Home / Léky

Metipred

Návod k použití:

Forma uvolnění a složení

Ceny v on-line lékárnách:

z 185 rub.

Přečtěte si další informace

Metipred tablety 4 mg Metipred - glukokortikosteroid s imunosupresivním, protizánětlivým účinkem.

Forma uvolnění a složení

Přípravek Metipred je dostupný v následujících dávkových formách:

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání: hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý lyofilizovaný prášek (v lahvičkách o obsahu 250 mg, kompletní s rozpouštědly v ampulích nebo bez něj, 1 lahvička v kartonu);
Tablety: ploché, bílé až téměř bílé, kulaté, s příčnou dělící čárou a na jedné straně zkosené hrany; Na jedné straně tablet obsahuje 16 mg každý kód "ORN 346" (v tmavých skleněných lahvích o objemu 30 a 100 kusů, 1 lahvičku v kartonovém obalu, v polyethylenových obalech o objemu 30 a 100 kusů, 1 balení v kartonu; v plastových kontejnerech o objemu 30 ks, 1 balení v krabici).

Složení 1 lahvičky s lyofilizátem zahrnuje:

Účinná látka: methylprednisolon - 250 mg (ve formě sukcinátu sodného);
Pomocná složka: hydroxid sodný.

Rozpouštědlo: voda na injekci - 4 ml.

Složení 1 tablety obsahuje:

Aktivní složka: methylprednisolon - 4 nebo 16 mg;
Pomocné složky: mastek, monohydrát laktózy, purifikovaná voda, kukuřičný škrob, želatina, stearát hořečnatý.

Indikace pro použití

Přípravek Metabread ve formě tablet se používá k léčbě následujících onemocnění / stavů:

Astmatický stav, bronchiální astma;
Systémová onemocnění pojivové tkáně: systémový lupus erythematosus, revmatoidní artritida, dermatomyositida, periarteritis nodosa, skleroderma;
Malá chorea, revmatická karditida, akutní revmatismus;
Akutní a chronické zánětlivé onemocnění: epikondylitida, synovitida, nešpecifická tenosynovitida, bursitida, Stillaova choroba u dospělých, juvenilní artritida, Bechterewova choroba, rakovinná scapulární periarthritida, polyartritida (včetně senilní), osteoartritida (včetně posttraumatické), psoriatická a dnavá artritida;
Primární nebo sekundární nedostatečnost nadledvin (včetně stavu po odstranění nadledvin);
Alergická onemocnění (akutní a chronická), včetně alergických reakcí na léky a potraviny, pollinózy, exantému, angioedému, alergické rýmy, kopřivky, sérové nemoci;
Vrozená nadledvová hyperplasie;
Kožní onemocnění: Stevensův-Johnsonův syndrom, bulózní herpetiformní dermatitida, Lyellův syndrom, exfoliativní dermatitida, seboroická dermatitida, toksidermiya, kontraktiva dermatitis (s poškozením velkého povrchu kůže), atopická dermatitida (běžná neurodermatitida), ekzém, psoriáza, vezikule.
Plicní tuberkulóza, tuberkulózní meningitida, aspirační pneumonie (v kombinaci se specifickou chemoterapií);
Cerebrální edém (včetně nádorů mozku nebo spojených s poraněním hlavy, radiační terapií nebo chirurgickým zákrokem) po předchozím parenterálním podání glukokortikosteroidů;
Alergické onemocnění oka (alergické formy konjunktivitidy);
Zánětlivé onemocnění oka: optická neuritida, těžká pomalá přední a zadní uveitida, sympatická oftalmie;
Rakovina plic (v kombinaci s cytostatiky);
Autoimunitní onemocnění ledvin (včetně akutní glomerulonefritidy);
Nefrotický syndrom;
Subakutní tyroiditida;
Roztroušená skleróza;
Onemocnění krve a hematopoetického systému: vrozená (erythroidní) hypoplastická anémie, elicenciální porucha zácpy (erytrocytická anémie), sekundární trombocytopenie u dospělých, trombocytopenická purpura, Hodgkinův lymfom, myeloidní a lymfoidní leukémie, autoimunitní, lymfangranulomatóza, myeloidní a lymfoidní leukémie
Hepatitida;
Intersticiální plicní onemocnění: sarkoidóza stadia II-III, plicní fibróza, akutní alveolitida;
Myelom;
Hypoglykemické stavy;
Beryllióza, Lefflerův syndrom (nelze aplikovat na jinou terapii);
Hyperkalcémie na pozadí rakoviny, nauzey a zvracení během cytostatické léčby;
Reakce odmítnutí štěpu během transplantace orgánů (prevence).

