Melbeck

Melbec je nesteroidní protizánětlivé léčivo používané při symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů, které jsou doprovázeny bolesti.

Forma uvolnění a složení

Melbek se vyrábí v následujících dávkových formách:

• Tablety: kulaté, světle žluté, s rizikem na jedné straně (v blistrech 5, 10, 30, 1-3 balení v krabičce);
• Roztok pro intramuskulární injekci: zelenožlutý, průhledný (v ampulích 1,5 ml, 3 ampule v paletách, 1 paleta v krabičce).

Složení 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 mg;
• Pomocné složky: citrát sodný, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, povidon-QSO, mikrokrystalická celulóza, laktóza, stearan hořečnatý.

Složení 1 ampule (1,5 ml) roztoku pro intramuskulární podání zahrnuje:

• Účinná látka: meloxikam - 15 mg;
• Pomocné složky: meglumin, glykofurol, poloxamer 188, glycin, chlorid sodný, 1M roztok hydroxidu sodného nebo 1M roztok kyseliny chlorovodíkové, voda pro injekce.

Indikace pro použití

Melbeck je předepsán pro symptomatickou léčbu revmatoidní artritidy, osteoartrózy, ankylozující spondylitidy (ankylozující spondylitidy), stejně jako jiných degenerativních a zánětlivých onemocnění kloubů doprovázených bolesti.

Kontraindikace

• Dekompenzované srdeční selhání;
• Zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida);
• Cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení;
• Aktivní jaterní onemocnění nebo těžké selhání jater;
• Těžké selhání ledvin u pacientů, kteří nebyli podstupováni dialýzou (clearance kreatininu je nižší než 30 ml za minutu), progresivní onemocnění ledvin včetně potvrzené hyperkalémie;
• Doba po operaci bypassu koronární arterie;
• Kombinace (úplné nebo částečné) bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypy a paranazální dutiny a intolerance k kyselině acetylsalicylové a dalším nesteroidním protizánětlivým lékům (včetně v anamnéze);
• Akutní gastrointestinální krvácení, erozivní a ulcerativní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku;
• Těhotenství a laktace (kojení);
• Věk do 15 let (tablety) nebo 18 let (roztok pro intramuskulární podání);
• Přecitlivělost na lék.

Kromě toho je Melbek ve formě tablet kontraindikován za přítomnosti intolerance k přípravkům kyseliny acetylsalicylové a pyrazolonu, stejně jako vzácné dědičné nemoci (intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy).

Přípravek Melbek by měl být používán s opatrností u starších pacientů a také u následujících onemocnění / onemocnění:

• Cerebrovaskulární choroby;
• Ischemická choroba srdeční;
• Hyperlipidemie / dyslipidémie;
• Chronické srdeční selhání;
• Onemocnění periferních tepen;
• Diabetes mellitus;
• Těžké somatické nemoci;
• Clearance kreatininu 30-60 ml za minutu;
• Kouření, časté používání alkoholických nápojů;
• Infekce Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Anamnéza vývoje ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu;
• Dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léků;
• Souběžná léčba antikoagulancií (warfarin), antiagregační činidla (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (citalopram, paroxetin, fluoxetin, sertralin).

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, je nutné použít co nejmenší účinnou dávku s co nejkratším možným průběhem.

Dávkování a podávání

Melbek ve formě tablet se užívá perorálně během jídla.

Četnost přijetí - 1 den za den. Doporučený dávkovací režim:

• Revmatoidní artritida: 15 mg denně. V závislosti na účinnosti je možné snížit dávku dvakrát;
• Ankylozující spondylitida: 15 mg denně;
• Osteoartróza: 7,5 mg denně. S neúčinností léku může dávka zvýšit dvakrát.

Melbek ve formě roztoku se podává hlubokou intramuskulární injekcí (intravenózní podání je kontraindikováno).

Intramuskulární podávání je indikováno pouze během prvních 2-3 dnů. V budoucnosti by léčba měla pokračovat s použitím perorální formy léku (tablety). V závislosti na závažnosti zánětlivého procesu a intenzitě bolesti je doporučená denní dávka 7,5 mg nebo 15 mg. Lék se užívá 1krát denně.

Obsah ampulí by neměl být v jedné injekční stříkačce smíchán s jinými léky.

Maximální dávka přípravku Melbek v jakékoliv dávkové formě je 15 mg denně. U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, stejně jako u pacientů s hemodialýzou s těžkou renální insuficiencí by denní dávka neměla být vyšší než 7,5 mg.

Celková denní dávka přípravku Melbek ve formě injekcí a tablet - až do 15 mg.

