Laferon-FarmBiotek

Laferon-FarmBiotek je přípravek rekombinantního interferonu, který je identický s přirozeným lidským interferonem, s antivirovými a imunomodulačními účinky.

Forma uvolnění a složení

Laferon-FarmBiotek se uvolňuje v následujících dávkových formách:

• Lyofilizovaný prášek pro přípravu nosních kapiček: vysoce rozpustný, amorfní bílý prášek ve vodě; po zředění se vytvoří čirý roztok bez zápachu (v lahvích se sterilním kapátkem s víčkem v ochranné skříni, 1 lahvičkou v kartonové krabici);
• Čípky pro rektální použití: jednotná konzistence, válcový tvar s špičatým koncem, od světle žluté po bílou (5 kusů v obrysovém obalu, 2 balení v krabičce);
• Lyofilizát pro přípravu roztoku pro injekce: vysoce rozpustný amorfní bílý prášek ve vodě s obsahem vlhkosti nejvýše 5%. Výsledný roztok je čirý, sterilní, neprůhledný s pH 6,0-7,5 (1, 3, 5 milionů IU (mezinárodní jednotky): v lahvičkách po 10 kusech v plastových kazetách, 1 kazetě v krabičce; 1 , 3, 5 milionů IU: v ampulích nebo láhvích 5 kusů v plastových kazetách, 1 kazeta v kartonové krabici s rozpouštědlem (voda pro injekci 1 nebo 2 ml), 3, 5, 6, 9, 18 milionů ME: v ampulích nebo lahvičkách o obsahu 1 ks v plastových kazetách, 1 kazetě v kartonu spolu s rozpouštědlem (voda pro injekci - 1 nebo 2 ml).

Složení 1 láhve lyofilizovaného prášku pro přípravu nosních kapiček obsahuje:

• Účinná látka: lidský interferon alfa-2b - 1 milion IU. Po naplnění lahvičky obsahuje 1 ml připravených kapek asi 200 000 IU interferonu;
• Pomocné složky: dextran-70, chlorid sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný.

Struktura 1 čípku pro rektální použití zahrnuje:

• Účinná látka: lidský alfa-2b interferon - 500 tisíc, 1 nebo 3 miliony IU;
• Pomocné složky: kyselina askorbová, pevný tuk, Polysorbate-80.

Složení 1 lahvičky s lyofilizátem pro přípravu injekčního roztoku obsahuje:

• Účinná látka: lidský alfa-2b interferon - 1, 3, 5, 6, 9 nebo 18 milionů IU;
• Pomocné složky: dihydrogenfosforečnan draselný dextran-70, chlorid sodný, bezvodý hydrofosforečnan sodný.

Indikace pro použití

Přípravek Laferon-FarmBiotek nazální je určen k léčbě a prevenci virových bakteriálních a akutních respiračních virových infekcí u dospělých a dětí, včetně novorozenců. Léčba by měla být použita co nejdříve - pokud se objeví první příznaky onemocnění. Pro profylaxi jsou kapky používány, pokud existuje hrozba infekce (při kontaktu s pacientem během epidemického období).

Laferon-FarmBiotek ve formě čípků může být u dospělých a dětí použit jako monoterapie nebo současně s jinými léčivy při léčbě různých virových bakteriálních a virových infekcí. Léčba je určena pro virovou hepatitidu, pediatrické virové infekční nemoci, sepse, infekční a zánětlivé onemocnění urogenitálního a respiračního traktu, cervikální dysplázií, meningitidu, intrauterinní infekce a také pro rehabilitaci často nemocných dětí.

Laferon-FarmBiotek ve formě lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku je předepsán dětem a dospělým v komplexní léčbě následujících onemocnění:

• Virové hepatitidy B a C;
• Poškození nervového systému syndromy poly- a monoradikulární bolesti;
• Akutní a chronické septické choroby bakteriální a virové povahy, včetně akutní a chroniosepsy v disiminovaných formách;
• Akutní virové, bakteriální a smíšené infekce, včetně novorozenců;
• Chronické urogenitální chlamydy;
• Herpetické infekce různých lokalizací: akutní herpetická stomatitida u dětí, herpes zoster, genitální herpetická infekce, několik herpetických erupcí kůže, herpetická keratouveitida a keratokonjunktivitida atd .;
• Roztroušená skleróza;
• Laryngeální papillomatóza;
• Hemoblastóza: leukémie vlasatých buněk, chronická myeloidní leukémie, non-Hodgkinův lymfom;
• Maligní nádory: Kaposiho sarkom, melanom kůže a očí, močový měchýř, ledviny, rakovina prsu, rakovina vaječníků, myelom.

