Mycozoral je antifungální lék.
Forma uvolnění a složení
- Tablety pro požití: ploché válcové, bílé nebo bílé s šedivým nebo krémovým odstínem barvy (mramorování je možné), s rizikem a zkosením (10 ks v blistrech, 1, 2 nebo 3 balení v kartonové krabici);
- Masti pro vnější použití 2%: bílá nebo bílá s růžovou nebo krémovou barvou, s lehkým specifickým zápachem (v hliníkových trubicích 15, 20, 30, 40 nebo 50 g, 1 tuba v kartonu);
- Šampon 5%: průhledný, viskózní, od žlutooranžové až po oranžovou, s lehkým specifickým zápachem (60 g v polymerních lahvích, 1 lahvička v kartonu).
Aktivní složkou léčiva je ketokonazol. Jeho obsah je:
- 1 tableta - 200 mg;
- 1 g krému - 20 mg;
- 1 g šamponu - 20 mg.
Pomocné látky:
- Tablety: bramborový škrob, monohydrát laktosy, koloidní oxid křemičitý, povidon, mastek a stearát hořečnatý;
- Masť: sodná sůl karmelózy, destilované monoglyceridy, propylenglykol, nipagin (methylparahydroxybenzoát), emulgační vosk, dibunol (butylhydroxytoluen), ricinový olej, čištěná voda;
- Šampon: laureth sulfát sodný, hydroxypropylmethylcelulóza, metabisulfit sodný, propylenglykol, makrogol glycerylkokoát, kyselina chlorovodíková, zředěná, imidomočovina, čištěná voda, žlutooranžové barvivo.
Indikace pro použití
Pro pilulky - systémové infekce:
- Histoplazmóza;
- Blastomykóza;
- Parakokcidioidóza;
- Kokcidioidóza.
U tablet, infekce pokožky hlavy nebo hladké pokožky způsobené kvasnicemi a / nebo dermatofyty v případech významné hloubky lézí, rozsáhlých lézí, pokud není lokální léčba aplikovatelná, stejně jako při neúčinnosti předchozí lokální léčby:
- Pityriasis versicolor;
- Chronická rekurentní vaginální kandidóza;
- Folikulitida způsobená houbami rodu Pityrosporum;
- Dermatofytóza;
- Chronická kandidóza kůže a sliznic (včetně ústní dutiny, hltanu, jícnu).
Pro masti - lokální léčba mykóz:
- Onemocnění střevních atletů;
- Pityriasis versicolor;
- Kožní kůži;
- Seboroická dermatitida způsobená Pityrosporum ovale;
- Kandidóza kůže;
- Epidermofitiya ruce a nohy.
Pro šampon - ošetření a prevence:
- Pityriasis versicolor;
- Seboroická dermatitida;
- Lupy
Kontraindikace
Obecná kontraindikace přípravku Mycozoral ve všech dávkových formách je přecitlivělost na jeho složky.
Navíc pro tablety:
- Akutní a chronické onemocnění jater;
- Malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
- Věk dětí do 3 let;
- Kojení;
- Přijetí některých léků (podrobnější informace - v interakci s léky).
Navíc pro masti:
- Porušení integrity kůže v místech aplikace drogy.
Ve formě tablet Mykozoral by měl být používán s opatrností v následujících případech:
- Nedostatečnost kůry nadledvin a hypofýzy;
- Selhání jater;
- Hypochlorhydria;
- Achlorhydria;
- Alkoholismus;
- Současné použití potenciálně hepatotoxických léků;
- Věk nad 50 let u žen;
- Těhotenství
Dávkování a podávání
Ve formě tablet Mycozoral byste měli užívat perorálně, nejlépe s jídlem.
Dospělí pacienti jsou předepsáni 1 tablet denně. V případě potřeby může být denní dávka zvýšena na 2 tablety v 1 příjmu.
Dávka pro vaginální kandidázu je 2 tablety jednou denně.
Doporučené dávky pro děti starší 3 let v závislosti na tělesné hmotnosti:
- Více než 30 kg: jako u dospělých;
- 15-30 kg: 1/2 tablet 1 den denně.
Průměrná délka léčby v závislosti na diagnóze:
- Histoplazmóza, parakokcidioidóza, blastomykóza, kokcidioidóza - 6 měsíců;
- Hnilobné léze pokožky hlavy - 1-2 měsíce;
- Chronická kandidóza kůže a sliznic - 2-3 týdny;
- Dermatofytóza - 4 týdny;
- Licolor versicolor - 10 dní;
- Vaginální kandidóza - 7 dní.
Masť Mycozoral se aplikuje zvenčí: aplikuje se na postižené a / nebo okolní oblasti 1-2x denně.
Průměrná délka léčby:
- Infekce způsobené kvasinkami podobné houbám - 2-3 týdny;
- Pityriasis versicolor - 2-3 týdny;
- Seboroická dermatitida - 2-4 týdny;
- Střelecký atlet - 2-4 týdny;
- Dermatomykóza hladké kůže - 3-4 týdny;
- Epidermofitiya zastávka - 4-6 týdnů.
Léčba by měla pokračovat nejméně několik dní po vymizení příznaků onemocnění. Pokud po 4 týdnech užívání nedojde k zlepšení, je nutné se poradit s lékařem, aby objasnila diagnózu.
Šampon Mycozoal se nanese na pokožku hlavy nebo postiženou pokožku po dobu 3-5 minut, poté se promyje vodou.
Frekvence použití:
- Seboroická dermatitida pokožky hlavy a lupů: 2x týdně po dobu 3-4 týdnů;
- Pityriasis versicolor: denně po dobu 5-7 dnů.
