Irifrin je sympatomimetikum s výraznou alfa-adrenergní aktivitou pro topické použití v oftalmologii.
Forma uvolnění a složení
Irifrinová dávková forma - 2,5% a 10% oční kapky, což jsou čiré, bezbarvé nebo světle žluté roztoky. K dispozici v 5 ml plastových lahvích nebo lahvích z tmavého skla s kapátkem.
Účinnou složkou léčiva je hydrochlorid fenylefrinu (v 1 ml - 25 nebo 100 mg).
Pomocné komponenty:
- 2,5% kapky - edetát disodný, benzalkoniumchlorid, hypromelóza, dihydrát citrátu sodného, metabisulfit sodný, kyselina citronová, sterilní voda;
- 10% kapkami jsou edetát disodný, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný, bezvodý dihydrogenfosforečnan sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát citranu sodného, disiřičitan sodný, kyselina citronová a injekční voda.
Indikace pro použití
Indikace pro použití přípravku Irifrin jsou následující nemoci / stavy:
- Ubytování křeče;
- Glauko-cyklické krize;
- Syndrom červených očí (2,5% kapek se používá ke snížení závažnosti podráždění oka a hyperémie);
- Iridocyklitida (s cílem snížit vylučování duhovky a zabránit vzniku zadní synechy).
Navíc se přípravek Irifrin používá v těchto případech:
- Diferenciální diagnostika povrchové a hluboké injekce oční bulvy;
- Diagnostická dilatace žáka během oftalmoskopie a dalších diagnostických postupů, jejichž účelem je sledovat stav zadního segmentu oka;
- Provádění laserové intervence v fundusu (pro rozšíření žáka);
- Ve vitreotinální chirurgii (pro mydriáze);
- Provádění provokativního testu v případě podezření na glaukom s uzavřeným úhlem, stejně jako u pacientů s úzkým úhlem přední oční komory;
- Při předoperační přípravě v oftalmosurgii (10% kapek se používá k rozšíření žáka).
Kontraindikace
- Hyperthyroidismus;
- Glaukom s úzkým úhlem a uzavřením úhlu;
- Vrozený nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- Porfyrie jater;
- Aneuryzma artérií (pro 10% kapek);
- Závažné poruchy cerebrálního oběhu nebo funkce kardiovaskulárního systému u starších pacientů;
- Přecitlivělost na lék.
Navíc je přípravek Irifrin kontraindikován pro další dilataci žáka v rozporu se slzami a při operaci u pacientů s porušením integrity oční bulvy.
Pokud jde o použití přípravku Irifrin v pediatrii, 10% těchto kapek není indikováno u dětí mladších 12 let, 2,5% kvapky jsou pro předčasně narozené novorozence.
Starší lidé (kvůli riziku reaktivní miózy), pacientům s diabetes mellitus (kvůli pravděpodobnosti zvýšeného krevního tlaku), stejně jako osobám, které užívají inhibitory MAO nebo které dokončily jejich užívání před méně než 21 dny, by měly být v průběhu léčby neustále sledováni.
Vzhledem k tomu, že Irifrin způsobuje konjunktivální hypoxii, je lék užíván i opatrně po chirurgickém zákroku, když nosí kontaktní čočky, za přítomnosti srpkovité anémie.
Účinky fenylefrinu během těhotenství a laktace nebyly dostatečně studovány, takže během těchto období je lék předepisován pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro ženu převáží možné riziko pro plod / dítě.
Dávkování a podávání
Při oftalmoskopii se aplikují 2,5% kapky. Pro vytvoření mydriázy je zpravidla jedna stacionární instilace 1 kapky v konjunktiválním vaku dostatečná. Maximální roztažení žáka je zaznamenáno po 15-30 minutách a trvá 1-3 hodiny. Pokud je to nutné, prodloužená mydriáza po 1 hodině je možné opakované podávání léčiva. Při nedostatečné dilataci žíly, stejně jako u pacientů s tuhou duhovkou, mohou být dospělí a děti starší 12 let předepsány při podání oftalmoskopie 10% kapek ve stejné dávce.
Aby se zmírnila křeče, Irifrin je předepsán dětem starším 6 let a dospělým. V tomto případě použijte 2,5% roztok - 1 kapku denně (přes noc) po dobu 4 týdnů. V případě přetrvávající křeče, dospělí a děti starší 12 let mohou dostat 10% roztok - 1 kapku denně, ale po dobu 2 týdnů.