Kontraindikace

Přípravek Laferon-FarmBiotek je kontraindikován v případě přecitlivělosti na složky léku.

Použití drogy ve formě čípků u těhotných žen je přípustné po 28 týdnech za předpokladu, že přínosy léčby pro ženu jsou vyšší než možné riziko pro plod. Injekční roztok během těhotenství by neměl být používán.

Dávkování a podávání

Lyofilizovaný prášek pro přípravu nosních kapiček

Před použitím lahvičky suchým práškem by měl být přípravek Laferon-FarmBiotek nasální otevřen a naplněn vařenou vodou při pokojové teplotě do úrovně pod 1 cm v lahvičce. Láhev by měla být uzavřena gumovou zátkou a jemným protřepáním, dokud se prášek úplně nerozpustí, po kterém by měla být gumová zátka vyměněna kapátkem.

Při léčbě chřipky a jiných respiračních virových infekcí by měly být do nosu nasávány kapky každých 2 hodin. Jedna dávka je určena podle věku:

• Děti - 2 kapky;
• Děti 1-7 let - 4-6 kapek;
• Děti od 7 let - 8 kapek každý;
• Dospělí - každá 10-12 kapek.

Obvykle trvání léčby trvá 3-5 dní.

Jedna dávka přípravku Laferon-FarmBiotek pro prevenci - 4 kapky, frekvence užívání - 4krát denně.

Čípky pro rektální podání

Používají se následující kurzy:

• Kombinovaná léčba infekčních a zánětlivých onemocnění u kojenců (meningitida, pneumonie, intrauterinní infekce, sepse, akutní respirační virové infekce (ARVI)): 2 x denně, 250 000 IU každé. Doba trvání kurzu - 5 dní. Pokud je to nutné, po 5 dnech může být kurz opakován;
• Kombinovaná terapie virových a bakteriálních infekcí u dětí 1-7 let: 2 x denně, 250 000 IU každý. Délka kurzu - 10 dní. V budoucnu je podle individuálního schématu možné provádět podpůrnou léčbu po dobu 1 až 12 měsíců;
• Terapie na SARS a chřipku u dětí: 2 x denně; děti 1-7 let - 250 000 IU každý, starší 7 let - každý 500 000 IU. Doba trvání kurzu - 5 dní. Při závažném onemocnění se jednorázová dávka zdvojnásobí;
• Léčba příušnic, zarděnky, spalniček, kuřat: 2krát denně; děti 1-7 let - 250 000 IU každý, starší 7 let - každý 500 000 IU. Doba trvání kurzu - 5 dní;
• Kombinovaná léčba chronické virové hepatitidy u dětí: 2krát denně; denní dávka - 3 miliony IU / m2 tělesného povrchu. Délka kurzu - 10 dní. V budoucnu se lék užívá třikrát týdně po dobu 6 až 12 měsíců;
• Komplexní léčba chronických zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dospělých: 1 milion IU 1 denně. Délka kurzu - 10 dní. Léčba by měla být poskytována oběma sexuálním partnerům;
• Komplexní léčba cervikální dysplazie: jednorázová dávka - 3 miliony IU. Délka kurzu - 10 dní. Léčba by měla být provedena před instrumentální destrukcí změněného dysplastického epitelu. Pokud je to nutné, v době rehabilitace se Laferon-FarmBiotek používá ve stejné dávce.

Při léčbě rotavirové infekce u dětí je obvykle předepsáno:

• Až 1 rok - 250 tisíc IU jednou denně;
• 1-3 roky - 500 tisíc IU jednou denně;
• 3-7 let - 500 tisíc IU 2krát denně.

Doba trvání kurzu - 5 dní.

Při provádění rehabilitační terapie u dětí 1-7 let, které jsou náchylné k častým onemocněním opakovaných virových bakteriálních infekcí horních cest dýchacích, se respirační trakt a opakující se herpes 1. typu Laferon-FarmBiotek o 250 tisíc IU používá celkem 2 měsíce podle následujícího schématu:

• Do 10 dnů: denně, 2 x denně;
• Do 14 dnů: 3 krát týdně, 2 krát denně;
• Do 14 dnů: 2 krát týdně, 2 krát denně;
• Do 14 dnů: 2 krát týdně, 1 den denně;
• Do 14 dnů: jednou týdně jednou denně.

Děti ve věku 7-14 let se léčba provádí podle stejného schématu s terapeutickou dávkou 500 tisíc IU.

