Home / Léky

Karbamazepin

Návod k použití:

Forma uvolnění a složení

Ceny v on-line lékárnách:

od 59 rub.

Přečtěte si další informace

Karbamazepinové tablety 200 mg Karbamazepin je antikonvulzivní léčivo s psychotropním, neurotropním a antidiuretickým účinkem.

Forma uvolnění a složení

K dispozici ve formě tablet - 10 ks. v blistrech, 1, 2, 3, 4 nebo 5 baleních v krabičce.

Aktivní složkou léčiv je karbamazepin, v jedné tabletě obsahuje 200 mg.

Pomocné složky: povidon (polyvinylpyrrolidon), bramborový škrob, polysorbát (tween-80), talek, koloidní oxid křemičitý (aerosil) a stearát hořečnatý.

Indikace pro použití

Epilepsie (jako samostatná látka nebo jako součást komplexní terapie): generalizované tonicko-klonické záchvaty, komplexní a jednoduché parciální záchvaty (včetně ztráty vědomí) se sekundární generalizací nebo bez ní, smíšené formy epileptických záchvatů;
Akutní manické stavy;
Prevence exacerbací nebo snížení závažnosti klinických projevů v rámci udržovací léčby bipolárních afektivních poruch;
Neuralgie trigeminálního nervu (včetně idiopatické a roztroušené sklerózy), stejně jako idiopatické neuralgie glossofaryngeálního nervu;
Polydipsie a polyurie neurohormonální přírody s diabetes insipidus;
Syndrom bolesti v důsledku diabetické neuropatie;
Syndrom abstinenčního syndromu (jako součást kombinované léčby).

Kontraindikace

Porfyrie jater;
Útlak krvetvorné kostní dřeně v dějinách;
AV blokáda;
Doba podávání MAO inhibitorů, stejně jako do 2 týdnů po jejich zrušení;
Doba kojení;
Přecitlivělost na léčivo nebo chemicky podobné léky (tricyklická antidepresiva).

Zvláštní dohled během léčby karbamazepinem potřeby starších lidí, těhotných žen, u pacientů s benigní hyperplazií prostaty, hypotyreózy, hyponatrémie ředění, zvýšeného nitroočního tlaku, ledvin / jater / srdeční nedostatečnost, nízké trombocytech nebo leukocytech, smíšených forem epileptických záchvatů, včetně nepřítomnosti.

Dávkování a podávání

Lék by měl být podáván perorálně s malým množstvím tekutiny, bez ohledu na jídlo.

Při epilepsii se karbamazepin obvykle předepisuje jako samostatná látka. Léčba začíná malou dávkou, která se postupně zvyšuje až do dosažení optimálního terapeutického účinku. Počáteční dávka pro dospělé je 100-200 mg 1-2krát denně, maximální přípustná denní dávka je 2000mg. Děti starší než 5 let jsou předepsány 100 mg denně, je-li to nutné, postupně (1krát týdně), dávka se zvyšuje o 100 mg. Počáteční dávka pro děti do 5 let je 20-60 mg denně, poté každých 2 dní se zvyšuje o 20-60 mg. Podpůrná denní dávka pro děti je 10 až 20 mg na kilogram hmotnosti ve 2-3 dávkách.

Léčba neuralgie trigeminu nebo glossofaryngeálního nervu začíná denní dávkou 200-400 mg. Je-li to nutné, zvyšuje se denně, ale ne více než 200 mg, dokud neskončí bolest (v podstatě je dostatečná dávka 600-800 mg / den) a poté se sníží na minimum. Počáteční dávka u starších pacientů je 100 mg dvakrát denně.

Průměrná dávka pro abstinenční syndrom je 200 mg třikrát denně. V těžkých případech jsou v prvních několika dnech předepsány 400 mg třikrát denně a kombinace karbamazepinu s detoxikační terapií, tabletami na spaní a sedativy.

U polyurie a polydipsie s diabetes insipidus je průměrná dávka pro dospělé 200 mg 2-3krát denně, optimální dávka pro děti se volí v závislosti na tělesné hmotnosti a věku.

V případě bolesti při diabetické neuropatii je 200 mg předepsáno 2 až 4 krát denně.

V rámci udržovací terapie bipolárních afektivních poruch a při akutních manických stavech je průměrná denní dávka 200-600 mg ve 2-3 dávkách, maximální přípustná je 1600 mg. Léčba začíná nízkou dávkou a postupně se zvyšuje. V akutních případech je povoleno rychlé zvýšení dávky.

