Kalcitonin

Kalcitonin je regulátor metabolismu vápníku a fosforu; léčivo, které má inhibiční účinek na hypokalcemickou, analgetickou a kostní resorpci.

Forma uvolnění a složení

Formy dávkování kalcitoninu:

• Injekční roztok 50 IU a 100 IU - v ampulích 1 ml, 100 IU a 400 IU - ve 2 ml lahvičkách;
• Dosavený nosní sprej 200 IU / 1 dávka - v lahvičkách obsahujících 14 a 28 dávek.

Aktivní složkou léčiva je látka stejného názvu, což je polypeptidový hormon sestávající z 32 aminokyselinových zbytků, získaných z lososa nebo syntetickou metodou, která je analogou hormonu produkovaného parafolikulárními tyroidními buňkami a podobnými buňkami thymu a příštítných tělísek člověka.

Indikace pro použití

• Systémová onemocnění se skeletální přestavbou (aseptická nekróza hlavy femuru, Pagetova nemoc, spontánní kostní resorpce, osteogenesis imperfecta);
• Osteoporóza (paratyroidní, postmenopauzální, steroidní, senilní atd.);
• Osteomyelitida (radiační a traumatické);
• Bolest kostí spojená s osteopenií a / nebo osteolýzou;
• Traumatické poškození kostí, charakterizované složitým průběhem procesu oprav (včetně zpožděné přilnutí zlomenin);
• Zonální patologická kostní remodelace u sportovců;
• Syudecův syndrom (bolesti způsobené poškození končetiny, doprovázené osteoporózou, prodlouženými trofickými a vazomotorickými poruchami);
• Prevence kostních poruch v důsledku prodloužené imobilizace;
• Kostní metastázy;
• Onemocnění parodontu;
• Hyperkalcémie různých původů (včetně idiopatických u novorozenců);
• Familiární hyperfosfatemie;
• Vláknitá dysplázie;
• Hypervitaminóza D;
• Thyrotoxikóza;
• Myelom;
• Akutní pankreatitida (jako součást kombinované terapie).

Kontraindikace

• Hypocalcemie;
• Těhotenství;
• Doba kojení;
• Věk dětí;
• Přecitlivělost na lék.

Nosní sprej by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickou rýmou.

Dávkování a podávání

Kalcitoninový roztok je určen k subkutánnímu, intramuskulárnímu a intravenóznímu podání.

V / v léčivu se obvykle podává v nouzových těžkých stavech (hyperkalcemické krize). Denní dávka se vypočítá na základě hmotnosti pacienta - ve výši 5 až 10 IU na kg tělesné hmotnosti. Bezprostředně před použitím se zředí 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného a pomalu vstřikuje kapalinou (po dobu 6 hodin). Denní dávka se dělí na 2-4 injekce.

V chronických stavech se kalcitonin podává intramuskulárně nebo subkutánně v podobné dávce, ale 1-2krát.

Ve všech případech se léčba provádí pod kontrolou biochemických parametrů a klinická odezva pacienta, pokud je to nutné, upravit dávku.

Ve formě spreje se léčivo podává intranasálně. Denní dávka se může pohybovat od 100 IU do 400 IU (u několika injekcí).

Doba trvání léčby je stanovena individuálně, v závislosti na typu onemocnění, stavu pacienta a účinnosti terapie. Hlavní průběh trvá zpravidla 2-4 týdny, pak se dávka sníží a léčba trvá dalších 6 týdnů.

Nežádoucí účinky

Bez ohledu na způsob použití se mohou objevit následující nežádoucí účinky: horké záblesky na obličej, nepříjemná chuť v ústech, edém (končetiny, tváře, generalizovaný edém), artralgie, zvýšený krevní tlak, lokální a generalizované alergické reakce včetně anafylaktického šoku (jeden případ fatální anafylaxe).

Při parenterálním podávání je navíc možné: hyperémie a citlivost v místě vpichu, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu, průjem, gastralgie, nauzea, zvracení, bolest hlavy, závratě, únava, faryngitida, myalgie, perverzní chuť, poruchy zraku, oči, příznaky podobné chřipce, kašel, polyurie, svědění ušních lalůček, kožní vyrážka, nokturie, pocit tepla, otok nohou.

Při intranasálním podání může také dojít: rinitida, sinusitida, kýchání, krvácení z nosu, papule v nosní dutině, suchost a / nebo otok, eroze nosní sliznice.

