Nimid

Nimid je nesteroidní protizánětlivé léky ze sulfonanilidové skupiny.

Forma uvolnění a složení

• Tablety (10 v blistru, 1, 3 nebo 10 blistry v balení);
• Suspenze pro orální podání (60 ml v lahvičkách);
• Granule pro přípravu perorálního roztoku (2 g sáčky, v balení po 1 nebo 30 sáčcích);
• Gel pro vnější použití (20, 30 nebo 100 g v tubách).

Aktivní složkou léčiva je nimesulid:

• 1 tableta - 100 mg;
• 1 ml suspenze - 10 mg;
• 1 sáček granulí - 100 mg;
• 1 g gelu - 10 mg.

Pomocné látky:

• Tablety: Aerosil 200, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy;
• Granule: sacharin sodný, povidon K-30, aerosil 200, tableta 80, monohydrát kyseliny citronové, příchutě;
• Gel: propylparaben, edetát disodný, methylparaben, propylenglykol, hydroxid sodný, karbomer 940, ochucovadla, čištěná voda.

Indikace pro použití

Pro tablety, suspenze a granule:

• Symptomatická léčba bolesti při onemocněních svalů, kloubů a kostí včetně s bursitidou, revmatoidní artritidou, tendonitidou, osteoartrózou, myalgií;
• Úleva od bolesti způsobené onemocněními horních cest dýchacích, pooperační a posttraumatické bolesti, bolesti v dentální a gynekologické praxi;
• Snížená horečka během horečky, doprovázející onemocnění horních cest dýchacích a horních cest dýchacích.

Pro gel:

• Zánět měkkých tkání v důsledku poranění: protahování a modřiny svalů, poškození a slzami vazů;
• Degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu, doprovázené bolestí a otoky: revmatoidní, revmatoidní, artritických a psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, osteoartritidy, Reiterův syndrom, myositida, šlach, svalů, tenosynovitidy, ischias, lumbago, neuralgie, bolesti dolní části zad s kořenových syndromů.

Kontraindikace

Pro přípravek Nimid ve formě tablet, suspenze a granulí:

• Duodenální vřed a žaludek v akutní fázi;
• Těžká abnormální jaterní funkce;
• Hepatotoxické reakce na léčivo v dějinách;
• Těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu <30 ml / min);
• Tendence ke krvácení;
• Srdeční selhání;
• Současné použití potenciálně hepatotoxických léků;
• Horečka a chřipkové stavy;
• Podezření z akutní chirurgické patologie;
• Chronický alkoholismus nebo drogová závislost;
• Těhotenství a kojení;
• Děti do 12 let;
• Přecitlivělost na lék.

Pro žádnou gelovou formu:

• Dermatitida, infekce a kožní léze v místech aplikace;
• Bronchiální astma způsobená užíváním kyseliny acetylsalicylové;
• Děti do 12 let;
• III trimestrové těhotenství;
• Přecitlivělost na lék.

Dávkování a podávání

Tablety a suspenze pro orální podání.

V těchto dávkách by měl být přípravek Nimid podáván po jídle.

Dávka a trvání léčby stanoví lékař. Dospělí jsou obvykle předepisováni 100 mg dvakrát denně. Maximální přípustná denní dávka je 400 mg.

Děti starší 12 let mají předepsané dávky 1,5 mg / kg dvakrát denně, ale ne více než 5 mg / kg / den, děti starší 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg dostávají 100 mg dvakrát denně.

Granule pro přípravu perorálního roztoku

V této dávkové formě se má lék po jídle podávat perorálně.

Dospělí a děti starší 12 let jsou předepsány 100 mg (1 sáček) 2krát denně. Bezprostředně před podáním obsahu sáčku se rozpustí v 1 šálku teplé pitné vody.

Gel pro vnější použití

V této dávkové formě by měl být přípravek Nimid nanesen na části těla s nejsilnějším syndromem bolesti, bez tření, až 4krát denně.

Ruce by měly být důkladně omyty před a po nanesení gelu.

