Home / Léky

Cordaron

Návod k použití:

Forma uvolnění a složení

Ceny v on-line lékárnách:

od 300 rub.

Přečtěte si další informace

Cordarone tablety 200 mg Cordarone je lék s antiarytmickým účinkem.

Forma uvolnění a složení

Cordarone je dostupný v následujících dávkových formách:

Tablety: kulaté, bílé se smetanovým nádechem na bílou barvu s čárou zlomu na jedné straně se zkosením a se zkosením od okrajů k poruchám na obou stranách se symbolem srdce nad poruchou a číslem "200" pod čárou poruchy (10 kusů v blistrech, 3 blistry v krabici);
Roztok pro intravenózní podání: světle žlutá barva, průhledná (v bezbarvých skleněných ampulech o objemu 3 ml, 6 ampulí v plastovém celulárním obalu, 1 balení v krabičce).

Složení 1 tablety obsahuje:

Aktivní složka: Amiodaron hydrochlorid - 200 mg;
Pomocné složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, povidon K90F, bezvodý koloidní oxid křemičitý.

Složení 1 ampule obsahuje:

Účinná látka: Amiodaron hydrochlorid - 150 mg;
Pomocné složky: polysorbát 80 - 300 mg; benzylalkohol - 60 mg; voda na injekci - do 3 ml.

Indikace pro použití

Cordarone ve formě pilulky:

Prevence opakovaných život ohrožujících ventrikulárních arytmií, včetně ventrikulární fibrilace a ventrikulární tachykardie (terapie by měla být zahájena v nemocnici s opatrným srdečním monitorováním);
Prevence recidivy supraventrikulární paroxyzmální tachykardie včetně dokumentovaných epizod opakované trvalé supraventrikulární paroxyzmální tachykardie u pacientů s organickým srdečním onemocněním; dokumentované záchvaty opakované přetrvávající supraventrikulární paroxyzmální tachykardie u pacientů bez organického srdečního onemocnění v případech, kdy jsou antiarytmika jiných tříd neúčinná nebo existují kontraindikace pro jejich použití; dokumentované záchvaty rekurentní rezistentní supraventrikulární paroxyzmální tachykardie u pacientů s Wolffovým-Parkinsonovým-bílým syndromem;
Prevence předsilního flutteru a fibrilace síní (fibrilace síní);
Prevence náhlé arytmické smrti u pacientů s vysokým rizikem (po nedávném infarktu myokardu s klinickými projevy chronického srdečního selhání a snížené ejekční frakce levé komory, stejně jako u pacientů s více než 10 ventrikulárními extrasystoly za 1 hodinu);
Léčba poruch rytmu u pacientů s ischemickou chorobou srdce a / nebo s poruchou funkce levé komory.

Cordarone ve formě roztoku pro intravenózní podání:

Úleva od paroxyzmální tachykardie včetně úlevy od supraventrikulární paroxysmální tachykardie s vysokou frekvencí komorových kontrakcí, zejména u Wolffova-Parkinsonova-bílého syndromu; úleva od ventrikulární paroxyzmální tachykardie; reliéf stabilních a paroxysmálních forem fibrilace síní (fibrilace síní) a flutter síní;
Kardioreanimace při zástavě srdce způsobené fibrilací komor, která je odolná vůči defibrilaci.

