Carboplatin

Karboplatina je protinádorové léčivo s alkylačním, cytostatickým a imunosupresivním účinkem.

Forma uvolnění a složení

Karboplatinová dávková forma je koncentrát, ze kterého se připravuje roztok pro infuze (v 5, 15 a 45 ml lahvích z tmavého skla).

Aktivní složkou léčiva je karboplatina, v 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg.

Indikace pro použití

• Rakovina děložního čípku a těla dělohy;
• Rakovina vaječníků;
• Rakovina prsu;
• Nádory zánětlivých semen (včetně seminomů) a vaječníků;
• Rakovina močového měchýře;
• Nádory hlavy a krku;
• Rakovina plic;
• Maligní melanom;
• Osteogenní sarkom.

Kontraindikace

• Těžká renální dysfunkce;
• Klinické příznaky krvácení (včetně nádorové tkáně) nebo nedávné významné ztráty krve;
• Předem vyjádřená myelodeprese;
• Věk dětí;
• Těhotenství;
• Doba kojení;
• Přecitlivělost na karboplatinu nebo jiné přípravky obsahující platinu.

S opatrností a pod zvláštním lékařským dohledem se karboplatina užívá v období po očkování po radioterapii nebo léčbě nefrotoxickými léky, stejně jako u exudativních pleurisů, ascites, poruchy sluchu, hematopoetické suprese kostní dřeně (včetně souběžného záření nebo chemoterapie) a při porušení funkce ledvin, akutní infekční choroby bakteriální, houbové a virové povahy (včetně šindelů a kuřat).

V extrémních případech, po rovnováze přínosů a rizik, je lék předepisován pro starší osoby starší 65 let.

Dávkování a podávání

Karboplatina je určena pro vstup / v úvodu. Koncentrát se ředí bezprostředně před podáním ve fyziologickém roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy, aby se dosáhlo koncentrace 1 až 0,5 mg / ml.

Dávky se vybírají individuálně s přihlédnutím k indikacím a stádiu onemocnění, stejně jako schématu protinádorové léčby. Během léčby mohou být upraveny v závislosti na klinickém účinku a závažnosti toxických účinků.

Karboplatina může být použita jako samostatná látka nebo v kombinaci s jinými protinádorovými látkami. Zavádějte ji do kapání, zpravidla podle jednoho ze schémat:

• V dávce 300-400 mg / m2 po dobu 15-60 minut nebo jako 24hodinová infúze;
• V dávce 100 mg / m2 po dobu 15-60 minut denně po dobu 5 dnů.

Opakované podávání léku se provádí s minimálním intervalem 4 týdny za předpokladu, že počet krevních destiček činí nejméně 100 000 buněk / mm3 krve a neutrofily - nejméně 1 500 buněk / mm3 krve.

Terapeutická dávka karboplatiny může být upravena v závislosti na stavu kostní dřeně. Je snížena o 25% u pacientů, kteří mají příznaky mírné nebo těžké hematologické toxicity (počet krevních destiček nižší než 50 000 / mm ³ , neutrofilní leukocyty menší než 500 / mm ³ ).

U pacientů s poruchou renálních funkcí se dávka upravuje podle klírensu kreatininu: KK 41-59 ml / min - 250 mg / m2, s KK 16-40 ml / min - 200 mg / m2.

Byly doporučeny osoby starší 65 let, stejně jako pacienti s rizikovými faktory (například pokud byly předtím provedeny kurzy myelosupresivní léčby), aby se dávka snížila o 20-25%.

