Ketosteril

Ketosteril je preparát ketonových analogů aminokyselin; kombinuje poskytování těla esenciálními aminokyselinami s minimálním příjmem dusíku, usnadňuje využití metabolických produktů obsahujících dusík a anabolismus bílkovin, zlepšuje metabolismus dusíku, snižuje koncentraci močoviny, hořčíkových iontů, draslíku a fosforu v krvi. Používá se při selhání ledvin.

Forma uvolnění a složení

Ketosteril je dostupný ve formě filmem potažených tablet žluté barvy (20 kusů v blistrech, 5 blistrech v uzavřených sáčcích, v balení 1 balení z lepenky).

Aktivní složky léku (v 1 tabletě):

• L-lysinmonoacetát - 105 mg;
• Leucin α-keto-analog (methyl 4-oxo-2-vápenatý valerinát) - 101 mg;
• Valina α-keto-analog (methyl-oxo-2-kalciumbutyrát) - 86 mg;
• Fenylalanin a-keto analog (oxo-2-fenyl-3-vápenatý propionát) - 68 mg;
• Isoleucin α-ketoanalog (DL-methyl-oxo-2-vápenatý valerinát) - 67 mg;
• Metionin a-hydroxy-analog (DL-hydroxy-2-vápenatý methylbutyrát) - 59 mg;
• L-threonin - 53 mg;
• L-histidin - 38 mg;
• L-tyrosin - 30 mg;
• L-tryptofan - 23 mg.

Celkový obsah dusíku je 36 mg. Obsah vápníku je 50 mg (1,25 mmol).

Pomocné složky: rozpustný povidon, povidon, makrogol 6000, koloidní oxid křemičitý, mastek, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý.

Složení pláště: kopolymer dimethylaminoethylmethakrylátu, butylmetakrylátu a methylmethakrylátu (Eudragit E12.5), oxid titaničitý, triacetin, makrogol 6000, mastek, barvivo chinolinová žlutá (E104).

Indikace pro použití

Ketosteril je určen pro dospělé a děti nad 3 roky. Indikace pro použití - selhání proteinu, prevence a léčba poruch, které se vyvinuly jako důsledek změněného metabolismu bílkovin při chronickém selhání ledvin a při nedostatečném příjmu bílkovin v těle s jídlem.

Kontraindikace

• Narušení metabolismu aminokyselin;
• Hyperkalcemie;
• Přecitlivělost na lék.

Ketosteril obsahuje fenylalanin, proto je při jeho jmenování opatrný u pacientů s dědičnou fenylketonurií.

Dávkování a podávání

Droga musí být podávána perorálně během jídla, polykání pilulky celá, ne žvýkaná a nerozbitná.

Denní dávka je rozdělena do 3 dávek. Vypočítává se podle hmotnosti pacienta - v dávce 1 tabletu na každých 5 kg tělesné hmotnosti nebo 100 mg / kg. Dospělí pacienti o hmotnosti 70 kg předepisují 4-8 tablet 3krát denně.

Ketosteril by se měl užívat po celou dobu, dokud rychlost glomerulární filtrace nedosáhne 25 ml / min.

Během používání drogy musí brát v úvahu obsah proteinů v potravinách. Během období před dialýzou by jeho množství nemělo přesáhnout 40 g denně (přesnější množství se stanoví v závislosti na stupni chronického selhání ledvin). Během dialýzy je rychlost příjmu bílkovin stanovena lékařem.

Doporučený denní obsah bílkovin v potravinách pro děti:

• Od 3 do 10 let - 1,4-0,8 g / kg;
• Více než 10 let - 1-0,6 g / kg.

Nežádoucí účinky

V zásadě je lék dobře snášen, v některých případech může vyvstat hyperkalcémie.

V případě přecitlivělosti na jakoukoli složku existuje možnost vzniku alergických reakcí.

Případy předávkování přípravkem Ketosteril nejsou známy.

Zvláštní instrukce

Ketosteril je určen primárně u pacientů, jejichž rychlost glomerulární filtrace je nižší než 25 ml za minutu, ale použití léku s rychlostí glomerulární filtrace vyšší než 25 ml / min není vyloučeno.

Pacienti s hyperkalcémií se doporučují snížit dávku vitaminu D. Jestliže porucha přetrvává, snížíte dávku přípravku Ketosteril a příjem vápníku z jiných zdrojů.

Celá doba léčby vyžaduje kontrolu hladin vápníku a fosfátů v séru. Je důležité zajistit dostatečný příjem kalorií.

Klinické zkušenosti s přípravkem Ketosteril během těhotenství a kojení nejsou dostatečné.

Léková interakce

Vzhledem k tomu, že závažnost uremických příznaků klesá pod vlivem přípravku Ketosteril, dávka současně užívaného hydroxidu hlinitého je odpovídajícím způsobem snížena.

Současně s doplňky vápníku je možné zvýšit hladinu této minerální látky v krevním séru.

Aby nedošlo ke zhoršení absorpce Ketosterilu ve střevě, tablety by neměly být užívány v kombinaci s látkami, které při interakci s vápníkem tvoří špatně rozpustné sloučeniny (například chinolony, tetracyklinové přípravky obsahující estramustin, fluor a železo). Pokud je to nutné, taková kombinace mezi recepcemi by měla být udržována v nejméně dvouhodinových intervalech.

Celá doba léčby by měla být monitorována, aby se snížila hladina fosfátu v séru.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotách do 25 ° C na suchém, tmavém místě. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti - 3 roky.