Interferon lidského leukocytů

Leukocytový lidský interferon je imunomodulační léčivo s protivirovým, protinádorovým a antiproliferativním účinkem.

Forma uvolnění a složení

Interferonové dávkové formy:

• Roztok pro lokální a inhalační použití 1000 IU / 1 ml (2 ml v ampulích, 5 a 10 ampulí v krabičce, 2 ml v lahvičkách, 1, 5 nebo 10 lahvích na balení, v lahvičkách o obsahu 5 ml , 1 na balení);
• Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranasální a inhalační podání 1000 IU (1 dávka v ampulce, 5 nebo 10 ampulí v kartonové krabici);
• Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání 10 000 IU / 1 dávky (v ampulích, 5 nebo 10 ampulí na krabici s rozpouštědlem);
• Rektální čípky 40 000 ME (10 balení každý).

Aktivní složkou léku je interferon alfa.

Indikace pro použití

Parenterální lidský interferon Leukocyte je předepsán pro:

• Hepatitida B a C;
• Mnohočetný myelom;
• Genitální bradavice;
• Houbová mykóza;
• Leukemie vlasových buněk;
• Nehodgkinské lymfomy;
• Maligní melanom;
• Renální karcinom;
• Kaposiho sarkom u pacientů s AIDS, kteří nemají v anamnéze akutní infekce.

Rektální interferon se používá při akutní a chronické virové hepatitidě.

Intranazální a inhalační lék je předepsán pro prevenci a léčbu SARS a chřipky.

Kontraindikace

Lidský leukocytový interferon je kontraindikován u:

• Výrazná porucha funkce ledvin / jater;
• Těžké organické onemocnění srdce;
• Chronická hepatitida a cirhóza se symptomy selhání jater;
• Epilepsie a dysfunkce centrálního nervového systému;
• Autoimunitní hepatitida;
• Onemocnění štítné žlázy, které nejsou vhodné pro tradiční metody léčby;
• Chronická hepatitida u pacientů, kteří nedávno dostávali nebo v současné době dostávají imunosupresiva (s výjimkou GCS);
• Známá přecitlivělost na interferon alfa.

V těhotenství může být droga použita pouze tehdy, pokud přínos pro ženu převáží možné riziko pro plod.

Pokud potřebujete léčbu během laktace, je třeba přerušit kojení.

Zvláštní pozorování během období užívání interferonu je nutné u starších osob, pacientů s infarktem myokardu v anamnéze, stejně jako při myelodepresi a změnách srážení krve.

S opatrností se lék užívá současně s opioidními analgetiky, sedativy a hypnotiky.

Dávkování a podávání

Dávka a doba trvání léčby, zvláště při podávání parenterálně, je stanovena lékařem individuálně pro každého pacienta, přičemž se berou v úvahu indikace, závažnost onemocnění, způsob aplikace a reakce těla.

Průměrná denní dávka pro zavedení / m, v závislosti na důkazech:

• Leukemie vlasových buněk: 3 miliony IU po dobu 16-24 týdnů, pak 3 miliony IU třikrát týdně;
• Kožní lymfom T-buněk: první 3 dny, 3 miliony IU každý, následující 3 dny, 9 milionů IU každý, od 7 do 84 dnů, z nichž každý je 18 milionů IU. Pokud udržovací léčba předepisuje maximální tolerovanou dávku, ale nejvýše 18 milionů IU třikrát týdně;
• Kaposiho sarkom u pacientů s AIDS: první 3 dny - 3 miliony IU, následující 3 dny - 9 milionů IU, 7 až 9 dní - 18 milionů IU s dobrou tolerancí 10 až 84 dní - 36 milionů .IU. Při udržovací léčbě předepsaná maximální tolerovaná dávka, ale ne více než 36 milionů IU třikrát týdně;
• Karcinom ledvových buněk: v případě monoterapie je 36 milionů IU v kombinaci s vinblastinem třikrát týdně a každý z nich je 18 milionů IU. Dávka se postupně zvyšuje a začíná léčba 3 miliony IU. Průběh léčby je 84 dní;
• Melanom: 18 milionů IU třikrát týdně po dobu 8-12 týdnů;
• Chronická myeloidní leukémie a trombocytóza u chronické myeloidní leukémie: první 3 dny - 3 miliony IU, příští 3 dny - 6 milionů IU, ze 7 do 84 dnů - 9 milionů IU. Celkový průběh léčby je 8-12 týdnů;
• Trombocytóza u myeloproliferativních onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie): první 3 dny, 3 miliony IU každý, od 4. do 30, 6 milionů IU každý;
• Chronická hepatitida C: po dobu 3 měsíců - 6 milionů IU třikrát týdně, po dobu dalších 3 měsíců - 3 miliony IU třikrát týdně;
• Chronická aktivní hepatitida B: 4,5 milionu IU třikrát týdně. Doba léčby - 6 měsíců;
• Primární a sekundární trombocytóza: 2 miliony IU 5krát týdně po dobu 4-5 týdnů. Pokud po 2 týdnech počet krevních destiček neklesne, denní dávka se zvýší na 3 miliony IU, pokud nedojde k účinku do konce třetího týdne léčby - na 6 milionů IU;
• Základní trombocytopenie (méně než 15 G / l): 0,5 milionu IU každé;
• Přechodná fáze chronické granulocytární leukémie a myelofibrózy: 1-3 miliony IU;
• Mnohočetný myelom: 1 milion IU každý druhý den v kombinaci s kortikosteroidy a cytostatiky. Minimální doba léčby je 2 měsíce.

