Clemonorm

Klimonorm - kombinované antimenopauzální činidlo.

Forma uvolnění a složení

Drogová forma Klimonorm - dražé dvou druhů. K dispozici v blistrech po 21 ks. (9 kousků žluté barvy a 12 kusů hnědé barvy) v balení po 1 nebo 3 blistrech.

Složení dražé žluté:

• Účinná látka: estradiol valerát - 2 mg;
• Pomocné složky: karnaubský vosk, purifikovaná voda, dextróza, uhličitan vápenatý, želatina, bramborový škrob, stearát hořečnatý, zásaditý uhličitan horečnatý, makrogol 35 000, monohydrát laktosy, povidon K25, oxid titaničitý, sacharóza, talek.

Složení dražé hnědé:

• Účinné látky: estradiol valerát - 2 mg, levonorgestrel - 150 μg;
• Pomocné složky: želatina, karnaubský vosk, purifikovaná voda, dextróza, monohydrát laktosy, bramborový škrob, zásaditý hydroxykarbonát alkalický, makrogol 35 000, stearát hořečnatý, povidon C25, uhličitan vápenatý, sacharóza, oxid titaničitý, červená.

Indikace pro použití

• Hormonální substituční terapie (HRT) pro depresivní stavy, involuční změny kůže a močových cest v menopauzálním období, menopauzální poruchy a příznaky nedostatku estrogenu v důsledku primární ovariální dysfunkce u žen s nevyřešenou děložní stěnou, sterilizace, hypogonadismus nebo přirozená menopauza;
• Léčba primární a sekundární amenorey;
• Prevence postmenopauzální osteoporózy;
• Normalizace nepravidelných menstruačních cyklů.

Kontraindikace

• Vaginální krvácení neznámého původu;
• Rakovina prsu nebo podezření na to;
• Přítomnost nebo podezření na hormonálně dependentní prekancerózní onemocnění nebo hormonálně závislý maligní nádor;
• Těžké onemocnění jater;
• Benígní a maligní nádory jater, včetně anamnézy;
• Závažná hypertriglyceridémie;
• Trombóza hlubokých žil v akutním stadiu, v současné době nebo v anamnéze žilní tromboembolie;
• Akutní arteriální trombóza nebo arteriální tromboembolie (infarkt myokardu, mrtvice);
• Těhotenství;
• Kojení;
• Přecitlivělost na lék.

Pokud se během HRT vyskytne kterýkoli z výše popsaných stavů / onemocnění, užívání přípravku Klimonorm by mělo být okamžitě ukončeno.

U pacientů s diagnostikovanou arteriální hypertenzí, diabetes mellitus, děložní myom, endometrióza, vrozená hyperbilirubinemie (syndromy Dubin-Johnson, Gilbert nebo Rotor), cholestatická žloutenka nebo cholestatická svědění během předchozího těhotenství by měla být během léčby pozorována zvláštní pozornost.

Dávkování a podávání

Lék by měl být užíván perorálně, polykat celé pilulky, omýt malým množstvím vody. Čas, kdy pacient začne přijímat přípravek Klimonorm, nezáleží na tom, ale v budoucnu je nutné dodržet tuto dobu.

Ženy, jejichž menstruace pokračuje, léčba začíná pátým dnem menstruačního cyklu. Při velmi vzácné menstruaci a amenoree, stejně jako v postmenopauze, můžete začít užívat lék každý den (pokud je těhotenství vyloučeno).

Každý balíček je určen na 21 dní. Během prvních 9 dnů užijte 1 tablet žluté barvy, příští 12 dní - 1 tableta hnědé barvy. Poté provedou 7denní přestávku, během níž začíná krvácení podobné menstruaci (obvykle začíná 2-3 dny po užití posledního fazolu). Den po přestávce začněte nový obal. V takovém případě by se příprava prvního dražé měla shodovat s datem příjmu prvního dražé z předchozího obalu.

V případě přeskakování dalšího příjmu užívejte lék v příštích 12-24 hodinách. Pokud je léčba delší dobu přerušena, existuje možnost vaginálního krvácení.

Nežádoucí účinky

• Reprodukční systém: změna frekvence a intenzity děložního krvácení, intermenstruační krvácení (zpravidla oslabené při pokračující léčbě), dysmenorea, průlomové krvácení, změny vaginálního výtoku, změna libida, stav podobný premenstruačnímu syndromu, zvětšení prsů a bolesti nebo
• Kardiovaskulární systém: někdy - zvýšený krevní tlak, žilní trombóza, tromboembolie, palpitace srdce;
• Trávicí systém: nadýmání, dyspepsie, nevolnost, bolesti břicha, zvracení, recidivu cholestatické žloutenky;
• Metabolismus: změna tělesné hmotnosti, edém;
• Centrální nervový systém: někdy - závratě, bolesti hlavy, migréna, únava, úzkost nebo depresivní příznaky;
• Dermatologické reakce: někdy - svědění, vyrážka, erythema nodosum, chloasma;
• Jiné: zhoršení zraku, intolerance na kontaktní čočky, svalové křeče, alergické reakce.

