Ketosteril je preparát ketonových analogů aminokyselin; kombinuje poskytování těla esenciálními aminokyselinami s minimálním příjmem dusíku, usnadňuje využití metabolických produktů obsahujících dusík a anabolismus bílkovin, zlepšuje metabolismus dusíku, snižuje koncentraci močoviny, hořčíkových iontů, draslíku a fosforu v krvi. Používá se při selhání ledvin.
Forma uvolnění a složení
Ketosteril je dostupný ve formě filmem potažených tablet žluté barvy (20 kusů v blistrech, 5 blistrech v uzavřených sáčcích, v balení 1 balení z lepenky).
Aktivní složky léku (v 1 tabletě):
- L-lysinmonoacetát - 105 mg;
- Leucin α-keto-analog (methyl 4-oxo-2-vápenatý valerinát) - 101 mg;
- Valina α-keto-analog (methyl-oxo-2-kalciumbutyrát) - 86 mg;
- Fenylalanin a-keto analog (oxo-2-fenyl-3-vápenatý propionát) - 68 mg;
- Isoleucin α-ketoanalog (DL-methyl-oxo-2-vápenatý valerinát) - 67 mg;
- Metionin a-hydroxy-analog (DL-hydroxy-2-vápenatý methylbutyrát) - 59 mg;
- L-threonin - 53 mg;
- L-histidin - 38 mg;
- L-tyrosin - 30 mg;
- L-tryptofan - 23 mg.
Celkový obsah dusíku je 36 mg. Obsah vápníku je 50 mg (1,25 mmol).
Pomocné složky: rozpustný povidon, povidon, makrogol 6000, koloidní oxid křemičitý, mastek, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý.
Složení pláště: kopolymer dimethylaminoethylmethakrylátu, butylmetakrylátu a methylmethakrylátu (Eudragit E12.5), oxid titaničitý, triacetin, makrogol 6000, mastek, barvivo chinolinová žlutá (E104).
Indikace pro použití
Ketosteril je určen pro dospělé a děti nad 3 roky. Indikace pro použití - selhání proteinu, prevence a léčba poruch, které se vyvinuly jako důsledek změněného metabolismu bílkovin při chronickém selhání ledvin a při nedostatečném příjmu bílkovin v těle s jídlem.
Kontraindikace
- Narušení metabolismu aminokyselin;
- Hyperkalcemie;
- Přecitlivělost na lék.
Ketosteril obsahuje fenylalanin, proto je při jeho jmenování opatrný u pacientů s dědičnou fenylketonurií.
Dávkování a podávání
Droga musí být podávána perorálně během jídla, polykání pilulky celá, ne žvýkaná a nerozbitná.
Denní dávka je rozdělena do 3 dávek. Vypočítává se podle hmotnosti pacienta - v dávce 1 tabletu na každých 5 kg tělesné hmotnosti nebo 100 mg / kg. Dospělí pacienti o hmotnosti 70 kg předepisují 4-8 tablet 3krát denně.
Ketosteril by se měl užívat po celou dobu, dokud rychlost glomerulární filtrace nedosáhne 25 ml / min.
Během používání drogy musí brát v úvahu obsah proteinů v potravinách. Během období před dialýzou by jeho množství nemělo přesáhnout 40 g denně (přesnější množství se stanoví v závislosti na stupni chronického selhání ledvin). Během dialýzy je rychlost příjmu bílkovin stanovena lékařem.
Doporučený denní obsah bílkovin v potravinách pro děti:
- Od 3 do 10 let - 1,4-0,8 g / kg;
- Více než 10 let - 1-0,6 g / kg.
Nežádoucí účinky
V zásadě je lék dobře snášen, v některých případech může vyvstat hyperkalcémie.
V případě přecitlivělosti na jakoukoli složku existuje možnost vzniku alergických reakcí.
Případy předávkování přípravkem Ketosteril nejsou známy.
Zvláštní instrukce
Ketosteril je určen primárně u pacientů, jejichž rychlost glomerulární filtrace je nižší než 25 ml za minutu, ale použití léku s rychlostí glomerulární filtrace vyšší než 25 ml / min není vyloučeno.
Pacienti s hyperkalcémií se doporučují snížit dávku vitaminu D. Jestliže porucha přetrvává, snížíte dávku přípravku Ketosteril a příjem vápníku z jiných zdrojů.
Celá doba léčby vyžaduje kontrolu hladin vápníku a fosfátů v séru. Je důležité zajistit dostatečný příjem kalorií.
Klinické zkušenosti s přípravkem Ketosteril během těhotenství a kojení nejsou dostatečné.
Léková interakce
Vzhledem k tomu, že závažnost uremických příznaků klesá pod vlivem přípravku Ketosteril, dávka současně užívaného hydroxidu hlinitého je odpovídajícím způsobem snížena.
Současně s doplňky vápníku je možné zvýšit hladinu této minerální látky v krevním séru.
Aby nedošlo ke zhoršení absorpce Ketosterilu ve střevě, tablety by neměly být užívány v kombinaci s látkami, které při interakci s vápníkem tvoří špatně rozpustné sloučeniny (například chinolony, tetracyklinové přípravky obsahující estramustin, fluor a železo). Pokud je to nutné, taková kombinace mezi recepcemi by měla být udržována v nejméně dvouhodinových intervalech.
Celá doba léčby by měla být monitorována, aby se snížila hladina fosfátu v séru.
Podmínky ukládání
Skladujte při teplotách do 25 ° C na suchém, tmavém místě. Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti - 3 roky.