Kontraindikace

Syndrom slabosti sinusového uzlu (sinusový blok, sínusová bradykardie) v nepřítomnosti kardiostimulátoru - umělého kardiostimulátoru (kvůli nebezpečí "zastavení" sinusového uzlu);
Stupeň AV bloku II-III v nepřítomnosti permanentního kardiostimulátoru;
Porušení intraventrikulárního vedení (blokáda dvou a tří paprsků) při absenci trvalého kardiostimulátoru. Při takových poruchách vedení je intravenózní podávání přípravku Cordarone možné pouze ve specializovaných odděleních pod pokrytím dočasného kardiostimulátoru;
Hypomagnezémie, hypokalémie;
Kardiogenní šok, kolaps, těžká hypotenze;
Funkční poruchy štítné žlázy (hypertyreóza, hypotyreóza);
Prodloužení intervalu QT (získané nebo vrozené);
Současné užívání s léky, které mohou prodloužit QT interval a vést k rozvoji paroxyzmálních tachykardií, včetně ventrikulární pirouetové tachykardie: sotalol; antiarytmikum třídy IA (hydroquinidin, chinidin, procainamid, disopyramid); antiarytmikum třídy III (ibutilid, dofetilid, bretillus tosylát); jiné (ne-antiarytmické) léky (např. bepridil); tricyklické antidepresiva; Vincamine; cisaprid; azoly; (haloperidol, trihydidazin, halidridin, halidridin, halidridin, halopridin, triopluzidin, halopuridin), některé fenotiazinové neuroleptiká (cyamemazin, chlorpromazin, flufenazin, levomepromazin, trifluoperazin, thioridazin), benzamidy (veraliprid, sulpirid, amisulpride, makrolidová antibiotika (zejména spiramycin, erythromycin při intravenózním podání); pentamidin, pokud je podáván parenterálně; antimalaria (chlorochin, chinin, halofantrin, meflochin); mizolastin; difenylmethylsulfát; fluorochinolony; terfenadin, astemizol;
Těhotenství a období kojení;
Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost pro tuto věkovou skupinu pacientů nebyla stanovena);
Přecitlivělost na lék.

Intravenózní podávání přípravku Cordarone je kontraindikováno při závažném respiračním selhání, arteriální hypotenzi, srdečním selhání nebo kardiomyopatii (kvůli možnému vážení těchto stavů).

Výše uvedené kontraindikace k použití Cordarone během srdeční resuscitace při zástavě srdce způsobené fibrilací komor, která je odolná vůči defibrilaci, se nevztahují.

Přípravek Cordarone by měl být používán s opatrností u starších pacientů (kvůli vysokému riziku vývoje závažné bradykardie) a také u následujících onemocnění / onemocnění:

Hypotenze;
Bronchiální astma;
Dekompenzované nebo těžké srdeční selhání (funkční třídy třídy III-IV NYHA);
Selhání jater;
Těžké respirační selhání;
AV blokáda stupně I.

Dávkování a podávání

Přípravek Cordarone ve formě tablet by měl být užíván před požitím úst a pití velkého množství vody. Droga je používána pouze na předpis.

Dávka (saturace): mohou být použity různé saturační schémata.

Ústavní léčba: počáteční denní dávka se může pohybovat od 600-800 mg do maxima - 1200 mg. Denní dávka by měla být rozdělena do několika dávek. Lék se užívá před dosažením celkové dávky 10 g (obvykle 5-8 dní).

Ambulantní léčba: počáteční denní dávka je obvykle 600-800 mg. Denní dávka by měla být rozdělena do několika dávek. Lék se užívá před dosažením celkové dávky 10 g (obvykle za 10-14 dní).

Udržovací dávka: různí pacienti se mohou pohybovat od 100 do 400 mg denně. Je nutné aplikovat nejmenší účinnou dávku stanovenou individuálním terapeutickým účinkem.

Protože Cordaron má velmi dlouhý poločas, je možné ho použít každý druhý den nebo dva dny mimo týden.

Průměrná terapeutická dávka: jedna 200 mg denně a 400 mg.

Maximální dávka: jednorázová - 400 mg; denně - 1200 mg.

Intravenózní přípravek Cordarone se používá v případech, kdy je potřeba dosáhnout rychlého antiarytmického účinku nebo když je nemožné užít drogu uvnitř.

Kromě naléhavých klinických situací by měl být přípravek Cordaron používán pouze v jednotce intenzivní péče v nemocnici pod neustálou kontrolou krevního tlaku a elektrokardiogramu (EKG).

Cordarone s intravenózním podáním nelze kombinovat s jinými léky. Nevstupujte současně s dalšími léky do stejné linie infuzního systému.

Injekční roztok se používá pouze zředěný. Pro ředění může Cordarone užívat pouze 5% roztok glukózy (dextrózu). Vzhledem k povaze lékové formy se nedoporučuje používat koncentraci infuzního roztoku menší než koncentrace získaná ředěním 2 ampulí v 0,5 l roztoku glukózy (dextróza) o koncentraci 5%.

Aby se zabránilo vzniku reakcí v místě vpichu, musí se Cordarone podávat centrálním žilním katétrem, s výjimkou případů kardio-resuscitace při ventrikulární fibrilaci, která je odolná vůči defibrilaci. V tomto případě při nepřítomnosti centrálního žilního přístupu může být pro podávání přípravku Cordarone použito periferní žíly (největší periferní žíla s maximálním průtokem krve).

