Creon

Creon je enzym, který pomáhá při trávení.

Forma uvolnění a složení

Léková forma přípravku Creon - pevné želatinové enterické tobolky obsahující minimální kuličky světle hnědé barvy:

• Kreon 10000: velikost č. 2 s průhledným bezbarvým pouzdrem a neprůhledným hnědým víkem (20 nebo 50 v plastových lahvích, 1 lahvička v kartonové krabičce, 10 v blistrech, 2 blistry v kartonové krabičce, 25 v každé. v blistrech, 2 nebo 4 blistry v kartonové krabici);
• Creon 25000: velikost 0 s průhledným bezbarvým pouzdrem a neprůhledným oranžovohnědým víčkem (20, 50 nebo 100 v plastových lahvích, 1 lahvičku v kartonové krabičce, 10 v blistru, 2 blistry v krabičce , 25 kusů v blistrech, 2 nebo 4 blistry v krabici);
• Kreon 40000: velikost č. 00, s průhledným bezbarvým obalem a neprůhledným hnědým víkem (20, 50 nebo 100 kusů v plastových lahvích, 1 lahev v kartonové krabici).

Účinnou látkou léčiva je pankreatin, který obsahuje pankreatické enzymy (amylasu, lipázu a proteázu). Jejich obsah v různých formách propuštění:

• Creon 10000: pankreatin - 150 mg (proteáza - 600 U EF, amyláza - 8000 U EF, lipáza - 10 000 U EF);
• Creon 25000: pankreatin - 300 mg (proteáza - 1000 U EF, amyláza - 18 000 U EF, lipáza - 25 000 U EF);
• Creon 40000: pankreatin - 400 mg (proteáza - 1600 U EF, amyláza - 25 000 U EF, lipáza - 40000 U EF).

Pomocné složky: ftalát hypromelózy, cetylalkohol, dimethikon 1000, makrogol 4000 a triethylcitrát.

Složení pláště: želatina, oxid titaničitý (E171), laurylsulfát sodný a barvivo (CREON 10 000 a 40 000 - červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172), Creon 25000 - ) a červený oxid železitý (E172)).

Indikace pro použití

Náhradní terapie exokrinní insuficience pankreatu, která vznikla v důsledku následujících stavů:

• Chronická pankreatitida;
• Rakovina pankreatu;
• Cystická fibróza;
• Pancreatectomy;
• Shwachman-Diamondův syndrom;
• Obstrukce kloubů způsobená novotvary (například obstrukce žlučovodu nebo pankreatického kanálu);
• Snížená funkce tvorby enzymů v gastrointestinálním traktu u starších pacientů.

Symptomatická léčba poruch trávicího procesu v následujících případech:

• Biliární obstrukce;
• Duodeno- a gastrostáza;
• Celková gastrektomie;
• Částečná resekce žaludku (Billroth-I / II);
• Cirhóza jater;
• Cholestatická hepatitida;
• Patologie terminální části tenkého střeva;
• Stavy po cholecystektomii;
• Nadměrný růst bakterií v tenkém střevě.

Kontraindikace

Přísné kontraindikace:

• Exacerbace chronické pankreatitidy;
• Akutní pankreatitida;
• Přecitlivělost na pankreatin prasečího původu nebo pomocné složky léčiva.

Během těhotenství a kojení může být přípravek Creon předepsán po důkladném posouzení poměru očekávaného pozitivního účinku pro ženu a možných rizik pro dítě.

Dávkování a podávání

Lék je určen k perorálnímu podání. 1/2 nebo 1/3 jedné dávky se doporučuje užívat na začátku jídla, zbytek - s jídlem. Kapsle by měly být spolknuty celé, aniž by se žvýkaly, a pít velkou vodu. Pacienti, kteří mají potíže s polykáním (například malé děti a starší osoby), mohou kapsle otevřít a vložit do nich mikrokuličky s kapalinou (s pH méně než 5) nebo přidat do tekutých potravin, které nevyžadují žvýkání. Jakákoliv směs léčiva s kapalinou nebo potravinami nemůže být skladována, musí být podána okamžitě po přípravě.

Dávky se v každém případě určují individuálně, s ohledem na závažnost průběhu onemocnění a složení stravy.

Počáteční dávka lipázy v cystické fibróze je následující: u dětí do 4 let - 1000 U EF pro každé jídlo, pro děti starší 4 let - 500 U EF pro každé jídlo. V tomto případě při výběru dávky jsou vzaty v úvahu výsledky kontroly steatotermie. Ve většině případů dávka lipázy nepřesahuje 10 000 U EF / kg / den.

V jiných stavech, které jsou doprovázeny exokrinní insuficiencí pankreatu, je dávka stanovena v závislosti na stupni nedostatečnosti trávicího systému s přihlédnutím k obsahu tuku v potravě. Dávky lipázy: při hlavním jídle (snídaně, oběd nebo večeře) - 20000-75000 AU EF, pro lehká jídla - 5000-25000 AU EF.

Průměrná počáteční dávka lipázy v hlavním jídle je 10 000 až 25 000 IU EF. Nicméně, aby se minimalizovala steatorea a udržovala se dobrá výživa, mohou být zapotřebí vyšší dávky. Podle klinické praxe by měl pacient dostat nejméně 20000 až 5 000 U EF lipázy s jídlem.

Nežádoucí účinky

Při užívání přípravku Creon se pacienti často stěžují na bolesti břicha. Změny ve stolici, žaludeční nepohodlí, nevolnost a / nebo zvracení, průjem nebo zácpa jsou zřídka pozorovány.

V některých případech možná reakce přecitlivělosti.

U pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávají léčivo ve vysokých dávkách, existuje možnost vzniku kolitidy, striktury ileu a céka.

Při podávání nadměrně vysokých dávek je možná hyperurikémie a hyperurikurie. V tomto případě přerušte léčbu a předepište symptomatickou léčbu.

Zvláštní instrukce

Během léčby je důležité zajistit dostatečný příjem tekutin, protože jeho nepřítomnost může vést ke zvýšené zácpě.

Žvýkání, mletí nebo přidávání minimálních kuliček do potravin s hodnotou pH vyšší než 5,5 vede ke zničení jejich skořápky, která chrání proti působení žaludeční šťávy.

Děti s cystickou fibrózou, které užívají Creon 25000 po dlouhou dobu, by měly být pod neustálým lékařským dohledem.

Aby se vyloučily poškození střev jako preventivní opatření u pacientů s cystickou fibrózou, doporučuje se kontrolovat všechny neobvyklé příznaky nebo změny v břišní dutině, zvláště u pacientů, kteří užívají více než 10 000 IU lipázy / kg denně.

Lék Creon může být užíván pacienty, kteří praktikují judaismus a islám.

Negativní vliv na reakční rychlost a schopnost soustředit pozornost drogy nemá.

Léková interakce

Klinicky významná interakce přípravku Creon s jinými léky nebyla dosud odhalena.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě: CREON 10 000 a 25 000 v blistrech - do 20 ° C, CREON 10 000 a 25 000 v lahvích - do 25 ° C, CREON 40000 - do 30 ° C v těsně uzavřeném obalu.

Datum vypršení platnosti:

• Creon 10 000 a 25 000 v blistrech, Creon 10 000 v lahvičkách - 2 roky;
• Creon 25 000 a 40 000 v lahvích - 3 roky.

Po otevření lahve je trvanlivost 6 měsíců.