V případě dlouhodobých současných onemocnění je užívání přípravku Laferon-FarmBiotek stanoveno individuálně s přihlédnutím k dynamice a klinickému obrazu.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

Roztok přípravku Laferon-FarmBiotek lze podávat subkutánně, intramuskulárně, endolymálně, intravenózně, intravesikálně, intraperitoneálně, parabulkově, intranasálně nebo rektálně. Pokud je obsah lahvičky rozpuštěn v objemu 1 ml, měla by být pro rozpuštění použita voda na injekci a pokud je ve větším objemu použito fyziologický roztok.

Léčebný režim je určen chorobou:

• Akutní virovou hepatitidu B: 2krát denně, 1 miligramu IU intramuskulárně (ve vážných případech může být dávka zdvojnásobena). Délka kurzu - 10 dní. V závislosti na klinickém obrazu může být průběh trvání léčby prodloužen až na 14-21 dní nebo po dobu několika týdnů pokračovat v užívání stejné dávky 2krát týdně;
• Chronická virový hepatitida B: 3x týdně, 3 až 4 miliony IU intramuskulárně. Délka kurzu - 60 dní;
• Chronická virový hepatitida C: 3x týdně pro 3 miliony IU intramuskulárně. Doba trvání kurzu je 6 měsíců (jako monoterapie nebo v kombinaci s analogy nukleosidů);
• Rekurentní a akutní pneumonie virové bakteriální a virové etiologie: 1 milion IU intramuskulárně. Doba trvání kurzu je 5-7 dní (jako součást komplexní antibakteriální, detoxikační a protizánětlivé léčby);
• Akutní intestinální infekce s hypocoagulací u malých dětí: každá 10 000 IU / kg rektální, 3 procedury s přestávkou 48 hodin;
• Syndrom akutního průjmu u novorozenců: 100 000 IU každé rektálně ve formě mikroklisek. Doba trvání kurzu - 3-7 dní;
• Peritonitida, purulentní septická onemocnění, abdominální abscesy: 1krát denně, 2 - 4 miliony IU intravenózně; celková dávka na kurz - 12-16 milionů IU. Možná současná endolymální zavedení přípravku Laferon-FarmBiotek ve stejné dávce;
• Laryngeální papillomatóza: 100-150 tisíc IU / kg tělesné hmotnosti intramuskulárně (je-li to možné, je uvedeno perifokální zavedení do oblasti hrtanu). Délka kurzu - 20-25 dní. Kurzy se doporučují opakovat po dobu šesti měsíců s přestávkou 1-1,5 měsíců a poté po dobu dalších 6 měsíců za 2-3 měsíce. Použití přípravku Laferon-FarmBiotek se doporučuje kombinovat s terapií vitamínem A;
• Affections na nervový systém s poly-a monoradikulární bolestivé syndromy: 1 milión IU intramuskulárně. Doba trvání kurzu je 5-10 dní (současně s jinými léky);
• Roztroušená skleróza: 2-3 miliony IU intramuskulárně 2-3krát denně. Délka kurzu - 10-15 dní. V budoucnu, více než půl roku, se 1 milion IU podává jednou týdně.

Při léčbě akutních respiračních virových infekcí u dětí, včetně novorozenců, se Laferon-FarmBiotek podává intranasálně 2-3 kapkami v každé nosní cestě 3-6krát denně. Doba trvání kurzu - 3-5 dní. Dávka je stanovena podle věku:

• Novorozenci - 20-50 tisíc IU / ml;
• Starší děti - 100 tisíc IU / ml.

Alternativně může být zavedení 10-15 minut do nosních průchodů namočených v roztoku vatové bavlny.

Laferon-FarmBiotek v léčbě akutních respiračních virových infekcí u dospělých může být použit:

• Intramuskulární: 3 dny pro 1-3 miliony IU (od prvních dnů onemocnění);
• Intranasálně: 6-8krát denně v každém nosním průchodu 4-6 kapek roztoku 100 000 IU / ml (před použitím je roztok třeba zahřívat na tělesnou teplotu v injekční stříkačce bez jehly, zbytek roztoku by měl být uchováván v chladničce).