U těžkých srdečních arytmií, kdy je nemožné užívat drogu uvnitř (kromě případů kardio-resuscitace se zástavou srdce způsobené fibrilací komor rezistentních na defibrilaci), Cordarone může být podán intravenózně centrálním žilním katétrem nebo nitrožilním proudem.

Pro intravenózní infuzi kapání centrálním žilním katétrem je náplňová dávka obvykle 5 mg / kg tělesné hmotnosti na 250 ml 5% roztoku glukózy (dextróza). Je-li to možné, lék se podává pomocí elektronického čerpadla po dobu 20 až 120 minut. Během 24 hodin lze postup opakovat až třikrát. V závislosti na klinickém účinku může být rychlost podávání přípravku Cordarone upravena. Vzhledem k tomu, že po ukončení infuze postupně klesá terapeutický účinek léku, je-li to nutné, pokračujte v léčbě injekčním roztokem, doporučuje se přejít na konstantní intravenózní injekci Cordarone.

Udržovací dávky: v dávce 250 ml 5% roztoku glukózy (dextróza) v průběhu několika dnů je možné užívat dávky 10-20 mg / kg denně (obvykle 600-800 mg, ale v případě potřeby je možné zvýšit na 1200 mg za 24 hodin). Od prvního dne léčby se doporučuje zahájit postupné přecházení na přívod Cordaronu (denní dávka - 3 tablety s dávkou 200 mg, příp. Dávka může být zvýšena na 4 až 5 tablet).

Intravenózní podání jet může být provedeno pouze v nouzových případech s neúčinností jiných typů terapií a pouze v jednotkách intenzivní péče s neustálým sledováním krevního tlaku a EKG. Takový úvod se obvykle nedoporučuje kvůli vysokému hemodynamickému riziku (kolaps a prudký pokles krevního tlaku).

Dávka je obvykle 5 mg / kg tělesné hmotnosti. Intravenózní podávání přípravku Cordarone by mělo být provedeno po dobu nejméně 3 minut (s výjimkou případů kardio-resuscitace s ventrikulární fibrilací odolnou proti defibrilaci). Opakované podávání léku by nemělo být provedeno dříve než 15 minut po první injekci, a to iv případě, že byl během první injekce roztoku (kvůli možnému nezvratnému kolapsu) použit pouze obsah jedné ampule. Je-li to nutné, je třeba další podání léku podávat ve formě infuze.

Během kardio-resuscitace při zástavě srdce způsobené fibrilací komor, která je odolná proti defibrilaci, je indikováno intravenózně-tryskové podání v dávce 300 mg (5 mg / kg) zředěné v 20 ml 5% roztoku glukózy (dextróza). Pokud nebylo možné zastavit fibrilaci, může být Kordaron podáván další intravenózní tryskou v dávce 150 mg (2,5 mg / kg).

Nežádoucí účinky

Během léčby se mohou objevit poruchy některých tělesných systémů:

Respirační systém: velmi vzácně - kašel, intersticiální pneumonitida, dýchavičnost, apnoe a / nebo bronchospazmus (u pacientů se závažným respiračním selháním, zejména při bronchiálním astmatu), syndrom akutní respirační tísně (někdy fatální);
Kardiovaskulární systém: často - bradykardie (obvykle mírný pokles srdeční frekvence), snížení krevního tlaku, obvykle přechodné a středně závažné (při příliš rychlém podání léku nebo při předávkování byly zaznamenány případy kolapsu nebo těžké arteriální hypotenze); velmi vzácně - arytmogenní účinek (výskyt nových arytmií, včetně ventrikulární tachykardie "pirouette" nebo exacerbace stávajících, někdy s následným zástavou srdce. Tyto účinky jsou pozorovány hlavně při užívání přípravku Cordaron spolu s léky, které prodlužují dobu komorové repolarizace srdce nebo v případě abnormálního obsahu krevní elektrolyty); závažná bradykardie nebo ve vzácných případech zastavení sinusového uzlu, které vyžaduje ukončení léčby, zejména u pacientů s dysfunkcí sinusu a / nebo starších pacientů, návaly kůže na obličeji; s neznámou frekvencí - ventrikulární tachykardií typu "piruety";
Muskuloskeletární systém: s neznámou četností - bolest v některých částech páteře (bederní a lumbosakrální);
Imunitní systém: velmi vzácně - anafylaktický šok; s neznámou frekvencí - angioedém (angioedém);
Trávicí systém: velmi vzácně - nevolnost;
Endokrinní systém: s neznámou frekvencí - hypertyreóza;
Nervový systém: velmi vzácně - bolest hlavy, benigní nitrolební hypertenze (pseudotumor mozku);
Kůže a podkoží: velmi zřídka - nadměrné pocení, pocit tepla; s neznámou frekvencí - kopřivka;
Žlčník a játra: velmi vzácně - izolované zvýšení aktivity jaterních transamináz v krevním séru (obvykle mírné, přebytek normálních hodnot klesá o 1,5 až 3krát s klesajícími dávkami nebo dokonce spontánně), akutní poškození jater (do 24 hodin po podávání přípravku Cordarone) s žloutenkou a / nebo zvýšenou transaminázou, včetně vývoje selhání jater, někdy i smrtelného;
Lokální reakce: často - reakce v místě vpichu (infekce, infiltrace, erytém, bolest, nekróza, edém, tromboflebitida, pigmentace, extravazace, indurace, zánět, celulitida, flebitida).

