Laktinet - gestagen používaný pro perorální antikoncepci.
Forma uvolnění a složení
Lakinteta - tablety: kulaté, bikonvexní, potažené bílé nebo téměř bílé, označené "D" na jedné straně, "75" na druhé straně (28 kusů v blistrech, 1 nebo 3 blistry v kartonové krabici).
Složení 1 tablet:
- Účinná látka: desogestrel - 75 μg;
- Pomocné složky: D, L-α-tokoferol, kyselina stearová, povidon K30, stearan hořečnatý, monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý, bramborový škrob;
- Složení pláště: opadry II bílá, sestávající z oxidu titaničitého (E171) CI 77891, polyvinylalkoholu, macrogolu 3000 a taleku.
Indikace pro použití
Lactinet se používá k antikoncepci.
Kontraindikace
Absolutní:
- Závažné onemocnění jater, včetně anamnézy (až do normalizace ukazatelů funkce jater);
- Jaterní selhání, včetně historie;
- Rakovina jater;
- Maligní hormonálně závislé tumory nebo podezření na jejich přítomnost (včetně rakoviny prsu);
- Krvácení z pochvy neznámé etiologie;
- Intolerance laktosy, malabsorpce glukózo-galaktózy, nedostatek laktázy;
- Venózní tromboembolie v současnosti nebo v anamnéze (včetně plicní embolie a hluboké žilní trombózy dolních končetin);
- Dlouhodobá imobilizace, vč. spojené s onemocněním nebo chirurgickým zákrokem;
- Zjištěné nebo předpokládané těhotenství;
- Přecitlivělost na desogestrel nebo pomocné složky léčiva
Relativní (vyžaduje zvláštní opatrnost):
- Herpes těhotných žen v anamnéze;
- Chloasma, zejména během těhotenství v dějinách;
- Systémový lupus erythematodes;
- Diabetes mellitus (protože progestogeny mohou ovlivnit glukózovou toleranci a citlivost periferních inzulínových receptorů);
- Porfyrie;
- Rezistentní arteriální hypertenze, která se vyvine při užívání přípravku Lactinet, včetně s neúčinností antihypertenzní terapie.
Dávkování a podávání
Přípravek Laktinet by měl být užíván 1 tabletu 1 denně, nejlépe ve stejnou denní dobu (tak, aby interval mezi dávkami byl 24 hodin), v pořadí uvedeném na obalu. Pokud je to nutné, může být lék užíván s malým množstvím tekutiny.
Lakinet je určen pro nepřetržitý příjem, takže po skončení aktuálního balení by měl okamžitě začít nový.
Pokud během předchozího měsíce žena neužívala hormonální antikoncepci, je nutné začít užívat přípravek Laktineta v první den menstruačního cyklu. Recepce může být zahájena po 2-5 dnech menstruace, avšak v tomto případě by měly být do 7 dnů použity další antikoncepční metody.
Při přepínání na Lactinet z jiné kombinované perorální antikoncepce (CCP) se doporučuje zahájit její příští den následující po poslední tabletě CCP a další antikoncepční metody se nevyžadují.
Přechod na přípravek Lactinet z jednokomponentního přípravku obsahujícího pouze progestogen: pokud je to mini-nápoj, můžete začít užívat drogu v daný den; injekce - v den, kdy je nutné provést další injekci; implantát nebo intrauterinní antikoncepce, která uvolňuje progestogen - den po jeho odstranění. Ve všech těchto případech se doporučuje v prvních 7 dnech dodatečně použít bariérové metody antikoncepce.
Po potratu v prvním trimestru by Lactinet měl být zahájen ihned po ukončení těhotenství, a proto nejsou potřeba další metody antikoncepce.
Po ukončení těhotenství ve II. Trimestru nebo po porodu můžete začít užívat lék nejdříve po 21-28 dnech. Pokud je to později, během 7 dnů je nutné aplikovat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud měla žena před zahájením léčby desogestrel nechráněný sex, měli byste vynechat těhotenství nebo odložit začátek léku v první den menstruace (pokud se obnoví menstruační cyklus).