Nežádoucí účinky

• Systém krvetvorby: potlačení hematopoézy kostní dřeně;
• Trávicí systém: nevolnost a zvracení, průjem nebo zácpa, ztráta chuti k jídlu, stomatitida, bolest břicha, abnormální jaterní funkce (zvýšená koncentrace bilirubinu v séru, aktivita aspartátaminotransferázy a alkalická fosfatáza);
• Nervový systém: periferní polyneuropatie (pokles hlubokých šlachových reflexů, parestézie), asténie, tinitus, ztráta sluchu, snížení zrakové ostrosti až do ztráty schopnosti rozlišit barvy nebo úplnou ztrátu zraku (zlepšuje se nebo je plně obnovena, obvykle během několika týdnů po ukončení léčby) existují případy kortikální slepoty u pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří dostávali vysoké dávky karboplatiny; při dlouhodobém užívání může dojít k kumulativní neurotoxicitě;
• Močový systém: zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krevním séru (riziko zvýšené nefrotoxicity se zvyšuje se zvyšující se dávkou léku, stejně jako u pacientů, kteří předtím dostávali léčbu cisplatinou);
• Reprodukční systém: amenorea, azoospermie;
• Vodní elektrolytová rovnováha: hypokalcemie, hypomagnezémie, hypokalemie, hyponatrémie;
• Alergické reakce: horečka, kopřivka, erytematózní vyrážka, pruritus, bronchospasmus, anafylaktoidní reakce, pokles krevního tlaku, reakce v místě vpichu; ve vzácných případech exfoliativní dermatitida;
• Jiné: chřipkové příznaky, alopecie, změny chuti, myalgie / artralgie, cerebrovaskulární poruchy, hemolyticko-uremický syndrom, srdeční selhání.

V případě předávkování karboplatinou se objeví nauzea a zvracení, vznik krvácení, těžká deprese kostní dřeně a hepatotoxicita. Tito pacienti podstupují naléhavou hospitalizaci. Léčba symptomatického předávkování pod kontrolou životních funkcí. V případě potřeby předepište širokospektrální antibiotika, provádějte transfúzi krevních složek.

Zvláštní instrukce

Léčba karboplatinou se provádí pouze pod dohledem odborníka, který má zkušenosti s chemoterapií. Rozpuštění, ředění a podávání léku mohou provádět výhradně vyškolený zdravotnický personál v souladu s ochrannými opatřeními (oblečení, masky, rukavice atd.). Měla by být provedena adekvátní opatření k diagnostice a léčbě možných komplikací včetně prostředků k zastavení anafylaktických reakcí (epinefrin, kortikosteroidy, kyslík, antihistaminika atd.).

Před zahájením léčby a pravidelně během užívání léku je nutné sledovat obraz periferní krve, funkce ledvin a neurologický stav, stejně jako audiometrii. Je třeba mít na paměti, že jsou možné změny v biochemických parametrech: snížení koncentrace draslíku, hořčíku a vápníku, zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krevním séru.

Okamžitě oznamte lékaři, pokud se objeví příznaky jako horečka, zimnice, chrapot nebo kašel, bolest na boku nebo dolní části zad, potíže nebo močení, krvácení nebo krvácení, krev v moči nebo stolici, černou stolici.

V případě trombocytopenie je třeba při provádění invazivních postupů vykonávat mimořádnou opatrnost, pravidelně kontrolovat místa intravenózního podání, kůži a sliznice (k detekci příznaků krvácení včas) a omezit frekvenci venepunktury, odmítnout intramuskulární injekce, sledovat obsah krevního obsahu v moči a stolici a zvracení. Doporučuje se, aby tito pacienti opatrně čistili zuby, používali ke zubům a zubní nitě manikúru, holení apod., Aby se zabránilo zácpě, aby se zabránilo úrazům a pádům, vyvarujte se užívání kyseliny acetylsalicylové a alkoholu, protože zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení.

Během léčby, stejně jako během 3-12 měsíců po jeho ukončení, se nedoporučuje očkování samotných pacientů a členů rodiny, kteří s nimi žijí. Kontakt s infekčními pacienty by měl být vyloučen nebo alespoň musí být použita nespecifická opatření k prevenci infekce (např. Ochranná maska).

V experimentálních studiích bylo zjištěno, že karboplatina má embryotoxický a teratogenní účinek, proto ženy v plodném věku by měly během léčby používat spolehlivé metody antikoncepce.

Léková interakce

Karboplatina je farmaceuticky neslučitelná s hlinitými solemi.

Při současném užívání aminoglykosidů, proparololu, je zaznamenáno vzájemné zlepšení nefrotoxicity. Karboplatina také zvyšuje účinky jiných léků, které mají neurotoxické, myelosupresivní, nefrotoxické a ototoxické účinky.

U cisplatiny se pozoruje zkřížená rezistence: karboplatina zvyšuje ototoxické a neurotoxické účinky, které způsobuje.

Radiační terapie a další myelotoxické léky potencují trombocytopeniu a neutropenii, což vede ke zvýšené depresi kostní dřeně.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C na místech dobře chráněných před slunečním zářením a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 2 roky.