Mezapam - anxiolytikum se sedativním účinkem používaným při poruchách duševních a behaviorálních.
Forma uvolnění a složení
Mezapam je vyráběn ve formě tablet (v blistrech po 10 ks, v 5 baleních v krabičce, v baleních z tmavého skla o rozměrech 50 ks, 1 balení v krabičce).
Složení 1 tablety obsahuje:
- Aktivní složka: Medazepam - 10 mg;
- Pomocné složky: bramborový škrob - 20 mg; stearát vápenatý (stearát vápenatý) - 1 mg; mléčný cukr (monohydrát laktózy) - 69 mg.
Indikace pro použití
- Psychopatie, neurózy, neurózy a psychopatické stavy, doprovázené strachem, nízkou náladou, zvýšenou excitabilitou, napětím, podrážděností, úzkostí, emoční labilitou;
- Psychovegetativní a psychosomatické poruchy, včetně menopauzálního syndromu, vegetativní dystonie, migrény (prevence záchvatů), poruch spánku, funkčních poruch gastrointestinálního traktu a kardiovaskulárního systému;
- Šoková neuróza, nadměrná podrážděnost a mentální labilita u dětí;
- Syndrom abstinenčního syndromu (nekomplikované), zpožděné neurotické poruchy, rozvoj struktury remise drogové závislosti a alkoholismu (jako součást komplexní terapie).
Kontraindikace
- Alkohol a drogová závislost;
- Těžká myasthenia gravis;
- Akutní onemocnění ledvin a jater;
- Glaukom s uzavíracím úhlem;
- Těžké selhání ledvin a / nebo jater;
- Syndrom spánkové apnoe;
- I. trimestr těhotenství;
- Doba kojení;
- Přecitlivělost na složky léku a jiných benzodiazepinů.
S opatrností je přípravek Mezapam předepisován pacientům užívajícím dlouhodobé perorální antikoncepce, antikoagulancia, hypoglykemické léky, centrálně působící hypotenzivní léky, srdeční glykosidy, beta-blokátory.
Dávkování a podávání
Mezapam uvezený dovnitř, před jídlem.
Dávkovací režim je stanoven podle věku:
- Dospělí: počáteční dávka je 1/2 tablety (5 mg) 2-3krát denně, pak se dávka postupně zvyšuje na 3 tablety denně (v případě potřeby až 4 tablety). Na ambulantním základě se doporučuje užívat 1/2 tablety ráno, poledne a 1 tabletu večer. Průměrná jednorázová dávka - 1-2 tablety, průměrná denní dávka - 3-4 tablety, maximální denní dávka - 4 tablety v ambulantním prostředí a 6-7 tablet v nemocnici. Doba trvání léčby - nejvýše 2 měsíce, s možným opakovaným průběhem po přerušení (nejméně 21 dní);
- Teenageři a starší pacienti: 1-2 tablety denně;
- Děti (jednorázová / denní dávka): 1-2 roky - 1 / 2-3 mg, 3-6 roky - 1-2 / 3-6 mg, 7-10 let - 4-8 / 6-24 mg, více než 10 roky - 6-10 / 20-60 mg.
Při léčbě alkoholismu je počáteční dávka přípravku Mesapam 3 tablety denně po dobu 7-14 dnů.
Nežádoucí účinky
Během aplikace přípravku Mezapam mohou na některých tělesných systémech dojít k poruchám:
- Kardiovaskulární systém a krev (hemostáza, hematopoéza): nízký krevní tlak, bradykardie, tachykardie;
- Gastrointestinální trakt: dyspeptické příznaky, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz, nevolnost, zácpa, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, sucho v ústech;
- Nervový systém a smyslové orgány: únava, dysartrie, ospalost, slabost, bolest hlavy (většinou první reakce na léčivo zmizí po snížení dávky), závratě, anterográdní amnézie, letargie, paréza ustájení, závrat oční bulvy, zmatenost , depresivní nálada, bolest na hrudi, hloupost, dvojité rozmazané vidění, ataxie (u oslabených pacientů a starších pacientů), paradoxní reakce;
- Respirační systém: laryngospasmus, dýchavičnost, deprese dýchacího centra (v případě poškození mozku nebo obstrukce respiračního traktu), alveolární hypoventilace (u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním při užívání vysokých dávek mesoplamu);
- Jiné: snížené libido, retence moči, bolest na hrudi, myasthenia gravis, dysmenorea, alergické reakce na kůži (exantém, vyrážka, svědění, zarudnutí); s prodlouženým používáním - stažení muštu, rozvoj psychické a fyzické závislosti, závislost.
Zvláštní instrukce
Léčba by měla být přerušena, když se vyskytnou svalové křeče, sebevražedné myšlenky, halucinace, pocity strachu, vzrušení, zvýšená agresivita.
S každodenní léčbou po dobu několika týdnů se může vyvinout psychická a fyzická závislost. Tento účinek se vyvine nejen při užívání vysokých dávek Mesopamu, ale i při použití v obvyklých terapeutických dávkách. V tomto ohledu je pokračování léčby přípustné pouze ze zdravotních důvodů a po důkladném porovnání účinnosti léčby s rizikem vzniku závislosti. Riziko závislosti na drogách se zvyšuje při podávání vysokých dávek, čímž se zvyšuje doba trvání léčby u pacientů, kteří dříve užívali ethanol nebo léky.
V případě přeskoku další dávky léku by měl pacient vzít to, jakmile si vzpomene (užívání dvojnásobné dávky léku je nepřijatelné).
Během období léčby nelze pít alkoholické nápoje.
Dlouhodobé užívání přípravku Mezapama během těhotenství může způsobit vznik abstinenčního syndromu u novorozence. Použití drogy ve vysokých dávkách bezprostředně před porodem nebo během porodu může způsobit hypotermii u novorozenců, pokles krevního tlaku, deprese dýchání a potíže při sání reflexu.
V případech léčby a prevence vývoje abstinenčních příznaků by mělo být stažení léku postupováno postupně.
Během tohoto záchvatu se může objevit závažný stav vzrušení.
S opatrností by měl být přípravek Mezepam používán u pacientů, jejichž profesionální činnost vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí (v prvních dnech léčby by měla být úplně opuštěna).
Léková interakce
Medazepam může inhibovat působení levodopy, zvýšit působení svalových relaxancií, které obsahují ethanolové léky, alkohol a léky, které snižují centrální nervový systém (včetně spacích pilulek, antihistaminik se sedativní složkou, antipsychotika, narkotické analgetika, prostředky pro anestezii).
Při použití léku v kombinaci s alkoholem je kromě posilování inhibičního účinku na centrální nervový systém možná paradoxní reakce.
Účinky léků / látek na medazepam při aplikaci:
- Theofylin: eliminuje jeho uklidňující účinek v nízkých dávkách;
- Perorální antikoncepce obsahující estrogen, disulfiram, omeprazol, cimetidin: posílení a prodloužení jeho účinku;
- Nikotin: zrychluje vylučování z těla.
Podmínky ukládání
Uchovávejte chráněné před světlem, místo, které není pro děti přístupné, při teplotě do 30 ° C.
Doba použitelnosti - 5 let.