Kenalog - glukokortikosteroid, který má imunosupresivní, protizánětlivý, antialergický a antipruritický účinek.
Forma uvolnění a složení
Kenalogova dávková forma:
- Tablety pro orální podání (50 ks v lahvích z tmavého skla, v kartonovém svazku jednu lahvičku);
- Injekční suspenze (v 1 ml ampulích, 5 ampulí v blistrech, v krabičce 1 balení).
Účinnou složkou léku je triamcinolon acetonid. Obsah: 1 tableta - 4 mg v 1 ml suspenze - 40 mg.
Indikace pro použití
Pro orální podání:
- Revmatoidní artritida;
- Revmatismus;
- Alergické kožní onemocnění;
- Akutní alergické reakce;
- Systémový lupus erythematodes a další kolagenózy;
- Hemolytická anémie;
- Hemoragická diatéza;
- Erythema multiforme;
- Lymfomy;
- Závažné formy bronchiálního astmatu;
- Leukemie.
Pro intramuskulární podání (IM):
- Horečka;
- Chronické obstrukční respirační onemocnění včetně bronchiálního astmatu a chronické spastické bronchitidy (Kenalog se používá pro těžké formy onemocnění a při negativních výsledcích lokální léčby);
- Kožní onemocnění a kontaktní dermatitida charakterizovaná škálováním, svěděním a / nebo puchýřkama, například psoriáza, pemfigoid, kontakt, atopická, herpetiformní, ekzémová a exfoliativní dermatitida.
Pro intraartikulární podání:
- Zbytkové zánětlivé procesy v jednom nebo několika kloubech v případě chronických zánětlivých onemocnění (po systémovém použití);
- Exsudativní artritida a dna, včetně falešných;
- Aktivní formy artrózy;
- Dropsy kloubů;
- Blokáda ramenního kloubu, která se vyvinula v důsledku zvrásnění kloubního vaku;
- Chronický zánět vnitřní vrstvy kloubní kapsle (jako adjuvans v kombinaci s intraartikulární injekcí radionuklidů nebo chemikálií).
Pro uvedení do postižené oblasti:
- Zánět slizničního sáčku a periosteum, exostózy (cystické útvary v blízkosti kloubů);
- Některé kožní onemocnění, jako jsou chronické jednoduché lišejníky (omezená neurodermatitida), izolované psoriatické plaky, granulom ve tvaru kroužku, diskoidní lupus erythematodes, lichen planus, alopecie alopecie a keloidy.
Kontraindikace
Pro lokální (intraartikulární a intra-focální) aplikace:
- Bakteriální kožní léze;
- Kuřecí neštovice;
- Hubová onemocnění;
- Kožní léze syfilistického nebo tuberkulózního charakteru;
- Zánět kůže kolem úst (růžovka);
- Stavy po imunizaci;
- Přítomnost infekce (pro intraartikulární injekci);
- Děti do 12 let.
Je-li nutné systémové nebo opakované topické podání léku, je důležité zvážit absolutní a relativní kontraindikace uvedené níže.
Absolutní kontraindikace:
- Peptický vřed a 12 dvanáctníkové vředy;
- Selhání ledvin;
- Aktivní forma tuberkulózy;
- Hypertenze;
- Historie trombózy a embolie;
- Novotvary s metastázami;
- Myasthenia gravis;
- Historie akutní psychózy;
- Skryté ložiska infekce;
- Osteoporóza;
- Gonokoková a tuberkulózní artritida;
- Syfilis;
- Itsenko-Cushingův syndrom;
- Glaukom;
- Amyloidóza;
- Amoební infekce;
- Plísňové infekce vnitřních orgánů;
- Infikované kožní léze;
- Virové infekce, včetně těch způsobených virem herpes simplex a Varcellus-Zoster;
- Poliomyelitida (s výjimkou bulbar-encefalitidní formy),
- Lymfadenitida po očkování BCG,
- Doba očkování (v závislosti na konkrétní situaci, od 8 týdnů před očkováním po 2 týdny po očkování);
- Děti do 6 let - uvnitř, do 16 let - intramuskulárně.
Relativní kontraindikace, jejichž přítomnost vyžaduje zvláštní sledování pacientů:
- Peptický vřed žaludku a / nebo duodena v dějinách;
- Těžké svalové nemoci;
- Čerstvé střevní anastomózy;
- Tendence k trombóze a embolii;
- Divertikulitida;
- Diabetes mellitus;
- Chronická nefritida;
- Akutní glomerulonefritida;
- Karcinomy s tendencí k metastázování;
- Otok lymfatických uzlin po imunizaci BCG;
- Těhotenství (zejména v prvním trimestru);
- Doba kojení (nebo kojení je třeba přerušit).
Také je potřeba extrémní opatrnosti při léčbě pacientů s tuberkulózou, protože kortikosteroidy mohou vést k aktivaci procesu.
