Lozap - antagonista receptoru pro angiotensin II; antihypertenzivum.
Forma uvolnění a složení
Přípravek Lozap se vyrábí ve formě tabáku, bílého nebo téměř bílého, bikonvexního, podlouhlého (10 kusů v blistrech, v kartonovém svazku 3, 6 nebo 9 blistrů).
Aktivní složkou léku je losartan draslíku. 1 tableta obsahuje 12,5 mg, 50 mg nebo 100 mg.
Pomocné složky: krospovidon, mannitol, koloidní oxid křemičitý bezvodý, stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, mastek.
Složení fólie: makrogol 6000 a sepifilm 752 bílá (makrogol 2000 stearát, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, hypromelóza).
Indikace pro použití
Léčivo se používá k léčbě následujících onemocnění:
- Hypertenze;
- Diabetická nefropatie s proteinurií a hyperkreatininemií (poměr bílkoviny a kreatininu vyšší než 300 mg / g) u pacientů s diabetem typu 2 se souběžnou arteriální hypertenzí (cílem terapie je snížit progresi diabetické nefropatie na konečné chronické selhání ledvin);
- Chronické srdeční selhání (jako součást kombinované léčby, v případě intolerance nebo selhání léčby inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
Přípravek Lozap je také předepsán ke snížení rizika vývoje onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně mrtvice) a mortality u pacientů s hypertrofií levé komory a arteriální hypertenzí.
Kontraindikace
- Věk do 18 let;
- Těhotenství;
- Kojení;
- Přecitlivělost na lék.
V následujících případech je přípravek Lozap používán s opatrností:
- Hypotenze;
- Snížený objem cirkulující krve;
- Porušení rovnováhy vody a elektrolytů;
- Bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza jedné ledvinové tepny;
- Selhání ledvin / jater.
Dávkování a podávání
Přípravek Lozap byste měli užívat 1 den denně, bez ohledu na jídlo.
Průměrná denní dávka pro hypertenzi je 50 mg. V některých případech může lékař dosáhnout většího terapeutického účinku v 1 až 2 dávkách na 100 mg.
Léčba chronického deficitu začíná denní dávkou 12,5 mg. V budoucnu se zvyšuje jednou týdně - nejdříve na 25 mg, pak v případě potřeby na průměrnou udržovací dávku 50 mg.
Pacienti užívající diuretika ve vysokých dávkách jsou na počátku léčby předepsáni 25 mg denně.
Při předepisování léku ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti je počáteční dávka 50 mg / den. Je-li to nutné, dále se zvyšuje na 100 mg ve 1-2 dávkách a / nebo hydrochlorothiazid se přidává v nízké dávce.
Léčba pacientů se souběžným diabetem mellitu typu 2 doprovázená proteinurií začíná denní dávkou 50 mg. Pokud je to nutné, s přihlédnutím ke stupni snížení krevního tlaku se zvyšuje na 100 mg v 1-2 dávkách.
Lidé ve věku nad 75 let, v průběhu hemodialýzy, stejně jako pacienti s anamnézou onemocnění jater a dehydratací, doporučená dávka na začátku léčby je 25 mg (1/2 tablety 50 mg) denně.
Nežádoucí účinky
Podle kontrolovaných studií se při užívání přípravku Lozap při léčbě esenciální hypertenze výskyt závratě lišil od placeba mezi vedlejšími účinky.
Nežádoucí účinky vyskytující se u více než 1% pacientů:
- Obecné reakce: únava, asténie, periferní edém, bolest v hrudi;
- Kardiovaskulární systém: tachykardie;
- Trávicí systém: bolest břicha, dyspeptické příznaky, průjem, nevolnost;
- Muskuloskeletární systém: bolest v nohách a zádech, křeče svalů gastrocnemia;
- Centrální nervový systém: závratě, bolesti hlavy, nespavost;
- Respirační systém: nazální kongesce, sinusitida, faryngitida, kašel, bronchitida, infekce horních cest dýchacích.
Popsané nežádoucí účinky jsou přechodné povahy a nevyžadují přerušení léčby.
