Melitor je antidepresivum.
Forma uvolnění a složení
Přípravek Melitor se vyrábí ve formě potahovaných tablet (14 kusů v blistrech, v krabičce 1, 2 nebo 4 balení).
Účinná látka - agomelatin: 25 mg v 1 tabletě.
Indikace pro použití
Přípravek Melitor se používá k léčbě depresivních epizod.
Kontraindikace
- Nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy a vrozená intolerance vůči galaktóze;
- Těžká abnormální jaterní funkce;
- Starší pacienti s demencí;
- Věk do 18 let;
- Těhotenství a kojení;
- Přecitlivělost na lék.
S péčí Melitor byste měli být opatrní v následujících případech:
- Mania nebo hypomania v historii;
- Mírná renální dysfunkce;
- Pokročilý věk;
- Závislost na alkoholu;
- Současné užívání léků s hepatotoxickým účinkem.
Během pokusů prováděných na zvířatech agomelatin neodhalil žádný negativní vliv na vývoj plodu, nicméně údaje o bezpečnosti přípravku Melitor u těhotných žen nejsou dostatečné, proto lze lék předepisovat pouze v případě, že existují důležité údaje, pokud je očekávaný přínos vyšší než potenciální rizika.
Je-li to nezbytné, při určení léku během laktace musí lékař rozhodnout o přerušení kojení.
Dávkování a podávání
Přípravek Melitor by měl být užíván perorálně, polykání pilulky celá, vyprané vodou, před spaním, bez ohledu na jídlo, ale v případě nežádoucích reakcí z trávicího systému - během jídla.
Obvykle předepisujte 1 tablet denně. Pokud do 2 týdnů není terapeutický účinek dostatečně zřetelný, dávka se zvýší na 2 tablety.
Doba trvání léčby je stanovena lékařem v závislosti na závažnosti onemocnění. Minimální doba trvání léčby depresí je 6 měsíců.
Nežádoucí účinky
Ve většině případů je Melitor dobře tolerován. Nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, se vyskytují ve vzácných případech a obvykle zmizí samy o sobě do 2 týdnů po zahájení léčby.
Možné nežádoucí účinky:
- Gastrointestinální trakt a játra: abnormální stolice, nauzea, gastralgie, hepatitida, zvýšené hladiny jaterních transamináz;
- Centrální a periferní nervový systém: zhoršení zraku, bolest hlavy, bezproblémová úzkost, poruchy spánku a bdělosti, závratě, migréna, parestézie, sebevražedné myšlenky;
- Alergické reakce: vyrážka včetně erytematózy, pruritus, ekzém, kopřivka;
- Jiné: bolesti zad, myalgie, asténie.
Zvláštní instrukce
Po ukončení léčby přípravkem Melitor není pozorován abstinenční syndrom.
Celá doba léčby by měla pravidelně sledovat funkci jater.
Při jízdě a provádění potenciálně nebezpečných prací je nutné dbát opatrnosti, což vyžaduje rychlost psychofyzikálních reakcí a / nebo zvýšenou koncentraci.
Léková interakce
Při současném užívání léčiv, které jsou metabolizovány za účasti enzymů cytochromu P450 1A2 a CYP 2C9 / 19, je možné změnit farmakokinetiku agomelatinu. Měli byste Melitoru nespecifikovat v kombinaci s ciprofloxacinem a fluvoxaminem. Grepafloxacin, propanolol a enoxacin by měly být používány s velkou opatrností.
Podmínky ukládání
Skladujte na suchém místě, chráněné před slunečním zářením a mimo dosah dětí, při teplotách do 25 ° C.
Doba použitelnosti - 3 roky.