Dávkování a podávání
Kenalog tablety je třeba užívat perorálně. Dávka se stanoví individuálně, může být přidělena od 4 do 20 mg denně pro 2-3 dávky. Po zlepšení stavu je dávka postupně (jednou za 2-3 dny) snížena o 1-2 mg na minimální udržovací dávku - 1 mg. A teprve tehdy, když bude potřeba, zrušte drogu.
Suspenze Kenalog je určena pro intramuskulární, intrakloubové a intrakoneční injekce. Způsob podávání a dávka léčiva se stanoví individuálně v závislosti na povaze onemocnění a cílech terapie.
- Intramuskulární podání.
Dospělí a dospívající ve věku nad 16 let obdrží každý 1 ml (40 mg triamcinolon acetonidu) ve formě pomalé, hluboké intraday injekce, po které je sterilní ubrousek těsně přitlačen do místa vpichu po dobu 1-2 minut. U těžkých onemocnění může být dávka zvýšena na 80 mg.
U senné rýmy a jiných sezónních alergických onemocnění je zpravidla v pelenové sezóně postačující jednorázová dávka (1krát za rok) 40 mg.
Pokud je nutné podat několik dávek léku, měly by být mezi injekcemi pozorovány nejméně 4 týdny.
- Intra-artikulární aplikace.
Dávka se stanoví v závislosti na velikosti kloubu a závažnosti příznaků onemocnění. Doporučené dávky pro dospělé a děti nad 12 let:
- Malé klouby (např. Falangy prstů a rukou) - až 10 mg;
- Středně velké klouby (například loket a rameno) - 20 mg;
- Velké klouby (např. Kolena a kyčle) - 20-40 mg.
Při poruše několika kloubů je maximální přípustná dávka 80 mg.
V případě nutnosti může být rychlá úleva od příznaků onemocnění Kenalog kombinována s lokálním anestetikem (neobsahující vazokonstrikční látky).
Opakované užívání léku může trvat nejdříve 2 týdny.
- Intra-focální aplikace.
Dávky pro dospělé a děti starší 12 let jsou stanoveny na základě velikosti a polohy lézí. Pro malé ohniská (bursitida, exostózy a zánět periostitu) se zpravidla podávají až 10 mg léku, u velkých ložisek 10-40 mg.
Před injekcí se suspenze zředí fyziologickým roztokem a do oblasti, která je charakterizována největší bolestí, se vstříkne injekční forma. Pokud je to nezbytné, je přípravek Kenalog mísen s lokálním anestetikem.
Při léčbě exostóz se suspenze podává pomocí husté kanyly přímo do cysty.
Opakovaná injekce je povolena po nejméně dvou týdnech.
- Úvod do oblasti podkožních lézí.
V tomto případě se 1 ml suspenze přímo v injekční stříkačce mísí s lokálním anestetikem, který neobsahuje vazokonstrikční látky. Injekce se provádí horizontálně v oblasti mezi kůží a podkožní vrstvou.
Přibližná dávka - 1 mg léčiva na 1 centimetr čtvereční plochy povrchu léze.
Při léčbě několika ohnisek současně by denní dávka pro dospělé neměla přesáhnout 30 mg, u dětí - 10 mg.
U keloidů může být prostředek injikován přímo do jizvy bez ředění.
Opakované injekce se provádějí v intervalech 2 týdny.
Doba trvání léčby je stanovena lékařem v závislosti na typu, povaze a závažnosti onemocnění. Trvání léčby se může pohybovat od jedné intramuskulární injekce (například senné rýmy) po několik let (například u těžkých forem bronchiálního astmatu).
Pokud nedojde k žádnému zlepšení po 3 až 5 injekcích podaných lokálně (intraartikulárně, intravenózně nebo v oblasti podkožních lézí), je třeba Kenalog zrušit a předepsat jinou léčbu.
Nežádoucí účinky
Bez ohledu na způsob a frekvenci užívání léku se ve vzácných případech vyskytují reakce přecitlivělosti (způsobené mimo jiné přítomností benziolového alkoholu v suspenzi), například návaly horka, kožní puchýře, poruchy oběhu a srdeční činnost.
Při provádění opakovaných injekcí do subkutánní tukové tkáně existuje pravděpodobnost atrofie tkáně blízko místa předchozí injekce léčiva, nejčastěji charakterizovaná reverzibilní povahou.
Po intraartikulární injekci je možné pocit tepla a rozvoj aseptické nekrózy kostní tkáně (humerus, femorální hlava). V některých případech se v místě vpichu objevuje přechodné bolestivé podráždění.
Opakované topické podávání může mít následující nežádoucí účinky: ztenčení nebo pruhování kůže, kožní puchýře, zánět vlasových folikulů, dilatace malých kožních cév, zvýšený růst vlasů, steroidní akné, záněty a změny pigmentace kůže kolem úst.