Nežádoucí účinky vyskytující se u méně než 1% pacientů:
- Kardiovaskulární systém: vaskulitida, epistaxe, dávka závislá ortostatická hypotenze, arytmie, angina pectoris, bradykardie, infarkt myokardu;
- Trávicí systém: bolesti zubů, suchá ústní sliznice, zvracení, plynatost, zácpa, gastritida, anorexie, abnormální funkce jater, hepatitida; velmi vzácně - hyperbilirubinemie, mírné zvýšení aktivity transamináz AST a ALT;
- Systém krvetvorné tkáně: někdy - eozinofilie, trombocytopenie, purpura Shenlein-Genochova, anémie;
- Centrální a periferní nervový systém: poruchy paměti, ospalost, periferní neuropatie, poruchy spánku, třes, hypoestézie, parestézie, synkopa, ataxie, migréna, úzkost, deprese;
- Močový systém: porucha funkce ledvin, infekce močových cest, naléhavost močení; někdy - zvýšení hladiny zbytkového dusíku a močoviny nebo sérového kreatininu;
- Muskuloskeletální systém: bolesti v rameni a kolene, artritida, artralgie, fibromyalgie;
- Reprodukční systém: snížené libido, impotence;
- Metabolismus: často - hyperkalemie, dna;
- Poruchy chuti a zraku, konjunktivitida, tinnitus;
- Dermatologické reakce: fotosenzitivita, ekchymóza, zvýšené pocení, erytém, alopecie, suchá kůže;
- Alergické reakce: svědění, kožní vyrážka, kopřivka, angioedém.
Symptomy předávkování: výrazné snížení krevního tlaku a tachykardie. Bradykardie je možná kvůli parasympatické stimulaci. V případě příjmu nadměrné dávky přípravku Lozap se provede nucená diuréza a předepisuje symptomatickou léčbu.
Zvláštní instrukce
Před jmenováním přípravku Lozap je nutné tuto dehydrataci opravit. Pokud to není možné, měla by léčba začít s nižší dávkou.
Léky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), mohou zvýšit sérové hladiny kreatininu a močoviny u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo s jednou stenózou ledvinové tepny.
Celá doba léčby by měla pravidelně sledovat koncentraci draslíku v krvi, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a starších osob.
Údaje o použití losartanu během těhotenství nejsou. Bylo však spolehlivě zjištěno, že léky, které působí přímo na RAAS, pokud jsou podávány ve druhém a třetím trimestru, mohou způsobit vývojové vady a dokonce i úmrtí plodu. Z tohoto důvodu, pokud dojde k těhotenství, je třeba přípravek Lozap okamžitě zrušit.
Negativní vliv na reakční rychlost a schopnost soustředit pozornost drogy nemá.
Léková interakce
Pokud je to nutné, přípravek Lozap lze podávat současně s jinými antihypertenzivy. Při použití v kombinaci s diuretiky se pozoruje aditivní účinek. Zaznamenává se vzájemné vylepšení účinku sympatolitiky a beta-blokátorů.
Zdá se, že flukonazol a rifampicin snižují koncentraci aktivního metabolitu losartanu v krevní plazmě. Klinický význam této interakce dosud není znám.
Nebyly pozorovány farmakokinetické interakce losartanu s warfarinem, digoxinem, cimetidinem, erythromycinem, fenobarbitalem, hydrochlorothiazidem a ketokonazolem.
Nesteroidní protizánětlivé léky mohou snížit účinek diuretik a jiných antihypertenziv.
Při současném užívání diuretik šetřících draslík, přípravků draslíku nebo solí obsahujících draslík se zvyšuje riziko hyperkalemie.
Při použití v kombinaci s lithiovými přípravky je možné zvýšit koncentraci lithia v plazmě, proto může být tato kombinace předepsána pouze po důkladném posouzení přínosů a rizik. Během léčby je třeba sledovat plazmatické koncentrace lithia.
Podmínky ukládání
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C.
Doba použitelnosti - 2 roky.