Jaterní, ledvinové a závažné srdeční selhání;
• Poruchy koagulace;
• Diabetes typu 2;
• Děti a stáří.

Dávkování a podávání

Pilulky

Nimulid se užívá perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe po jídle.

Dospělí a děti od 12 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) jsou předepsány 2 tablety denně, 2 krát denně. Maximální dávka je 5 mg / kg denně.

Při chronickém selhání ledvin by měla být denní dávka přípravku Nimulide snížena na 100 mg.

Doba trvání terapeutického kurzu určuje lékař.

Pastilky

Přípravek Nimulid se podává perorálně, nejlépe po jídle nebo po jeho ukončení. Pilulka musí být položena na jazyk a udržována tam, dokud se úplně nerozpustí. Sliny, ve kterých byla tableta rozpuštěna, by se měly polykat.

Nejmenší účinná dávka by měla být použita co nejkratším způsobem.

Dospělí a děti od 12 let (s tělesnou hmotností 40 kg) jsou zpravidla předepsány 1 tabletu 2x denně.

Orální suspenze

Nimulid je užíván perorálně, u onemocnění gastrointestinálního traktu je lepší užívat lék na konci jídla nebo po jídle.

Dávkovací režim je stanoven podle věku:

• Dospělí a mladiství o hmotnosti 40 kg: 2krát denně, 10 ml (100 mg). Maximálně 200 mg denně;
• Děti od 2 let: 2-3krát denně s dávkou 1,5 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximálně 5 mg / kg denně.

Gel pro vnější použití

Nimulid se nanášel na oblast maximální bolesti, rozšiřuje rovnoměrnou vrstvu světelných pohybů bez tření.

Jedinou dávkou je sloupec o délce asi 3 cm. Frekvence užívání je 3-4krát denně.

Frekvence užívání a jednotlivá dávka jsou určeny velikostí léčené oblasti a reakcí pacienta na léčbu.

Bez konzultace s lékařem nepoužívejte přípravek Nimulide déle než 10 dní.

Umyjte si ruce mýdlem po nanesení gelu.

Nežádoucí účinky

Tablety, pastilky, suspenze

• Centrální nervový systém: občas - závratě; zřídka - nervozita, strach, noční můry; velmi zřídka - ospalost, bolest hlavy, encefalopatie (Reyeův syndrom);
• Gastrointestinální trakt: často - nauzea, zvracení, průjem; zřídka - nadýmání, zácpa, gastritida; velmi vzácně - stomatitida, bolest břicha, dechtová stolice, perforace a / nebo žaludeční nebo duodenální vřed, gastrointestinální krvácení;
• Kardiovaskulární systém: zřídka - arteriální hypertenze; zřídka - krvácení, tachykardie, návaly horka;
• Močový systém a ledviny: zřídka - edém; zřídka - hematurie, dysurie, hyperkalemie, retence moči; velmi zřídka - oligurie, selhání ledvin, intersticiální nefritida;
• Systém krvetvorné tkáně: vzácně - eozinofilie, anémie; velmi zřídka - purpura, trombocytopenie, prodloužení doby krvácení, pancytopenie;
• Systém jater a žlučových cest: často - zvýšená aktivita jaterních transamináz; velmi vzácně - fulminantní hepatitida, hepatitida, cholestáza, žloutenka;
• Sliznice a kůže: občas - vyrážka, svědění, pocení; zřídka - dermatitida, erytém;
• Respirační: občas - dušnost; velmi zřídka - bronchospazmus; možná exacerbace astmatu.
• Sense organs: zřídka - rozmazané vidění;
• Alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti; velmi zřídka - kopřivka, anafylaktoidní reakce, otok obličeje, angioedém, erythema multiforme včetně erytému. Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
• Obecné reakce: zřídka - obecná slabost; velmi zřídka - hypotermie.

Gel pro vnější použití

Během užívání přípravku Nimulida se mohou objevit lokální reakce, které se projevují jako svědění, kopřivka, desquamace, přechodné změny barvy kůže (lék nemusí být přerušen).

Při aplikaci léku na velké plochy nebo při dlouhodobé léčbě se mohou objevit systémové nežádoucí účinky, které se projevují jako závratě, bolest hlavy, nauzea, pálení žáhy, zvracení, gastralgie, průjem, zvýšená aktivita jaterních transamináz, ulcerace gastrointestinální sliznice, hematurie, retence tekutin , alergické reakce (kožní vyrážka, anafylaktický šok), leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, anémie, prodloužený čas krvácení.

S rozvojem výše uvedených nebo jiných nežádoucích účinků během užívání přípravku Nimulida v jakékoliv dávkové formě byste se měli poradit s lékařem.

Zvláštní instrukce

Pacienti s funkčními poruchami ledvin potřebují snížit dávku v závislosti na výkonu clearance kreatininu.

Pokud dojde k poškození zraku, měli byste vyšetřit oční lékař.

Pacienti s vysokým krevním tlakem a zhoršenou srdeční aktivitou Nimulid by měl být používán s velkou opatrností, protože může vést k zadržování tekutin v tkáních.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt, je nutné použít minimální účinnou dávku nejkratšího průběhu.

Nimulid ve formě gelu by neměl být aplikován na slizniční membrány, včetně spojivky, stejně jako na oblasti kůže postižené infekcemi nebo dermatózami. Není možné uzavřenou pokožku uzavřít okluzivními obvazy. Nedoporučuje se používat gel na otevřené rány a poškození kůže. Silně si do nitra kůže nenechte Nimulid.

Pokud se během léčby vyskytnou nežádoucí účinky jako ospalost, závratě, rozmazané vidění, je třeba dbát na řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných typů práce, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce.

Léková interakce

Při současném užívání přípravku Nimulide perorálně s některými léky se mohou objevit následující účinky:

• Léky, které snižují srážení krve: posílení jejich účinku;
• Furosemid: snížení jeho účinku;
• Antihypertenzní léky: snížení jejich terapeutického účinku;
• Methotrexat: zvýšené riziko nežádoucích účinků;
• Lithiové přípravky: zvýšené hladiny lithia v plazmě;
• Cyklosporin: posílení jeho působení na ledviny;
• Glukokortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšení rizika krvácení z gastrointestinálního traktu.

Při souběžném podávání s hydantoinem a sulfonamidy by pacienti měli být pod lékařským dohledem a podstupovat vyšetření v krátkých intervalech.

Při použití přípravku Nimulide externě je třeba věnovat pozornost tomu, že je užíván spolu s methotrexátem, fenytoinem, digoxinem, lithiovými přípravky, cyklosporinem, diuretiky, hypoglykemickými a antihypertenzními léčivy a dalšími nesteroidními protizánětlivými léky. Při použití těchto prostředků před použitím gelu se musíte poradit se svým lékařem.

Podmínky ukládání

Skladujte v tmavém, suchém prostředí, mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti:

• Tablety - 5 let při skladování při teplotě 15-25 ° C;
• Tablety pro sání, suspenze pro orální podání, gel pro vnější použití - 3 roky při skladování při teplotách do 25 ° C.