V případě přeskočení dalšího příjmu:
- Pokud uplynulo méně než 12 hodin, antikoncepční účinek přípravku Lactinet se nezmenšuje, proto nejsou nutné další metody antikoncepce. Zbývající tablety se užívají pravidelně;
- Pokud uplyne více než 12 hodin, antikoncepční účinek léku se může snížit, takže užívání pilulek by mělo pokračovat jako obvykle, avšak bariérové bariérové metody antikoncepce by měly být užívány dodatečně po dobu 7 dnů. Pokud byl v prvním týdnu užívání Lactinetu vynechán další přístup, a během předchozích 7 dní došlo k nechráněnému sexuálnímu styku, existuje možnost těhotenství.
Pokud se zvracení rozvíjí po dobu 3-4 hodin po podání pilulky z jakéhokoli důvodu, pak se desogestrel zcela neabsorbuje, takže byste měli dělat totéž, jako v případě zmeškané pilulky.
Nežádoucí účinky
- Časté: nevolnost, akné, snížené libido, změny nálady, bolesti hlavy, citlivost prsou, zvýšení hmotnosti, poruchy menstruace (u 20-30% žen, menstruace se stává častější, u 20% může být delší);
- Zřídka: nepohodlí při nošení kontaktních čoček, únava, zvracení, alopecie, dysmenorea, vaginitida, cysty na vaječnících;
- Zřídka: vyrážka, kopřivka, zarudnutí kůže, erythema nodosum.
Existují izolované případy vzniku pruritu, cholestatická žloutenka, cholelitiáza, herpes těhotných žen, chorea, hemolytický uremický syndrom, otoskleróza a hluchota. Kauzální vztah těchto jevů s receptem Laktineta však není spolehlivě stanoven.
Symptomy předávkování: krvácení z krve nebo vaginální krvácení, nevolnost a zvracení. Specifická antidota desogestrel neexistuje, symptomatická léčba.
Zvláštní instrukce
I přes pravidelný příjem drogy může být nepravidelná menstruace. Pokud se menstruace vyskytuje příliš často a nepravidelně, je třeba zvážit možnost přechodu na jiný způsob antikoncepce. Pokud v tomto případě porucha přetrvává, je třeba vyloučit organickou příčinu.
Každý pacient by měl být upozorněn, že přípravek Lactinet nechrání před infekcemi HIV a jinými pohlavně přenosnými nemocemi.
Pacienti s diabetem v prvních měsících léčby by měli být pod dohledem lékaře.
Lactin redukuje hladiny estradiolu v krvi na hodnotu, která odpovídá časné folikulární fázi.
Pokud se žena během diferenciální diagnózy objeví amenorea nebo výskyt bolesti břicha, je třeba mít na paměti možnost mimomaternicového těhotenství.
Ženy, které jsou náchylné k rozvoji chloasma, musí užívat přípravek Lactinet, aby se vyhnuly slunečnímu a ultrafialovému záření.
1 tableta obsahuje 67,445 mg monohydrátu laktózy.
Negativní vliv na koncentraci a reakční rychlost drogy neznamená.
Desogestrel neovlivňuje kvalitu a množství mateřského mléka, ale vylučuje se malé množství jeho metabolitu (etonogestrel) a je přibližně 0,01-0,05 μg / kg / den, přičemž množství mateřského mléka je 150 ml / kg denně. Během 7měsíčního sledování při posuzování růstu, fyzického a psychomotorického vývoje kojených dětí nebylo zjištěno žádné zvýšené riziko. Je však doporučeno pečlivé dynamické sledování růstu a vývoje dětí, které dostávají mateřské mléko od matek, kteří užívají Lactinet pro antikoncepci.
Léková interakce
Induktory mikrosomálních enzymů v játrech (deriváty hydantoinu, včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu, primidonu, felbamátu, oxkarbazepinu, rifabutinu, topiramatu, rifampicinu a rifampicinu, griseofulvinu), mohou snížit antikoncepční účinek topogramatu, rifampicinu a decongestantu, dehydratace, dehydratace, disfestinu, rifampicinu, griseofulvinu a
Účinnost perorálních kontraceptivních léků je také snížena antibiotiky (například tetracyklinem a ampicilinem).
Z tohoto důvodu je třeba během období užívání některého z uvedených fondů a do 7 dnů po jejich zrušení (28 dní u rifampicinu) dále použít bariéru nebo jiné nehormonální metody antikoncepce.
Aktivovaný uhlík snižuje absorpci steroidů a v důsledku toho snižuje antikoncepční účinnost přípravku Lactinet. Při léčbě tímto přípravkem byste měli dodržovat doporučení týkající se užívání nevyužité pilulky.
Podmínky ukládání
Uchovávejte v původním obalu při teplotách do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti - 3 roky.