Více než 3% pacientů s postmenopauzální osteoporózou, kteří užívali Calcitonin ve formě nosního spreje, mělo následující nežádoucí účinky: rinitida, nazální krvácení, příznaky z nosu (suchost a tvorba kostí v nosní dutině, svědění, podráždění, zarudnutí, erytém, zhutnění, blednutí sliznic, infekce, tvorba krvácených ran, nepohodlí a bolesti v oblasti nosu), artralgie, bolest zad, bolest hlavy.

Při předávkování kalcitoninem se objevují příznaky hypokalcémie (včetně záškuby svalů, parestézie). Při subkutánním podání léku došlo pouze k nevolnosti a zvracení. Údaje o dlouhodobém užívání vysokých dávek kalcitoninu nestačí k posouzení stupně jeho toxicity.

Při intranazálním podání nejsou případy předávkování známé. Existují zprávy o jednorázové dávce až 1600 IU a denní dávce 800 IU denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů, nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky.

Léčba symptomatického předávkování je indikována parenterálním podáním glukonátu vápenatého.

Zvláštní instrukce

Při extrémní opatrnosti by měl být pacientům s alergií podáván parenterální léčivý přípravek, protože se vyskytují zprávy o několika případech závažných alergických reakcí a jednomu smrtelnému výsledku. Navíc při prvním podání kalcitoninu (av některých případech i několika injekcí) se může vyvinout hypokalcemie. S ohledem na tuto skutečnost by měla být v místnosti, kde jsou injekce provedena, poskytnuty záchranné prostředky, včetně glukonátu vápenatého pro parenterální podání. Je důležité rozlišit alergické reakce od hypotenze a generalizovaných návalů tepla.

Před podáním přípravku Calcitonin se pacientovi podává kožní test, zejména v případě podezření na přecitlivělost a stanovení koncentrace vápníku v krvi. Při nízkém obsahu vápníku (méně než 10 mg%) nebo při výrazné kožní reakci (otok, erytém) není léčba prováděna. V případě návalů tepla a zvýšeného krevního tlaku trvají 2-3denní přestávku a opakují test, pokud se reakce opakují, léčba není provedena.

U chronických onemocnění charakterizovaných zvýšeným metabolizmem v kostní tkáni (včetně Pagetovy nemoci) vede kalcitonin k významnému poklesu hladiny alkalického fosforu v séru a ke snížení uvolňování hydroxyprolinu v moči. Zvláště výrazný pokles těchto ukazatelů, což odráží pozitivní účinek léčby (snížení osteogeneze a kostní resorpce), pozorované po 6 až 24 měsících léčby. Je nutné sledovat hladinu alkalické fosfatázy a denní vylučování hydroxyprolinu v moči před začátkem užívání přípravku Calcitonin pravidelně po dobu prvních 3 měsíců léčby a poté každé 3-6 měsíců.

Při dlouhodobé léčbě u všech pacientů je nutné pravidelně vyšetřovat sediment moči. U pacientů s hyperkalcémií je navíc třeba systematicky monitorovat hladinu vápníku v krvi.

Aby se zabránilo progresivní ztrátě kostní hmoty při léčbě osteoporózy, je nutné zajistit dostatečný příjem vitaminu D a vápníku.

Před vymezením nosního spreje a pravidelně během jeho používání je nutné vyšetřit nosní sliznici, nosní konce, přepážku a krevní cévy nosní sliznice. Pokud se vyskytnou výrazné ulcerace (o průměru více než 1,5 mm) nebo ulcerace, které pronikají do sliznice nebo jsou doprovázeny závažným krvácením, je třeba léčbu zastavit. Malé vředy se často léčí bez přerušení léčby, přesto se doporučuje dočasně ukončit léčbu, dokud se nezhojí.

Během léčby přípravkem Calcitonin se doporučuje opatrnost při řízení vozidla nebo při provádění potenciálně nebezpečných prací.

Léková interakce

Studie k hodnocení interakce kalcitoninu s jinými léky nebyly provedeny. Nebyla hlášena žádná interakce.

Při léčbě hyperkalcémie může současné užívání léčiv obsahujících vápník a / nebo vitaminu D působit proti účinkům kalcitoninu. Při léčbě jiných onemocnění lze doplňky vápníku užívat 4 hodiny po podání kalcitoninu.

Podmínky ukládání

Uchovávejte v uzavřeném obalu na tmavém místě při teplotě nejvýše 2-4 ° C.

Doba použitelnosti - 3 roky.