Micrazim - enzymové léčivo, které zajišťuje trávení bílkovin, tuků a sacharidů.
Forma uvolnění a složení
Dávková forma - tvrdé želatinové kapsle:
- Velikost č. 2: s průhledným pouzdrem a hnědým víkem (10 ks v blistrech, 2 nebo 5 baleních v krabičkách);
- Velikost č. 0: s průhlednou kazetou a tmavě oranžovým víčkem (10 ks v blistrech, 2 nebo 5 baleních v krabičkách).
Obsah kapslí je enterální pelety sférické, válcové nebo nepravidelné, od světle hnědé až tmavě hnědé barvy s charakteristickým zápachem.
Aktivní složka Mikrasima - pankreatin. Jeho obsah je:
- Kapsuly č. 2: 10 000 IU (jednotky účinku) nebo 125 mg (pokud jde o nominální lipolytickou aktivitu - 168 mg), což odpovídá aktivitě: lipázy - 10 000 IU, amyláza - 7500 U, proteázy - 520 IU;
- Kapsule č. 0: 25000 IU nebo 312 mg (pokud jde o nominální lipolytickou aktivitu - 420 mg), což odpovídá aktivitě: lipázy - 25000 IU, amyláza - 19000 IU, proteázy - 1300 IU.
Pomocné látky: triethylcitrát, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu v poměru 1: 1 (ve formě 30% disperze, dále obsahující laurylsulfát sodný a polysorbát 80), simethikon 30% emulze včetně koloidního suspendovaného křemíku, koloidního srážecího křemíku, dimetikonu, sorbetu, kyselina, methylcelulóza, mastek, voda.
Složení tělesa kapsle: želatina a voda.
Složení uzávěru kapsle: želatina a voda, oxid titaničitý, chinolinové žluté barvivo, karmínové barvivo (Ponceau 4R), patentované modré barvivo.
Indikace pro použití
- Porucha trávení jídla (po resekci tenkého střeva a žaludku): zlepšit trávení potravin u pacientů s normální funkcí gastrointestinálního traktu v případě chyb ve výživě (s nepravidelnou výživou, konzumací velkého množství nebo mastných potravin), prodlouženou imobilizací, sedavým životním stylem, porucha žvýkací funkce;
- Náhradní terapie exokrinní insuficience pankreatu: flatulence, dyspepsie, post-ozáření, cystická fibróza, chronická pankreatitida, pankreatektomie, průjem neinfekční geneze;
- Gastrokardiální syndrom (Remheldův syndrom);
- Příprava pacienta na ultrazvukové nebo rentgenové vyšetření břišních orgánů.
Kontraindikace
Použití Micrasimu je kontraindikováno v následujících případech:
- Exacerbace chronické pankreatitidy;
- Akutní pankreatitida;
- Individuální intolerance ke složkám léku.
Údaje o možných důsledcích užívání pankreatitidy během těhotenství a laktace nejsou k dispozici, proto ženy mohou během těchto životních období předepisovat lék pouze po zhodnocení přínosů a rizik.
Dávkování a podávání
Přípravek Micrazim byste měli užívat perorálně s tekutinou, která není alkalická (voda nebo ovocné šťávy). Pokud je jedna dávka větší než 1 tobolka, je třeba užít následující léčivou látku: polovinu dávky - těsně před jídlem, druhou polovinu - během jídla. Jedinou dávku 1 tobolky je třeba užívat spolu s jídlem.
Pacienti, kteří mají potíže s polykáním (například starší osoby a děti), mohou kapsle otevírat a užívat ve formě pelet a míchat je bezprostředně před podáním tekuté potraviny (např. Jogurtu nebo jablka) nebo kapaliny s pH <5,0. Nemůžete žvýkat ani nakrájet pelety, stejně jako přidat do jídla s pH> 5,5, protože To vede ke zničení jejich skořápky, která chrání před účinky žaludeční šťávy.
Dávka léčiva se stanoví individuálně pro každého pacienta v závislosti na diagnóze, závažnosti příznaků, věku, složení stravy; během náhradní terapie v případě exokrinní insuficience pankreatu, v závislosti na věku pacienta, jeho individuálních stravovacích návycích a závažnosti exokrinní insuficience.
Děti mladší než 1,5 let jsou předepsány nejvýše 50 000 IU denně, děti starší než 1,5 roku - 100 000 IU denně.
Doba trvání užívání přípravku Micrasim se může pohybovat od několika dnů (v případě poruch zažívacího traktu) po několik měsíců a dokonce i let (s dlouhodobou náhradní terapií).
Při steatoreu (pokud je tuk v stolici více než 15 gramů denně), v případě snížení tělesné hmotnosti pacienta, přítomnosti průjmu a nedostatečného účinku dietní terapie je počáteční dávka 25 000 IU při každém jídle. Pokud je to nutné, ale za podmínek dobré tolerance léčiva, dávka se zvýší na 30000-35000 IU na 1 dávku. Další zvýšení dávky zpravidla nepřispívá ke zlepšení výsledků. Pokud tedy poslední dávka nestačí, je nutné provést revizi diagnózy, snížit obsah tuku ve stravě a / nebo dodatečně předepisovat inhibitory protonové pumpy.
Při mírné steatochémii, která není doprovázena ztrátou hmotnosti a průjem, je předepsáno 10 000 až 25 000 U.
U cystické fibrózy je počáteční dávka pro děti do 4 let 1000 IU na kilogram tělesné hmotnosti s každým jídlem, u dětí starších 4 let - 500 U / kg. Další dávka se zvolí individuálně v závislosti na závažnosti průběhu onemocnění, stavu výživy a závažnosti steatotermie. U většiny pacientů nepřekračuje podpůrná denní dávka 10 000 U / kg.
Nežádoucí účinky
Obecně platí, že přípravek Micrasim je dobře tolerován, ve vzácných případech při užívání vysokých dávek, nauzea, epigastrického nepohodlí, průjem nebo zácpa. Alergické reakce jsou možné.
Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách existuje pravděpodobnost vzniku hyperurikémie, hyperurikurie.
Zvláštní instrukce
Pacienti (děti i dospělí), kteří užívají přípravek Micrazim dlouhodobě ve vysokých dávkách, by měli být neustále sledováni lékařem.
Hlavními důvody neúčinnosti enzymové terapie jsou komorbidní onemocnění tenkého střeva (dysbióza, napadení škůdci), používání enzymů, které ztratily svou aktivitu, inaktivaci enzymů v duodenu v důsledku okyselování jeho obsahu, nedodržení doporučeného léčebného režimu.
Údaje o negativním dopadu léčiva na rychlost reakce a schopnost soustředit pozornost nejsou k dispozici.
Léková interakce
Pankreatin může snížit vstřebávání doplňků železa.
Podmínky ukládání
Skladujte při teplotě nejvýše 25 ° C na místě chráněném před světlem a vlhkostí, mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti - 2 roky.