Lyudiomil

Lyudiomil je tetracyklický antidepresivum s významným počtem vlastností tricyklických antidepresiv. Je charakterizován dobře vyváženým spektrem účinku, eliminuje psychomotorickou inhibici, agitovanost a úzkost, zlepšuje náladu.

Forma uvolnění a složení

Lékové formy Lyudiomilu:

• Tablety potažené (10 mg - 10 ks v blistrech, 5 blistry v kartonové krabičce, 25 mg a 50 mg - 10 ks, v blistrech 3 blistry v kartonové krabici);
• Koncentrát pro přípravu roztoku pro infuze (5 ml v ampulích, 10 ampulí v krabičce).

Účinnou složkou léčiva je hydrochlorid maprotilinu:

• V jedné tabletě - 10, 25 nebo 50 mg;
• V 1 ml koncentrátu - 5 mg.

Další složky tablet 10 mg:

• Pomocné látky: předželatinovaný kukuřičný škrob, mastek, stearát hořečnatý, fosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý;
• Složení Shell: oxid titaničitý, mastek, polysorbát 80, hypromelóza, oxid železitý žlutý oxid.

Pomocné látky v tabletách 25 a 50 mg: pšeničný škrob, fosforečnan vápenatý, koloidní bezvodý křemík, monohydrát laktosy, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, kyselina stearová, polysorbát 80, stearát hořečnatý, mastek, žlutý oxid železitý, oxid železitý červený.

Koncentráty koncentrátu: kyselina methansulfonová, mannitol, voda na injekci.

Indikace pro použití

• Somatogenní deprese;
• Psychogenní, neurotická a reaktivní deprese;
• Maskovaná deprese;
• Deprese vyčerpání;
• Endogenní a involuální deprese;
• Menopauzální (menopauzální) deprese;
• Jiné depresivní poruchy nálady charakterizované dysforií, úzkostí nebo podrážděností; stav apatie (zejména u starších lidí); stížnosti somatické nebo psychosomatické povahy u pacientů s depresí a / nebo za přítomnosti úzkosti.

Kontraindikace

Použití přípravku Lyudiomila je kontraindikováno v následujících případech:

• Glaukom s uzavíracím úhlem;
• Akutní stadium infarktu myokardu, poruchy intrakardiálního vedení;
• Těžká funkce ledvin / jater;
• Zpožděný tok moči (například kvůli nemoci prostaty);
• Nemoci doprovázené konvulzivním syndromem nebo sníženým prahem konvulzivní připravenosti (včetně poškození mozku jakéhokoli původu, alkoholismus);
• Akutní otravy alkoholem, psychotropní nebo hypnotické léky;
• Současné použití inhibitorů monoaminooxidázy (MAO);
• Křížová přecitlivělost na tricyklická antidepresiva;
• Přecitlivělost na lék.

S opatrností je přípravek Lyudiomil předepsán v těchto případech:

• Zvýšený nitrooční tlak v historii;
• Nemoci kardiovaskulárního systému;
• Hyperthyroidismus;
• Současné podávání přípravků na hormony štítné žlázy;
• Starší věk

Dávkování a podávání

Lékař zvolí dávkovací režim pro každého pacienta individuálně, v závislosti na stavu a reakci na léčivo. Například celá denní dávka může být předepsána v jednom příjmu denně, je možné zvýšit večerní dávku a současně snížit denní dávku.

Maximální přípustná denní dávka je 150 mg.

Po významném zlepšení stavu, který se projevuje snížením závažnosti příznaků, můžete zkusit snížit dávku přípravku Lyudiomil. Nicméně v případě zhoršení by měla být dávka okamžitě zvýšena na počáteční úroveň.

Cílem terapie je dosažení terapeutického účinku při užívání nejmenší účinné dávky. To je zvláště důležité v léčbě dospívajících a starších lidí, protože jsou charakterizovány nestabilitou autonomního nervového systému a výraznější reakcí na maprotilin.

Tablety Lyudiomil by měl být podáván perorálně, polykání celé, stlačené vody.

V případě deprese mírné a středně závažné (zvláště u ambulantních pacientů) je léčivo předepsáno v dávce 25 mg jednou až třikrát denně nebo v dávce 25-75 mg jednou denně. Specifická dávka závisí na závažnosti příznaků a účinnosti přípravku Lyudiomil.

