Home / Léky

Mikardis

Návod k použití:

Forma uvolnění a složení

Ceny v on-line lékárnách:

z 478 rub.

Přečtěte si další informace

Tablety přípravku Mikardis 40 mg Mikardis - lék používaný k léčbě hypertenze.

Forma uvolnění a složení

Mikardis je vyráběn ve formě tablet: podlouhlé, téměř bílé nebo bílé, na jedné straně vyryté "51N" nebo "52N" (40 nebo 80 mg), na druhé straně - symbol společnosti (7 kusů v blistrech, 2, 4, 8 nebo 14 blistrů v kartonové krabici).

Složení 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: Telmisartan - 40 nebo 80 mg;
Pomocné složky (40/80 mg): stearan hořečnatý - 4/8 mg; hydroxid sodný - 3,36 / 6,72 mg; meglumin - 12/24 mg; polyvidon (kollidon 25) - 12/24 mg; sorbitol - 168,64 / 337,28 mg.

Indikace pro použití

Mikardis předepisuje při léčbě hypertenze.

Také lék se užívá ke snížení kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti u pacientů ve věku od 55 let, kteří jsou vystaveni vysokému riziku vzniku kardiovaskulárních onemocnění.

Kontraindikace

Obstrukční onemocnění žlučových cest;
Závažné funkční poruchy jater (Child-Pugh - třída C);
Intolerance na fruktózu a syndrom nedostatku sacharázy / isomaltázy nebo absorpční poruchy glukózy / galaktózy;
Současné podávání aliskirenu pacientům s renální insuficiencí nebo diabetes mellitus (s rychlostí glomerulární filtrace <60 ml / min / 1,73 m²);
Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost přípravku Mikardis u této věkové skupiny pacientů nebyla stanovena);
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na lék.

Přípravek Mikardis je třeba užívat s opatrností za přítomnosti následujících onemocnění / onemocnění:

Stenóza jedné renální arterie nebo bilaterální stenóza renální arterie;
Funkční poruchy ledvin a / nebo jater;
Idiopatická hypertrofická subaortická stenóza;
Snížený objem cirkulující krve související s předchozí diuretickou léčbou, omezení příjmu soli, zvracení nebo průjem;
Stavy po transplantaci ledvin (kvůli nedostatku zkušeností s přípravkem Mikardis);
Hyperkalemie;
Hyponatrémie;
Stenóza aortální a mitrální chlopně;
Chronické srdeční selhání;
Koronární onemocnění srdce.

Dávkování a podávání

Mikardis je užíván ústně, bez ohledu na jídlo.

Lék se užívá 1krát denně.

Počáteční denní dávka přípravku Mikardis v léčbě hypertenze je 40 mg. Pokud je to nutné, dávku můžete zvýšit dvakrát, přičemž je třeba mít na paměti, že maximální antihypertenzní účinek je dosažen během 1-2 měsíců po zahájení léčby.

Doporučená denní dávka přípravku Mikardis na snížení kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti je 80 mg. Na začátku léčby může být zapotřebí další korekce krevního tlaku.

Pacienti s renální insuficiencí (včetně pacientů na hemodialýze) nevyžadují úpravu dávky.

Denní dávka léčiva pro funkční poruchy jater střední a mírné (podle stupnice Child-Pughovy třídy A a B) by neměla překročit 40 mg.

Úprava dávkovacího režimu u starších pacientů by neměla být.

Nežádoucí účinky

Během užívání přípravku Mikardisa se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, bradykardie;
Respirační systém: dušnost;
Centrální nervový systém: úzkost, nespavost, synkopa, deprese, vertigo;
Močový systém: funkční poruchy ledvin (včetně akutního selhání ledvin), zvýšení koncentrace kreatininu, kyseliny močové v krvi;
Muskuloskeletární systém: bolest v dolních končetinách, záda a šlachy (podobné příznaky tendinitidy), artralgie, svalové křeče (křeče lýtkových svalů), myalgie;
Trávicí systém: dyspepsie, bolesti břicha, sucho v ústech, průjem, nevolnost v žaludku, plynatost, zvracení, zvýšená aktivita jaterních enzymů, abnormální funkce jater a jeho onemocnění;
Hematopoetický systém: eozinofilie, anémie, trombocytopenie, pokles koncentrace hemoglobinu;
Infekce: infekce horních cest dýchacích a močových cest (včetně cystitidy), sepse (včetně fatální sepse);
Podkožní tkáň a kůže: hyperhidróza;
Vizuální orgán: poruchy zraku;
Laboratorní indikátory: zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi, hyperkalémie, hypoglykemie (u pacientů s diabetes mellitus);
Alergické reakce: toxická vyrážka, pruritus, kopřivka, erytém, angioedém, anafylaktické reakce, ekzém, angioedém;
Jiné: chřipkový syndrom, bolest na hrudi, asténie (slabost).

