Nebilet je lék s antiarytmickými, hypotenzními a antianginálními účinky.
Forma uvolnění a složení
Nebilet je vyráběn ve formě tablet: bílé, bikonvexní, kulaté, s křížovým řezem pro dělení (7 nebo 14 kusů v blistrech, 1, 2, 4 blistry v kartonové krabici).
Složení 1 tablety obsahuje:
- Aktivní složka: nebivolol - 5 mg (ve formě mikronizovaného hydrochloridu nebivololu - 5,45 mg);
- Pomocné složky: mikrokrystalická celulóza - 16,1 mg, monohydrát laktosy - 141,75 mg, kukuřičný škrob - 46 mg, hypromelóza 15 mPa x s - 4,6 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 13,8 mg, polysorbát 80 - mg, koloidní oxid křemičitý - 0,69 mg, stearát hořečnatý - 1,15 mg.
Indikace pro použití
- Koronární onemocnění srdce (pro prevenci mrtvice);
- Hypertenze;
- Chronické srdeční selhání (souběžně s jinými léky).
Kontraindikace
- Bradykardie (se srdeční frekvencí menší než 60 úderů za minutu);
- Těžká arteriální hypotenze (se systolickým tlakem menším než 90 mm Hg);
- Akutní srdeční selhání;
- Chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace (v případě nutnosti intravenózní podávání léků s inotropním účinkem);
- Těžké funkční poruchy jater;
- Syndrom somatického sinu, včetně sinoatriální blokáda;
- Těžké obliterující onemocnění periferních cév (například Raynaudův syndrom, přerušovaná klaudikace);
- Bronchiální astma a bronchospazmus v dějinách;
- AV blok II a III stupeň (bez umělého kardiostimulátoru);
- Myasthenia gravis;
- Kardiogenní šok;
- Feochromocytom (bez společného použití s alfa-blokátory);
- Deprese;
- Metabolická acidóza;
- Nedostatek laktázy, intolerance laktózy a syndrom malabsorpce galaktózy / glukózy;
- Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost přípravku Nebilet v této věkové skupině pacientů nebyla studována);
- Přecitlivělost na lék.
Nebilet je předepsán těhotným ženám pouze ze zdravotních důvodů, pokud jsou přínosy pro matku pro zdraví vyšší než potenciální ohrožení plodu. Během laktace v době léčby by mělo být přerušení kojení přerušeno.
Nebitlet se předepisuje opatrně v přítomnosti následujících onemocnění / onemocnění:
- Tisková angina pectoris;
- Diabetes mellitus;
- Selhání ledvin;
- Alergická onemocnění v dějinách;
- AV blok I stupně;
- Hyperthyroidismus;
- Chronická obstrukční plicní nemoc;
- Psoriáza;
- Věk od 75 let.
Dávkování a podávání
Nebiet přijal perorálně a pil hodně tekutin, bez ohledu na jídlo. Lék by měl být užíván 1krát denně, nejlépe ve stejnou denní dobu.
Při léčbě hypertenze a koronárního srdečního onemocnění je průměrná dávka 1 / 2-1 tablety (2,5-5 mg) denně. Nebilet lze užívat současně s jinými léky snižujícími krevní tlak.
V případě selhání ledvin, stejně jako u pacientů starších 65 let se doporučuje léčba začít s 1/2 tablety. Pokud je to nutné, zvyšte dávku na maximálně 2 tablety denně.
Léčba chronického srdečního selhání by měla začít s pomalým zvyšováním dávky, dokud nebude dosažena optimální udržovací dávka. Na začátku léčby by měl být výběr dávky prováděn s postupným zvyšováním a dodržováním intervalů mezi takovými zvýšeními po 7-14 dnech (s ohledem na toleranci léčby u pacienta): 1,25 mg (počáteční); 2,5-5 mg; 10 mg (maximum).
Na začátku užívání přípravku Nebilet a při každé zvýšení dávky musí být pacient pod lékařským dohledem po dobu nejméně 2 hodin (aby se ujistil, že klinický stav, zejména krevní tlak, poruchy vedení, srdeční frekvence a příznaky zhoršení chronického srdečního selhání zůstávají stabilní ).