Při systémovém a opakovaném topickém podání se mohou vyskytnout vedlejší účinky glukokortikoidů, jako jsou:
- Trávicí systém: erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, steroidní žaludeční vřed, akutní pankreatitida;
- Metabolismus: edém, negativní bilance dusíku, nerovnováha elektrolytů, retardace růstu u dětí;
- Endokrinní systém: menstruační poruchy, impotence, redistribuce tukové tkáně, hirsutismus, akné, stres, měsíční obličej, potlačení funkce nebo atrofie nadledvin, zvýšená hladina glukózy v krvi, diabetes mellitus (aktivace latentní formy nebo zhoršení kompenzace v případě stávající nemoci);
- Centrální nervový systém: poruchy spánku, slabost, bolesti hlavy a závratě, zvýšené pocení, záchvaty, duševní poruchy, zvýšený intrakraniální tlak (se symptomy kongestivní bradavky zrakového nervu);
- Kardiovaskulární systém: arteriální hypertenze, zánětlivé procesy v cévách (vaskulitida, abstinenční syndrom po prodloužené léčbě);
- Voda a elektrolytová rovnováha: zvýšené vylučování draslíku;
- Muskuloskeletální systém: osteoporóza, myopatie, atrofie svalové a kostní tkáně, ruptury šlachy, zpožděné hojení ran a zlomeniny kostí, aseptická nekróza kostní tkáně (hlava kyčle nebo humeru);
- Kůže: změny kůže včetně steroidního akné, krvácení pod kůží;
- Systém koagulantů: tromboembolie;
- Organické vidění: zvýšený nitrooční tlak nebo exophthalmos, zadní subkapsulární katarakta, glaukom, zhoršení zraku;
- Imunitní systém: imunosuprese a zvýšené riziko infekcí.
Zvláštní instrukce
Suspenze Kenalog nesmí být podáván intravenózně!
Při systémovém užívání léku se doporučuje dodržovat dietu obohacenou vitamíny a bílkovinami.
U těžkých infekčních onemocnění může být Kenalog použit pouze v kombinaci s kauzální terapií.
Léková interakce
Měla by se brát v úvahu pravděpodobnost některých reakcí současného užívání přípravku Kenalog s následujícími léčivými látkami:
- Nepřímé antikoagulancia, heparin, streptokinasa, urokináza - jejich účinnost se snižuje, pravděpodobnost vzniku erozivních ulcerativních lézí a krvácení do zažívacího traktu;
- Anabolické steroidy a androgeny - riziko akné a periferního edému se zvyšuje;
- Hormony štítné žlázy a antityroidní léky - možné změny funkce štítné žlázy;
- Blokátory receptoru histaminu H1 - účinnost triamcinolonu klesá;
- Hormonální antikoncepce - potencuje účinek triamcinolonu;
- Imunosupresiva - zvyšuje riziko virových a bakteriálních infekcí;
- Draslík šetřící diuretika - hypokalemie je možná;
- Nesteroidní protizánětlivé léky, včetně kyselina acetylsalicylová - zvyšuje riziko erozních a ulcerativních lézí a krvácení z gastrointestinálního traktu;
- Perorální hypoglykemie a inzulín - jejich účinek je oslabený;
- Laxativa - hypokalemie je možná;
- Srdeční glykosidy - zvyšuje riziko vzniku poruch srdečního rytmu a dalších toxických účinků;
- Tricyklické antidepresiva - mohou zvýšit duševní poruchy způsobené užíváním triamcinolonu;
- Amfotericin B, inhibitory karboanhydrázy - existuje riziko selhání oběhu, hypertrofie myokardu levé komory a rozvoj hypokalémie;
- M-holinoblokátor (včetně atropinu) - může zvýšit nitrooční tlak;
- Efedrin - metabolismus triamcinolonu se zrychluje;
- Isoniazid - snižuje koncentraci v krvi (především u pacientů s rychlou acetylací);
- Meksiletin - možné zrychlení jeho biotransformace a snížení plazmatické koncentrace;
- Paracetamol - zvyšuje riziko zvýšení hepatotoxicity, vylučování vápníku, výskyt periferního edému, hypernatrémie, hypokalcémie, osteoporózy;
- Metabolismus rifampicinu, fenytoinu, karbamazepinu, barbiturátů - triamcinolonu se zrychluje a v důsledku toho se snižuje jeho účinek;
- Depolarizace svalových relaxancií v případě hypokalcémie spojená s použitím triamcinolonu - může prodloužit dobu neuromuskulární blokády.
Podmínky ukládání
Uchovávejte při teplotě 15-30 ° C na místě chráněném před slunečním zářením.
Doba použitelnosti - 5 let.