Zvláštní instrukce

Vzhledem k tomu, že závažnost nežádoucích účinků závisí na přijatých dávkách, měla by být léčba prováděna s nejmenšími účinnými dávkami.

Během doby léčby se vyhněte vystavení přímému slunečnímu záření nebo proveďte potřebná ochranná opatření (noste vhodné oblečení a aplikujte opalovací krém).

Před zahájením léčby by měla být provedena zkouška EKG a měla by být stanovena hladina draslíku v krvi. Před použitím přípravku Cordarone by měla být hypokalemie korigována.

Vzhledem k tomu, že amiodaron může vést k rozvoji hypotyreózy nebo hypertyreózy, zejména u pacientů s anamnézou onemocnění štítné žlázy, je třeba před zahájením užívání přípravku Cordaron provést laboratorní a klinické vyšetření k detekci dysfunkce štítné žlázy.

Každých 6 měsíců se doporučuje provádět rentgenové vyšetření plic a funkčních testů plic bez ohledu na nepřítomnost nebo výskyt plicních příznaků.

Vzhled suchého kašle nebo dušnosti může svědčit o plicní toxicitě, která vyžaduje testy plicních funkcí a rentgenové vyšetření plic.

Při rozvoji sinoatriální blokády, AV blokády II. A III. Stupně nebo dvouvláknové intraventrikulární blokádě by měla být léčba přerušena. U AV bloku stupně I je nutné posílit monitorování pacienta.

Se sníženou zrakovou ostrostí nebo rozmazaným viděním by se mělo naléhavě provést oftalmologické vyšetření. Při vzniku neuritis nebo neuropatie zrakového nervu by měl být Cordaron zrušen kvůli riziku vzniku slepoty.

Před chirurgickým zákrokem musí být anesteziolog informován o probíhajícím léčení.

Než začnete užívat lék, doporučuje se důkladné sledování funkčních jaterních testů (stanovení aktivity transamináz).

Laboratorní a klinické příznaky chronického selhání jater během užívání přípravku Kordaron uvnitř mohou být minimální a reverzibilní po přerušení léčby, ale jsou hlášeny úmrtí v játrech.

Kromě naléhavých případů by mělo být intravenózní podání přípravku Cordarone prováděno pouze v jednotce intenzivní péče s konstantním EKG monitorováním.

Je třeba si uvědomit, že i pomalá intravenózní injekce léku může způsobit nadměrné snížení krevního tlaku a kolapsu.

Během prvních dnů po zahájení léčby přípravkem Cordarone ve formě roztoku pro injekci může dojít ke vzniku vážného akutního poškození jater s vývojem selhání jater (v některých případech fatální).

Pacienti s paroxysmem s těžkými poruchami rytmu během léčby by měli upřednostňovat činnosti vyžadující rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti (řízení a potenciálně nebezpečné činnosti).

Léková interakce

Vzhledem k tomu, že současné užívání přípravku Cordarone s určitými léčivy může v průběhu léčby vést k rozvoji nežádoucích účinků (způsobit obousměrnou ventrikulární tachykardii, jako je "pirouette", hypokalemie, prodloužení intervalu QT atd.), Mělo by být léčba jiných léků koordinována s lékařem.