Clindamycin

Clindamycin - lék s antibakteriálním účinkem.

Forma uvolnění a složení

Clindamycin je dostupný v následujících formách:

• Vaginální krém 2% - z bílého s krémovým nebo nažloutlým nádechem na bílý, s lehkým specifickým zápachem (20 g a 40 g v hliníkových tubách, 1 tuba s aplikátorem);
• Želatinové tobolky - s červeným víčkem a fialovým pouzdrem, velikost 1, obsah kapslí jsou nažloutlé bílé až bílý prášek (8 kusů v blistrech, 2 blistry v lepenkových obalech, 6 kusů v blistrech, 2, 5 a 10 blistrů v kartonových baleních);
• Injekční roztok (intravenózní a intramuskulární injekce) - průhledný, slabě nažloutlý nebo bezbarvý (2 ml v ampulích, 5 ampulí v blistrech, 2 balení v krabičkách).

Složení 100 g vaginálního krému obsahuje:

• Aktivní složka: klindamycin (ve formě fosfátu) - 2 g;
• Pomocné složky: benzoát sodný, makrogol-1500 (polyethylenoxid 1500), ricinový olej, emulgátor č. 1, propylenglykol.

Struktura 1 kapsle obsahuje:

• Účinná látka: klindamycin (ve formě hydrochloridu) - 0,15 g;
• Pomocné složky: kukuřičný škrob, mastek, monohydrát laktosy, stearát hořečnatý;
• Složení kapsle: barvivo diamantové černé (E151), oxid titaničitý (E171), barvivo azorubin (E122), chinolinové žluté barvivo (E104), karmínová barviva Ponzo 4R (E124), želatina;
• Složení tělesa kapsle: Brilantní černé barvivo (E151), Azorubinové barvivo (E122), želatina.

Složení 1 ml injekčního roztoku obsahuje:

• Účinná látka: klindamycin (ve formě fosfátu) - 0,15 g;
• Pomocné složky: edetát disodný, benzylalkohol, voda pro injekce.

Indikace pro použití

Clindamycin ve formě vaginálního krému je předepsán pro léčbu bakteriální vaginózy.

Uvnitř a ve formě injekcí se lék užívá při léčbě onemocnění:

• Infekce horních cest dýchacích, horní dýchací cesty (tonzilitida, faryngitida, záněty středního ucha, sinusitida), dolní respirační trakt (pneumonie včetně aspirace, pleurální empyém, plicní absces, bronchitida), záškrtu, šarla;
• Zánětlivé infekční onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na účinnou látku;
• Infekce úst, měkkých tkání a kůže (abscesy, infikované rány, zločinec, vředy), břišní dutina (absces, peritonitida);
• Infekce urogenitálního traktu (endometritida, chlamydie, tubo-ovariální zánět, vaginální infekce);
• Septikemie;
• Osteomyelitida (akutní a chronická);
• Bakteriální endokarditida.

Clindamycin je také předepsán současně s aminoglykosidy k prevenci intraabdominálních abscesů a peritonitidy po perforaci střeva nebo v důsledku traumatické infekce.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky clindamycinu.

Kontraindikace k použití léku ve formě kapslí a injekčního roztoku jsou také:

• Bronchiální astma;
• Myasthenia gravis;
• Ulcerózní kolitida (v anamnéze);
• Vzácné dědičné nemoci: intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy (u tobolek);
• Těhotenství a kojení.

Děti Clindamycin předepsané:

• Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - od 3 let;
• Kapsule - od 8 let s hmotností nejméně 25 kg.

Léčba by měla být u pacientů s těžkou jaterní a / nebo renální insuficiencí a u starších pacientů opatrná.

Dávkování a podávání

V případě onemocnění mírné závažnosti, dospělých a dětí starších 15 let (s hmotností 50 kg) je uvnitř Clindamycinu předepsána 1 kapsle (150 mg) 4krát denně ve stejných intervalech. U závažných infekcí může být jedna dávka zvýšena o 2-3krát.

Mladší děti jsou obvykle předepsány:

• 8-12 let (váha - 25-40 kg): závažný stupeň onemocnění - 4krát denně, 1 tobolka; maximálně za den - 600 mg;
• 12-15 let (hmotnost - 40-50 kg): průměrná závažnost onemocnění - 3krát denně, 1 tobolka; těžké onemocnění - 3krát denně, 2 tobolky; maximálně za den - 900 mg.

Dospělá doporučená dávka pro intramuskulární a intravenózní podání je 300 mg dvakrát denně. Při léčbě závažných infekcí je předepsáno 1,2-2,7 g denně, rozděleno na 3-4 injekce. Intramuskulární podávání jednorázové dávky vyšší než 600 mg se nedoporučuje. Maximální jednorázová dávka pro intravenózní podání - 1,2 g po dobu 1 hodiny.

U dětí ve věku od 3 let je klindamycin předepisován v dávce 15-25 mg / kg denně, rozdělen na 3-4 stejné injekce. Při léčbě závažných infekcí může být denní dávka zvýšena na 25-40 mg / kg se stejnou frekvencí užívání.

Pacienti se závažným selháním ledvin a / nebo jater, u pacientů užívajících léčivo v intervalu nejméně 8 hodin, není nutné dávkování upravit.

Pro intravenózní podání by měl být clindamycin zředěn na koncentraci nejvýše 6 mg / ml. Roztok se podává intravenózně 10-60 minut.

Nedoporučuje se nitrožilní podání léku.

Roztoky mohou být použity jako rozpouštědlo: 0,9% chloridu sodného a 5% dextrózy. Dávka a doba trvání infuze doporučená podle schématu (dávka / objem rozpouštědla / trvání infuze):

• 300 mg / 50 ml / 10 minut;
• 600 mg / 100 ml / 20 minut;
• 900 mg / 150 ml / 30 minut;
• 1200 mg / 200 ml / 45 minut.

