Livodeksa - hepatoprotektor s choleretickým, cholelitholytickým, hypocholesterolemickým, hypolipidemickým a imunomodulačním účinkem.
Forma uvolnění a složení
Livodeksa je vyráběna ve formě tablet: kulatá, bikonvexní, filmově potažená hnědo-červená barva s rizikem na jedné straně; na bílém jádru (10 kusů v blistrech, v lepenkovém svazku 1, 5 nebo 10 blistrů).
Aktivní složka - kyselina ursodeoxycholová: v jedné tabletě - 150 nebo 300 mg.
Pomocné složky: karboxymethylškrob sodný, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulosa, povidon K-30, vyčištěný mastek, laurylsulfát sodný, škrob, laktóza.
Složení pláště: hypromelóza (prémie E5), oxid titaničitý, makrogol 6000, železné barvy žlutý oxid a železitý oxid červený.
Indikace pro použití
- Žaludeční refluxní gastritida a refluxní ezofagitida;
- Primární biliární cirhóza bez příznaků dekompenzace (symptomatická léčba);
- Cystická fibróza (cystická fibróza);
- Chronická hepatitida různého původu;
- Biliární dyskineze;
- Primární sklerotizující cholangitida;
- Nealkoholická steatohepatitida;
- Alkoholické onemocnění jater;
- Malé a střední cholesterolové kameny s funkčním žlučníkem (pro účely rozpouštění).
Kontraindikace
Použití přípravku Livodeksy je striktně kontraindikováno v následujících případech:
- Cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
- Nefunkční žlučník;
- Rentgenové pozitivní (tj. Vysoce kalciové) žlučové kameny;
- Závažná dysfunkce pankreatu, ledvin a jater;
- Akutní zánětlivé onemocnění střev, žlučovodů a žlučníku;
- Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
- Věk dětí do 3 let;
- Přecitlivělost na lék.
S extrémní opatrností by se lék měl používat při léčbě dětí ve věku 3-4 let, protože mohou mít potíže s polykáním pilulky.
Dávkování a podávání
Livodeksu perorálně užívá pilulky a polykatou vodu. V případě potřeby mohou být rozděleny na polovinu.
Průměrná denní dávka závisí na důkazech:
- Rozpuštění cholesterolu v žlučových kamenech - 10-15 mg / kg. V tomto případě by měl být lék užíván okamžitě před spaním. Průběh léčby je 6-12 měsíců. K prevenci přeměny kamenů se doporučuje pokračovat v užívání léku ještě několik měsíců po rozpuštění kamene;
- Symptomatická léčba primární biliární cirhózy - 10-15 mg / kg, pokud je to nutné, zvyšuje dávku na 20 mg / kg. Léčba může trvat od 6 měsíců do několika let. V tomto případě by měl být lék užíván během jídla dostatečným množstvím tekutiny;
- Blesková refluxní gastritida a refluxní esofagitida - 10 mg / mg, lék by měl být užíván před spaním. Doba trvání léčby je od 10 dnů do 6 měsíců, v některých případech až 2 roky;
- Chronická hepatitida různého původu, primární nealkoholická steatohepatitis, alkoholické onemocnění jater - 10-15 mg / kg ve 2-3 dávkách po dobu 6-12 měsíců, v případě potřeby delší;
- Primární sklerotizující cholangitida, cystická fibróza - 12-15 mg / kg ve 2-3 dávkách, v případě potřeby zvýší dávku na 20-30 mg / kg. Léčba trvá od 6 měsíců do několika let;
- Biliární dyskineze - 10 mg / kg pro 2 dávky. Doba léčby je 2 až 8 týdnů. V případě potřeby opakujte kurzy.
Dávka pro děti se stanoví individuálně rychlostí 10-20 mg / kg denně.
Výpočet denního počtu tablet Livodeksa v závislosti na hmotnosti pacienta při předepisování dávky 10 mg / kg denně (u přípravku Livodeks 150 mg / Livodeks 300 mg):
- 34-50 kg - 3 tab. / 1,5 tabulky;
- 51-65 kg - 4 tab./2 tabulky;
- 66-85 kg - 5 tab. / 2,5 tabulek;
- 86-100 kg - 6 tabl./3 tab.;
- > 100 kg - 7 tab.
