Movasin je selektivní inhibitor COX-2; nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Forma uvolnění a složení
- Tablety: kulaté, ploché válcové, světle žluté barvy (mírné mramorování na povrchu je možné), se zkosením (10 ks v blistrech, 1 nebo 2 balení v kartonových obalech);
- Roztok pro intramuskulární injekci: průhledný nebo mírně opalescentní, žlutý se zelenavě zbarveným odstínem (v 1,5 ml skleněných ampulích, 3 nebo 5 ampulích v blistru, 1 balení v krabičce).
Aktivní složka přípravku Movasin - meloxikam:
- 1 tableta - 7,5 nebo 15 mg;
- 1 ml roztoku - 10 mg.
Pomocné složky tablet: monohydrát laktosy, povidon 12600, krospovidon (collidon CL-M), stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, mastek, bramborový škrob.
Pomocné složky roztoku: meglumin, glycin, hydroxid sodný, glykofurfural, poloxamer 188, chlorid sodný, injekční voda.
Indikace pro použití
Přípravek Movasin se používá k symptomatické léčbě následujících onemocnění:
- Revmatoidní artritida;
- Osteoartritida;
- Ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida).
Kontraindikace
Absolutní:
- Progresivní onemocnění ledvin (včetně diagnostikované hyperkalémie);
- Chronické selhání ledvin u pacientů, kteří nebyli podstupováni dialýzou (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min);
- Zánětlivá onemocnění střev (Crohnova nemoc a ulcerózní kolitida);
- Akutní gastrointestinální krvácení;
- Erozivní a ulcerativní léze sliznice žaludku a / nebo dvanáctníku 12;
- Cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
- Stavy po bypassu koronární arterie;
- Dekompenzované srdeční selhání;
- Aktivní jaterní onemocnění nebo těžké selhání jater;
- Kompletní nebo neúplná kombinace astmatu s recidivující polypózou nosní sliznice a paranasálních dutin, intolerance k kyselině acetylsalicylové a / nebo jiným NSAID (v současnosti nebo v anamnéze);
- Intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy;
- Věk dětí do 12 let - pro tablety, do 18 let - pro řešení;
- Těhotenství;
- Kojení;
- Přecitlivělost na současné nebo pomocné složky léku.
Relativní (je třeba věnovat zvláštní pozornost riziku komplikací):
- Clearance kreatininu 30-60 ml / min;
- Kompenzované srdeční selhání;
- Cerebrovaskulární choroby;
- Ischemická choroba srdeční;
- Diabetes mellitus;
- Dyslipidemie nebo hyperlipidemie;
- Onemocnění periferních tepen;
- Přítomnost infekce Helicobacter pvlori;
- Ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v historii;
- Těžké somatické nemoci;
- Časté užívání alkoholu;
- Dlouhodobé užívání NSAID;
- Kouření;
- Pokročilý věk;
- Souběžná léčba následujícími léčivými přípravky: perorální glukokortikosteroidy (například prednison), antiagregační činidla (například klopidogrel a kyselina acetylsalicylová), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, paroxetin, fluoxetin, sertralin), antikoagulancia (například warfarin, antikoagulancia, parfetin, fluoxetin, sertralin)
Dávkování a podávání
Přípravek Movasin se injektuje hluboko do svalu. Je přísně zakázáno vstoupit intravenózně!
V závislosti na závažnosti zánětlivého procesu a intenzitě bolesti je dávka 7,5 nebo 15 mg jednou denně.
Maximální přípustná denní dávka u pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků, stejně jako u pacientů se středně závažným poškozením ledvin (klírens kreatininu vyšší než 30 ml / min), s ukončeným renálním selháním podstupujícím hemodialýzu je 7,5 mg.
Roztok se používá pouze v prvních 2-3 dnech léčby, pak se pacient přenese do orální formy léku.
V tabletách užívaných přípravkem Movasin jednou denně během jídla.
Doporučené dávky:
- Revmatická artritida: 15 mg, je-li to nutné, sníženo na 7,5 mg;
- Osteoartróza: 7,5 mg, při nepřítomnosti účinku se dávka zvyšuje na 15 mg;
- Ankylozující spondylitida: 15 mg.
