Maninil je perorální hypoglykemikum patřící do skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace.
Forma uvolnění a složení
Forma dávkování Maninil - tablety: plochá válcová, růžová barva s rizikem a zkosení na jedné straně (120 ks v lahvičkách bezbarvého skla, 1 lahvička v kartonové krabici).
Aktivní složkou léčiva je glibenklamid (v mikronizované formě). 1 tableta obsahuje 1,75 mg, 3,5 mg nebo 5 mg.
Pomocné komponenty:
- Tablety 1,75 a 3,5 mg: bramborový škrob, monohydrát laktosy, gimetelosy, stearát horečnatý, koloidní oxid křemičitý, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124);
- Tablety 5 mg: želatina, mastek, bramborový škrob, monohydrát laktosy, stearan hořečnatý, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124).
Indikace pro použití
Maninil je určen k léčbě diabetu 2. typu. Používá se jako monopreparát nebo jako součást komplexní léčby v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami, s výjimkou jílový a sulfonylmočovinových derivátů.
Kontraindikace
Absolutní:
- Diabetes typu 1;
- Diabetická prekoma a kóma;
- Diabetická ketoacidóza;
- Stav po resekci pankreatu;
- Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- Dědičná intolerance laktosy, nedostatek laktázy, syndrom glukózy / laabonové malabsorpce;
- Pareze žaludku, střevní obstrukce;
- Těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min);
- Těžké selhání jater;
- Leukopenie;
- Dekompenzace metabolismu sacharidů po velkých chirurgických zákrocích, popáleninách, úrazech a infekčních chorobách, pokud je indikována inzulinová terapie;
- Věk do 18 let;
- Těhotenství;
- Doba kojení;
- Přecitlivělost na složky léku nebo probenecidu, diuretika obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule, sulfonamidy a jiné deriváty sulfonylmočoviny.
Relativní (vyžaduje zvláštní opatrnost):
- Onemocnění štítné žlázy, doprovázené porušením její funkce;
- Hypofunkce kůry nadledvin nebo přední hypofýzy;
- Febrilní syndrom;
- Akutní intoxikace alkoholem;
- Chronický alkoholismus;
- Věk přes 70 let.
Dávkování a podávání
Dávka Manilinu se stanoví v závislosti na závažnosti onemocnění, věku pacienta a koncentraci hladiny glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle.
Je nutné před jídlem připravit přípravek a omýt dostatečným množstvím tekutiny. Pokud je to nutné, může být tableta rozdělena na polovinu, ale nemůžete žvýkat ani brousit. Denní dávka až 2 tablet se obvykle doporučuje užívat 1 den denně - před snídaní. Vyšší dávky se dělí na 2 dávky - ráno a večer.
Počáteční dávka může být od 1,75 mg do 5 mg. Při nedostatečném účinku pod dohledem lékaře se dávka postupně zvyšuje na optimum, což stabilizuje metabolismus uhlohydrátů. Zvýšení dávky se provádí v intervalech od několika dnů do jednoho týdne. Maximální přípustná denní dávka je 10,5 mg (6 tablet 1,75 mg nebo 3 tablety 3,5 mg). V některých případech je povoleno zvýšení denní dávky až do 15 mg (3 tablety po 5 mg).
Přenos pacienta na Maninil z jiného hypoglykemického léku se provádí pod dohledem lékaře, počínaje minimální dávkou a postupně se zvyšuje na požadovanou terapeutickou hodnotu.
Starší lidé oslabení a pacienti se sníženou výživou, stejně jako pacienti se závažným poškozením funkce ledvin nebo jater a snižují počáteční a udržovací dávky léku, protože oni mají riziko vzniku hypoglykemie.
V případě přeskakování další dávky užívejte pilulku v obvyklém čase, je zakázáno užívat dvojnásobnou dávku!