U akutní a chronické virové hepatitidy je zpravidla předepsáno 1 čípku denně. Průběh léčby je 10 dní.

V případě chřipky a akutních respiračních virových infekcí se připraví roztok z lyofilizátu za použití destilované nebo vařené vody při pokojové teplotě: nalije se přímo do ampulky na značku odpovídající 2 ml a poté se dobře protřepává, dokud se prášek úplně nerozpustí. Obsah ampule s připraveným roztokem se také zředí 2 ml vody.

Pro prevenci chřipky a SARS se doporučuje, aby se interferon začal používat, pokud existuje hrozba infekce, a pokračovat v léčbě, dokud riziko infekce přetrvává. Lék je nasáván do každého nosního průchodu 5 kapek (nebo postřikován 0,25 ml) dvakrát denně s minimálním intervalem 6 hodin.

S cílem léčení interferon lidských leukocytů by se měl začít používat při prvních známkách "studených". Nastříkejte roztok 5 kapek do každé nosní pasáže alespoň 5krát denně v intervalech 1-2 hodiny po dobu 2-3 dnů.

Dalším účinným způsobem použití je inhalace (ústy nebo nosem). Při jedné inhalaci se obsah 3 ampulí rozpustí v 10 ml vody, mírně se zahřeje (maximálně na teplotu 37 ° C), postupy se provádějí dvakrát denně.

Nežádoucí účinky

Možné vedlejší účinky lidského leukocytového interferonu:

• Příznaky podobné chřipce: slabost, bolest hlavy, horečka, myalgie;
• Ze strany centrálního nervového systému: ataxie, poruchy vědomí, ospalost, nervozita, deprese, poruchy spánku;
• Protože kardiovaskulární systém: arytmie, arteriální hypotenze;
• Na straně trávicího traktu: ztráta chuti k jídlu, pálení žáhy, průjem, nevolnost, zvracení, abnormální funkce jater;
• Dermatologické reakce: suchá kůže, kožní vyrážka, mírná alopecia, erytém;
• Ze strany krvetvorných orgánů: granulocytopenie;
• Jiné: bolesti kloubů, pocení, ztráta hmotnosti, poruchy zraku.

Nejčastěji jsou při parenterálním podání pozorovány nežádoucí reakce.

Zvláštní instrukce

Čím dřívější je užívání interferonu v případě chřipky a ARVI, tím vyšší je účinnost léku

Pokud je počet krevních destiček s trombocytopenií menší než 50 000 / μl, podává se subkutánně.

S vývojem vedlejších účinků centrálního nervového systému u starších lidí, kteří dostávají vysoké dávky interferonu alfa, proveďte další vyšetření. V některých případech musí být léčba přerušena.

Během používání je nezbytné zajistit dostatečný příjem tekutin v těle, zejména na začátku léčby, ke sledování funkce jater a obsahu krevních buněk. Pacienti v plodném věku se doporučují používat spolehlivé metody antikoncepce.

Před léčbou hepatitidy C by měly být stanoveny hladiny TSH v séru. Interferon lze podávat pouze v případě normálního indikátoru.

Doporučuje se vyhnout se kombinacím interferonu s imunosupresivy a léky, které mají účinek na centrální nervový systém.

Pokud se vyskytnou symptomy podobné chřipce, je předepsán paracetamol.

Interferony inhibují oxidační metabolismus v játrech, takže biotransformace léků, které metabolizují tímto způsobem, může být narušena.

Současné užívání léku se zidovudinem je možné s ohledem na myelotoxický účinek s ACE inhibitory - synergismem hematotoxického účinku a teofylinem - snížení jeho clearance a paracetamolem - zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Analogy

Alphaferon, Wellferon, interferon alfa-2b lidský rekombinantní, rekombinantní masti na bázi hydrogelu na bázi interferonu alfa-2, Inferon, Lokferon.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotě 2 - 10 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti - 2 roky. Roztok připravený z lyofilizátu může být uchováván v chladničce maximálně 2 dny.