Zvláštní instrukce

U některých pacientů je poškození funkce ledvin (včetně vývoje akutního selhání ledvin) v důsledku potlačení systému Renin-angiotenzin (RAAS), zejména při užívání kombinace léků působících na tento systém. Proto léčba doprovázená podobnou dvojitou blokádou RAAS (například přidáním inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo přímým inhibitorem renin-aliskirenu na blokátory antagonistů receptoru angiotenzinu II) by měla být striktně jednotlivě a pečlivě sledována funkce ledvin (včetně pravidelného sledování sérového kreatininu a koncentrace draslíku) .

Pokud jsou funkce ledvin a cévní tkáň převážně závislé na aktivitě RAAS (například u pacientů s onemocněním ledvin nebo chronickým srdečním selháním, včetně stenózy renálních tepen nebo stenózy arterie jedné ledviny), předepisování léků ovlivňujících tento systém, může být doprovázena vývojem oligurie, hyperazotémie, akutní hypotenze a v některých případech akutního selhání ledvin. Se současným jmenováním přípravku Mikardis draslík šetřícími diuretiky, doplňky obsahujícími draslík, jedlé soli obsahující draslík, dalšími prostředky, které zvyšují koncentraci draslíku v krvi (například heparin), by měl být tento ukazatel sledován u pacientů.

U pacientů s diabetes mellitus a dalším kardiovaskulárním rizikem (např. Koronárním srdečním onemocněním) s použitím léků, které snižují krevní tlak, může vzrůst riziko smrtelného infarktu myokardu a náhlá kardiovaskulární smrt. Koronární srdeční onemocnění u pacientů s diabetes mellitus může být asymptomatická, což může být nediagnostikované. Před zahájením užívání přípravku Mikardis u pacientů s diabetes mellitus, k identifikaci a léčbě koronárního srdečního onemocnění, je nezbytné provést příslušné diagnostické studie včetně testu cvičení.

Mikardis jako alternativa může být užíván současně s thiazidovými diuretiky (například s hydrochlorothiazidem), které mají další hypotenzní účinek.

Při užívání přípravku Mikardis u pacientů s mitrální nebo aortální stenózou nebo s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií je třeba dbát opatrnosti.

U pacientů s jaterní nedostatečností nebo obstrukčních onemocnění žlučových cest může snížit clearance léku.

Ve většině případů byl v Japonsku pozorován vývoj funkčních poruch jater při jmenování Mikardisy. U pacientů rasy Negroid je lék méně účinný.

Při řízení a práci se stroji je třeba vzít v úvahu možnost ospalosti a závratí, což vyžaduje opatrnost.

Léková interakce

Při současném užívání přípravku Mikardisa s některými léky se mohou objevit nežádoucí účinky:

Antihypertenzní léky: zvýšení hypotenzního účinku;
Inhibitory enzymů konvertující na angiotenzin a přípravky obsahující lithium: reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v krvi, které je doprovázeno toxickým účinkem;
Nesteroidní protizánětlivé léky, včetně kyseliny acetylsalicylové, inhibitory COX-2 a neselektivní nesteroidní protizánětlivé léky: vývoj akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací;
Drogy, které ovlivňují RAAS: vývoj synergického účinku.

Při současném užívání přípravku Mikardisa s nesteroidními protizánětlivými léčivy na počátku léčby je nezbytné kompenzovat objem cirkulující krve a studium funkce ledvin. Také při použití takové kombinace, kvůli inhibici vazodilatačního účinku prostaglandinů může být účinek Mikardis snížen.