Mikardis - lék používaný k léčbě hypertenze.
Forma uvolnění a složení
Mikardis je vyráběn ve formě tablet: podlouhlé, téměř bílé nebo bílé, na jedné straně vyryté "51N" nebo "52N" (40 nebo 80 mg), na druhé straně - symbol společnosti (7 kusů v blistrech, 2, 4, 8 nebo 14 blistrů v kartonové krabici).
Složení 1 tablety obsahuje:
- Účinná látka: Telmisartan - 40 nebo 80 mg;
- Pomocné složky (40/80 mg): stearan hořečnatý - 4/8 mg; hydroxid sodný - 3,36 / 6,72 mg; meglumin - 12/24 mg; polyvidon (kollidon 25) - 12/24 mg; sorbitol - 168,64 / 337,28 mg.
Indikace pro použití
Mikardis předepisuje při léčbě hypertenze.
Také lék se užívá ke snížení kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti u pacientů ve věku od 55 let, kteří jsou vystaveni vysokému riziku vzniku kardiovaskulárních onemocnění.
Kontraindikace
- Obstrukční onemocnění žlučových cest;
- Závažné funkční poruchy jater (Child-Pugh - třída C);
- Intolerance na fruktózu a syndrom nedostatku sacharázy / isomaltázy nebo absorpční poruchy glukózy / galaktózy;
- Současné podávání aliskirenu pacientům s renální insuficiencí nebo diabetes mellitus (s rychlostí glomerulární filtrace <60 ml / min / 1,73 m²);
- Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost přípravku Mikardis u této věkové skupiny pacientů nebyla stanovena);
- Těhotenství a kojení;
- Přecitlivělost na lék.
Přípravek Mikardis je třeba užívat s opatrností za přítomnosti následujících onemocnění / onemocnění:
- Stenóza jedné renální arterie nebo bilaterální stenóza renální arterie;
- Funkční poruchy ledvin a / nebo jater;
- Idiopatická hypertrofická subaortická stenóza;
- Snížený objem cirkulující krve související s předchozí diuretickou léčbou, omezení příjmu soli, zvracení nebo průjem;
- Stavy po transplantaci ledvin (kvůli nedostatku zkušeností s přípravkem Mikardis);
- Hyperkalemie;
- Hyponatrémie;
- Stenóza aortální a mitrální chlopně;
- Chronické srdeční selhání;
- Koronární onemocnění srdce.
Dávkování a podávání
Mikardis je užíván ústně, bez ohledu na jídlo.
Lék se užívá 1krát denně.
Počáteční denní dávka přípravku Mikardis v léčbě hypertenze je 40 mg. Pokud je to nutné, dávku můžete zvýšit dvakrát, přičemž je třeba mít na paměti, že maximální antihypertenzní účinek je dosažen během 1-2 měsíců po zahájení léčby.
Doporučená denní dávka přípravku Mikardis na snížení kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti je 80 mg. Na začátku léčby může být zapotřebí další korekce krevního tlaku.
Pacienti s renální insuficiencí (včetně pacientů na hemodialýze) nevyžadují úpravu dávky.
Denní dávka léčiva pro funkční poruchy jater střední a mírné (podle stupnice Child-Pughovy třídy A a B) by neměla překročit 40 mg.
Úprava dávkovacího režimu u starších pacientů by neměla být.
Nežádoucí účinky
Během užívání přípravku Mikardisa se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- Kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, bradykardie;
- Respirační systém: dušnost;
- Centrální nervový systém: úzkost, nespavost, synkopa, deprese, vertigo;
- Močový systém: funkční poruchy ledvin (včetně akutního selhání ledvin), zvýšení koncentrace kreatininu, kyseliny močové v krvi;
- Muskuloskeletární systém: bolest v dolních končetinách, záda a šlachy (podobné příznaky tendinitidy), artralgie, svalové křeče (křeče lýtkových svalů), myalgie;
- Trávicí systém: dyspepsie, bolesti břicha, sucho v ústech, průjem, nevolnost v žaludku, plynatost, zvracení, zvýšená aktivita jaterních enzymů, abnormální funkce jater a jeho onemocnění;
- Hematopoetický systém: eozinofilie, anémie, trombocytopenie, pokles koncentrace hemoglobinu;
- Infekce: infekce horních cest dýchacích a močových cest (včetně cystitidy), sepse (včetně fatální sepse);
- Podkožní tkáň a kůže: hyperhidróza;
- Vizuální orgán: poruchy zraku;
- Laboratorní indikátory: zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi, hyperkalémie, hypoglykemie (u pacientů s diabetes mellitus);
- Alergické reakce: toxická vyrážka, pruritus, kopřivka, erytém, angioedém, anafylaktické reakce, ekzém, angioedém;
- Jiné: chřipkový syndrom, bolest na hrudi, asténie (slabost).