Výpočet denního počtu tablet Livodeksa v závislosti na hmotnosti pacienta při předepisování dávky 15 mg / kg denně (u Livodeks 150 mg / Livodeks 300 mg):
- 34-50 kg - záložka 5 tab. / 2;
- 51-65 kg - 6 tabl./3 tab.;
- 66-85 kg - 7 tabulek / 3,5 tabulek;
- 86-100 kg - 8 tab. / 4,5 tabulek;
- > 100 kg - záložka 9/6.
Výpočet denního počtu tablet Livodeksa 300 mg v závislosti na hmotnosti pacienta při předepsání dávky 20 mg / kg:
- 34-50 kg - 3 tablety;
- 51-65 kg - 4 tablety;
- 66-85 kg - 5 tablet;
- 86-100 kg - 6 tablet;
- > 100 kg - 7 tablet.
Výpočet denního počtu tablet Livodex 300 mg v závislosti na hmotnosti pacienta při předepsání dávky 30 mg / kg:
- 34-50 kg - 5 tablet;
- 51-65 kg - 6 tablet;
- 66-85 kg - 7 tablet;
- 86-100 kg - 8 tablet;
- > 100 kg - 9 tablet.
Nežádoucí účinky
Při užívání léku mohou být pozorovány vedlejší účinky trávicího systému, jako je bolest břicha, nevolnost, průjem, zvýšená aktivita jaterních transamináz, kalcifikace žlučových kamenů; při léčbě primární biliární cirhózy se může objevit přechodná dekompenzace jaterní cirhózy (průchod po přerušení léčby).
Zvláštní instrukce
Předpoklady pro úspěšné rozpuštění kamene jsou: obsah kamene - cholesterol, velikost - ne více než 15-20 mm, plné zachování funkce žlučových cest, plnost žlučníku s kameny - ne více než polovina.
Při předepisování Livodexů za účelem rozpuštění žlučových kamenů je nezbytné kontrolovat aktivitu jaterních transamináz, alkalické fosfatázy a gamaglutamyltransferázy, stejně jako koncentrace bilirubinu. Pokud přetrvávají zvýšené dávky, léčivo by mělo být staženo.
Během prvních 3 měsíců léčby by měla být cholecystografie provedena každé čtyři týdny, pak každé tři měsíce. Po 6 a 12 měsících během ultrazvukové studie je hodnocena účinnost terapie. Po úplném rozpuštění kamene se doporučuje pokračovat v užívání Livodexů nejméně dalších 3 měsíce, aby se zbytky kamene, které nejsou detekovány z důvodu jejich příliš malých rozměrů, rozpouštějí.
Pokud během 6-12 měsíců léčby nedošlo k částečnému rozpuštění kamene, je další léčba pravděpodobně neúčinná.
Pokud je v průběhu terapie zjištěn neviditelný žlučník, znamená to, že nedošlo k úplnému rozpuštění kamene. Léčba v tomto případě by měla být zastavena.
Zrušení léku je také nezbytné v případě porušení kontraktility žlučníku, kalcifikace žlučových kamenů, časté záchvaty žlučové koliky.
Údaje o účinku kyseliny ursodeoxycholové na reakční rychlost a schopnost koncentrace nejsou k dispozici.
Léková interakce
Antacidy obsahující iontoměničové pryskyřice a hliník mohou interferovat s absorpcí kyseliny ursodeoxycholové, proto se nedoporučuje současně podávat tyto léky.
Estrogeny, perorální antikoncepce obsahující gestagen, neomycin a léky snižující hladinu lipidů zvyšují saturaci žluči s cholesterolem, což může snížit schopnost ursodeoxycholové kyseliny rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.
Kyselina ursodeoxycholová může zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva, a pokud je taková kombinace nezbytná, měla by být monitorována koncentrace cyklosporinu v krvi a v případě potřeby by měla být jeho dávka upravena.
Podmínky ukládání
Pro uchování v nedostupném stavu pro děti, chráněné před vlhkostí a světlem, při teplotě do 25 ° C.
Doba použitelnosti - 2 roky.