Při provádění diagnostických postupů je zobrazena jediná instilace 2,5% kapiček. Zejména:
- Jako provokativní test v případě podezření na glaukom s uzavřeným úhlem a u pacientů s úzkým profilem úhlu přední komory: pokud je rozdíl mezi nitroočním tlakem před insri fi kací Irifrinu a po mydriáze 3 až 5 mm Hg, je test považován za pozitivní;
- Pro diferenciální diagnostiku typu injekce oka: pokud po 5 minutách po instilaci je zřejmé zúžení cév oční bulvy, je injekce klasifikována jako povrchní, pokud zčervenání očí přetrvává, znamená to rozšíření hlouběji lokalizovaných cév, proto je třeba pečlivé vyšetření pacienta na scleritidu iridocyklitidy.
U iridocyklitidy lze předepsat jak 2,5%, tak i 10% kapky - 1 kapku na spojivkový vak v bolavém oku 2-3krát denně.
V případě glaukomu cyklických krizí se přípravek Irifrin používá ve formě 10% roztoku, který se aplikuje 2-3x denně.
10% kapek se také používá při přípravě pacientů na operaci. Jsou pohřbeni jednou za 30-60 minut před nadcházející operací.
Nežádoucí účinky
Možné nežádoucí účinky přípravku Irifrin:
- Organické vidění: periorbitální edém, konjunktivitida, nepohodlí, trhání, rozmazané vidění, podráždění, zvýšený nitrooční tlak. Na začátku aplikace je možné pocit pálení. Následující den po podání léčivého přípravku se může objevit reaktivní mióza, při opakovaném podávání kapiček v tomto období může být mydriáza výraznější než předchozí den (nejčastěji se tento fenomén vyskytuje u starších osob);
- Kardiovaskulární systém: arytmie (včetně komor), tachykardie, palpitace, arteriální hypertenze, plicní embolie, okluze koronární arterie, reflexní bradykardie;
- Dermatologické reakce: kontaktní dermatitida.
Během 30-45 minut poté, co byl Irifrin zaveden do vlhkosti přední komory, mohou být detekovány pigmentové částice z pigmentové vrstvy. V tomto případě je nutné rozlišovat suspenzi v vlhkosti komory se vstupy krvinek a s vývojem přední uveitidy.
Při použití 10% kapek ve vzácných případech je možné závažné porušení kardiovaskulárního systému, jako je intrakraniální krvácení, cévní kolaps, infarkt myokardu.
V případě předávkování se objeví systémové účinky fenylefrinu. V tomto případě je třeba uvést jmenování alfa-blokátorů například při / v zavedení 5-10 mg fentolaminu. V případě potřeby opakujte úvod.
Zvýšení absorpce fenylefrinu a výskyt typických systémových vedlejších účinků je také možné, pokud je v pooperačním období překonána doporučená dávka přípravku Irifrin ve formě 2,5% kapek u pacientů s očními chorobami nebo přídavnými látkami, se sníženou produkcí slz, s poraněním.
Zvláštní instrukce
10% kapky nejsou určeny pro subkonjunktivální podávání, namáčení tamponů během chirurgických zákroků a zavlažování. Je nepřijatelné opětovné nasazení přípravku Irifrin po otevření membrán oční bulvy během operace.
Léková interakce
Mydriatický účinek fenylefrinu zvyšuje atropin, v důsledku čehož se zvyšuje vazopresorový účinek, vzniká tachykardie. Vlastnost vazopresoru přípravku Irifrin může být také potencována současným užíváním tricyklických antidepresiv, m-anticholinergik, methyldopa, guanetidinu, reserpinu a propranololu.
Při kombinaci přípravku Irifrin s inhibitory MAO a 21 dní po ukončení léčby existuje riziko nekontrolovaného zvýšení krevního tlaku.
Při kombinaci s 10% kapkami se systémovým užíváním beta-blokátorů je možné vyvinout akutní arteriální hypertenzi.
Sympatomimetika mohou zvýšit kardiovaskulární účinky fenylefrinu.
Irifrin může zvýšit inhibiční účinek inhalační anestézie na aktivitu kardiovaskulárního systému.
Podmínky ukládání
Skladujte při teplotách do 25 ° C v temnotě, mimo dosah dětí. Zabraňte zamrznutí.
Datum vypršení - 2 roky po otevření láhve - 1 měsíc.