Motilium

Motilium je centrálně působící antiemetikum, která blokuje dopaminové receptory.

Forma uvolnění a složení

• Filmové potahované tablety: kulaté, bikonvexní, od čistě bílé až bledě smetanové barvy, na jedné straně je "JANSSEN", na druhé straně je "M / 10" (10 nebo 30 kusů v blistru, v kartonovém svazku 1 blistr );
• Suspenze pro orální podání: jednotná konzistence, bílá (100 ml v lahvích z tmavého skla, v kartonovém svazku jednu lahvičku s dávkovací stříkačkou).

Účinná látka - dromperidon: v jedné tabletě - 10 mg v 1 ml suspenze - 1 mg.

Další složky tablet:

• Pomocné látky: hydrogenovaný bavlněčný olej, předželatinovaný škrob, mikrokrystalická celulóza, polyvidon (K-90), kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, monohydrát laktosy, stearan hořečnatý;
• Složení pláště filmu: laurylsulfát sodný, hypromelóza 2910 5 MPa × s, přečištěná voda.

Další složky suspenze: 70% sorbitolové tekuté nekrystalizované, propylparahydroxybenzoát, polysorbát 20, sacharinát sodný, hydroxid sodný, methylparahydroxybenzoát, mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy, voda.

Indikace pro použití

Přípravek Motilium se používá pro komplex dyspeptických příznaků, často spojených s refluxním gastroesofageálním onemocněním, ezofagitidou a opožděným vyprázdněním žaludku:

• Ranní sýtost, bolest v horní části břicha, pocit plnosti v epigastriu, pocit nafouknutí;
• Nevolnost, zvracení;
• Plynatost, říhání;
• Pálení žáhy a pálení žáhy, včetně žaludečního obsahu.

Navíc se přípravek Motilium používá k nevolnosti a zvracení způsobenému porušením dietní nebo lékové terapie, stejně jako infekčního, organického nebo funkčního původu.

Zvláštní indikace pro použití přípravku Motilium je nevolnost a zvracení způsobené užíváním dopaminových agonistů (jako je bromokriptin a levodopa) u Parkinsonovy nemoci.

Kontraindikace

Absolutní:

• Prolaktinom (nádor hypofýzy vylučující prolaktin);
• Dysfunkce jater mírné a těžké;
• Stavy, při kterých je kontraindikace stimulace motorické funkce žaludku, například mechanická obstrukce, perforace, gastrointestinální krvácení;
• Současné užívání perorálních forem erythromycinu, ketokonazolu a dalších silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4, které způsobují prodloužení QT intervalu, jako je klarithromycin, vorikonazol, amiodaron flukonazol a telithromycin;
• Intolerance na laktózu, galaktosemie, porucha absorpce glukózy / galaktózy u tablet;
• Tělesná hmotnost u dětí do 35 kg - u tablet;
• Přecitlivělost na složky Motilium.

Relativní (je třeba dbát na riziko komplikací):

• Porušení vodivosti a srdeční frekvence včetně prodloužení QT intervalu;
• Zhoršená funkce ledvin;
• Městnavé srdeční selhání;
• Elektrolytická nerovnováha.

Dávkování a podávání

Přípravek Motilium byste měli užívat perorálně, nejlépe před jídlem, protože potraviny zpomalují absorpci domperidonu.

Potahované tablety

Doporučené dávky:

• Dospělí a mladiství nad 12 let: 1-2 tablety 3-4krát denně (ne více než 8 tablet denně);
• Děti vážící více než 35 kg: 1 tabletu 3-4 krát denně. Pokud požadovaný účinek chybí, dávka se zvýší, ale ne více než 80 mg domperidonu denně.

Orální suspenze

Doporučené dávky:

• Dospělí, adolescenti starší 12 let a děti vážící více než 35 kg: 10-20 ml 3-4 krát denně, ale ne více než 80 ml;
• Děti a děti do 12 let: při 0,25-0,5 ml na kilogram tělesné hmotnosti 3-4 krát denně. Maximální přípustná denní dávka 2,4 ml / kg, avšak nejvýše 80 mg. Pro usnadnění dávkování se používá stupnice se značkami hmotnosti dítěte od 0 do 20 kg.