Metipred ve formě lyofilizátu se používá k léčbě následujících onemocnění / onemocnění:

Akutní adrenální nedostatečnost;
Cerebrální edém, včetně pozadí nádoru na mozku nebo související s radiační terapií, chirurgickým zákrokem nebo poraněním hlavy;
Akutní hepatitida, jaterní kóma;
Podmínky šoku (kardiogenní, toxické, operační, traumatické, popálení) s neúčinností jiné symptomatické léčby, léky nahrazující plazma a léky s vazokonstrikčními účinky;
Alergické reakce (akutní těžké formy), anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok, šok transfuzní krve;
Thyrotoxická krize;
Bronchiální astma (závažný), astmatický stav;
Systémový lupus erythematosus, revmatoidní artritida;
Snížení zánětu a prevence cévních kontrakcí (v případě otravy s kauterizačními kapalinami).

Kontraindikace

Jedinou kontraindikací pro krátkodobou léčbu, která je z vitálních důvodů potlačena, je přecitlivělost na složky obsažené v jejím složení.

Použití glukokortikosteroidů u dětí během růstového období je povoleno pouze absolutními indikátory a pod úzkým lékařským dohledem.

Stavy / onemocnění, při kterých byste měli být opatrní:

Onemocnění gastrointestinálního traktu: divertikulitida, ulcerózní kolitida s hrozbou perforace nebo abscesu, nedávno vytvořená střevní anastomóza, akutní nebo latentní peptický vřed, gastritida, ezofagitida, peptický vřed a duodenální vřed;
Infekční (bakteriální, houbový nebo virový původ) a parazitické nemoci (v současnosti nebo nedávno trpěly, včetně nedávného kontaktu s pacientem): systémová mykóza, silylloidóza, amébiáza, spalničky, kuřecí neštovice, herpes zoster (viremická fáze), herpes simplex; latentní a aktivní tuberkulóza (použití v případě závažných infekčních onemocnění je přípustné pouze na základě specifické léčby);
Doba před a po vakcinaci (8 týdnů před a 2 týdny po očkování), lymfadenitida po vakcinaci Bacillus Calmette-Guerin (BCG), stavy imunodeficience (včetně syndromu získané imunodeficience nebo infekce HIV);
Kardiovaskulární onemocnění (včetně nedávného infarktu myokardu, u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu, může se šířit nekróza, zpomalovat tvorbu jizvy a v důsledku toho i prasknutí srdečního svalu), hyperlipidemii, arteriální hypertenzi, těžké chronické srdeční selhání;
Endokrinní onemocnění: obezita (stupeň III-IV), onemocnění Itsenko-Kyching, hypotyreóza, tyreotoxikóza, diabetes mellitus (včetně snížené tolerance sacharidů);
Závažné chronické renální a / nebo jaterní selhání, nefrouritiáza;
Hypoalbuminémie a stavy předisponující k jejímu výskytu;
Glaukom s otevřeným úhlem a uzavřením úhlu, systémová osteoporóza, poliomyelitida (s výjimkou bulbární encefalitidy), akutní psychóza, myasthenia gravis;
Těhotenství

Dávkování a podávání

Tablety se užívají perorálně během jídla nebo po jídle, promyjí se malým množstvím tekutiny. Celková denní dávka léku by měla být podána jednou; dvojnásobná denní dávka - každý druhý den s ohledem na cirkadiánní rytmus endogenní sekrece glukokortikosteroidů v rozmezí od 6 do 8 hodin; Vysoká denní dávka může být rozdělena na 2-4 dávky, zatímco ráno se doporučuje převzít většinu.

Počáteční dávka přípravku Metipred v závislosti na povaze onemocnění se může pohybovat od 4 mg do 48 mg denně. V případech méně závažných onemocnění jsou ve většině případů dostačující nižší dávky, i když jednotliví pacienti mohou vyžadovat vyšší dávky. Zvýšené dávky léku mohou být také nutné pro roztroušenou sklerózu (200 mg denně), edém mozku (200-1000 mg denně), transplantaci orgánů (až 7 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za den). Pokud není dostatečný klinický účinek po dostatečném časovém období, měl by být přípravek Metipred zrušen a měla by být předepsána další léčba.