Nežádoucí účinky
Během užívání přípravku Nebilet se mohou objevit následující nežádoucí účinky (> 10% - velmi často,> 1% a <10% - často,> 0,1% a <1% - zřídka,> 0.01% a < - zřídka, <0,01%, včetně některých případů - velmi zřídka):
- Kardiovaskulární systém: zřídka - akutní srdeční selhání, bradykardie, ortostatická hypotenze, AV blokáda, Raynaudův syndrom;
- Centrální a periferní nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy, slabost, únava, parestézie; zřídka - deprese, zmatenost, noční můry; velmi zřídka - halucinace, mdloby;
- Kůže a podkožní tkáň: zřídka - svědění, kožní vyrážka s erytematózní povahou; velmi zřídka - zhoršení průběhu psoriázy; v některých případech angioedém;
- Trávicí systém: často - průjem, zácpa, nevolnost; zřídka - plynatost, dyspepsie, zvracení;
- Jiné: zřídka - bronchospazmus; vzácně - suché oči.
Zvláštní instrukce
Zrušení přípravku Nebilet by mělo být prováděno postupně (po dobu 10 dnů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční - 14 dní).
Na začátku léčby by mělo být monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence denně.
Při anginu pectoris by dávka Nebilete měla poskytnout tepovou frekvenci v klidu v rozsahu 55-60 úderů za minutu, přičemž zátěž - ne více než 110 úderů za minutu.
Starší pacienti potřebují kontrolovat funkční stav ledvin (jednou za 4-5 měsíců).
Nebilet může způsobit bradykardii. Dávka by měla být snížena v případě, že srdeční frekvence je nižší než 50-55 úderů za minutu.
Při předepisování léku pacientům s psoriázou je nutné pečlivě sladit vnímané přínosy léčby s možným rizikem jeho exacerbace.
Pacienti, kteří používají kontaktní čočky, by měli vzít v úvahu, že používání přípravku Nebilet může vést ke snížení výroby slzné tekutiny.
Před provedením chirurgických zákroků by měl být anesteziolog varován před podáním léku.
Nebilet může maskovat některé příznaky hypoglykémie (například tachykardii) spojené s užíváním perorálních hypoglykemických přípravků a inzulínu. Proto byste při léčbě pacientů s diabetem měl být opatrný. Také během léčby jednou za 4-5 měsíců je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krevní plazmě.
U pacientů s hyperfunkcí štítné žlázy může Nebilet maskovat tachykardii.
Vzhledem k riziku narůstajícího bronchospazmu by měla být terapie prováděna s opatrností na pozadí chronické obstrukční plicní nemoci.
Je třeba mít na paměti, že Nebilet může zvýšit citlivost na alergeny, stejně jako závažnost anafylaktických reakcí.
Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných typů práce, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce.
Léková interakce
Při společném předepisování přípravku Nebilet s některými léky se mohou objevit následující účinky:
- Pomalé blokátory kalciového kanálu (diltiazem, verapamil): zvýšené negativní účinky na AV vedení a kontraktilitu myokardu;
- Antihypertenziva, nitroglycerin, blokátory pomalých kalciových kanálů: vývoj těžké arteriální hypotenze (při kombinované léčbě prazosinem je třeba věnovat zvláštní pozornost);
- Nicardipin: mírné zvýšení koncentrace účinných látek v krevní plazmě (nemá klinický význam);
- Antiarytmická léčiva třídy I, amiodaron: prodloužení doby buzení v předsíních a zvýšení negativních inotropních účinků;
- Cimetidin: zvýšení koncentrace nebivololu v plazmě;
- Přípravky pro celkovou anestezii: potlačení reflexní tachykardie a zvýšení pravděpodobnosti arteriální hypotenze;
- Tricyklické antidepresiva, barbituráty, deriváty fenothiazinu: zvýšený hypotenzní účinek nebivololu;
- Léky, které inhibují zpětné vychytávání serotoninu nebo jiné biotransformace léčiv za účasti izoenzymu CYP2D6: zvýšení koncentrace nebivololu v plazmě, zpomalující jeho metabolismus, což zvyšuje pravděpodobnost vývoje bradykardie;
- Inzulin, perorální hypoglykemie: pravděpodobnost maskovaných příznaků hypoglykemie (tachykardie).
Intravenózní podávání verapamilu během léčby je kontraindikováno.
Podmínky ukládání
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.
Doba použitelnosti - 3 roky.