Nežádoucí účinky

Během léčby se mohou objevit poruchy některých tělesných systémů:

• Kardiovaskulární systém: často - periferní edém; zřídka - zvýšený krevní tlak, palpitace, propláchnutí obličeje;
• Nervový systém: často - bolesti hlavy, závratě; zřídka - tinnitus, vertigo, ospalost; zřídka - dezorientace, zmatenost, noční můry, emoční labilita;
• Močový systém: vzácně - hyperkreatininemie a / nebo zvýšená sérová močovina, hyperkalemie; velmi zřídka akutní renální selhání; spojení s tímto lékem není instalováno - albuminurie, intersticiální nefritida, hematurie;
• Trávicí systém: často - dyspepsie, včetně nevolnosti, zvracení, bolesti břicha, plynatosti, zácpy, průjem; zřídka - přechodné zvýšení jaterních transamináz, hyperbilirubinemie, bolest, ezofagitida, gastroduodenální vřed, gastrointestinální krvácení (včetně latentní), stomatitida; zřídka - perforace gastrointestinálního traktu, hepatitida, gastritida, kolitida;
• Respirační systém: zřídka - bronchospasmus, akutní vývoj bronchiálního astmatu;
• Kůže: vzácně - svědění, angioedém, kožní vyrážka; zřídka, toxická epidermální nekrolýza, kopřivka, Stevensův-Johnsonův syndrom; velmi vzácně - erythema multiforme, bulózní erupce;
• Účetní orgány: zřídka - vertigo; zřídka, poškození zraku, včetně konjunktivitidy, rozmazaného vidění, tinnitusu;
• Orgány tvorby krve: zřídka - anémie; zřídka - změna krevního obrazu, včetně trombocytopenie, leukopenie;
• Alergické reakce: vzácně - anafylaktické / anafylaktoidní reakce;
• Lokální reakce (intramuskulární): možná bolest a pálení v místě vpichu.

Zvláštní instrukce

Při užívání přípravku Melbek u pacientů s anamnézou žaludečního vředu a duodenálního vředu, stejně jako u pacientů podstupujících antikoagulační léčbu, je třeba věnovat pozornost (kvůli zvýšenému riziku erozních a vředových onemocnění gastrointestinálního traktu).

Léčba by měla být prováděna s opatrností a pod kontrolou indikátorů funkce ledvin u starších pacientů, pacientů s chronickým srdečním selháním s klinickými projevy, cirhózou jater a hypovolemií spojenou s chirurgickými zákroky.

U pacientů na dialýze by denní dávka přípravku Melbek neměla překročit 7,5 mg.

Pacienti s renální insuficiencí s clearance kreatininu vyšší než 30 ml za minutu nevyžadují korekci dávkovacího režimu.

Se současným užíváním přípravku Melbek s diuretiky je nutné užít dostatečné množství tekutiny.

Pokud se během léčby vyskytnou alergické reakce (svědění, kožní vyrážka, kopřivka, fotosenzitizace), mělo by být léčba přerušena. Stejně jako ostatní nesteroidní protizánětlivé léky může společnost Melbeck maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Použití léku může ovlivnit plodnost, proto se nedoporučuje jmenovat ženy, které plánují těhotenství.

Použití přípravku Melbek může vést k nežádoucím účinkům ve formě závratí, bolesti hlavy a ospalosti, proto se během léčby doporučuje opustit řízení a práci vyžadující koncentraci.

Léková interakce

Při současném užívání přípravku Melbek s některými léky se mohou objevit nežádoucí účinky:

• Antihypertenzní léky: snížení jejich účinnosti;
• Jiné nesteroidní protizánětlivé léky (také kyselina acetylsalicylová): zvýšení rizika erozivních ulcerózních lézí a krvácení v gastrointestinálním traktu;
• Methotrexat: zvýšení jeho vedlejších účinků na hematopoetický systém (riziko leukopenie a anémie, pravidelné sledování kompletního krevního obrazu);
• Lithiové přípravky: vývoj kumulace lithia a zvýšení jeho toxického účinku (při současném užívání se doporučuje kontrolovat koncentraci lithia v krvi);
• Intrauterinní antikoncepce: snížení jejich účinnosti;
• Diuretika a cyklosporin: zvýšené riziko vzniku selhání ledvin;
• Kolestiramin: posílení jeho vylučování gastrointestinálním traktem;
• Antikoagulancia (tiklopidin, heparin, warfarin) a také s trombolytickými léky (fibrinolyzin, streptokinasa): zvýšené riziko krvácení (je nutné pravidelné sledování parametrů srážení krve);
• Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Podmínky ukládání

Uchovávejte na tmavém, suchém místě, které není pro děti přístupné při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti - 4 roky.