Dávka léku pro děti určuje lékař, který bere v úvahu hmotnost nebo povrch těla. Při adrenální nedostatečnosti je předepsáno 0,18 mg na 1 kg tělesné hmotnosti nebo 3,33 mg na 1 m2 denně, rozděleno na 3 dávky; s jinými indikacemi - 0,42-1,67 mg na 1 kg tělesné hmotnosti nebo 12,5-50 mg na 1 m2 denně, rozdělených na 3 dávky.

V případě dlouhodobých léků se doporučuje postupně snižovat denní dávku. Dlouhodobá léčba by neměla být náhle zastavena.

Roztok připravený z lyofilizátu se podává ve formě intramuskulárních injekcí, pomalých intravenózních tryskových injekcí nebo intravenózních infuzí.

Příprava roztoku bezprostředně před použitím by měla být v lahvičce lyofilizovaného rozpouštědla. Hotový roztok obsahuje 62,5 mg / ml methylprednisolonu.

V život ohrožujících podmínkách jako další terapie se lék podává intravenózně v dávce 30 mg na kg tělesné hmotnosti každých 4-6 hodin po dobu nejvýše 48 hodin během 30 minut.

Dávkovací režim pro impulsní terapii pro léčbu onemocnění, u nichž je účinnost glukokortikosteroidů účinná, pro exacerbace nemocí a / nebo neúčinnost standardní léčby:

Revmatická onemocnění: 1000 mg denně intravenózně po dobu 1 až 4 dnů nebo 1000 mg měsíčně intravenózně po dobu 6 měsíců;
Systémový lupus erythematosus: 1000 mg denně intravenózně po dobu 3 dnů;
Roztroušená skleróza: 1000 mg denně intravenózně po dobu 3 nebo 5 dnů;
Edematózní stavy (například glomerulonefritida, lupus nefritida): 30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti intravenózně každý druhý den po dobu 4 dnů nebo 1000 mg denně po dobu 3, 5 nebo 7 dnů.

Uvedená dávka se doporučuje podat během 30 minut (ne méně). Opakované injekce jsou povoleny v případech, kdy nebylo dosaženo zlepšení během sedmi dnů po léčbě nebo pokud to vyžaduje stav pacienta.

V případě rakoviny se 125 mg přípravku Metipred denně podává intravenózně denně po dobu 56 dní ke zlepšení kvality života pacienta v terminálním stadiu.

V případě chemoterapie charakterizované mírným nebo středně závažným emetickým účinkem se 250 mg roztoku injikuje intravenózně po dobu 5 minut (alespoň) 1 hodinu před použitím chemoterapeutického léčiva, a to i na počátku chemoterapie. V případech chemoterapie charakterizované výrazným emetickým účinkem se 250 mg léčiva podává intravenózně po dobu nejméně 5 minut v kombinaci s vhodnými dávkami butyrofenonu nebo metoklopramidu 1 hodinu před podáním chemoterapeutického léčiva, na počátku chemoterapie se podává 250 mg roztoku intravenózně.

Počáteční dávka pro jiné indikace se podává intravenózně a pohybuje se v rozmezí od 10 do 500 mg (v závislosti na povaze onemocnění).

V těžkých podmínkách může krátkodobá léčba vyžadovat použití vyšších dávek. Počáteční dávka nepřesahující 250 mg by měla být podána intravenózně během 5 minut (nejméně), přičemž dávka přesahuje 250 mg - nejméně 30 minut. Dále se dávka podává intravenózně nebo intramuskulárně, udržuje interval mezi injekcemi stanovený v závislosti na klinickém stavu a reakci pacienta na léčbu.

Děti Metipred se doporučuje používat v menších dávkách (ale ne méně než 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně). V první řadě by výběr dávky měl brát v úvahu reakci pacienta na léčbu a závažnost jeho stavu, a nikoliv tělesnou hmotnost a věk.

Nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem Metipred se mohou na některých tělesných systémech vyskytnout vedlejší účinky, a to:

Endokrinní systém: zpožděný sexuální vývoj u dětí, syndrom Itsenko-Cushingova syndromu, potlačení adrenálních funkcí, manifestace latentního diabetu, steroidní diabetes, snížená glukózová tolerance;
Trávicí systém: škytavka, plynatost, porucha chuti a chuť k jídlu, perforace gastrointestinální stěny, gastrointestinální krvácení, erozivní esofagitida, steroidní vřed žaludku a dvanáctníku, pankreatitida, nauzea, zvracení; zřídka zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a jaterní transaminázy;
Kardiovaskulární systém: arytmie, bradykardie (až do zástavy srdce); předisponovaní pacienti mohou vyvinout nebo zvýšit závažnost srdečního selhání, změny v elektrokardiogramu, charakteristické hypokalémie, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulaci, trombózu; u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu - šíření nekrózy, zpomalení tvorby jizvy, v důsledku čehož je možné prasknutí srdečního svalu;
Centrální a periferní nervový systém: křeče, bolest hlavy, cerebrální pseudotumor, vertigo, závratě, nespavost, úzkost, nervozita, zvýšený intrakraniální tlak, paranoia, deprese, maniodepresivní psychóza, halucinace, euforie, dezorientace;
Senzorové orgány: náhlou ztrátu zraku (se zavedením roztoku do nosních končetin, hlavy, hlavy a krku, mohou být uloženy krystaly Metipred v očních cévách), exophthalmos, trofické změny rohovky, tendence k rozvoji sekundárních virových, houbových nebo bakteriálních infekcí oka, tlak s možným poškozením optického nervu, zadní subkapsulární katarakta;
Metabolismus: nadměrné pocení, negativní bilance dusíku, zvýšení hmotnosti, hypokalcemie, zvýšená exkrece vápníku; vedlejší účinky způsobené minerální kortikální aktivitou - hypokalemický syndrom, hypernatrémie, retence sodíku a tekutin;
Muskuloskeletární systém: atrofie, steroidní myopatie, prasknutí svalové šlachy, osteoporóza (velmi zřídka - aseptická nekróza hlavy a humeru, patologické zlomeniny kostí), retardace růstu a osifikační procesy u dětí (předčasné uzavření epifyzálních růstových zón);
Dermatologické reakce: tendence k rozvoji kandidózy a pyodermie, striae, steroidní akné, hypo- nebo hyperpigmentace, ztenčení kůže, ekchymóza, petechie, zpožděné hojení ran;
Alergické reakce: lokální alergické reakce, anafylaktický šok, pruritus, vyrážka;
Lokální reakce se zavedením roztoku: infekce místa vpichu, brnění v místě vpichu, bolest, necitlivost, pocit pálení; zřídka - atrofie kůže a podkožní tkáně při podání intramuskulárně (úvod do deltového svalu je obzvláště nebezpečný), zjizvení v místě vpichu, nekróza okolních tkání;
Jiné: proplachování hlavy, abstinenční syndrom, leukocyturia, rozvoj nebo exacerbace infekcí (rozvoj tohoto vedlejšího účinku usnadňují společně užívané imunosupresiva a očkování).

Zvláštní instrukce

Během léčebné léčby (zejména dlouhodobé) je zapotřebí pozorování očního lékaře, kontrola krevního tlaku, obraz periferní krve, stav vody a elektrolytové rovnováhy a koncentrace glukózy v krvi.

Pro snížení nežádoucích účinků se doporučuje zvýšit příjem draslíku v těle (přípravky draslíku, dieta) a současně aplikovat antacida. Potraviny by měly být omezeny na obsah soli, uhlohydrátů a tuků, bohaté na vitamíny a bílkoviny.

U pacientů s jaterní cirhózou a hypotyreózou se účinnost přípravku Metipred zvyšuje.

Lék může zhoršit stávající psychotické poruchy nebo emoční nestabilitu. Pokud by se indikace psychózy v anamnéze vysokých dávek léku měla používat pod lékařským dohledem.

Ve stresových situacích během udržovací léčby (včetně infekčních onemocnění, úrazů, operací) se doporučuje upravit dávku léku kvůli zvýšené potřebě glukokortikosteroidů.

V případě náhlého stažení léku, zejména při předchozím užívání vysokých dávek, je možný vývoj abstinenčního syndromu a exacerbace nemoci, pro kterou byl jmenován.

Pro interkurentní infekce, tuberkulózu a septické stavy se doporučuje používat Metipred současně s antibakteriálními léky baktericidního účinku.

Dlouhodobá léčba u dětí vyžaduje pečlivé sledování dynamiky růstu a vývoje. Pokud bylo dítě v průběhu terapie v kontaktu s ovčími kuřatmi nebo spalničkami, doporučuje se používat profylaktické specifické imunoglobuliny.

Léková interakce

Methylprednisolon má vysokou farmakologickou aktivitu, v tomto ohledu může pouze ošetřující lékař vzít v úvahu lékovou interakci přípravku Metipred s léky užívanými současně s ním.