Latran

Latran je lék s antiemetickým a antiabstinantním účinkem.

Forma uvolnění a složení

• Roztok pro intramuskulární a intravenózní podání (2 nebo 4 ml v ampulích, v kartonovém svazku 1, 2 nebo 5 ampulí);
• Žluté potahované tablety (vždy 10 v blistru, 1 balení v krabičce, 0,4 a 0,8 kg v tmavých skleněných nádobách).

Léčivou látkou je dihydrát ondansetronhydrochloridu, její obsah z hlediska báze: v 1 ml roztoku - 2 mg, v jedné tabletě - 4 mg.

Pomocné složky roztoku: chlorid sodný, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková.

Další složky tablet:

• Pomocné látky: stearan hořečnatý, koloidní oxid křemičitý (aerosil), mikrokrystalická celulosa;
• Kompozice Shell: tropeolin O, tween 80 (polysorbát), hydroxypropylcelulóza, ricinový olej.

Indikace pro použití

• Prevence a eliminaci nevolnosti a zvracení v pooperačním období;
• Nevolnost a zvracení způsobené protirakovinovými léky, chemoterapií, rentgenem a radioterapií, vystavením ionizujícímu záření;
• Symptomatická léčba syndromu abstinenčního syndromu (převážně mírná až střední závažnost).

Kontraindikace

Latran je kontraindikován v následujících případech:

• Věk dětí do 2 let (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti použití);
• Těhotenství;
• Doba kojení;
• Zvýšená citlivost na součásti.

Dávkování a podávání

Latran roztok se podává intravenózně (iv) nebo intramuskulárně (im), tablety se užívají perorálně.

Při provádění cytostatické léčby je dávka Latranu určena emetogenicitou protinádorových látek. Denní dávka pro dospělé se zpravidla pohybuje od 8 do 32 mg.

Mírné emetogenní rádio nebo chemoterapie:

• 8 mg intramuskulárně nebo intravenózně v trysce pomalu pomalu těsně před zahájením léčby;
• 8 mg perorálně (2 tablety) 1-2 hodiny před začátkem léčby a poté dalších 8 mg 12 hodin po začátku léčby.

Vysoce účinná chemoterapie:

• 24 mg ve formě kontinuální 24-hodinové infúze rychlostí 1 mg / hodinu;
• 8 mg IV bolus pomalu před zahájením chemoterapie, pak další 2 injekce 8 mg v intervalech 2-4 hodin;
• 16-32 mg, zředěný 50-100 ml infuzního roztoku, intravenózně 15 minut bezprostředně před zahájením chemoterapie.

V případě nutnosti může být účinnost přípravku Latran zvýšena jednorázovým intravenózním podáním glukokortikoidu (například dexamethasonu v dávce 20 mg) před zahájením chemoterapie.

Aby se zabránilo vzniku zpožděného zvracení, které se obvykle vyskytuje po 24 hodinách od začátku chemoterapie, doporučuje se Latran pokračovat ve formě tablet - 2 ks. 2x denně po dobu 5 dnů.

Dávka u dětí starších 2 let je 5 mg / m2, lék je podáván intravenózně bezprostředně před zahájením chemoterapie a po 12 hodinách je podáván perorálně v dávce 4 mg. Po skončení chemoterapie je také doporučeno pokračovat v užívání přípravku Latran 4 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.

Pooperační nevolnost a zvracení:

• Upozornění u dospělých: 8 mg IV bolus pomalu nebo IM jedenkrát na počátku anestezie nebo 16 mg perorálně 1 hodinu před nástupem anestézie;
• Úleva u dospělých: 8 mg jednou denně nebo pomalu v / v;
• Varování u dětí: pouze v dávce 0,1 mg / kg (ale ne více než 4 mg) jednou jako pomalá injekce před nebo po anestézii;
• Zastavení u dětí: 0,1 mg / kg (ale ne více než 4 mg) jednou pomalu v a / c.

Při zavádění léku a předcházení a pro zmírnění nevolnosti a zvracení je třeba mít na paměti, že ve stejné oblasti těla můžete zadat dávku nepřesahující 8 mg.

Při expozici ionizujícímu záření je přípravek Latran předepisován perorálně v dávce 8 mg (2 tablety) 1 hodinu před nebo bezprostředně po expozici záření.

Pro symptomatickou léčbu syndromu abstinenčního syndromu se lék podává intravenózně v dávce 8 mg, zředí se 400 ml fyziologického roztoku, hemodesisu nebo chloxolu. V případě potřeby zadejte opakovanou dávku.

Maximální denní dávka u pacientů s poškozením jater je 8 mg.

Pro ředění Latranu lze použít následující roztoky: 5% glukózy, 0,9% chloridu sodného, ​​Ringer, 0,3% chloridu draselného a 5% glukózy, 0,3% chloridu draselného a 0,9% chloridu sodného.

Nežádoucí účinky

• Nervový systém: závratě, bolesti hlavy, poruchy spontánního pohybu, křeče;
• Gastrointestinální: průjem nebo zácpa, sucho v ústech, škytavka; zřídka asymptomatické a přechodné zvýšení hladin sérových aminotransferáz;
• Kardiovaskulární systém: arytmie, bradykardie, arteriální hypotenze, bolest na hrudi (někdy s depresí ST segmentu);
• Alergické reakce: laryngismus, bronchospasmus, anafylaxe, kopřivka, angioedém;
• Další: dočasné zhoršení zrakové ostrosti, pocit tepla, propláchnutí obličeje, hypokalemie, lokální reakce (zarudnutí, pálení, bolest v místě vpichu).

Zvláštní instrukce

Ondansetron může způsobit zácpu, takže pacienti se známkami střevní obstrukce po aplikaci přípravku Latran by měli být pod neustálým lékařským dohledem.

Reakce přecitlivělosti na léčivo mohou nastat u lidí, kteří mají v minulosti podobné reakce s vývojem jiných selektivních antagonistů receptoru 5-HT3.

Infúzní roztok se doporučuje připravit bezprostředně před zavedením. Během infúze není ochrana před světlem vyžadována, protože Udržuje stabilitu po dobu 24 hodin v normálním nebo přirozeném světle.

Léková interakce

Ondansetron je metabolizován v játrech za účasti systému cytochromu P450, proto je třeba dbát na to, aby bylo možné současně užívat následující léky:

• Enzymatické induktory P450 (CYP2D6 a CYP3A): griseofulvin, glutethimid, oxid dusný, karisoprodol, papaverin, karbamazepin, fenylbutazon, tolbutamid, rifampicin, barbituráty, fenytoin a pravděpodobně další hydantoiny;
• Enzymy P450 , propranolol, chinin, flukonazol, omeprazol, verapamil.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Zředěný injekční roztok může být skladován nejvýše 24 hodin při teplotě 2 - 8 ° C.