Kaverdzhekt

Kaverdzhekt - prostaglandin E1 lék užívaný k erektilní dysfunkci.

Forma uvolnění a složení

Kaverdzhekta je lyofilizát, ze kterého se připravuje roztok pro intrakavernální podání (v lahvičkách, každá v plastovém boxu s rozpouštědlem ve stříkačce, 2 jehly a 2 ubrousky).

Aktivní složka léku - alprostadil, v jedné láhvi může obsahovat 10 nebo 20 mg.

Indikace pro použití

• Erektilní dysfunkce psychogenní, vaskulární, neurogenní a smíšené etiologie;
• Diagnostika erektilní dysfunkce (kromě diagnostických testů).

Kontraindikace

Silné kontraindikace užívání přípravku Kaverdzhekta jsou:

• Anatomické deformity penisu (Peyronieho choroba, angulace nebo kavernózní fibróza);
• Přítomnost implantátu penisu;
• Onemocnění, která mohou způsobit rozvoj priapismu (včetně leukémie, myelomu, srpkovité anémie);
• Stříznutí uretry;
• Hypospadias;
• Pohlavně přenosné nemoci;
• Věk do 18 let a přes 75 let.
• Známá přecitlivělost na alprostadil;

Také lék není předepsán mužům, kteří mají sex, nedoporučuje se nebo je kontraindikováno.

Pacienti s diagnózou s následujícími skutečnostmi by měli být v průběhu léčby pečlivě sledováni:

• Uretritida;
• Balanitida;
• Venózní trombóza nebo její předispozice;
• Zvýšená viskozita krve;
• Polycytemie;
• Trombocytopenie;
• Ischemická choroba srdeční;
• Chronické srdeční selhání;
• Onemocnění plic.

Dávkování a podávání

První injekce jsou prováděny v kanceláři lékaře. Samostatné podávání léku je možné pouze po podrobném poučení a zvládnutí techniky samoinjekce.

Z lyofilizátu se připraví roztok pro intrakardiální podání. K tomu použijte pouze dodané rozpouštědlo nebo injekční vodu s 0,9% benzylalkoholu. Po zředění je objem výsledného roztoku 1,13 ml. V závislosti na dávce přípravku Kaverdzhekt obsahuje 1 ml roztoku 10,5 nebo 20,5 μg alprostadilu, z nichž 10 nebo 20 μg se vstřikuje do těla po injekci (0,5 μg se ztrácí kvůli adsorpci na stěnách injekční lahvičky a injekční stříkačky). Roztok se zavádí do dorsolaterální části proximální třetiny penisu pomocí jehly o délce 27-30 g dlouhé 13 mm a délce 13 mm.

Požadovaná dávka pro každého pacienta je zvolena pečlivou titrací s přihlédnutím k erektilní odezvě. Optimální je dávka, která způsobuje, že erekce trvá dostatečně pro pohlavní styk, ale ne více než 60 minut. Pokud nedojde k žádné reakci na podávanou dávku, další může být zadána za přibližně 1 hodinu, pokud je odpověď za den. Pacient by měl být pod dohledem lékaře, dokud nedojde k úplnému vyčerpání (ukončení erekce a snížení velikosti penisu).

Doporučené dávkovací režimy:

• U erektilní dysfunkce neurogenní etiologie: počáteční dávka je 1,25 mcg, druhá injekce je 2,5 mcg, třetí je 5 mcg a dále, dokud není dosažena optimální dávka, přírůstkové zvýšení je 5 mcg;
• Pro erektilní dysfunkci psychogenní, vaskulární nebo smíšené etiologie: počáteční dávka je 2,5 μg, druhá injekce je 5 μg s částečnou odezvou na první injekci a 7,5 μg bez odezvy, pak až do dosažení optimální dávky je přírůstek 5 -10 ug.

Udržovací dávka je 5-20 mcg. Neočekávané dávky vyšší než 60 mg.

Jako další nástroj při diagnostice poruch erekce se Kaverdzhekt podává jednou v dávce, která způsobuje normální erekci.

Samostatná administrace doma by měla být zahájena dávkou předepsanou lékařem. Pokud je to nutné, změňte je nutné konzultovat s lékařem. Doporučená frekvence podávání není delší než 3krát týdně. Lze podávat pouze jednu dávku denně. Erekce se obvykle vyskytuje 5-20 minut po injekci.

Pravidla pro samoinjekci:

1. Umyjte si ruce mýdlem a vodou;
2. Odstraňte ochranný plastový kryt z lahve;
3. Použijte jednu z přiložených ubrousků, abyste otřeli gumovou zátkou lahvičky;
4. Rozbalte velkou jehlu označenou značkou 22G11 / 2 (neodstraňujte ochranný kryt!) A připojte ji ke stříkačce;
5. Opatrně odstraňte víčko;
6. Přidržte stříkačku s jehlou nahoru a přeneste píst na značku "1 ml", abyste odstranili přebytečné rozpouštědlo.
7. Piercing gumové zátky injekční lahvičky s jehlou přibližně v centru a přidání rozpouštědla;
8. Jemně držte injekční lahvičku se stříkačkou jako jednu jednotku a jemným kruhovým pohybem míchat prášek až do úplného rozpuštění;
9. Otočte lahev vzhůru nohama;
10. Po ujistěte se, že špička jehly je umístěna pod hladinou kapaliny, pomalu nasaďte roztok do stříkačky na požadovanou značku;
11. Lehkým klepnutím na stříkačku odstraňte bubliny.
12. Vyjměte jehlu z lahve a nasaďte ochranný uzávěr;
13. Otevřete balení druhou jehlou velikosti 27G1 / 2, ale ještě ji nezískáte;
14. Odstraňte jehlu ochrannou čepičkou z velké stříkačky a odložte ji stranou.
15. Podržte injekční stříkačku v jedné ruce, vyjměte menší jehlu z otevřeného obalu a připojte ji k injekční stříkačce bez odstranění víčka;
16. Udělejte si pohodlnou pozici - posezení, lezení nebo stojící;
17. Palcem a ukazováčkem vzít hlavu penisu. Vytáhněte penis a pevně jej vezměte za ruce, aby během procedury nevyklouzl. Muži, kteří nebyli obřezáni, by měli dostat předkožku, aby přesně určili místo vpichu;
18. Opatrně manipulujte s injekčním místem s druhou vložkou a odložte ji stranou.
19. Vezměte injekční stříkačku palcem a ukazováčkem s jistým pohybem pod úhlem 90 °, vložte jehlu;
20. Pomalu zatlačte na píst s palcem nebo ukazováčkem, dokud se nereaguje na celé roztoky;
21. Vyjměte jehlu;
22. Držte penis po obou stranách, vložte ubrousku do místa vpichu a držte jej asi 3 minuty nebo dokud se krev nezastaví;
23. Sbírejte všechny použité materiály a odstraňte je.

Injekce by měla být prováděna pouze na místech, která jsou určena lékařem a snaží se zabránit jejich pádu do žíly. Opakované podávání léku by se mělo provádět střídavě na jedné a druhé straně penisu a zvolit si nový bod na odpovídající straně.

Nežádoucí účinky

Nejběžnější lokální nežádoucí účinek přípravku Kaverdzhekta pozorovaný u přibližně 37% pacientů je bolest v penisu. Ve 4% případů dochází k nadměrně dlouhé erekci (až 4 až 6 hodin), v 3% - hematomu, v 2% - ekchymóze v místě vpichu. Poslední dvě reakce se týkají hlavně nesprávných administrativních postupů. U 3-4% pacientů se tvoří fibrózní uzliny, fibróza penisu včetně angulace a Peyronieho choroba.

Velmi zřídka (méně než 1% případů) jsou možné následující lokální reakce: priapismus (erekce po dobu delší než 6 hodin), krvácení, zánět, svědění a otok v místě vpichu, balanitida, pocit tepla v penisu nebo necitlivosti, podráždění, hyperesthesie kůže, z močové trubice, erytém, phimóza, houbová infekce, bolestivá erekce, zhoršená ejakulace, žilní výtok krve z kavernózních těl.

Relativně časté systémové reakce: zvýšený krevní tlak, bolesti hlavy, závratě, chřipkový syndrom, syndrom bolesti, kašel, kongesce nosu, infekce horních cest dýchacích, sinusitida, prostatitida.

Velmi zřídka (méně než 1% případů) jsou: ztuhnutí a / nebo otok varlat, otok nebo zčervenání šourku, pocit tepla ve varlatech, bolest varlat a / nebo šourku, spermatocele, hematurie, , bolest pánve, vazodilatace, tachykardie, periferní vaskulární poruchy, hypestézie, vasovaginální reakce, svalová slabost, vyrážka, pruritus, svědění, hyperhidróza, sucho v ústech, nevolnost, křeče gastrointestinálních svalů, exacerbace, hyperhidróza, sucho v ústech, nevolnost, křeče gastrointestinálních svalů, hysterektomie, sucho v ústech nya kreatininu v séru, dilatace žáků.

Při podávání přípravku Kaverdzhekt v dávkách vyšších než 20-30 μg se pozorovalo zvýšení pulzní rychlosti a snížení krevního tlaku, takže tyto příznaky jsou pravděpodobně závislé na dávce, ale nemají klinický význam. Existují důkazy, že pouze tři pacienti byli nuceni přerušit léčbu kvůli symptomatické hypotenzi.

Příznaky předávkování: bolest v penisu, prodloužená erekce a / nebo priapismus. Možné nezvratné zhoršení erektilní funkce. Pokud erekce trvá méně než 6 hodin, je nutná pouze lékařská prohlídka, protože spontánní odeznění se vyskytuje poměrně často. Pokud erekce trvá déle než 6 hodin, provádí se intrakavernní injekce alfa-adrenergní mimika (epinefrin, etylefrin, efedrin, fenylefrin) nebo se provádí aspirace krve z těl. V některých případech může být nutná chirurgická léčba.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby přípravkem Kaverdzhekta je třeba diagnostikovat příčiny erektilní dysfunkce.

Pacienti, kteří provádějí samoléčbu, by měli vždy navštěvovat kancelář lékaře, zejména od počátku může být zapotřebí upravit dávkování. V budoucnu se doporučuje lékaře navštívit každé 3 měsíce, aby zhodnotila bezpečnost a účinnost léčby a v případě potřeby upravte dávku.

Při intracavernózním podání může dojít k mírnému krvácení. Riziko se zvyšuje u pacientů léčených antikoagulancií, jako je heparin nebo warfarin.

Prodloužení erekce u mužů užívajících inhibitory MAO nebo alfa-adrenergní mimetiku může vést k hypertenzní krizi.

Léková interakce

Přípravek Kaverdzhekt nelze mísit a / nebo současně podávat s jinými léky, včetně přípravků určených k léčbě poruch erekce.

Podmínky ukládání

Uchovávejte v původním obalu mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Neuchovávejte v mrazu nebo v chladu!

Doba použitelnosti - 2 roky.