Léčba maligních nádorů se provádí podle následujících schémat:

• Uveální melanom: 1 milión IU parabulbarno. Délka kurzu - 10 dní. Kurz se opakuje 2 krát s přestávkou 20 dnů. Obecný kurz - 30 milionů IU. Možná opakují kurzy po 45 dnech. Laferon-FarmBiotek se používá současně s beta aplikací a fotodegradací nádoru;
• Melanom kůže: 3 miliony IU intramuskulárně. Délka kurzu - 10 dní. Po dobu šesti měsíců, s přestávkami 45 dní, bude kurz opakován. Je také možné, že endolymální zavedení 4 milionů IU přípravku Laferon-FarmBiotek čtyřikrát s přestávkou po 48 hodinách, následovanou měsíční lymfotropickou injekcí roztoku po dobu čtyř dnů, 1 milion IU;
• Rakovina močového měchýře: 5-10 milionů IU ve formě intravesikálních instilací 3-6 krát. Obecný kurz - 30 milionů IU. Opakované kurzy se provádějí 1-2 roky s přerušeními 2-3 měsíců;
• Rakovina ledvin: 3 miliony IU intramuskulárně. Délka kurzu - 10 dní. Obecný kurz - 30 milionů IU. Opakované kurzy se provádějí po dobu šesti měsíců s přestávkou 3-5 týdnů, poté po dobu jednoho roku v intervalech 1,5-2 měsíců;
• Rakovina prsu: 3 miliony IU intramuskulárně. Délka kurzu - 10 dní. Opakované kurzy se konají během roku s přestávkou 1,5-2 měsíců, pak za 2-3 měsíce. Doporučuje se střídat kurzy přípravku Laferon-FarmBiotek s kurzy chemoterapie nebo radiační terapie;
• Rakovina vaječníků: 5 milionů IU během chirurgického zákroku intraperitoneálně a při odtoku dalších 5 dnů. V budoucnu Laferon-FarmBiotek podával intramuskulárně 3 miliony IU. Délka kurzu - 10 dní (mezi průběhem chemoterapie). Obecný kurz - 90 milionů IU. Následné kurzy se provádějí po dobu 1-1,5 let s přerušením 2-3 měsíců podle následující schématu: 10 dní, 3 miliony IU;
• Myelom: 3 milióny IU intramuskulárně. Délka kurzu - 10 dní. Opakované kurzy se konají jednou za 1,5 až 3 měsíce (4-6 krát za rok);
• Kaposiho sarkom: 3 miliony IU intramuskulárně. Délka kurzu - 10 dní. Terapie je kombinována s monochemoterapií s prospidinem; opakované kurzy se provádějí po dobu půl roku jednou měsíčně.

Léčba herpetických infekcí:

• Herpes zoster: 1 milion IU intramuskulárně denně. Současně se podává injekčně podkožně 2 miliony IU přípravku Laferon-FarmBiotek, zředěného v 5 ml fyziologického roztoku, na několika místech kolem zóny vyrážky. Doba trvání kurzu - 5-7 dní;
• Kožní erupce: 2 miliony IU intramuskulárně nebo subkutánně (kolem vypuknutí) denně; léčba může být kombinována s aplikacemi pro herpetické papuly;
• Herpetická keratokonjunktivitida: 1 milion IU přípravku Laferon-FarmBiotek, zředěný v 5 ml fyziologického roztoku, činí 2-3 kapky pod oční spojovkou každé 2 hodiny. Doba trvání kurzu - 7-10 dní. Se zlepšením se interval mezi užíváním léčiva prodlužuje na 4 hodiny;
• Genitální herpetická infekce: 2 miliony IU intramuskulárně současně s lokálním použitím přípravku Laferon-FarmBiotek ve formě aplikací v oblasti lézí;
• Akutní herpetická stomatitida u dětí: 4krát denně, 250 000 IU každý ve formě aplikací současně s intranazálním podáváním. 1 milion IU přípravku Laferona-FarmBiotek zředěného v 4 ml vody pro injekci. Použijte 1 ml roztoku pro intranasální podání a jednu aplikaci: 2 kapky se podávají intranasálně, zbytek - po hygienickém ošetření sliznice ústní dutiny aplikovaný topicky ve formě aplikací. Doba trvání kurzu - 7-10 dní.

Léčba pacientů s chronickou urogenitální chlamydiózou se provádí ve dvou fázích:

• Přípravné přípravky včetně použití enterosorbentů a multivitaminových přípravků po dobu 14 dnů v terapeutických dávkách. Počínaje desátým dnem se intramuskulárně večer podává 10 mg thymalinu (imunotropního léčiva) každý druhý den (5 injekcí za kurs);
• Hlavní, včetně základní terapie s antibakteriálními léky podle tohoto schématu: během 5 dnů první antibiotikum; po sedmidenní přestávce je předepsáno další antibiotikum po dobu 10 dnů. Laferon-FarmBiotek se užívá během přestávky a po ukončení běhu antibakteriální léčby intramuskulárně s 1 milionem IU jednou denně večer (10 injekcí na kurs). Během užívání antibakteriálních léčiv by měly být v terapeutických dávkách užívány antifungální léky (diflukan, nystatin, nizoral, clotrimazol) a hepatoprotektory (Kars).