Při provádění studií akutní toxicity nebylo při užívání dávky žádné riziko akutních vedlejších účinků, které mnohonásobně překračovalo denní terapeutický účinek. Příznaky předávkování: nevolnost a / nebo zvracení, vaginální krvácení. Neexistuje žádné specifické protilátky přípravku Klimonorm, symptomatická léčba.

Zvláštní instrukce

Před zahájením nebo obnovením hormonální substituční léčby jsou ženy odkázány na důkladné celkové lékařské a gynekologické vyšetření (včetně cytologického vyšetření cervikálního hlenu a vyšetření mléčných žláz) a také vyloučení těhotenství. Kontrolní vyšetření se doporučuje a pravidelně během léčby.

Klimonorm není určen k antikoncepci. Pokud je to nutné, měly by být použity nehormonální metody (s výjimkou teplotních a kalendářových metod). Je-li podezření na těhotenství, užívání léku by mělo být pozastaveno až do vyloučení těhotenství.

HRT zvyšuje mamografickou hustotu mléčných žláz, což může mít negativní vliv na rentgenovou diagnostiku rakoviny prsu.

Pokud pocítíte bolest v horní části břicha, příznaky intraperitoneálního krvácení nebo zvětšení jater během diferenciální diagnostiky, měli byste zvážit pravděpodobnost vzniku nádorů jater.

Pokud máte podezření na trombotickou poruchu, léčivo by mělo být okamžitě přerušeno. HRT by také měla být přerušena, pokud se objeví cholestatická žloutenka nebo prurit cholestatický.

Bylo spolehlivě prokázáno, že estrogeny zvyšují litogenitu žluči. V některých případech může použití estrogenu vyvolat cholelitiázu.

Okamžitě přestaňte užívat přípravek Climonorm, pokud se objeví první migrény podobné neobvykle silné a časté bolesti hlavy nebo jiné příznaky, které mohou být prekurzory mozkové trombotické cévní mozkové příhody.

Zvláštní pozorování je zapotřebí u žen s mírně zvýšenými hladinami thyreoglobulinu v krvi, protože HRT může způsobit další zvýšení, což zvyšuje pravděpodobnost vzniku akutní pankreatitidy.

V některých případech může ZTG vést k nežádoucím projevům stimulace estrogenem, například k patologickému krvácení dělohy. Z tohoto důvodu by se při častém nebo trvalém krvácení mělo provést další vyšetření endometria. Při opakování endometriózy je léčba ukončena.

Pokud léčba nepravidelnými menstruačními cykly přípravku Klimonorm neposkytuje výsledky, je nutné vyloučit onemocnění organické povahy.

Pod vlivem estrogenu může vzrůst velikost děložních fibroidů, v tomto případě by mělo být léčivo zrušeno.

Existují případy vývoje chloasma u žen podstupujících HRT, zvláště s anamnézou chloasma u těhotných žen. Pacientům, kteří jsou náchylní k tomuto onemocnění, se doporučuje předcházet UV záření a dlouhodobému působení slunečního záření po dobu aplikace.

Následující nemoci mohou nastat během léčby HRT: systémový lupus erythematosus, otoskleróza, malá chorea, bronchiální astma, benigní nádor prsu, migréna, epilepsie, porfyrie. Přestože nebyl prokázán vztah jejich vývoje s užíváním léčiv obsahujících estrogen, za přítomnosti těchto podmínek je nutný zvláštní lékařský dohled.

Sexuální steroidy mohou ovlivnit výsledky některých laboratorních testů: na biochemických indikátorech funkce jater, ledvin, nadledvin a štítné žlázy, na koagulaci, fibrinolýze a metabolizmu uhlohydrátů na plazmě obsahující transportní proteiny (lipidové a lipoproteinové frakce, globulin vázající kortikosteroidy).

Léková interakce

Před jmenováním hormonální substituční léčby by měla být přerušena hormonální antikoncepce. V případě potřeby jsou nahrazeny nehormonálními léky.

Dlouhodobé užívání léků, které indukují indukci jaterních enzymů, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů a ke snížení jejich klinické účinnosti. Podobná vlastnost byla zjištěna u rifampicinu, karbamazepinu, primidonu, barbiturátů a hydantoinů, předpokládá se u felbamátu, topiramátu, griseofulvinu a oxkarbazepinu. Je třeba mít na paměti, že maximální indukce enzymů je obvykle pozorována nejdříve 2-3 týdny a může trvat ještě 4 týdny po ukončení léčby.

Některá antibiotika (včetně tetracyklinů a penicilinů) mohou snížit hladinu estradiolu.

Léčivé látky, které v podstatě konjugují (například paracetamol), mohou zvýšit biologickou dostupnost estradiolu.

HRT ovlivňuje glukózovou toleranci, takže možná budete muset upravit dávku inzulínu nebo perorálních hypoglykemických přípravků.

Nadměrná konzumace alkoholu během HRT může způsobit zvýšení obsahu estradiolu v krvi.

Podmínky ukládání

Skladujte při pokojové teplotě mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 5 let.