Mycozoral

Mycozoral je antifungální lék.

Forma uvolnění a složení

• Tablety pro požití: ploché válcové, bílé nebo bílé s šedivým nebo krémovým odstínem barvy (mramorování je možné), s rizikem a zkosením (10 ks v blistrech, 1, 2 nebo 3 balení v kartonové krabici);
• Masti pro vnější použití 2%: bílá nebo bílá s růžovou nebo krémovou barvou, s lehkým specifickým zápachem (v hliníkových trubicích 15, 20, 30, 40 nebo 50 g, 1 tuba v kartonu);
• Šampon 5%: průhledný, viskózní, od žlutooranžové až po oranžovou, s lehkým specifickým zápachem (60 g v polymerních lahvích, 1 lahvička v kartonu).

Aktivní složkou léčiva je ketokonazol. Jeho obsah je:

• 1 tableta - 200 mg;
• 1 g krému - 20 mg;
• 1 g šamponu - 20 mg.

Pomocné látky:

• Tablety: bramborový škrob, monohydrát laktosy, koloidní oxid křemičitý, povidon, mastek a stearát hořečnatý;
• Masť: sodná sůl karmelózy, destilované monoglyceridy, propylenglykol, nipagin (methylparahydroxybenzoát), emulgační vosk, dibunol (butylhydroxytoluen), ricinový olej, čištěná voda;
• Šampon: laureth sulfát sodný, hydroxypropylmethylcelulóza, metabisulfit sodný, propylenglykol, makrogol glycerylkokoát, kyselina chlorovodíková, zředěná, imidomočovina, čištěná voda, žlutooranžové barvivo.

Indikace pro použití

Pro pilulky - systémové infekce:

• Histoplazmóza;
• Blastomykóza;
• Parakokcidioidóza;
• Kokcidioidóza.

U tablet, infekce pokožky hlavy nebo hladké pokožky způsobené kvasnicemi a / nebo dermatofyty v případech významné hloubky lézí, rozsáhlých lézí, pokud není lokální léčba aplikovatelná, stejně jako při neúčinnosti předchozí lokální léčby:

• Pityriasis versicolor;
• Chronická rekurentní vaginální kandidóza;
• Folikulitida způsobená houbami rodu Pityrosporum;
• Dermatofytóza;
• Chronická kandidóza kůže a sliznic (včetně ústní dutiny, hltanu, jícnu).

Pro masti - lokální léčba mykóz:

• Onemocnění střevních atletů;
• Pityriasis versicolor;
• Kožní kůži;
• Seboroická dermatitida způsobená Pityrosporum ovale;
• Kandidóza kůže;
• Epidermofitiya ruce a nohy.

Pro šampon - ošetření a prevence:

• Pityriasis versicolor;
• Seboroická dermatitida;
• Lupy

Kontraindikace

Obecná kontraindikace přípravku Mycozoral ve všech dávkových formách je přecitlivělost na jeho složky.

Navíc pro tablety:

• Akutní a chronické onemocnění jater;
• Malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
• Věk dětí do 3 let;
• Kojení;
• Přijetí některých léků (podrobnější informace - v interakci s léky).

Navíc pro masti:

• Porušení integrity kůže v místech aplikace drogy.

Ve formě tablet Mykozoral by měl být používán s opatrností v následujících případech:

• Nedostatečnost kůry nadledvin a hypofýzy;
• Selhání jater;
• Hypochlorhydria;
• Achlorhydria;
• Alkoholismus;
• Současné použití potenciálně hepatotoxických léků;
• Věk nad 50 let u žen;
• Těhotenství

Dávkování a podávání

Ve formě tablet Mycozoral byste měli užívat perorálně, nejlépe s jídlem.

Dospělí pacienti jsou předepsáni 1 tablet denně. V případě potřeby může být denní dávka zvýšena na 2 tablety v 1 příjmu.

Dávka pro vaginální kandidázu je 2 tablety jednou denně.

Doporučené dávky pro děti starší 3 let v závislosti na tělesné hmotnosti:

• Více než 30 kg: jako u dospělých;
• 15-30 kg: 1/2 tablet 1 den denně.

Průměrná délka léčby v závislosti na diagnóze:

• Histoplazmóza, parakokcidioidóza, blastomykóza, kokcidioidóza - 6 měsíců;
• Hnilobné léze pokožky hlavy - 1-2 měsíce;
• Chronická kandidóza kůže a sliznic - 2-3 týdny;
• Dermatofytóza - 4 týdny;
• Licolor versicolor - 10 dní;
• Vaginální kandidóza - 7 dní.

Masť Mycozoral se aplikuje zvenčí: aplikuje se na postižené a / nebo okolní oblasti 1-2x denně.

Průměrná délka léčby:

• Infekce způsobené kvasinkami podobné houbám - 2-3 týdny;
• Pityriasis versicolor - 2-3 týdny;
• Seboroická dermatitida - 2-4 týdny;
• Střelecký atlet - 2-4 týdny;
• Dermatomykóza hladké kůže - 3-4 týdny;
• Epidermofitiya zastávka - 4-6 týdnů.

Léčba by měla pokračovat nejméně několik dní po vymizení příznaků onemocnění. Pokud po 4 týdnech užívání nedojde k zlepšení, je nutné se poradit s lékařem, aby objasnila diagnózu.

Šampon Mycozoal se nanese na pokožku hlavy nebo postiženou pokožku po dobu 3-5 minut, poté se promyje vodou.

Frekvence použití:

• Seboroická dermatitida pokožky hlavy a lupů: 2x týdně po dobu 3-4 týdnů;
• Pityriasis versicolor: denně po dobu 5-7 dnů.