Maximální přípustná denní dávka u pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků, stejně jako u pacientů s těžkým renálním selháním podstupujícím hemodialýzu, je 7,5 mg.
Při kombinovaném užívání různých dávkových forem přípravku Movasin je třeba mít na paměti, že maximální přípustná denní dávka by neměla překročit 15 mg.
Nežádoucí účinky
Klasifikace nežádoucích účinků: často - více než 1%, zřídka - 0,1-1%, zřídka - méně než 0,1%.
- Trávicí systém: často - dyspeptické poruchy, včetně bolest břicha, plynatost, zácpa nebo průjem, nevolnost a / nebo zvracení; zřídka - bolest, stomatitida, krvácení z gastrointestinálního traktu (včetně skrytého), ezofagitida, hyperbilirubinemie, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, gastroduodenální vřed; zřídka - kolitida, gastritida, hepatitida, perforace gastrointestinálního traktu;
- Systémy tvorby krve: často - anémie; zřídka - změny krevního obrazu, včetně trombocytopenie a leukopenie;
- Kůže: často - vyrážka, svědění; zřídka - kopřivka; vzácně - bulózní erupce, fotosenzitivita, erythema multiforme;
- Respirační systém: zřídka - bronchospazmus;
- Nervový systém: často - bolesti hlavy a závratě; zřídka - tinnitus, ospalost; zřídka - dezorientace, zmatenost, emoční labilita;
- Kardiovaskulární systém: často - periferní edém; zřídka - zvýšený krevní tlak, propláchnutí kůže na obličeji, rychlý srdeční rytmus;
- Močový systém: často - zvýšení sérové močoviny a / nebo hyperkreatininémie; zřídka akutní selhání ledvin; frekvence není známa - albuminurie, intersticiální nefritida, hematurie;
- Účinné orgány: zřídka - zhoršení zraku, konjunktivitida;
- Alergické reakce: zřídka - anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce, angioedém;
- Lokální reakce: často - otoky v místě vpichu; zřídka - bolest v místě vpichu.
Zvláštní instrukce
Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, doporučuje se použít co nejkratší možnou dávku.
Při zvláštní péči a při neustálém sledování ukazatelů funkce ledvin by měli být léčeni starší pacienti, pacienti s jaterní cirhózou, chronickým srdečním selháním a také hypovolemií, která vznikla v důsledku chirurgického zákroku.
Pacienti užívající diuretika během léčby přípravkem Movasin by měli užívat dostatečné množství tekutin.
Pokud se objeví alergické reakce, léčivo by mělo být staženo.
Je důležité mít na paměti, že meloxikam (stejně jako všechny ostatní NSAID) může maskovat příznaky infekčních onemocnění.
Během léčby může dojít k rozvoji vedlejších účinků nervového systému ve formě ospalosti, závratě a bolesti hlavy. Z tohoto důvodu se pacientům doporučuje, aby se zdrželi řízení a provádění potenciálně nebezpečných typů práce vyžadujících koncentraci.
Léková interakce
Možné interakční reakce v případě současného užívání přípravku Movasin s jinými léčivými přípravky:
- Jiné NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové): riziko krvácení a výskyt erozivně ulcerózních lézí;
- Antihypertenzní léky: snížení jejich účinnosti;
- Lithiové přípravky: vývoj kumulace lithia a zvýšení jeho toxického účinku;
- Methotrexat: pravděpodobnost toxických účinků hematopoetického systému, výskyt leukopenie a anémie;
- Diuretika a cyklosporin: riziko vzniku selhání ledvin;
- Intrauterinní antikoncepce: snížení jejich účinnosti;
- Antikoagulancia (včetně heparinu, ticlopidinu, warfarinu), trombolytické látky (včetně streptokinázy a fibrinolyzinu): riziko krvácení (pokud potřebujete tuto kombinaci používat, měli byste pravidelně sledovat srážení krve);
- Kolestiramin: zvýšená eliminaci meloxikamu z gastrointestinálního traktu;
- Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: riziko krvácení z gastrointestinálního traktu.
Podmínky ukládání
Uchovávejte v suchu, chráněné před světlem, mimo dosah dětí při teplotě: tablety - do 25 ° C, roztok - do 30 ° C.
Doba použitelnosti - 3 roky.