Nežádoucí účinky

Při použití granulí Nimid:

• Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém; zřídka, Stevensův-Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza, anafylaktické reakce (dyspnoe, bronchospazmus, zejména u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAID);
• Trávicí systém: nevolnost, bolest břicha, gastralgie, zácpa nebo průjem, změny v transaminázové aktivitě; zřídka - peptický vřed a dvanáctní dvanáctníkové vředy, perforace vředů, gastrointestinální krvácení, akutní hepatitida;
• Centrální nervový systém: ospalost, bolest hlavy, závratě;
• Močový systém: oligurie, edém; zřídka - hematurie, selhání ledvin,
• Systém krvetvorné tkáně: zřídka - trombocytopenická purpura.

Při užívání přípravku Nimid ve formě tablet a suspenze:

• Alergické reakce: kožní vyrážky, svědění, erytém, pocení, dermatitida; zřídka - edém obličeje, erythema multiforme, angioedém, Stevensův-Johnsonův syndrom;
• Trávicí systém: bolest břicha, nevolnost, zácpa / průjem, gastralgie, flatulence; vzácně - stomatitida, perforace nebo gastrointestinální krvácení, peptický vřed nebo 12 dvanáctníkové vředy, melena, cholestáza, žloutenka, změny v transaminázové aktivitě, akutní hepatitida;
• Centrální nervový systém: bolest hlavy, ospalost, úzkost, závratě, noční můry, nervozita, encefalopatie;
• Močový systém: retence moči, edém, dysurie, hematurie; zřídka - oligurie, selhání ledvin, intersticiální nefritida;
• Krevní systém: anémie, eozinofilie; zřídka - trombocytopenie, krvácení, pancytopenie, trombocytopenická purpura;
• Respirační systém: dušnost; zřídka - bronchospazmus, bronchiální astma, včetně těch způsobených přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAID;
• Kardiovaskulární systém: arteriální hypertenze, tachykardie; vzácně - příliv, kolísání krevního tlaku;
• Alergické reakce: reakce přecitlivělosti, anafylaxe;
• Jiné: zhoršení zraku, asténie, hypotermie, hyperkalémie.

Při aplikaci gelu Nimid:

• Lokální reakce: svědění, peeling kůže, kopřivka;
• Ve vzácných případech: anafylaktické reakce (vazomotorická rýma, bronchospasmus, asfyxie, angioedém), zejména u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAID.

Zvláštní instrukce

Přípravek Nimide se doporučuje používat v minimálních účinných dávkách co možná nejkratší dobu.

Pokud se během léčby objeví známky poškození jater (nevolnost, bolest břicha, zvracení, tmavá moč, anorexie, únava) nebo zvýšení jaterních transamináz, léčivo by mělo být přerušeno. Totéž platí pro příznaky gastrointestinálního krvácení, zhoršení funkce ledvin, horečku a výskyt příznaků podobných chřipce.

Nimid může mít negativní vliv na plodnost, takže se nedoporučuje ženám, které plánují otěhotnět.

Zvláštní pozorování v průběhu léčby je zapotřebí u starších osob a pacientů s hemoragickou diatézí.

Během užívání přípravku Nimid by se mělo zdržet konzumace alkoholu, vyhnout se současnému užívání jiných NSAID, analgetik a hepatotoxických léků.

Léková interakce

Tablety, suspenze a granule

V případě souběžného užívání kyseliny acetylsalicylové, warfarinu nebo jiných antikoagulancií se zvyšuje riziko krvácení.

Nimid může zvýšit cyklosporinovou nefrotoxicitu.

Nimesulid může snížit clearance lithia, čímž zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě a zvyšuje její toxicitu. Z tohoto důvodu je při použití takové kombinace nutné kontrolovat koncentraci lithia v krevní plazmě.

Je třeba postupovat opatrně současně s pacienty s furosemidem s poruchou funkce ledvin a srdcem.

Při užívání nimesulidu během dne před nebo po podání methotrexátu je možné zvýšit koncentraci těchto látek v krvi a zvýšit jejich toxicitu.

Gel pro vnější použití

V případě současného užívání jiných léků ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků je možné lokální podráždění ve formě zarudnutí, odlupování a kopřivky.

Glukokortikoidy a antireumatická léčiva (zlaté přípravky, aminochinolony) mohou zvýšit protizánětlivý účinek přípravku Nimid.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě a mimo dosah dětí. Gel zakázaný zmrazit.

Doba použitelnosti tablet a gelu - 2 roky, suspense a granule - 3 roky.