Vaginální krém se používá intravaginálně. Jednorázová dávka - jeden plně smetanový aplikátor (5 g), nejlépe před spaním. Doba užívání - 3-7 dní denně.

Nežádoucí účinky

Při orálním podání nebo injekci se mohou objevit vedlejší účinky:

• Kardiovaskulární systém: při rychlém intravenózním podání - snížení krevního tlaku až do zhroucení; slabost, závratě;
• Trávicí systém: dyspepsie (nauzea, bolest břicha, průjem, zvracení), ezofagitida, abnormální jaterní funkce, žloutenka, dysbakterióza, hyperbilirubinemie, pseudomembranózní enterokolitida;
• Orgány krvetvorby: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza;
• Muskuloskeletární systém: zřídka - narušení neuromuskulárního vedení;
• Lokální reakce: v místě intramuskulární injekce - bolest, podráždění, místo nitrožilního podání - tromboflebitida;
• Alergické reakce: vzácně - kopřivka, pruritus, makulopapulární vyrážka; v některých případech - vezikulobulózní a exfoliativní dermatitida, anafylaktoidní reakce, eozinofilie;
• Další: vývoj superinfekce.

Při použití klindamycinu jako vaginálního krému se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (s frekvencí méně než 10%):

• Močový systém: abnormální porody, Trichomonas vaginitida, vulvovaginitida, vaginální kandidóza, sliznice dráždění vulvy a pochvy, menstruační poruchy, vaginální infekce, bolesti v pochvě, děložní krvácení, infekce močových cest, dysurie, poševní výtok, glykosurie, endometrióza, proteinurie ;
• Centrální nervový systém: závratě;
• Kůže: kopřivka, makulopapulární vyrážka, pruritus, vyrážka, svědění v místě vpichu, erytém, kandidóza (kůže);
• Respirační systém: krvácení z nosu;
• Endokrinní systém: hypertyreóza;
• Trávicí systém: flatulence, dyspepsie, průjem, zvracení, zácpa, nauzea, gastrointestinální poruchy;
• Obecné: rozšíření břicha, houbové a bakteriální infekce, bolesti hlavy, generalizovaná a lokalizovaná bolest břicha, bolesti zad, zanícený výdech, zánětlivý edém, alergické reakce, odchylka mikrobiologických výsledků od normy;
• Jiné: zvrácenost chuti.

Zvláštní instrukce

Před vymezením vaginálního krému by měly být pomocí vhodných laboratorních metod vyloučeny Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex a Candida albicans, které často způsobují vulvovaginitidu.

Intravaginální užívání léku může způsobit zvýšený růst necitlivých mikroorganismů, zejména kvasinkových hub.

Ženy, které užívají clindamycin, by měly být varovány, že během léčby by neměly mít pohlavní styk a jiné prostředky pro intravaginální podání (doučování, tampony) se nedoporučují.

Kompozice vaginálního krému obsahuje složky, které mohou snižovat pevnost výrobků vyrobených z pryže nebo latexu, proto se kondómy, vaginální antikoncepční membrány a jiné latexové produkty nedoporučují pro intravaginální použití během léčby.

Bezpečnost přípravku Clindamycin u dětí do 3 let nebyla stanovena. Při dlouhodobé léčbě je třeba, aby děti pravidelně sledovaly funkční stav jater a krevní obraz.

Během užívání clindamycinu a 2-3 týdny po ukončení léčby se může objevit pseudomembranózní kolitida, projevující se průjem, horečkou, leukocytózou a bolestí břicha (někdy doprovázená vypouštění hlenu a krve do stolice). V mírných případech stačí zrušit léčbu a použití iontoměničových pryskyřic (Colestipol, Kolestiramine), ve vážných případech je prokázáno, že nahradí ztrátu elektrolytů, bílkovin a tekutin a stanovení metronidazolu nebo vankomycinu uvnitř.

Během užívání clindamycinu se nedoporučuje užívat léky, které zpomalují intestinální motilitu.

Při použití léku ve vysokých dávkách je nutné kontrolovat koncentraci klindamycinu v plazmě.

Pacienti s těžkým selháním jater by měli sledovat funkci jater (jaterní enzymy).

Léková interakce

Ve farmakodynamických, klinických nebo farmakokinetických studiích klindamycinu ve formě vaginálního krému nebyly pozorovány žádné interakce.

Údaje o současném užívání léku s jinými léky nejsou k dispozici. Kombinované použití vaginálního krému s jinými léčivy pro intravaginální podání se nedoporučuje.

Clindamycin vzájemně zvyšuje účinek aminoglykosidů: streptomycin, rifampicin, gentamicin (zejména při prevenci peritonitidy po perforaci střev a při léčbě osteomyelitidy).

Lék ve formě kapslí a injekčního roztoku:

• Nekompatibilní s barbituráty, ampicilinem, aminofylinem, síranem hořečnatým a glukonátem vápenatým;
• Zvyšuje riziko vzniku pseudomembranózní kolitidy při předepisování antidiarrheálních léků;
• Ukazuje antagonismus s chloramfenikolem a erythromycinem.

Současné užívání clindamycinu s aminoglykosidy, roztoky obsahující komplex vitaminů skupiny B, fenytoin se nedoporučuje.

Se současným užíváním narkotických (opioidních) analgetik je možné zvýšit respirační depresi, která způsobují (až do apnoe).

Podmínky ukládání

Skladujte v tmavém, suchém prostředí, mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti:

• Vaginální krém - 2 roky při teplotách do 20 ° C;
• Injekční roztok - 2 roky, tobolky - 3 roky při teplotě 15-25 ° C.