Schéma použití za účelem prevence:
- Seboroická dermatitida pokožky hlavy a lupů: 1x za 7 nebo 14 dní;
- Pityriasis versicolor: denně po dobu 3-5 dní na jaře před nástupem léta.
Nežádoucí účinky
Při užívání tablet:
- Trávicí systém: bolest břicha, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem, zvracení, toxická hepatitida;
- Centrální nervový systém: ospalost, závratě, parestézie, bolest hlavy, reverzibilní zvýšení intrakraniálního tlaku;
- Urogenitální systém: menstruační poruchy, oligospermie, impotence, snížené libido u mužů;
- Orgány tvorby krve: leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie;
- Sense organs: fotofobie;
- Alergické reakce: horečka, kožní vyrážka, kopřivka, velmi vzácně - anafylaktoidní a anafylaktické reakce, anafylaktický šok, angioedém;
- Jiné: reverzibilní gynekomastie, alopecie, dočasné snížení koncentrace testosteronu v krevní plazmě.
Místní aplikace masti může způsobit alergické reakce ve formě kožní vyrážky, kopřivky, pocitu pálení; zřídka, kontaktní dermatitida.
Při použití šamponu ve vzácných případech, svědění a lokální podráždění. Vlasy mohou být suché nebo mastné.
Zvláštní instrukce
Před předepsáním přípravku Mycozoral ve formě tablet je třeba vyhodnotit funkci jater, aby se vyloučily akutní a chronické onemocnění, a během léčby by měl být pravidelně sledován funkční stav jater, aby nedošlo k vynechání prvních příznaků hepatotoxicity.
Je velmi důležité seznámit pacienty s dlouhodobou léčbou s příznaky onemocnění jater, jako je ztráta síly, únava, horečka, změna barvy stolice, tmavá moč, žloutenka.
V případě souběžného podávání antacidových přípravků by měly být podány nejdříve 2 hodiny po užití přípravku Mykozoral.
Kyselé nápoje zvyšují absorpci ketokonazolu.
Během léčby se doporučuje opatrnost při jízdě a nakládání s potenciálně nebezpečnými činnostmi, které vyžadují reakci a koncentraci.
Při použití masti a šamponu Mycozoral je důležité nedovolit jejich kontakt s očima.
Léková interakce
Při externím použití nebyla léčivá interakce Mycozoralu popsána.
Uvnitř drogy je zakázáno užívat současně následující prostředky:
- Triazolam a midazolam (perorální formy), alkaloidy námezdních látek (ergometrin, dihydroergotamin, methylergometrin, ergotamin), lovastatin, simvastatin, irinotekan, eplerenon, nisoldipin, everolimus, protože jejich účinky jsou zvýšeny, včetně vedlejších účinků;
- Halofantrin, disopyramid, levometadil, dofetilid, cisaprid, chinidin, mizolastin, astemizol, pimozid, terfenadin, bepridil, sertindol, domperidon, protože zvyšuje riziko závažné ventrikulární tachykardie, včetně typu piruety.
Nedoporučuje se kombinovat přípravek Mycozoral s následujícími léky: induktory mikrosomální oxidace, jako je karbamazepin, rifabutin, izoniazid, rifampicin, fenytoin, nevirapin.
Ritonavir zvyšuje biologickou dostupnost ketokonazolu, proto by měla být snížena jeho dávka.
Při současné aplikaci etanolu a jiných hepatotoxických léků se zvyšuje riziko poškození jaterního parenchymu. Při použití alkoholických nápojů je navíc možné vyvinout reakce podobné disulfiramu.
Blokátory H2-histaminových receptorů, anticholinergik, antacid a dalších léků, které snižují kyselost žaludeční šťávy, snižují absorpci ketokonazolu.
Je třeba mít na paměti, že ketokonazol:
- Posiluje nebo prodlužuje působení látek metabolizovaných cytochromem P450 (zejména ze skupiny CYP3A);
- Zvyšuje toxicitu fenytoinu;
- Zeslabuje účinek amfotericinu B;
- Snižuje stimulační účinek kortikotropinu na nadledviny;
- Zvýší riziko krvácení z průniku při současném užívání s perorálními kontraceptory s nízkým obsahem hormonů.
Při předepisování následujících léků je třeba snížit jejich dávku, monitorovat koncentraci v plazmě, závažnost terapeutických a vedlejších účinků:
- Některé glukokortikosteroidy jsou: flutikason, budesonid, dexamethason a methylprednisolon;
- Inhibitory HIV proteázy: indinavir a saquinavir;
- Perorální antikoagulancia;
- Některé imunosupresivní látky: takrolimus, cyklosporin, sirolimus;
- Tolterodin, sildenafil;
- Některé inhibitory HMG-CoA reduktázy, včetně atorvastatinu;
- Blokátory pomalých kalciových kanálů řady dihydropyridinů, metabolizovaných izoenzymem CYP3A4, verapamil;
- Některá protinádorová léčiva: Vinca růžové alkaloidy, docetaxel, busulfan, imatinib, erlotinib;
- Jiné léky: alfentanil, buspiron, alprazolam, karbamazepin, brotizolam, ebastin, trimetrexát, reboxetin, rifabutin, quetiapin, cilostazol, solifenacin, eletriptan, repaglinid, digoxin, fentanyl.
Podmínky ukládání
Uchovávejte na místech nepřístupných pro děti, chráněné před světlem a vlhkostí, při teplotě: tablety - do 25 ° C, masti - nejvýše 15 ° C, šampon - 15-25 ° C.
Doba použitelnosti tablet a masti - 3 roky, šampon - 2 roky.