Schéma použití za účelem prevence:

• Seboroická dermatitida pokožky hlavy a lupů: 1x za 7 nebo 14 dní;
• Pityriasis versicolor: denně po dobu 3-5 dní na jaře před nástupem léta.

Nežádoucí účinky

Při užívání tablet:

• Trávicí systém: bolest břicha, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem, zvracení, toxická hepatitida;
• Centrální nervový systém: ospalost, závratě, parestézie, bolest hlavy, reverzibilní zvýšení intrakraniálního tlaku;
• Urogenitální systém: menstruační poruchy, oligospermie, impotence, snížené libido u mužů;
• Orgány tvorby krve: leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie;
• Sense organs: fotofobie;
• Alergické reakce: horečka, kožní vyrážka, kopřivka, velmi vzácně - anafylaktoidní a anafylaktické reakce, anafylaktický šok, angioedém;
• Jiné: reverzibilní gynekomastie, alopecie, dočasné snížení koncentrace testosteronu v krevní plazmě.

Místní aplikace masti může způsobit alergické reakce ve formě kožní vyrážky, kopřivky, pocitu pálení; zřídka, kontaktní dermatitida.

Při použití šamponu ve vzácných případech, svědění a lokální podráždění. Vlasy mohou být suché nebo mastné.

Zvláštní instrukce

Před předepsáním přípravku Mycozoral ve formě tablet je třeba vyhodnotit funkci jater, aby se vyloučily akutní a chronické onemocnění, a během léčby by měl být pravidelně sledován funkční stav jater, aby nedošlo k vynechání prvních příznaků hepatotoxicity.

Je velmi důležité seznámit pacienty s dlouhodobou léčbou s příznaky onemocnění jater, jako je ztráta síly, únava, horečka, změna barvy stolice, tmavá moč, žloutenka.

V případě souběžného podávání antacidových přípravků by měly být podány nejdříve 2 hodiny po užití přípravku Mykozoral.

Kyselé nápoje zvyšují absorpci ketokonazolu.

Během léčby se doporučuje opatrnost při jízdě a nakládání s potenciálně nebezpečnými činnostmi, které vyžadují reakci a koncentraci.

Při použití masti a šamponu Mycozoral je důležité nedovolit jejich kontakt s očima.

Léková interakce

Při externím použití nebyla léčivá interakce Mycozoralu popsána.

Uvnitř drogy je zakázáno užívat současně následující prostředky:

• Triazolam a midazolam (perorální formy), alkaloidy námezdních látek (ergometrin, dihydroergotamin, methylergometrin, ergotamin), lovastatin, simvastatin, irinotekan, eplerenon, nisoldipin, everolimus, protože jejich účinky jsou zvýšeny, včetně vedlejších účinků;
• Halofantrin, disopyramid, levometadil, dofetilid, cisaprid, chinidin, mizolastin, astemizol, pimozid, terfenadin, bepridil, sertindol, domperidon, protože zvyšuje riziko závažné ventrikulární tachykardie, včetně typu piruety.

Nedoporučuje se kombinovat přípravek Mycozoral s následujícími léky: induktory mikrosomální oxidace, jako je karbamazepin, rifabutin, izoniazid, rifampicin, fenytoin, nevirapin.

Ritonavir zvyšuje biologickou dostupnost ketokonazolu, proto by měla být snížena jeho dávka.

Při současné aplikaci etanolu a jiných hepatotoxických léků se zvyšuje riziko poškození jaterního parenchymu. Při použití alkoholických nápojů je navíc možné vyvinout reakce podobné disulfiramu.

Blokátory H2-histaminových receptorů, anticholinergik, antacid a dalších léků, které snižují kyselost žaludeční šťávy, snižují absorpci ketokonazolu.

Je třeba mít na paměti, že ketokonazol:

• Posiluje nebo prodlužuje působení látek metabolizovaných cytochromem P450 (zejména ze skupiny CYP3A);
• Zvyšuje toxicitu fenytoinu;
• Zeslabuje účinek amfotericinu B;
• Snižuje stimulační účinek kortikotropinu na nadledviny;
• Zvýší riziko krvácení z průniku při současném užívání s perorálními kontraceptory s nízkým obsahem hormonů.

Při předepisování následujících léků je třeba snížit jejich dávku, monitorovat koncentraci v plazmě, závažnost terapeutických a vedlejších účinků:

• Některé glukokortikosteroidy jsou: flutikason, budesonid, dexamethason a methylprednisolon;
• Inhibitory HIV proteázy: indinavir a saquinavir;
• Perorální antikoagulancia;
• Některé imunosupresivní látky: takrolimus, cyklosporin, sirolimus;
• Tolterodin, sildenafil;
• Některé inhibitory HMG-CoA reduktázy, včetně atorvastatinu;
• Blokátory pomalých kalciových kanálů řady dihydropyridinů, metabolizovaných izoenzymem CYP3A4, verapamil;
• Některá protinádorová léčiva: Vinca růžové alkaloidy, docetaxel, busulfan, imatinib, erlotinib;
• Jiné léky: alfentanil, buspiron, alprazolam, karbamazepin, brotizolam, ebastin, trimetrexát, reboxetin, rifabutin, quetiapin, cilostazol, solifenacin, eletriptan, repaglinid, digoxin, fentanyl.

Podmínky ukládání

Uchovávejte na místech nepřístupných pro děti, chráněné před světlem a vlhkostí, při teplotě: tablety - do 25 ° C, masti - nejvýše 15 ° C, šampon - 15-25 ° C.

Doba použitelnosti tablet a masti - 3 roky, šampon - 2 roky.