Nežádoucí účinky
- Metabolismus: často - zvýšení hmotnosti, hypoglykémie (hypertermie, vlhkost pokožky, slabost, ospalost, hlad, ztráta motorické koordinace, celková úzkost, bolest hlavy, třes, strach, tachykardie, přechodné neurologické poruchy paréza nebo paralýza, změny ve vnímání pocitů, poruchy řeči a zraku);
- Trávicí systém: zřídka - kovová chuť v ústech, bolest břicha, pocit těžkosti v žaludku, nevolnost, průjem, bolest, zvracení;
- Jaterní a žlučové trakty: velmi vzácně - intrahepatální cholestáza, dočasné zvýšení jaterních enzymů, hepatitida;
- Systém krvetvorby: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka - agranulocytóza, erytropenie, leukopenie; v ojedinělých případech - hemolytická anémie, pancytopenie;
- Imunitní systém: neobvykle - purpura, kopřivka, zvýšená fotosenzitivita, petechie, svědění; velmi vzácně - anafylaktický šok, alergická vaskulitida, generalizované alergické reakce, doprovázené horečkou, kožní vyrážka, proteinurie, artralgie a žloutenka;
- Jiné: velmi vzácně - zvýšená diuréza, hyponatrémie, proteinurie, poruchy ubytování, zhoršení zraku, disolufiramová reakce při užívání alkoholu (nejčastěji manifestované příznaky jako pocit tepla pokožky obličeje a horní části těla, bolest břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, tachykardie), křížová alergie na sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny, probenecid, diuretika obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule.
Zvláštní instrukce
Celá doba léčby je nezbytná k přísnému dodržování doporučení lékaře k sebepozorování koncentrace glukózy v krvi a dietě, aby se zabránilo dlouhodobému vystavení slunci.
Je třeba si uvědomit, že intenzivní cvičení, nedostatečná zásoba sacharidů, prodloužená abstinence z jídla, stejně jako zvracení a průjem jsou rizikovými faktory pro rozvoj hypoglykemie.
Starší lidé mají větší pravděpodobnost vývoje hypoglykemie, proto potřebují pečlivější výběr dávky a pravidelné sledování koncentrací glukózy v krvi, zejména na počátku léčby.
Periferní neuropatie a doprovodné léky, které působí na centrální nervový systém, snížení krevního tlaku (včetně beta-blokátorů) mohou maskovat symptomy hypoglykemie.
Ethanol může způsobit hypoglykemii a reakci podobnou disulfiram, proto je třeba během léčby zdržet používání alkoholických nápojů.
Infekční onemocnění zahrnující febrilní syndrom, rozsáhlé popáleniny, poranění a chirurgické zákroky mohou vyžadovat přerušení léčby a podávání inzulínu.
Během léčby se doporučuje opatrnost při řízení a zapojení do činností s potenciálně nebezpečnými následky, které vyžadují rychlost reakce a zvýšenou pozornost.
Léková interakce
Tyto léky mohou potencovat Mannino: inzulínu a dalších orálních hypoglykemických léků, kumarinové deriváty, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu, chinolonové deriváty, inhibitory monoaminooxidázy, protiplísňové léky (flukonazol, mikonazol), klofibrát a jeho analogy, azapropazon, nesteroidní protizánětlivé léky, chloramfenikol , beta-adrenoblockery, fenfluramin, disopyramid, fluoxetin, probenecid, tetracykliny, sulfonamidy, salicyláty, tritoqualiny, n deriváty (např. ifosfamid, cyklofosfamid, trofosfamid), anabolické látky a mužské pohlavní hormony, pentoxifylin (ve vysokých dávkách při parenterálním podání), přípravky na okysličení moči (chlorid vápenatý, chlorid amonný).
Současně se zvýšeným hypoglykemickým účinkem mohou reserpin, guanethidin, klonidin a beta-blokátory, stejně jako léky s centrálním mechanismem účinku, oslabit závažnost symptomů, které jsou prekurzory hypoglykémie.
Následující látky mohou snížit účinek Manini: kortikosteroidů nikotinát (vysoká dávka), barbituráty, blokátory pomalých kalciových kanálů, perorální antikoncepce a estrogenu hormonů štítné žlázy léky, soli lithia, sympatomimetika, thiazidová diuretika, glukagon, fenothiaziny, fenytoin, diazoxid , acetazolamid, rifampicin, isoniazid.
Antagonisté H2 receptorů mohou jak posílit, tak oslabit hypoglykemický účinek léčiva.
Maninil může oslabit nebo zvýšit účinek derivátů kumarinu.
Existují izolované případy, kdy pentamidin způsobil silné zvýšení a pokles koncentrace glukózy v krvi.
Podmínky ukládání
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě: 1,75 a 3,5 mg tablety - do 30 ° C, 5 mg tablety - do 25 ° C.
Doba použitelnosti - 3 roky.