Convalis

Konvalis je antikonvulzivní léčivo.

Forma uvolnění a složení

Přípravek Convalis je dostupný ve formě kapslí velikosti 0 žluté barvy, jejichž obsah je bílý krystalický prášek, někdy s lehce nažloutlým nádechem - 10 ks. v blistrech, 3 nebo 5 baleních v krabičce.

Složení 1 kapsle:

• Účinná látka - gabapentin (300 mg);
• Pomocné složky - monohydrát laktózy, předželatinovaný kukuřičný škrob, mastek, stearan hořečnatý;
• Kompozice želatinové kapsle je želatina, oxid titaničitý a žlutý oxid železitý barvivo.

Indikace pro použití

• Epilepsie u dospělých a dětí starších 12 let (přípravek Konvalis lze užívat jak samostatně, tak jako součást kombinované terapie pro částečné epileptické záchvaty včetně sekundární generalizace);
• Neuropatická bolest u dospělých.

Kontraindikace

Přípravek Convalis by neměl být používán v takových případech:

• Akutní pankreatitida;
• Malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktosy, nedostatek laktázy;
• Věk dětí do 12 let;
• Přecitlivělost na lék.

S opatrností je nutné aplikovat při selhání ledvin.

Dávkování a podávání

Lék je užíván perorálně, polykat kapsle celé a omýt malým množstvím vody bez ohledu na jídlo.

Léčba parciálních epileptických záchvatů (jako monoterapie nebo adjuvans) u dětí starších 12 let a dospělých začíná dávkou 300 mg (1 tobolka) 1 krát na osobu. Pak se postupně zvyšuje na 900 mg (3 tobolky) denně: druhý den trvá 300 mg dvakrát denně, třetí den trvá 300 mg třikrát denně. Pokud je to nutné, dávku dále zvyšujte.

Průměrná terapeutická denní dávka přípravku Convalis je 900-1200 mg, maximální přípustná dávka je 3600 mg rozdělená na 3 stejné dávky v 8hodinových intervalech. Aby nedošlo k obnovení záchvatů mezi dávkami léku, nemělo by to trvat déle než 12 hodin.

V případě neuropatické bolesti se doporučuje užít lék podle následujícího schématu: první den - 300 mg, druhý - 300 mg dvakrát denně, třetí - 300 mg třikrát denně. Při intenzivní bolesti je 300 mg třikrát denně povoleno od prvního dne. V závislosti na účinku může být dávka postupně zvyšována, avšak nejvýše 3600 mg denně.

Pacienti s poruchou renálních funkcí snižují denní dávku v závislosti na klírensu kreatininu: 50-79 ml / min - 600-1800 mg, 30-49 ml / min - 300-900 mg, 15-29 ml / min - 300-600 mg, méně než 15 ml / min - 300 mg každý druhý den nebo denně.

Počáteční dávka pro pacienty na hemodialýze je 300 mg. Po každé čtyřhodinové relaci se dodatečně odebírá dalších 300 mg. V dnech, kdy nedochází k dialýze, není lék užíván.

Nežádoucí účinky

Při léčbě neuropatické bolesti:

• Trávicí systém: sucho v ústech, plynatost, dyspepsie, nevolnost, průjem, zvracení, zácpa, bolest břicha;
• Centrální nervový systém (CNS): ataxie, závratě, poruchy chůze, hypoestézie, třes, zmatenost, zhoršené myšlení, ospalost, amnézie;
• Respirační systém: faryngitida, dušnost;
• Kůže: vyrážka;
• Smyslové orgány: amblyopie;
• Další: chřipkový syndrom, infekční onemocnění, bolesti hlavy, bolesti s různou lokalizací, zvýšení tělesné hmotnosti, astenický syndrom, periferní edém.

Při léčbě parciálních záchvatů:

• Kardiovaskulární systém: zvýšení nebo snížení krevního tlaku, příznaky vazodilatace;
• Trávicí systém: bolesti břicha, zánět dásní, zácpa, anorexie, zubní onemocnění, zvýšená chuť k jídlu, dyspepsie, sucho v ústech nebo krku, průjem, nauzea, plynatost, zvracení;
• Krevní systém: leukopenie, purpura;
• Muskuloskeletární systém: bolesti zad, artralgie, myalgie, zvýšená křehkost;
• Nervový systém: posilování, oslabení nebo absence reflexů šlach, hyperkineze, nekoordinace, třes, fibrilace svalů, parestézie, ataxie, nystagmus, dysartrie, závratě, amnézie, zmatenost, nepřátelství, úzkost, narušené myšlení;
• Respirační systém: rinitida, faryngitida, kašel, pneumonie;
• Močový systém: infekce močových cest;
• Smyslové orgány: amblyopie, rozmazané vidění, diplopie;
• Reprodukční systém: impotence;
• Kůže: svědění kůže, akné, kožní vyrážka, odřeniny;
• Jiné: otok obličeje, periferní edém, horečka, astenický syndrom, únava, bolest hlavy, přírůstek hmotnosti, virové infekce.

Při srovnání tolerovatelnosti přípravku Convalis v denních dávkách 300 mg a 3600 mg se objevila závislost těchto nežádoucích účinků na dávce, jako je ospalost, ataxie, parestézie, závratě a nystagmus.

Údaje o vedlejších účincích v období po registraci: alergické reakce, abnormální jaterní funkce a slinivky břišní, akutní selhání ledvin, gynekomastie, zvýšení objemu prsních žláz, halucinace, tinnitus, pohybové poruchy (disenza, myoklonus, dystonie), poruchy močení, trombocytopenie, srdeční tep.

V případě ostrého zrušení přípravku Convalis mohou nastat: nevolnost, pocení, nespavost, úzkost, bolesti různých lokalit.

Zvláštní instrukce

Konvalis může ovlivnit výsledky analýzy proteinů moči pomocí testovacího systému Ames N-Multistix SG, proto musí být získaná data potvrzena pomocí jiné studie.

Pacienti s diabetem mohou vyžadovat změnu dávky hypoglykemického léku.

Pokud se objeví příznaky akutní pankreatitidy, léčivo by mělo být přerušeno.

Pokud je potřeba přípravek Convalis zrušit nebo jej nahradit jiným způsobem, je nutné dávku postupně snížit po dobu nejméně 1 týdne, protože náhlé přerušení léčby antikonvulzí může vést ke vzniku záchvatů.

Je třeba mít na paměti, že během léčby se zvýšilo riziko sebevraždy. Včas identifikovat poruchy chování, které mohou být předzvěstí sebevražedných myšlenek a akcí, je nutné sledovat duševní stav pacientů.

Během doby uplatňování Convalis je nutné zdržet se řízení vozidel a provádění činností s potenciálně nebezpečnými následky.

Léková interakce

Antacidy hliníku a hořčíku snižují biologickou dostupnost gabapentinu o přibližně 20%. Z tohoto důvodu by přípravek Convalis měl být podán nejdříve 2 hodiny po užití antacidu.

Ethanol a látky ovlivňující centrální nervový systém mohou zvýšit vedlejší účinky gabapentinu z centrálního nervového systému.

Naproxen zvyšuje absorpci gabapentinu, zatímco jeho farmakokinetické parametry se nemění.

Pymetidin mírně snižuje renální vylučování gabapentinu.

Se současným užíváním se farmakokinetické parametry hydrokodonu snižují a celková koncentrace gabapentinu se zvyšuje.

Podmínky ukládání

Uchovávejte při teplotách do 25 ° C na místech chráněných před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.