Zvláštní instrukce
U některých pacientů je poškození funkce ledvin (včetně vývoje akutního selhání ledvin) v důsledku potlačení systému Renin-angiotenzin (RAAS), zejména při užívání kombinace léků působících na tento systém. Proto léčba doprovázená podobnou dvojitou blokádou RAAS (například přidáním inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo přímým inhibitorem renin-aliskirenu na blokátory antagonistů receptoru angiotenzinu II) by měla být striktně jednotlivě a pečlivě sledována funkce ledvin (včetně pravidelného sledování sérového kreatininu a koncentrace draslíku) .
Pokud jsou funkce ledvin a cévní tkáň převážně závislé na aktivitě RAAS (například u pacientů s onemocněním ledvin nebo chronickým srdečním selháním, včetně stenózy renálních tepen nebo stenózy arterie jedné ledviny), předepisování léků ovlivňujících tento systém, může být doprovázena vývojem oligurie, hyperazotémie, akutní hypotenze a v některých případech akutního selhání ledvin. Se současným jmenováním přípravku Mikardis draslík šetřícími diuretiky, doplňky obsahujícími draslík, jedlé soli obsahující draslík, dalšími prostředky, které zvyšují koncentraci draslíku v krvi (například heparin), by měl být tento ukazatel sledován u pacientů.
U pacientů s diabetes mellitus a dalším kardiovaskulárním rizikem (např. Koronárním srdečním onemocněním) s použitím léků, které snižují krevní tlak, může vzrůst riziko smrtelného infarktu myokardu a náhlá kardiovaskulární smrt. Koronární srdeční onemocnění u pacientů s diabetes mellitus může být asymptomatická, což může být nediagnostikované. Před zahájením užívání přípravku Mikardis u pacientů s diabetes mellitus, k identifikaci a léčbě koronárního srdečního onemocnění, je nezbytné provést příslušné diagnostické studie včetně testu cvičení.
Mikardis jako alternativa může být užíván současně s thiazidovými diuretiky (například s hydrochlorothiazidem), které mají další hypotenzní účinek.
Při užívání přípravku Mikardis u pacientů s mitrální nebo aortální stenózou nebo s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií je třeba dbát opatrnosti.
U pacientů s jaterní nedostatečností nebo obstrukčních onemocnění žlučových cest může snížit clearance léku.
Ve většině případů byl v Japonsku pozorován vývoj funkčních poruch jater při jmenování Mikardisy. U pacientů rasy Negroid je lék méně účinný.
Při řízení a práci se stroji je třeba vzít v úvahu možnost ospalosti a závratí, což vyžaduje opatrnost.
Léková interakce
Při současném užívání přípravku Mikardisa s některými léky se mohou objevit nežádoucí účinky:
- Antihypertenzní léky: zvýšení hypotenzního účinku;
- Inhibitory enzymů konvertující na angiotenzin a přípravky obsahující lithium: reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v krvi, které je doprovázeno toxickým účinkem;
- Nesteroidní protizánětlivé léky, včetně kyseliny acetylsalicylové, inhibitory COX-2 a neselektivní nesteroidní protizánětlivé léky: vývoj akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací;
- Drogy, které ovlivňují RAAS: vývoj synergického účinku.
Při současném užívání přípravku Mikardisa s nesteroidními protizánětlivými léčivy na počátku léčby je nezbytné kompenzovat objem cirkulující krve a studium funkce ledvin. Také při použití takové kombinace, kvůli inhibici vazodilatačního účinku prostaglandinů může být účinek Mikardis snížen.
Podmínky ukládání
Uchovávejte na temném, suchém místě, které není pro děti přístupné při teplotě do 30 ° C.
Doba použitelnosti - 4 roky.