Nežádoucí účinky

Centrální nervový systém (CNS): ospalost, ataxie, únava, závratě, diplopie, bolest hlavy, poruchy chuti a ubytování, tikové, okulomotorické poruchy, svalová dystonie, nystagmus, třes, orofaciální dyskineze, periferní neuropatie, irotetotoidoidnyy, iopatická dystrofie, orofaciální dyskineze, periferní neuropatie, , pareze, neuroleptický maligní syndrom;
Mysl: sluchová a zraková halucinace, úzkost, anorexie, agresivní chování, dezorientace, deprese, agitovanost, zvýšená psychóza;
Kůže a její přídavné látky: alergická a exfoliativní dermatitida, systémový lupus erythematodes, erytrodermie, pruritus, kopřivka, Stevensův-Johnsonův syndrom, fotosenzitivní reakce, toxická epidermální nekrolýza, erythema nodosum a multiforme, purpura, poruchy pigmentace kůže, akné, Existují některé izolované případy hirsutizmu, ale příčinný vztah s podáním karbamazepinu nebyl spolehlivě stanoven;
Systém krvácení: eozinofilie
Hepatobiliární systém: hepatitida (hepatocelulární, cholestatický nebo smíšený typ), žloutenka, granulomatózní hepatitida, zvýšená gamma-glutamyltransferáza, alkalická fosfatáza a transamináza, jaterní nedostatečnost;
Gastrointestinální (GI): sucho v ústech, bolest břicha, průjem nebo zácpa, nevolnost a / nebo zvracení, stomatitida, glossitida, pankreatitida;
Kardiovaskulární systém (CVS): AV blokáda s mdlobou, bradykardií, poklesem nebo zvýšením krevního tlaku, poruchami intrakardiálního vedení, arytmií, městnavým srdečním selháním, kolapsem, zhoršením ischemické choroby srdeční, tromboembolizmem, tromboflebitidou;
Endokrinní systém a metabolismus: retence tekutin, edém, přírůstek hmotnosti, zvýšené hladiny prolaktinu (včetně galaktorey, gynekomastie), koncentrace triglyceridů, hormon stimulující štítnou žlázu a cholesterol (včetně lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou), snížené koncentrace tyroxinu a trijodthyroninu metabolismus kostní tkáně (vedoucí k osteomalacie), hyponatrémii a snížené osmolaritě plazmy, což v některých případech vede k intoxikaci vodou (zředěná hyponatrémie), rovozhdayuscheysya zvracení, dezorientace, bolesti hlavy, a neurologické poruchy až do letargie;
Močový systém: retence moči nebo časté močení, albuminurie, oligurie, hematurie, azotemie, selhání ledvin, intersticiální nefritida, porucha spermatogeneze, poruchy sexuální funkce;
Muskuloskeletální systém: svalová bolest a slabost, artralgie, křeče;
Účinné orgány: zvýšený nitrooční tlak, zakalení čočky, konjunktivitida, poruchy chuti, ztráta sluchu;
Respirační systém: reakce přecitlivělosti, které se projevují dušností, horečkou, pneumonií nebo pneumonitidou;
Reakce přecitlivělosti: angioedém, anafylaktická reakce, aseptická meningitida s eozinopatií a myoklonem, hypersenzitivita s vícečetným zpožděným povrchem s kožními vyrážkami, horečka, vaskulitida, vaskulitida, eozinofilie, leukopenie , mohou se také objevit další orgány - slinivka, ledviny, plic, tlusté střevo, myokard;
Laboratorní ukazatele: hypogamaglobulinémie.

Symptomy předávkování:

CNS: dezorientace, halucinace, agitovanost, pocit mlhy před očima, ospalost, dysartrie, dyskineze, ataxie, nystagmus, hyperreflexie, střídavá hyporeflexie, psychomotorické poruchy, hypotermie, myoklonus, mydriáza, křeče, deprese centrální nervové soustavy
SSS: snížení nebo zvýšení krevního tlaku, tachykardie, porucha vedení a zástava srdce;
Gastrointestinální trakt: zpožděná evakuace jídla ze žaludku nebo zvracení, snížená motilita tlustého střeva;
Respirační systém: plicní edém, respirační deprese;
Močový systém: oligurie nebo anurie, retence tekutin a moči, zředěná hyponatrémie;
Laboratorní indikátory: zvýšená svalová frakce CPK, hyperglykémie, hyponatrémie, metabolická acidóza.

Specifický antidot karbamazepin neexistuje. V případě, že pacient dostal příliš vysokou dávku léku, je třeba provést výplach žaludku, poskytnout aktivní uhlí a zavolat lékaře, vyžaduje hospitalizaci a monitorování životních funkcí. Hemodialýza, nucená a peritoneální diuréza jsou neúčinná (dialýza je indikována pouze kombinací těžké intoxikace a selhání ledvin). Symptomatická léčba, včetně hemosorpce na uhlíkových sorbentech.

