Clomipramin

Clomipramin je antidepresivum ze skupiny tricyklických sloučenin.

Forma uvolnění a složení

Clomipramin je dostupný ve formě tablet:

• 30 kusů každý v plastových lahvích, 1 lahvičku v kartonové krabici;
• 10 ks. v blistrech, 1 nebo 3 balení v krabičce;
• Na 5 kg v plastových pytlích, na 1 balení v plastovém obalu.

Léčivou látkou léčivého přípravku je hydrochlorid klomipraminu (25 mg v jedné tabletě).

Indikace pro použití

• Depresivní stavy různých etiologií, včetně neurotické, endogenní, organické, reaktivní, maskované a involuální deprese;
• Obsidiózně-kompulzivní syndromy (fóbie) a panické záchvaty strachu;
• Depresivní a senilní deprese;
• Depresivní syndrom v poruchách osobnosti a schizofrenii;
• Depresivní stavy u chronických somatických onemocnění nebo syndromu dlouhodobé bolesti;
• Depresivní poruchy neurotické, psychopatické a reaktivní povahy včetně jejich somatických ekvivalentů u dětí;
• Narkolepsie, doprovázená kataplexií;
• Syndrom chronické bolesti (posttraumatická neuropatie, migréna, atypická obličejová bolest, revmatické onemocnění, diabetická nebo jiná periferní neuropatie, postherpetická neuralgie, chronická bolest u pacientů s rakovinou);
• Bolest hlavy;
• Prevence migrény.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace:

• Arytmie;
• Blokáda systému vedení myokardu;
• Nedávný infarkt myokardu;
• Mania;
• Glaukom s uzavíracím úhlem;
• Těžké selhání jater;
• Zadržení moči;
• První trimestr těhotenství;
• Doba kojení;
• Věk do 6 let;
• Přecitlivělost na clomipramin nebo jiné tricyklické antidepresiva ze skupiny derivátů dibenzoazepinu.

S opatrností se lék používá v následujících případech: nízká konvulzivní prahová hodnota, závažné onemocnění ledvin / jater, doba léčby steroidními hormony, feochromocytomem, neuroblastomem, hypertyreózou, diabetes mellitus.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je klomipramin předepisován pouze v případech, kdy je nutná extrémní potřeba, protože nebyly provedeny dostatečné a dobře kontrolované studie o bezpečnosti přípravku během těhotenství u lidí.

Dávkování a podávání

Clomipramin by měl být podáván perorálně.

Dospělím se předepisuje 25-50 mg hydrochloridu klomipraminu (1-2 tablety) 2-3krát denně, u dětí 25-50 mg denně v závislosti na věku.

Maximální přípustná denní dávka: pro dospělé podstupující ambulantní léčbu - 250 mg, v nemocnici - 300 mg; děti nad 10 let - 3 mg / kg, ale ne více než 200 mg.

Nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky různých tělesných systémů:

• Centrální nervový systém (CNS): často - únava, poruchy zraku, závratě, myoklonus, třes, bolesti hlavy; zřídka - halucinace (častěji u starších pacientů a pacientů s Parkinsonovou chorobou), horečka, dezorientace, poruchy chuti, mydriáza, agitace, úzkost, hypomanie, mánie, agrese, depersonalizace, poruchy spánku, sny, delirium, zívání, parestézie, tinnitus, ataxie, poruchy svalového tonusu, zvýšená deprese, křeče; v některých případech glaukom, zvýšené psychotické symptomy;
• Metabolismus: často - zvýšená chuť k jídlu, zvýšení hmotnosti;
• Kardiovaskulární: zřídka - změny na elektrokardiogramu, sinusová tachykardie, palpitace, zvýšený krevní tlak, posturální hypotenze, arytmie; v některých případech - porušení srdečního vedení, změny v elektroencefalogramu;
• Trávicí systém: často - zácpa, sucho v ústech, nevolnost; zřídka - nevolnost v břiše, anorexie, průjem, zvýšená aktivita transaminázy, zvracení; v některých případech - žloutenka, hepatitida;
• Hematopoéza: v některých případech - eozinofilie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie;
• Endokrinní: často - nárůst mléčných žláz, galaktorea, poruchy libida a potence; v některých případech edém, syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu;
• Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka a svědění;
• Dermatologické reakce: zřídka - fotosenzitivita;
• Jiné: často - zvýšené pocení; v některých případech - zvýšení tělesné teploty.

Při náhlém zrušení clomipraminu se může objevit abstinenční syndrom.

Zvláštní instrukce

Před začátkem užívání léku je nutná kontrola krevního tlaku, přičemž se získá obraz periferní krve s dlouhodobou léčbou, funkce srdce a jater.

Pacienti užívající inhibitory monoaminooxidázy (MAO) mohou být předepisováni klomipraminu nejdříve 14 dní po jejich vysazení.

Pacienti s tendencí k sebevraždě potřebují neustálý lékařský dohled na začátku léčby.

Během léčby by neměly být konzumovány alkoholické nápoje a prováděny potenciálně nebezpečné činnosti.

Používání elektrického šoku během terapie je možné pouze za přísných indikací a pod zvláštním dohledem lékaře.

Léková interakce

Clomipramin by neměl být užíván současně s antiarytmiky a sympatomimetiky podobné chinidinům (epinefrin, efedrin, fenylefrin, isoprenalin, fenylpropanolamin, norepinefrin).

Pokud je to nezbytné, je třeba, aby jmenování alprazolamu nebo disulfiramu snížilo dávku klomipraminu.

Při použití klomipraminu v kombinaci existuje pravděpodobnost interakce s léky a výskyt nežádoucích účinků:

• Léky, které mají tlumící účinek na centrální nervový systém - respirační deprese, významné zvýšení hypotenzního účinku a inhibiční účinek na centrální nervový systém;
• Antiadrenergní činidla ovlivňující přenos neuronální excitace (reserpin, betanidin, klonidin, guanethidin, alfa methyldopa) - snížení nebo úplné odstranění antihypertenzního účinku;
• Inhibitory MAO - hypertenzní krize, myoklonus, hyperpyrexie, generalizované křeče, delirium, kóma;
• Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu a fluvoxaminu) - zvýšený účinek na serotoninový systém, zvýšené koncentrace klomipraminu v krvi a vývoj vhodných vedlejších účinků;
• Ademetionin - serotoninový syndrom;
• Agens s anticholinergní aktivitou - zvýšený anticholinergní účinek;
• Thioridazin - výskyt závažných arytmií;
• Neuroleptika - zvýšená koncentrace klomipraminu v plazmě, snížení prahu konvulzivní připravenosti, křeče;
• Adrenergní a sympatomimetika (včetně kombinace s lokálními anestetikami) - zvýšení účinků na kardiovaskulární systém;
• Estrogeny - porušení metabolismu klomipraminu;
• Etanol - zvyšuje jeho působení, zejména v prvních dnech léčby.

Následující léky mohou zvýšit koncentraci clomipraminu (někdy jeho hlavního metabolitu, desmethylclomipraminu) v krevní plazmě: valproát sodný, karbamazepin, paroxetin, cimetidin, erythromycin.

Barbituráty mohou snížit koncentraci klomipraminu v krevní plazmě.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotě 15-25 ° C na suchém, tmavém místě.

Doba použitelnosti - 2 roky.