Nimesil je selektivní inhibitor COX-2; nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Forma uvolnění a složení
Dávkovací forma - granule pro přípravu perorální suspenze: světle žlutý granulovaný prášek s oranžovým zápachem (2 g v papírových laminovaných sáčcích, v kartonovém balení po 9, 15 nebo 30 sáčcích).
Účinnou látkou léčiva je nimesulid: v jednom sáčku - 100 mg.
Pomocné látky: maltodextrin, sacharóza, bezvodá kyselina citronová, ketomacrogol 1000, pomerančová příchuť.
Indikace pro použití
- Akutní bolest: bolest zubů, bursitida, tendinitida, bolesti zad a bolesti zad způsobené zraněním, dislokace kloubu nebo vyvrtání;
- Syndrom bolesti u osteoartrózy;
- Algomenorrhea.
Nimesil je určen k symptomatické léčbě, zmírnění bolesti a snížení zánětu v době aplikace nemá žádný vliv na průběh onemocnění.
Kontraindikace
Absolutní:
- Peptický vřed a dvanáctní vřed v akutní fázi, přítomnost vředu v děloze, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;
- Exacerbace zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
- Těžké srdeční selhání;
- Doba po operaci bypassu koronární arterie;
- Těžké poruchy srážení krve;
- Jaterní nedostatečnost nebo jakékoli aktivní onemocnění jater;
- Potvrzená hyperkalémie, závažné selhání ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min);
- Anamnéza cerebrovaskulárního nebo jiného krvácení nebo onemocnění zahrnující krvácení;
- Horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění;
- Kompletní nebo částečná kombinace astmatu, rekurentní nosní polypy / paranazálních dutin a nesnášenlivosti s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID (včetně anamnézy);
- Intolerance na fruktózu, malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek sacharózy-isomaltózy;
- Hepatotoxické reakce na nimesulid v dějinách;
- Anamnéza hyperergických reakcí, jako je rhinitida, bronchospazmus, kopřivka, spojená s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, včetně nimesulidu;
- Alkoholismus a drogová závislost;
- Těhotenství a kojení;
- Věk dětí do 12 let;
- Souběžné užívání léčiv s potenciální hepatotoxicitou, například paracetamol, jiné analgetické nebo nesteroidní protizánětlivé léky;
- Přecitlivělost na složky Nimesilu.
Relativní:
- Těžká hypertenze;
- Srdeční selhání;
- Diabetes typu 2;
- Cerebrovaskulární choroby;
- Ischemická choroba srdeční;
- Clearance kreatininu <60 ml / min;
- Onemocnění periferních tepen;
- Dyslipidemie nebo hyperlipidemie;
- Infekce způsobené Helicobacter pylori;
- Ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v historii;
- Těžké somatické nemoci;
- Pokročilý věk;
- Kouření;
- Dlouhodobé předchozí užívání NSAID;
- Současná léčba následujícími léčivými přípravky: perorální glukokortikosteroidy (například prednison), antiagregační činidla (včetně klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové), antikoagulancia (např. Warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu, citalopramu a sertralinu).
Dávkování a podávání
Nimesil by měl být po jídle podáván ústně.
Bezprostředně před odebráním obsahu balení nalijte do sklenice a rozpusťte 100 ml vody.
Dospělí a děti starší 12 let mají 1 sáček 2 x denně.
Maximální délka léčby je 15 dní.
Nimesulid se částečně vylučuje ledvinami, takže pacienti s poruchou funkce ledvin by měli snížit dávku v závislosti na míře močení.
Nežádoucí účinky
- Trávicí systém: často - nauzea, zvracení a průjem; občas - nadýmání, zácpa a gastritida; zřídka - stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, gastrointestinální krvácení, dechové stolice, vředy a / nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku; velmi zřídka - cholestáza, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida včetně fulminantu;
- Systém krvetvorné tkáně: zřídka - hemoragický syndrom, anémie a eozinofilie; velmi vzácně - pancytopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura;
- Centrální nervový systém: zřídka - vertigo; zřídka - nervozita, strach; velmi zřídka - ospalost, bolest hlavy, Reyeův syndrom (encefalopatie);
- Kardiovaskulární systém: zřídka - návaly horka, krevní tlak, tachykardie, arteriální hypertenze;
- Respirační systém: zřídka - dušnost; velmi zřídka - bronchospazmus, exacerbace bronchiálního astmatu;
- Močový systém: zřídka - retence moči, hematurie, dyzurie; velmi zřídka - intersticiální nefritida, oligurie, selhání ledvin;
- Výhled: zřídka - rozmazané vidění;
- Alergické reakce: neobvyklé - nadměrné pocení, vyrážka, svědění; vzácně, erytém, reakce přecitlivělosti, dermatitida; velmi vzácně - multiformní erytém, angioedém, Stevensův-Johnsonův syndrom, kopřivka, anafylaktoidní reakce, toxická epidermální nekrolýza;
- Jiné: zřídka - asténie, malátnost, hyperkalémie; velmi zřídka - hypotermie.
Zvláštní instrukce
Rozhodnutí o jmenování Nimesila by mělo být založeno na individuálním posouzení rovnováhy mezi přínosy a možnými riziky.
Aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích účinků, doporučuje se lék užívat v minimální účinné dávce minimálního krátkodobého účinku.
Nimesulid může způsobit retenci tekutin v tkáních, takže pacienti s narušenou srdeční aktivitou a vysokým krevním tlakem by měli užívat Nimesil s velkou opatrností.
Přípravek obsahuje sacharózu (0,15-0,18 XE na 100 mg), což je třeba vzít v úvahu u diabetiků a lidí s nízkokalorickou dietou.
V případě výskytu příznaků nachlazení (akutní respirační virové infekce) by mělo být léčivo okamžitě přerušeno.
Účinky přípravku Nimesil na rychlost reakce a schopnost koncentrace nebyly studovány, proto se během léčby doporučuje dávat pozor při řízení a provádění potenciálně nebezpečných typů práce.
Léková interakce
- Lithiové přípravky: koncentrace lithia v krevní plazmě a její zvýšení toxicity;
- Glukokortikosteroidy: zvyšuje riziko krvácení, žaludeční nebo střevní vředy;
- Antitrombotické činidla a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například fluoxetin): zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení;
- Antikoagulancia (např. Warfarin): jejich účinek se zvyšuje;
- Léky, které jsou substráty izoenzymu CYP2C9: jejich koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje;
- Diuretika, antihypertenzní léčiva: jejich účinek je oslabený;
- Cyklosporiny: jejich nefrotoxicita se zvyšuje.
Podmínky ukládání
Uchovávejte při teplotách do 25 ° C na suchém, tmavém místě mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti - 2 roky.