Zvláštní instrukce

Před předepsáním léku a periodicky během jeho užívání je třeba provést klinické krevní testy a obecné testy moči a stanovit močovinu v krvi. Pacienti se zvýšeným nitroočním tlakem navíc vyžadují monitorování tohoto indikátoru.

Při předepisování léku těhotným ženám se u dětí, pokud se používají jako součást kombinované léčby, zvyšuje frekvence epileptických záchvatů nebo se vyskytují výrazné nežádoucí účinky, měla by být koncentrace karbamazepinu v plazmě pravidelně stanovována po celou dobu léčby.

V době léčby by měl odmítnout užívání alkoholických nápojů, zaměstnání potenciálně nebezpečných činností a řízení automobilu.

Léková interakce

Křížové reakce přecitlivělosti se mohou objevit mezi karbamazepinem a oxkarbazepinem nebo fenytoinem.

Koncentrace karbamazepinu v plazmě může zvýšit inhibitory izoenzymu CYP 3A4. A induktory izoenzymu CYP 3A4 mohou vést ke zrychlení jeho metabolismu a případně k poklesu koncentrace v plazmě, avšak zrušení těchto léčiv může způsobit pokles rychlosti biotransformace karbamazepinu, což povede ke zvýšení jeho plazmatické hladiny.

Při souběžném užívání s léčivy, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP 3A4, existuje možnost indukce metabolismu a snížení jejich koncentrace v plazmě.

Tyto léky mohou zvýšit koncentraci karbamazepin a karbamazepin-10,11 epoxidu v plazmě: azoly (např. Ketokonazol, itrakonazol, flukonazol a vorikonazol), ibuprofen, dextropropoxyfen, danazol, nefazodon, fluvoxamin, paroxetin, viloksazin, trazodon, stiripentol, fluoxetin, vigabatrin, olanzapin, loxapapin, quetiapin, terfenadin, izoniazid, loratadin, makrolidové antibiotika (například troleandomycin, erythromycin, clarithromycin a josamycin), inhibitory virové proteázy pro léčbu infekce HIV p), diltiazem, verapamil, omeprazol, dantrolen, oxybutynin, ticlopidin, acetazolamid, nikotinamid (u dospělých a pouze ve vysokých dávkách) a také pravděpodobně - kyselina valproová, desipramin, cimetidin, primidon.

Tyto léky mohou snížit koncentraci karbamazepinu v plazmě: rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou, fenobarbital, oxkarbazepin, fensuksimid, metsuksimid, fenytoin, felbamát, fosfenytoin, aminofylin, theofylin, isotretinoin, progabid, rifampicin, primidon, cisplatina, doxorubicin.

Karbamazepin může snížit koncentraci v plazmě, snížit nebo dokonce úplně neutralizovat účinky následujících léků: tricyklické antidepresiva (amitriptylin, imipramin, klomipramin, nortriptilin), perorální antikoagulancia (fenprokumon, warfarin, acenokumarol, dicouleol) a optika na pomoc s pohybem bolesti. trazodon, klobazam, doxycyklin, klonazepam, tramadol, ethosuximid, oxkarbazepin, lamotrigin, primidon, felbamát, tiagabin, valproovou kyselinu, topiramát, zonisamid, praziquantel, klozapin, imatinib, halopermoldu např. dexamethason a prednison), levothyroxin sodný, everolimus, cyklosporin, estrogeny a / nebo progesteron, stejně jako perorální antikoncepce (musí být vybrán alternativní způsob antikoncepce).

V některých případech karbamazepin může zvýšit koncentraci mefenytoinu v plazmě.

Existuje důkaz, že při podávání karbamazepinu může plazmatický obsah fenytoinu buď zvýšit nebo snížit.

Kombinace, které je třeba brát v úvahu:

Grapefruitová šťáva zvyšuje plazmatický karbamazepin;
Karbamazepin může zvýšit hepatotoxicitu vyvolanou isoniazídem;
Toxický účinek karbamazepinu může zvýšit levetiracetam;
Při současném podávání s metoklopramidovými, lithiovými nebo neuroleptickými látkami se může zvýšit výskyt nežádoucích neurologických reakcí;
Současné podávání určitých diuretik (furosemid, hydrochlorothiazid) může vést k rozvoji hyponatrémie spolu s klinickými projevy;
Karbamazepin může být antagonistický vůči působení nedepolarizujících svalových relaxancií, proto může být zapotřebí zvýšení jejich dávky a během léčby je nezbytné zvláštní sledování pacientů, protože možná rychlejší než očekávané zastavení svalových relaxancií.