Nimesulid

Nimesulid je selektivní inhibitor COX-2; nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID).

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma - tablety: válcová, bikonvexní, světle žlutá barva (10, 20 nebo 30 v blistru, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 nebo 10 baleních v krabičce; 30 kusů v blistrech, 10 balení v krabičce, 15 balení v blistrech, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 baleních v krabičce, 10, 20, 30, 40, 50 nebo 100 kusů v plastových plechovkách, z nichž každá může být v kartonové krabičce, každá v plastových sáčcích o objemu 1000, v balení 1 balení).

Účinná látka - nimesulid: v jedné tabletě - 100 mg.

Pomocné složky: povidon, sodný karboxymethylškrob, monohydrát laktosy, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulosa, voda.

Indikace pro použití

• Bolesti zubů;
• Bolest hlavy;
• Algomenorea;

• Post-traumatická a pooperační bolest;
• Artritida různých etiologií;
• Osteoartritida;
• Artralgie;
• Bursitida;
• Myalgie;
• Tendonitida;
• Revmatoidní artritida.

Nimesulid je určen pro symptomatickou léčbu, pro zmírnění bolesti a snížení zánětu v době jeho užívání, neovlivňuje průběh základního onemocnění.

Kontraindikace

• Krvácení, včetně cerebrovaskulární;
• Akutní gastrointestinální krvácení;
• Erozivní a ulcerativní léze žaludeční sliznice a duodena;
• Exacerbace zánětlivého střevního onemocnění (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida);
• Dekompenzované chronické srdeční selhání;
• Doba po operaci bypassu koronární arterie;
• Jakékoliv aktivní nebo progresivní onemocnění jater, selhání jater;
• Poruchy koagulace krve, včetně hemofilie;
• Potvrzená hyperkalémie;
• Závažné chronické selhání ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min);
• Alkoholismus nebo drogová závislost;
• Kompletní nebo neúplná kombinace astmatu a rekurentní nosní polypy / paranazálních dutin s nesnášenlivostí vůči kyselině acetylsalicylové nebo jiným NSAID (včetně anamnézy);
• Souběžné jmenování dalších hepatotoxických léků;
• Hepatotoxické reakce s použitím nimesulidu v anamnéze;
• Těhotenství;
• Kojení;
• Věk dětí do 12 let;
• Přecitlivělost na lék.

Relativní:

• Chronické srdeční selhání;
• Cerebrovaskulární choroby;
• Ischemická choroba srdeční;
• Onemocnění periferních tepen;
• Diabetes mellitus;
• Dyslipidémie a hyperlipidémie;
• Clearance kreatininu <30-60 ml / min;
• Kouření;
• Přítomnost infekce Helicobacter pylori;
• Ulcerová léze gastrointestinálního traktu v historii;
• Těžké somatické nemoci;
• Pokročilý věk;
• Současné užívání následujících léků: antikoagulancia (včetně warfarinu), antiagregační činidla (včetně kyseliny acetylsalicylové a klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně paroxetinu, citalopramu, sertralinu, fluoxetinu).

Dávkování a podávání

Nimesulid by měl být podáván perorálně, nejlépe po jídle.

Dospělí jsou předepisováni na 100-200 mg dvakrát denně, u dětí - v závislosti na hmotnosti - 1,5 mg / kg 2-3krát denně, ale ne více než 5 mg / kg / den.

U pacientů s chronickým selháním ledvin by denní dávka neměla překročit 100 mg.

Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků, doporučuje se používat minimální účinnou dávku co nejkratší dobu. Maximální doba trvání léčby nimesulidem je 15 dní.

Nežádoucí účinky

• Centrální nervový systém: noční můry, nervozita, bolest hlavy, pocit strachu, závrat, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom);
• Trávicí systém: bolest břicha, gastritida, stomatitida, plynatost, dechové stolice, zácpa, gastrointestinální krvácení, nauzea, zvracení, průjem, vřed a / nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku;
• Hematopoetický systém: purpura, pancytopenie, prodloužení doby krvácení, eozinofilie, anémie, trombocytopenie;
• Systémy jater a žlučových cest: žloutenka, zvýšené jaterní transaminázy, cholestáza, hepatitida včetně fulminantu;
• Respirační systém: dušnost, bronchospazmus, exacerbace bronchiálního astmatu;
• Kardiovaskulární systém: krvácení, tachykardie, návaly horka, arteriální hypertenze;
• Močový systém: hyperkalémie, retence moči, renální selhání, hematurie, oligurie, dysurie, intersticiální nefritida, edém;
• Sense organs: rozmazané vidění;
• Kůže: zvýšené pocení, svědění, kožní vyrážka, otok obličeje, angioedém, dermatitida, erytém, kopřivka, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza;
• Jiné: hypotermie, celková slabost.

Zvláštní instrukce

Je nutné zastavit užívání nimesulidu v případě horečky nebo příznaků podobné chřipce; zvýšená hladina jaterních transamináz nebo výskyt příznaků, které naznačují poškození jater, jako je nevolnost, bolest břicha, zvracení, anorexie, tmavá moč, únava (u takových pacientů se nedoporučuje předepisovat léčbu v budoucnosti); výskyt gastrointestinálního krvácení nebo ulcerace; porucha funkce ledvin.

Pokud je to nutné, užívání Nimesulidu více než 2 týdny v řadě by mělo sledovat ukazatele funkce jater.

Vazba nimesulidu je snížena u pacientů s renální insuficiencí, doprovázenou hyperbilirubinemií nebo hypoalguminemií a u pacientů s cirhózou jater.

Nimesulid může mít negativní vliv na plodnost žen, proto se nedoporučuje ženám, které plánují těhotenství.

Pokud se při užívání nežádoucích účinků na drogy objeví na straně smyslů a / nebo centrálního nervového systému, měli byste se zdržet řízení a provádění typů práce vyžadujících rychlé reakce a koncentraci.

Starší lidé mají vyšší pravděpodobnost nežádoucích účinků, včetně abnormální funkce jater, jater a srdce, perforace, gastrointestinální krvácení. Z tohoto důvodu se doporučuje nepřetržité klinické monitorování.

Léková interakce

Nimesulid může soutěžit ve vazbě plazmatických proteinů na kyselinu salicylovou, fenofibrát, tolbutamid. V jeho přítomnosti se mohou volné frakce methotrexátu výrazně zvýšit.

Lék může snížit biologickou dostupnost furosemidu, zvýšit účinek cyklosporinu na ledviny. Přispívá ke zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě.

V případě současného užívání inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu zvyšují glukokortikosteroidy riziko gastrointestinálního krvácení.

Nimesulid se nedoporučuje jmenovat současně s diuretiky, které mají škodlivý vliv na renální hemodynamiku.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě, suché a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.