Bez doporučení lékaře nepřetržitě užívat lék může být nejvýše 28 dní.

Bezprostředně před podáním lahvičky je třeba jemně protřepat a dobře promíchat její obsah.

Pravidla pro používání závěsů:

• Stisknutím horní části plastového krytu otočte proti směru hodinových ručiček a vyjměte;
• Vložte stříkačku do lahvičky;
• Držte spodní kroužek na místě a zvedněte horní kroužek na značku odpovídající hmotnosti dítěte (v kilogramech);
• Podržte spodní kroužek, vyjměte naplněnou stříkačku z lahvičky;
• Zavřete lahvičku;
• Po nanesení léku vypláchněte stříkačku vodou.

Nežádoucí účinky

V zásadě je Motilium dobře snášen. Ve vzácných případech se vyskytují následující nežádoucí účinky:

• Trávicí systém: gastrointestinální poruchy, poruchy jaterních testů, přechodné střevní křeče;
• Nervový systém: křeče, bolesti hlavy, ospalost, extrapyramidové účinky (u dětí - zřídka, u dospělých - v ojedinělých případech, zcela reverzibilní, mizí nezávisle po přerušení léčby);
• Mysl: nervozita, agitace;
• Imunitní systém: alergické a anafylaktické reakce;
• Endokrinní systém: zvýšení hladiny prolaktinu v krevní plazmě, v některých případech přispívá k vzniku neuroendokrinních jevů (amenorea, gynekomastie, galaktorea);
• Kůže: svědění, vyrážka.

Zvláštní instrukce

Pacienti s renální insuficiencí nepotřebují úpravu dávky, avšak při opakovaném podávání přípravku Motilium by měla být frekvence podávání snížena na 1-2krát denně. V některých případech je také uvedeno snížení jedné / denní dávky. Pokud potřebujete dlouhodobou léčbu, musíte neustále sledovat stav pacienta.

Ve vzácných případech může droga vyvolat neurologické vedlejší účinky u dětí. Z tohoto důvodu je důležité dodržovat doporučenou dávku.

V případě současného podávání antisekrečních nebo antacidových přípravků je třeba je užívat po jídle.

Motilium nepříznivě neovlivňuje pozornost a rychlost reakcí.

Léková interakce

Biologická dostupnost přípravku Motilium, užívaná interně, je snížena v případě předchozího příjmu hydrogenuhličitanu sodného nebo cimetidinu.

Současně neužívejte antisekreční a antacidové léky, protože snižují biologickou dostupnost domperidonu.

Anticholinergní léky mohou vyrovnat účinek přípravku Motilium.

Léky, které významně inhibují izoenzym CYP3A4, mohou zvýšit koncentraci domperidonu v krevní plazmě. Mezi tyto přípravky patří azolové antifungální léčiva (ketokonazol *, itrakonazol, vorikonazol *, flukonazol *), makrolidové antibiotika (například erythromycin *, clarithromycin *); inhibitory HIV proteázy (například indinavir, fosamprenavir, nolphinavir a aprofyxinavir, nalvavir, acupunavir, nalvavir, nyvavir, nirvirvol, fluconazol *); ), antagonisty vápníku (verapamil, diltiazem), amiodaron *, nefazodon, aprepitant, telithromycin. Označené hvězdičkami (*) léky navíc rozšiřují interval QTc.

Motilium má gastrokinetickou vlastnost, a proto se předpokládá, že může ovlivnit absorpci současně užívaných perorálních přípravků, obzvláště potažených enterosolventním povlakem a činidel s pomalým uvolňováním účinné látky. Nicméně užívání domperidonu pacienty v průběhu užívání digoxinu nebo paracetamolu neovlivnilo hladinu těchto léků v krvi.

Pokud je to nutné, přípravek Motilium může být užíván současně s antipsychotickými léky (jejich účinek se nezvyšuje), stejně jako s agonisty dopaminových receptorů (levodopa nebo bromokriptin) - domperidon potlačuje jejich periferní účinky (nevolnost, zvracení, poruchy trávení), ale neovlivňuje centrální působení.

Podmínky ukládání

Uchovávejte při teplotě 15-30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 5 let.