Ksizal - histaminový receptor H1 blokátor; antialergické činidlo s antipruritickým a antiexudativním účinkem. Při užívání v terapeutických dávkách prakticky nemá anticholinergní, antiserotoninovogo a sedativní účinek.
Forma uvolnění a složení
- Filmové potahované tablety: oválné, bílé nebo téměř bílé barvy, označení "Y" je vytlačeno na jedné straně (7 nebo 10 kusů v blistrech, v kartonovém obalu s 1 nebo 2 blistry);
- Kapky pro orální podání: bezbarvý, mírně opalescentní roztok (10 nebo 20 ml v lahvích z tmavého skla, vybavený kapátkem, v kartonovém svazku 1 lahvičku).
Aktivní složkou léku je levocetirizin dihydrochlorid: v 1 tabletě a 1 ml kapky - 5 mg.
Další složky tablet:
- Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, monohydrát laktosy, koloidní oxid křemičitý;
- Složení pláště: opadry Y-1-7000 (makrogol 400, oxid titaničitý (E171) a hypromelóza).
Pomocné složky kapek: přečištěná voda, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, propylenglykol, kyselina octová, octan sodný, glycerol 85%.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba alergických stavů a onemocnění:
- Kopřivka (včetně chronické idiopatie);
- Pollinóza (senná rýma);
- Quinckeho edém;
- Sezónní (přerušovaná) a celoroční (přetrvávající) alergická rýma a alergická konjunktivitida (rinorea, pruritus, spojivková hyperemie, křeče nosu, kýchání, vodnaté oči);
- Další alergická dermatóza, doprovázená svěděním a vyrážkami.
Kontraindikace
Přísné kontraindikace:
- Věk dětí do 6 let - pro tablety, až 2 roky - pro kapek;
- Těhotenství;
- Kojení (nebo kojení je třeba zastavit);
- End-stage renální onemocnění (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min);
- Přecitlivělost na lékové složky, zejména u pacientů s těžkou intolerancí laktosy nebo galaktosemií (u tablet);
- Přecitlivělost na levocetirizin, pomocné složky nebo deriváty piperazinu.
S extrémní opatrností by měla být léčba použita u starších lidí a pacientů s chronickým selháním ledvin.
Dávkování a podávání
Obě lékové formy přípravku Xizal musí být podávány perorálně na prázdný žaludek nebo během jídla. Tablety jsou plněny bez žvýkání vodou a kapky jsou v čisté formě nebo zředěny bezprostředně před podáním malého množství vody.
Doporučené dávky:
- Děti starší 6 let a dospělí - 5 mg jednou denně (1 tableta nebo 20 kapek);
- Děti ve věku 2-6 let - 1,25 mg (5 kapek), 2 krát denně.
Pacienti s renální nedostatečností jsou určeni v závislosti na množství clearance kreatininu (CK):
- CC 50-79 - úprava dávky se nevyžaduje (5 mg denně);
- CC 30-49 - 5 mg 1 krát za 2 dny;
- CC <30-5 mg jednou za 3 dny.
Pacienti, u kterých je renální nedostatečnost kombinována s jaterním, se dávkování provádí stejným způsobem jako u selhání ledvin.
Pacienti se sníženou úpravou dávky jaterních funkcí není nutný.
Doba užívání je stanovena individuálně v závislosti na důkazech. Léčba pollinózy může trvat od 1 do 6 týdnů, u chronických onemocnění (atopická dermatitida, celoroční rhinitida) může být doba léčby prodloužena na 18 měsíců.
Nežádoucí účinky
- Centrální nervový systém (CNS): občas 1 - ospalost, bolest hlavy a únava; zřídka 2 - asténie; velmi zřídka 3 - rozmazané vidění, agitovanost, halucinace, deprese, agrese, křeče;
- Muskuloskeletární systém: velmi vzácně - myalgie;
- Kardiovaskulární systém: velmi vzácně - tachykardie;
- Trávicí systém: neobvykle - sucho v ústech; zřídka - bolesti břicha; velmi vzácně - průjem, nevolnost, změny jaterních testů, hepatitida;
- Metabolismus: velmi vzácně - zvýšení tělesné hmotnosti;
- Respirační systém: velmi vzácně - dušnost;
- Alergické reakce: velmi zřídka - kopřivka, vyrážka, svědění, anafylaxe, angioedém.
1 zřídka - u více než 1 pacienta ze 100, ale méně než u 1 z 10 pacientů.
2 zřídka - u více než 1 pacienta z 1000, ale méně než 1 ze 100 pacientů.
3 velmi zřídka - u více než 1 pacienta z 10 000, ale méně než 1 z 1000.
Při předávkování přípravkem Kzizal se u dospělých, dětí, úzkosti a agitovanosti projevuje ospalost, střídající se s ospalostí. V případě užívání nadměrné dávky léku je třeba co nejdříve provést výplach žaludku nebo vyvolat zvracení a přijmout aktivní uhlí. Neexistuje specifické antidotum pro levocetirizin. Hemodialýza je neúčinná. Další léčba je symptomatická.
Zvláštní instrukce
Při objektivním posouzení schopnosti pacienta užívat přípravek Ksizal v dávce doporučené lékařem, aby se zapojil do činností vyžadujících rychlé reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti, nebyl zjištěn žádný negativní účinek léčiva. Během léčby se však doporučuje zdržet se řízení a provádění potenciálně nebezpečných typů práce.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pití alkoholu.
Léková interakce
Interakce levocetirizinu s jinými léky nebyla studována.
V některých případech může při současném užívání léků, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém a ethanol, jejich účinky na centrální nervový systém.
Podmínky ukládání
Uchovávejte v tmavém, suchém stavu (tablety), mimo dosah dětí při teplotě: tablety - do 25 ° C, kapky - do 30 ° C.
Doba použitelnosti tablet - 4 roky, kapky - 3 roky po otevření láhve - 3 měsíce.