Pro těžkou depresi (zejména u pacientů v nemocnici) se léčivo užívá v dávce 25 mg 3krát denně nebo v dávce 75 mg jednou denně. Pokud je to nutné, postupně zvyšujte denní dávku na maximální dávku 150 mg (v jedné nebo několika dávkách).

Z koncentrátu Lyudiomil se připraví roztok, který se podává jako intravenózní infúze. Denní dávka je 25-100 mg. Při předepisování dávky 25-50 mg se obsah 1 nebo 2 ampulí (v daném pořadí) zředí 250 ml roztoku glukózy nebo izotonického roztoku chloridu sodného a injektuje se během 1,5-2 hodin. Pro účely dávky 75-150 mg se obsah 3-6 ampulí rozpustí v 500 ml rozpouštědla a do 2 až 3 hodin vstoupí. Po zjevném pozitivním trendu (obvykle trvá 1-2 týdny), je pacient převeden na tabletovou formu léku.

U jiných depresivních poruch nálady jsou děti a dospívající předepisovány 10 mg 3krát denně nebo 25 mg 1 denně. Pokud je to nutné, u každé dávky je dávka mírně zvýšena, až do dosažení dávky 25 mg 3krát denně nebo 75 mg jednou denně.

Je třeba poznamenat, že zkušenosti s užíváním Lyudiomilu v pediatrii jsou omezené, proto by měl být popsaný dávkovací režim pro děti považován za přibližné doporučení. Adolescenti mohou v případě potřeby lék předepisovat v dávce podobného dospělého.

Předepisování nižších dávek se obvykle doporučuje starším lidem. Počáteční je zpravidla 10 mg 3krát denně nebo 25 mg jednou denně. Pokud je to nutné, u každé dávky je dávka mírně zvýšena, dokud není dosažena dávka 75 mg denně (25 mg 3krát denně nebo 75 mg jednou denně). Specifická dávka závisí na účinnosti léčby a snášenlivosti maprotilinu.

Pacienti by měli být pod dohledem lékaře po celou dobu léčby.

Nežádoucí účinky

Níže uvedené vedlejší účinky se vyvinuly při užívání jako Lyudiomil a tricyklické antidepresiva obecně:

• Centrální a periferní nervový systém. Duševní stav: často - pocit únavy, ospalosti; někdy - útlum během dne, úzkost, úzkost, zhoršená paměť a koncentrace, pocit napětí, zvýšená chuť k jídlu, maniakální stav, agresivita, hypomanie, noční můry, poruchy spánku, nespavost, zvýšená deprese; zřídka - nervozita, zmatenost, delirium, halucinace (zejména u starších osob); v některých případech - depersonalizace, aktivace příznaků psychózy. Neurologický stav: často - malý třes, bolest hlavy, myoklonus, mírný závrat; někdy - parestézie (brnění, necitlivost), dysartrie, závratě, svalové slabosti; zřídka - akathisie, ataxie, křeče; v některých případech - poruchy koordinace pohybů, dyskineze, změny v elektroencefalogramu;
• Trávicí systém: někdy - břišní nepohodlí, nevolnost, zvracení; zřídka, zvýšené jaterní enzymy, průjem; v některých případech - hepatitida (včetně žloutenky);
• Endokrinní systém a metabolismus: někdy - narušené libido a potence, přírůstek hmotnosti; v některých případech - galaktorea, nárůst mléčných žláz, syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu;
• Kardiovaskulární systém: někdy - ortostatická hypotenze, palpitace, sínusová tachykardie, klinicky nezanedbatelné změny EKG (např. Změny ve vlnách T nebo ST interval) u pacientů, kteří nemají abnormality srdce; zřídka - zvýšený krevní tlak, arytmie; v některých případech - mdloby, porušení intrakardiálního vedení (například blokáda svazku His svazku, expanze komplexu QRS, změny v PQ intervalu);
• Hematopoetický systém: v některých případech - eozinofilie, agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie;
• Respirační systém: v některých případech - bronchospasmus, alergická alveolitida, vč. s eozinofilií;
• Sense organs: v některých případech - poruchy chuti, tinnitus, nazální kongesce;
• Dermatologické reakce: někdy - fotosenzitivita a alergické kožní reakce (kopřivka, vyrážka), včetně těch, které jsou doprovázeny horečkou; v některých případech kožní vaskulitida, vypadávání vlasů, edém (místní nebo obecné), purpura, pruritus, erythema multiforme;
• Účinky způsobené anticholinergní aktivitou: často - sucho v ústech; někdy - poruchy ubytování, rozmazané vidění, návaly horka, mírné močení, pocení, zácpa; v některých případech - zubního kazu, stomatitidy.