Při léčbě hemoblastózy se přípravek Laferon-FarmBiotek používá podle následujících schémat:

• Leukemie vlasových buněk: 3 miliony IU intramuskulárně 3krát týdně. Doba trvání kurzu - 4-6 týdnů. U udržovací léčby při dosažení remise by Laferon-FarmBiotek měl být podáván každý druhý den na 3 miliony IU po dobu 12 měsíců;
• Chronická myeloidní leukémie: 5 milionů IU intramuskulárně denně. Léčba může být použita jako monoterapie nebo současně s hydroxymočovinou (40 mg / m2 denně) a malými dávkami cytosaru (každých 10 dnů běžného měsíce, 20 mg / m2 denně). Doba trvání kurzu - 6 měsíců. U udržovací léčby je při dosažení remisie Laferon-FarmBiotek podáván denně s 5 miliony IU po dobu 10-12 měsíců;
• Non-Hodgkinův maligní lymfom: 3 miliony IU intramuskulárně 3krát týdně. Doba trvání kurzu je 12-18 měsíců (jako podpůrná léčba pro dosažení remise v důsledku chemoterapie). Během období částečné remise je třeba užívat jiné chemoterapeutické protokoly s dalším intramuskulárním užíváním přípravku Laferon-FarmBiotek, 3 miliony IU třikrát týdně po dobu 18 měsíců.

Nežádoucí účinky

Krátké léčebné kúry Laferon-FarmBiotek ve formě kapek nosních vedlejších účinků nezpůsobují.

Neočekávají se nežádoucí účinky během základních kázek léčby čípkami Laferon-FarmBiotek v doporučených dávkách. V prvních dnech léčby se v některých případech mohou vyvinout příznaky podobné chřipce, které následně klesají a zmizí. Chcete-li snížit jejich závažnost, můžete užívat drogy paracetamolu ve věkových dávkách.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek interferonu může vést ke změnám v krvi (trombocytopenie, leukopenie, anémie), zvýšené hladiny alkalické fosfatázy, aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy, stejně jako poruchy spánku a kolísání krevního tlaku. Tyto účinky jsou závislé na dávce a obvykle snižují snížení dávky.

Injekce přípravku Laferona-FarmBiotek je ve většině případů doprovázena vývojem chřipkového syndromu charakterizovaného zimnicí, horečkou, svaly, kloubem a bolestem hlavy, letargií. Tyto vedlejší účinky se obvykle vyskytují pouze v prvních dnech léčby a jsou závislé na dávce. Mohou být zastaveny použitím paracetamolu v dávce 0,5-1 g 30-40 minut před podáním injekce.

Někdy s prodlouženými kursy se může vyvinout leuko- a trombocytopenie, která se eliminuje snížením dávek.

Zvláštní instrukce

Aby se zachovala imunobiologická aktivita přípravku Laferon-PharmBiotek nazální, měla by být rozpuštěna pouze lyofilizovaná prášková voda jenom ochlazená na pokojovou teplotu.

Lze použít Laferon-FarmBiotek v čípcích u kojenců, včetně předčasných. K dosažení jednorázové dávky 250 tisíc IU by měl být čípky s aktivitou 500 tisíc IU rozděleno na polovinu.

Léková interakce

Léčivo je kompatibilní s cytostatiky, hormony a antibiotiky, které se používají při léčbě neoplastických, virových a bakteriálních, virových a autoimunitních onemocnění.

Podmínky ukládání

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 2-8 ° C.

Doba použitelnosti:

• Lyofilizovaný prášek pro přípravu nosních kapiček - 3 roky. Po otevření lahvičky s léčivem a přípravě roztoku by měl být přípravek používán po dobu 5 dnů, pokud je uchováván v chladničce nebo 2 dny při pokojové teplotě (15-25 ° C) na místě chráněném před přímým slunečním světlem;
• Čípky pro rektální podání - 1 rok;
• Lyofilizát pro přípravu roztoku pro injekce - 3 roky. Připravený injekční roztok by měl být použit okamžitě pro intranasální podání - do 24 hodin, pokud je uchováván při teplotě 2 - 8 ° C.