Ginofort je antimykotikum pro topické podání. Účinná látka léčiva patří do skupiny imidazolových derivátů a má výraznou fungicidní aktivitu, tj. Je schopna měnit lipidové složení buněčných membrán hub z rodu Candida, Trichophyton, Micosporum, Epidermaphyton, které jsou vůči němu citlivé, inhibicí tvorby lanostelu v ergosterolu. Současně se pod vlivem léčiva snižuje propustnost buněčných membrán hub, osmotická rovnováha klesá, vitální procesy v buňce jsou narušeny a buňka umírá.
Forma uvolnění a složení
Ginofort se vyrábí ve formě vaginálního krému, který je jednotný, měkký, bez viditelného rozvrstvení a bez cizích částic látky bílé nebo téměř bílé.
Jeden gram krému Ginofort obsahuje 20 mg nitrilu butokonazolu a řadu pomocných složek: minerální olej, sorbitol, glycerolmonostearát, polyglycerol-3-oleát, koloidní oxid křemičitý, vosk, edetát disodný, methyl- a propylparahydroxybenzoát, propylenglykol, voda.
Léčivý krém se dodává zabalený do 5 gramů v polypropylenových aplikátorech. Každý aplikátor je zabalen v polystyrenové krabici a laminovaném pytli. Jedna krabička obsahuje jednu tužku s aplikátorem a pokyny pro použití přípravku.
Indikace pro použití
Podle pokynů společnosti Ginofort je léčivo určeno k léčbě houbových zánětlivých onemocnění vagíny. Zejména krém je předepsán pro infekce způsobené plísněmi rodu Candida albicans.
Kontraindikace
Pokyny pro přípravu přípravku Ginofort naznačují, že lék by neměl být předepsán, pokud má pacient individuální nesnášenlivost s butokonazolem nebo s některými pomocnými složkami, které jsou součástí krému.
Také je použití přípravku Ginofort v pediatrii kontraindikováno, protože aplikátor může způsobit zranění. Možnost použití krému k léčbě pacientů mladších 18 let může stanovit pouze ošetřující lékař.
Podle informací uvedených v pokynech k přípravku lék neovlivňuje schopnost otevírat a nemá teratogenní a mutagenní vlastnosti. Během těhotenství může být krém předepisován pouze rozhodnutím ošetřujícího lékaře a po důkladném zhodnocení možných přínosů pro budoucí matku a možných rizik pro plod. Mějte na paměti, že nedbalá manipulace s aplikátorem může způsobit mechanické poškození.
Údaje o schopnosti butokonazolu proniknout do mateřského mléka nejsou k dispozici. Během laktace je třeba krém používat opatrně.
Dávkování a podávání
Ginofort je lék určený k intravaginálnímu užívání. Měl by být vložen pomocí speciální aplikační trysky co nejhlouběji do vaginy.
Dávka léku, stejně jako nutnost předepisovat souběžnou léčbu, určuje ošetřující lékař s přihlédnutím k charakteristice klinické situace.
Standardní schéma aplikace přípravku Ginofort zahrnuje jednu injekci 5 gramů krému (obsah jednoho aplikátoru). Uvedená dávka odpovídá 100 mg dusičnanu butokonazolu. Postup může být prováděn kdykoli v průběhu dne, nicméně výraznější terapeutický účinek může být dosaženo podáním krému před spaním.
Do tří dnů po zavedení přípravku Ginofort nesmí být zavlažována vaginální sliznice a doučování. To je způsobeno tím, že lék je charakterizován vysokou bioadhezivností a při intravaginálním užívání zůstává na vaginální sliznici po dobu 4-5 dní a doučování a zavlažování snižuje jeho farmakologickou účinnost.
V situacích, kdy klinické příznaky onemocnění přetrvávají i po aplikaci vaginálního krému, je nutné znovu zkontrolovat a předložit skvrnu pro bakteriologické vyšetření za účelem určení nového patogenu nebo potvrzení předchozí diagnózy.
Nežádoucí účinky
Podle anotace je přípravek Ginofort pacientům dobře snášen. V některých případech však existují lokální nežádoucí účinky, které se nejčastěji projevují jako pocit pálení, svědění a bolestivost v pochvě. Spastická bolest se může objevit také v dolní části břicha nebo v pánevní oblasti.
U pacientů s přecitlivělostí na kteroukoli pomocnou složku Gynofortu nebo butokonazolu se mohou objevit lokální a systémové alergické reakce včetně návalů kůže a sliznic, vyrážky a kopřivky.
Při těchto nebo jiných nežádoucích účincích je léčba přípravkem Gynoforth ukončena. Pokud jsou nežádoucí účinky závažné, měla by se vaginální sliznice důkladně umýt, aby se z ní odstranily zbytky smetany.
Při intravaginálním podání přípravku Ginofort je považováno za nepravděpodobné. Pokud je náhodně polknutá smetana, je nutné provést výplach žaludku a v případě potřeby provést symptomatickou léčbu.
Zvláštní instrukce
Před zahájením léčby je nezbytné stanovit diagnózu přesně na základě výsledků mikroskopických a / nebo kulturních studií o rozměrech odebraných od ženy.
Minerální olej obsažený v přípravku může snížit pevnost latexu a pryžových výrobků a tím i účinnost kondomů a latexových membrán. Z tohoto důvodu se latexová antikoncepce nedoporučuje užívat během 72 hodin po podání přípravku Gynofort.
Analogy
Gynofortovy analogy na mechanismu účinku: Gainomax, Ginalgin, Ginesol 7, Gyno-travogen, Imidil, Ifenek, Candide, Klomegel, Lomeksin, Metrogil, Metronidazol, Ornion, Trihopol, Funginal, Vagiferon, Metromikon-Neo.
Podmínky ukládání
Gynofort by měl být uchováván při teplotě 15-25 ° C. Doba použitelnosti krému je 3 roky.