Při náhlém vysazení léčivého přípravku nebo při rychlém snížení dávky jsou možné následující příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, podrážděnost, bolest hlavy, úzkost, nespavost a zvýšené depresivní poruchy nálady nebo deprese. Obvykle popsané nežádoucí účinky jsou mírné, jsou přechodné povahy a jsou jejich vlastní. Nejsou vždy spojeny přesně s koncentrací Lyudiomilu v plazmě nebo dávkou léku. Často jsou některé vedlejší účinky obtížné odlišit od příznaků spojených s depresí, jako jsou poruchy spánku, celková slabost, úzkost, agitovanost, sucho v ústech a zácpa.

Zvláštní instrukce

U těžkých depresí se stále zvyšuje riziko sebevražedných pocitů, které mohou přetrvávat až do nástupu remisí. Ve vzácných případech mohou antidepresiva zvyšovat sebevražedné tendence. Z tohoto důvodu by pacienti ve všech fázích léčby měli být pečlivě sledováni.

Existují zprávy o vzácných případech záchvatů s použitím Lyudiomilu v terapeutických dávkách u pacientů s anamnézou bez známky křečí. Někdy došlo k souběžné přítomnosti předisponujících faktorů, například k současnému užívání léků, které snižují prah konvulzivní připravenosti. Riziko záchvatů se zvyšuje s rychlým zvýšením dávky Lyudiomilu, náhlým zrušením souběžně užívaných bezodiazepinů nebo v případě současného užívání derivátů fenothiazinu. A ačkoli nebyl zjištěn jasný kauzální vztah, je zřejmé, že pravděpodobnost vývoje záchvatů může být snížena s určitými doporučeními: zahájit léčbu malou dávkou; zvýšit dávku nejméně v 2-týdenních intervalech a malých krocích; pro dlouhodobou udržovací terapii předepište minimální účinnou dávku; nepoužívat současně drogy, které snižují prah konvulzivní připravenosti, a pokud je použití těchto prostředků stále nezbytné, změňte dávku velmi opatrně; nesmí náhle podávat benzodiazepiny.

Lyudiomil může způsobit sinusovou tachykardii, arytmie a zpomalení intrakardiálního vedení. Z tohoto důvodu by měl být přípravek užíván s opatrností u starších osob a pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému (včetně ischemické choroby srdeční, arytmií, infarktu myokardu v anamnéze). Tyto kategorie pacientů, zejména s dlouhodobou antidepresivní léčbou, by měly pravidelně sledovat funkci srdce, včetně elektrokardiogramu. Pacienti s náchylnou k ortostatické hypotenzi by měli pravidelně měřit krevní tlak.

Pokud je u pacientů užívajících přípravek Lyudiomil nezbytné provádět elektrokonvulzivní terapii, vyžaduje se zvláště pečlivé sledování.

Lék může ovlivnit počet leukocytů v periferní krvi. Ačkoli jsou tyto případy vzácné, je nutné sledovat tento indikátor a být opatrní na takové příznaky, jako je bolest v krku a horečka, zejména v prvních měsících léčby a během dlouhodobé léčby.

Tricyklické antidepresiva mohou přispět k rozvoji paralytické střevní obstrukce, zejména u starších a hospitalizovaných pacientů. Proto by měla v případě zácpy přijmout vhodná opatření.

Při dlouhodobém užívání přípravku Lyudiomil se doporučuje pravidelně sledovat ukazatele funkce ledvin a jater a provádět zubní vyšetření.

Vzhledem k anticholinergnímu účinku tricyklických antidepresiv může klesání trhlin snížit a množství hlenu v kompozici slzné tekutiny se může relativně zvyšovat, což může vést k poškození epitelu rohovky u pacientů, kteří používají kontaktní čočky.

Před anestezií (obecně i lokálně) by měl být anesteziolog varován před příjmem Lyudiomilu.

Před podáním léku musí být pacient upozorněn na možné poruchy centrálního nervového systému, včetně rozmazaného vidění a ospalosti. Pokud se vyvinou, měli byste se zdržet řízení a práce s potenciálně nebezpečnými následky. Dále je důležité uvést, že alkohol může tyto nežádoucí účinky zhoršit.

