Katadolon

Katadolon je neopioidní analgetikum centrálního účinku.

Forma uvolnění a složení

Dávkovaná forma přípravku Katadolon je tvrdé želatinové kapsle (10 v blistrech, 1, 3 nebo 5 blistrech v krabičce).

Účinnou složkou léku je flupirtin maleinát: 100 mg v 1 tobolce.

Pomocné složky: kopovidon, koloidní oxid křemičitý, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, stearan hořečnatý.

Složení pláště: želatina, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, přečištěná voda a červený oxid železitého barviva (E172).

Indikace pro použití

Katadolon se používá k úlevě od akutní bolesti, mírné až střední závažnosti.

Kontraindikace

• Tinitus (včetně nedávno vyléčeného);
• Riziko vývoje jaterní encefalopatie a cholestázy;
• Onemocnění jater;
• Chronický alkoholismus;
• Myasthenia gravis;
• Věk do 18 let;
• Potřeba užívat drogy, které mají hepatotoxický účinek;
• Přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva.

Zvláště pečlivé sledování během léčby je zapotřebí u lidí nad 65 let, stejně jako u pacientů s renální insuficiencí a hypoalbuminemií.

V experimentálních studiích na zvířatech bylo zjištěno, že flupirtin má negativní vliv na reprodukční funkci, ale nemá teratogenní účinek. Zkušenosti s užíváním přípravku Catadolone během těhotenství však nestačí, takže lék může být podáván pouze v extrémních případech, pokud očekávaný přínos pro ženu převáží možné riziko pro plod.

Kojení se doporučuje ukončit v době léčby.

Dávkování a podávání

Přípravek Katadolon by měl být užíván perorálně, přičemž se kapsle úplně spolkne, aniž by se lámala a žvýkala, a pít velkou vodu. Pokud je to možné, užívejte drogu, když stojíte vzpřímeně.

V některých případech může být kapsle otevřena a její obsah může být odebrán nebo zaveden pomocí sondy. Horkou chuť můžete neutralizovat jídlem, například banánem.

Dávka se zvolí individuálně v závislosti na intenzitě bolesti a snášenlivosti léku. Dospělí pacienti jsou zpravidla předepisováni 1 kapsle 3-4krát denně, optimálně - ve stejných intervalech. Při silné bolesti lze dávku zvýšit na 2 tobolky třikrát denně. Maximální přípustná denní dávka je 6 tobolek (600 mg flupirtin maleátu).

Doporučuje se přípravek Katadolon předepsat v minimální účinné dávce v co nejkratším možném čase. Doba trvání léčby by neměla překročit 2 týdny.

Starším lidem je předepsáno 1 tobolka 2krát denně (ráno a večer), pacienti s hypoalbuminemií a závažným selháním ledvin - ne více než 1 kapsle 3krát denně.

Pokud je nutné použít vyšší dávky přípravku Katadolon, je pro pacienta stanoveno pečlivé pozorování.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány následovně:

• Velmi často - u více než 1 pacienta z 10;
• Často více než 10, ale méně než 100 pacientů;
• Zřídka - více než 100, ale méně než 1000 pacientů.

Možné nežádoucí účinky:

• Imunitní systém: zřídka - přecitlivělost na léčivo a alergické reakce, v některých případech doprovázené kožní vyrážkou, svěděním, kopřivkou, horečkou;
• Nervový systém: často: závratě, úzkost nebo nervozita, třes, poruchy spánku, bolesti hlavy, deprese; vzácně - zmatené vědomí;
• Trávicí systém: často: nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem, bolest břicha a žaludku, plynatost, suchost ústní sliznice;
• Zrak vidění: zřídka - poruchy vidění;
• Jaterní a žlučové cesty: velmi často - zvýšená aktivita jaterních transamináz; frekvence není známa - selhání jater, hepatitida;
• Metabolismus: často - pocení;
• Jiné: velmi často - slabost nebo únava (zvláště na začátku léčby), nedostatek chuti k jídlu.

Popsané vedlejší účinky jsou převážně závislé na dávce (s výjimkou alergických reakcí), které často sami pokračují v léčbě nebo po ukončení léčby.

Při užívání 5 g flupirtinu (20 tobolek) byla zaznamenána suchost sliznice ústní dutiny, nevolnost, slzotvornost, omráčení, prostaření, zmatenost, tachykardie. Případy vývoje život ohrožujících stavů nejsou známy. Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se vyvolat zvracení nebo provést nucenou diurézu, předepsat aktivní uhlí, injektovat elektrolyty. Po těchto událostech se zpravidla obnovuje zdravotní stav během 6-12 hodin. V případě potřeby proveďte symptomatickou léčbu.

Zvláštní instrukce

Přípravek Katadolon by měl být používán pouze tehdy, jsou-li kontraindikace jiné léky proti bolesti (například nesteroidní protizánětlivé látky).

Jednou za týden po celou dobu léčby je třeba sledovat stav funkce jater, protože při užívání flupirtinu může vzrůst aktivita transaminázy, existuje pravděpodobnost vývoje hepatitidy a selhání jater. Katadolon by měl být zrušen, pokud se podle výsledků testu objeví abnormální funkce jater nebo se objeví klinické příznaky, které indikují poškození jater, jako je nedostatek chuti k jídlu, bolest v žaludku, tmavá moč, nevolnost, zvracení, únava, svědění, žloutenka. Pacienti by měli být informováni, že v případě těchto příznaků byste měli okamžitě konzultovat s lékařem.

U poruch ledvin během léčby je kromě toho nezbytné pravidelné sledování koncentrace kreatininu v krvi.

Flupirtin může způsobit falešně pozitivní test s diagnostickými proužky pro stanovení bilirubinu, urobilinogenu a bílkovin v moči, stejně jako test koncentrace bilirubinu v krevní plazmě.

Při užívání přípravku Katadolona ve vysokých dávkách je možné moč se skvrnit zeleně. Tato reakce neindikuje přítomnost jakékoliv patologie.

Ospalost a závratě jsou poměrně častými vedlejšími účinky léčiva, které mohou ovlivnit rychlost psychofyzikálních reakcí a koncentrace. Z tohoto důvodu se v průběhu léčby doporučuje zdržet se provádění potenciálně nebezpečných typů otroků, včetně řízení vozidel.

Léková interakce

Vzhledem k tomu, že flupirtin se váže na proteiny, je třeba vzít v úvahu možnost jeho interakce s jinými léky užívanými současně, zejména s warfarinem, diazepamem, glibenklamidem, digoxinem, propranololem, benzylpenicilinem a klonidinem, protože mohou zvýšit svou činnost.

Flupirtin zvyšuje působení ethanolu, svalových relaxancií a sedativ.

Kombinované užívání přípravku Katadolone s léky obsahujícími karbamazepin nebo paracetamol je třeba vyhnout.

Se současným jmenováním kumarinových derivátů je nutné pravidelně sledovat index protrombinů, protože mohou vyžadovat korekci jejich dávky.

Podmínky ukládání

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C v místě, které je pro děti nepřístupné.

Doba použitelnosti - 5 let.