Léková interakce

Lyudiomil by neměl být předepsán během léčby inhibitory MAO a 14 dní po jeho vysazení, protože Taková kombinace je plná vývoje výrazných lékových interakcí, které mohou vést k třesu, hyperpyrexii, delirii, generalizovaným klonickým záchvatům a dokonce ke smrti. Totéž platí pro případy, kdy inhibice MAO musí být aplikovány po stažení přípravku Lyudiomil.

Maprotilin hydrochlorid může snížit nebo dokonce zcela blokovat hypotenzní účinek léčiv, které ovlivňují přenos adrenergního vzrušení: reserpin, betanidin, klonidin, guanetidin, alfamethyldopa. Je-li to nutné, léčba arteriální hypertenze v průběhu užívání přípravku Lyudiomil by měla být předepsána léky odlišného typu, například beta-blokátory, vazodilatační látky nebo diuretika, které nejsou vystaveny těžké biotransformaci. Současně je důležité mít na paměti, že náhlé zrušení Lyudiomilu může vést k rozvoji těžké arteriální hypotenze.

Maprotilin může zvýšit kardiovaskulární účinky sympatomimetických léků, jako jsou norepinefrin (norepinefrin), epinefrin (epinefrin), fenylefrin, efedrin a isoprenalin, i když jsou součástí lokálních anestetik (například používaných ve stomatologii) nebo nosní kapky. V takových situacích je nutné pacienta pečlivě sledovat (kontrola srdeční frekvence a krevního tlaku) a pečlivý výběr dávek léků.

Lyudiomil by neměl být podáván souběžně s antiarytmiky typu chinidinového typu.

Methylfenidát může zvýšit plazmatické koncentrace tricyklických antidepresiv a zvýšit jejich účinnost.

Lyudiomil může potencovat účinek léčiv, které mají anticholinergní vlastnosti na centrální nervový systém, žák, močový měchýř a střeva (například biperiden, atropin, fenotiazin, antiparkinson a antihistaminika).

Uvolňovače mohou zvýšit koncentraci maprotilinu v krevní plazmě, snížit prah konvulzivní připravenosti a vést k rozvoji záchvatů.

Kombinace přípravku Lyudiomil s thioridazinem může způsobit závažné arytmie.

Léky, které aktivují mikrozomální jaterní enzymy (perorální antikoncepce, barbituráty a karbamazepin) mohou snížit účinnost Peopleome. Pokud je to nutné, použití takové kombinace je nezbytné pro úpravu dávky. Kromě toho může dojít ke zvýšení koncentrace karbamazepinu nebo fenytoinu v séru a v důsledku toho ke zvýšení frekvence jejich vedlejších účinků, proto je také nutné revidovat dávky obou léčiv.

Beta-blokátory, které jsou charakterizovány významnou biotransformací (například propranololem), mohou zvýšit koncentraci maprotilinu v krevní plazmě, a proto by měla být pravidelně stanovována plazmatická koncentrace a v případě potřeby by měla být dávka upravena.

Lyudiomil může zvýšit antikoagulační účinek derivátů kumarinu, takže je třeba pečlivě sledovat množství protrombinu a v případě potřeby snížit dávku antikoagulancia.

Lyudiomil může potenciovat hypoglykemický účinek sulfonylmočoviny a derivátů inzulinu u pacientů s diabetes mellitus, proto je nutné pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi.

Fluoxetin a fluvoxamin mohou významně zvýšit hladinu maprotilinu v krvi a vést k rozvoji odpovídajících vedlejších účinků. Vzhledem k dlouhému poločasu fluvoxaminu a fluoxetinu mohou tyto nežádoucí účinky dlouhodobě přetrvávat.

Lyudiomil zvyšuje depresivní účinek alkoholu, barbiturátů a dalších léků, které mají podobný účinek, na centrální nervový systém.

Současné užívání maprotilinu a benzodiazepinů může zvýšit sedativní účinek.

Je známo, že cimetidin inhibuje metabolismus některých tricyklických antidepresiv, což vede ke zvýšení jejich koncentrace v krvi a ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (zejména poškození zraku a sucho v ústech). Ačkoli taková interakce nebyla hlášena v případě použití Lyudiomilu, nelze vyloučit možnost, že může být požadováno snížení jeho dávky.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti - 5 let.